Fraxiparine

Läkemedel som huvudsakligen påverkar vävnadsmetabolism

Fraxiparin (Nadroparin-kalcium)

Farmakologisk aktivitet

Nadroparinkalcium (aktiv ingrediens Fraxiparin) är en heparin med låg molekylvikt erhållen från standard heparin genom depolymerisation under speciella förhållanden.

Läkemedlet kännetecknas av en uttalad aktivitet mot blodkoagulationsfaktor Xa och svag aktivitet mot faktor Pa. Angi-Xa-aktivitet (dvs antiplatelet / anti-vidhäftning av blodplättar / aktivitet) av läkemedlet är mer uttalad än dess effekt på den aktiverade partiella tromboplattiden (blodkoagulationshastighetsindikator) som särskiljer nadroparinkalcium från ofraktionerat standard heparin. Således har läkemedlet antitrombotisk aktivitet (som förhindrar bildandet av blodpropp) och har en snabb och långvarig effekt.

Indikationer för användning

Användningen av Fraxiparin rekommenderas för:

förebyggande av tromboemboliska komplikationer (bildning av blodproppar i venerna) efter kirurgiska ingrepp, både i allmänhet och i ortopedisk kirurgi; hos icke-kirurgiska patienter med hög risk för tromboemboliska komplikationer (akut respirationsfel och / eller luftvägsinfektion, akut hjärtsvikt) hos patienter som behandlas i intensivvården;

förebyggande av blodkoagulering under hemodialys;

behandling av tromboemboliska komplikationer;

behandling av instabil stenokardi och myokardinfarkt utan Q-våg på EKG.

Användningsmetod

Fraxiparin är avsedd för subkutan och

intravenös administrering. Applicera inte Fraxiparin intramuskulärt. Med introduktionen av Fraxiparin kan den inte blandas med andra droger.

Förebyggande av tromboemboliska komplikationer

Allmän kirurgi. Den vanliga rekommenderade dosen är 0,3 ml Fraxiparin subkutant en gång dagligen i minst 7 dagar. Under alla omständigheter bör förebyggande åtgärder utföras under riskperioden. Den första dosen administreras 2 till 4 timmar före operationen.

Ortopedisk kirurgi. Den initiala dosen av Fraxiparin administreras 12 timmar före operationen och 12 timmar efter det. Användning av läkemedlet fortsätter under minst 10 dagar. Under alla omständigheter bör förebyggande åtgärder utföras under riskperioden. Dosen beror på patientens kroppsvikt och bestäms av följande tabell:

Kontraindikationer, biverkningar och viktiga rekommendationer för användning av Fraxiparin

Problem med blodkoagulering, tromboemboliska komplikationer är allvarliga noggranna sjukdomar som kräver omedelbar behandling.

Mycket ofta i sådana fall ordinerar läkare drogen Fraxiparin. Biverkningar och kontraindikationer för dess användning finns, och det är viktigt att veta om dem.

Dessa frågor, liksom information om användningen av läkemedlet, dess åtgärd och återkoppling kommer att diskuteras ytterligare.

Farmakologisk aktivitet

Fraxiparin innehåller baserat på heparin med låg molekylvikt, vars framställning utfördes i processen med depolymerisering. En karakteristisk egenskap hos läkemedlet är en uttalad aktivitet avseende blodkoagulationsfaktor Xa, såväl som svag aktivitet hos faktor Pa.

Anti-Xa-aktivitet är mer uttalad än effekten av medlet på aktiverad partiell trombo-platttid. Detta indikerar antitrombotisk aktivitet.

Detta läkemedel har en antiinflammatorisk och immunosuppressiv effekt. Dessutom kan effekten av organet märkas mycket snabbt, och det varar tillräckligt länge. Inom 3-4 timmar absorberas läkemedlet helt. Det visas med urinen genom njurarna.

Indikationer för användning

Faktisk användning av Fraxiparin i följande fall:

• behandling av hjärtinfarkt
• förebyggande av tromboemboliska komplikationer, till exempel efter operation eller utan operation
• förebyggande av blodkoagulering under hemodialys;
• behandling av tromboemboliska komplikationer;
• behandling av instabil angina

Släpp form, komposition

Kompositionen innehåller den aktiva substansen kallad kalciumadroparin 5700-9500 IE. Komponenterna för hjälptecken här är: kalciumhydroxid, renat vatten, saltsyra.

Biverkningar

Diabetes är rädd för denna åtgärd, som eld!

Du behöver bara ansöka.

Liksom de flesta läkemedel orsakar Fraxiparin biverkningar ibland:

• trombocytopeni;
• allergiska reaktioner (som regel är magen repad från Fraxiparin), inklusive angioödem;
• blödning av olika platser
• hudnekros
• prializm;
• eosinofili efter drogavdrag
• reversibel hyperkalemi;
• liten hematombildning vid injektionsstället, ibland förekommer stora blåmärken från fraxiparin (foto nedan);
• ökning i leverenzym.

Bruises från Fraxiparin

Vissa patienter som använder Fraxiparin har noterat en stark brännande känsla efter injektionen.

Kontra

Kontraindikationer Fraxiparin har följande:

• trombocytopeni;
• ålder upp till 18 år;
• organiska lesioner av organ med tendens till blödning;
• intrakranial blödning;
• känslighet för komponenter över normala
• kirurgi eller skada på ögon, hjärna och ryggmärg
• blödning eller hög risk för uppkomsten i strid med hemostas
• svårt njursvikt orsakat av hjärtinfarkt, instabil angina, behandling av tromboembolism.

Med ökad risk för blödning ska Fraxiparin tas med försiktighet. Situationerna är följande:

• leversvikt;
• cirkulationssjukdomar i näthinnan och choroid;
• långvarig behandling, längre än rekommenderat
• kroppsvikt upp till 40 kg;
• Perioden efter operationer på ögonen, ryggmärgen, hjärnan;
• svår arteriell hypertoni
• bristande överensstämmelse med behandlingsbetingelserna
• peptiska sår;
• samtidigt som läkemedel som kan bidra till blödning.

Instruktioner för användning

Med tiden kan problem med sockernivån leda till en hel massa sjukdomar, till exempel problem med syn, hud och hår, sår, gangren och till och med cancer! Människor lärde sig av bitter erfarenhet att normalisera nivån på sockerbruk.

Fraxiparin injiceras i bukområdet i den subkutana vävnaden. Huden måste hållas hela tiden medan lösningen injiceras.

Patienten måste ligga ner. Det är viktigt att nålen är vinkelrätt och inte i vinkel.

I allmän kirurgi för förebyggande av tromboemboliska komplikationer administreras lösningen i en volym av 0,3 ml en gång om dagen. Läkemedlet tas minst en vecka tills riskperioden går.

Ange den första dosen före operation i 2-4 timmar. I fallet med ortopedisk kirurgi administreras läkemedlet 12 timmar före operationen och 12 timmar efter slutförandet. Ta sedan drogen i minst 10 dagar och fram till slutet av riskperioden.

Dosering för profylax föreskrivs baserat på patientens kroppsvikt:

• 40-55 kg - en gång om dagen, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml en gång om dagen;
• 70-80 kg - 0,7 ml två gånger om dagen;
• 85-100 kg - 0,8 ml två gånger om dagen.

För behandling av tromboemboliska komplikationer administreras läkemedlet med ett intervall på 12 timmar två gånger om dagen i 10 dagar.

Vid behandling av tromboemboliska komplikationer spelar rollen hos en persons vikt för att bestämma dosen:

• upp till 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

För att förhindra blodkoagulering måste dosen förskrivas individuellt på grundval av de tekniska förhållandena vid dialys. För att förebygga blodproppar är initialdoser på 0,3 mg för personer upp till 50 kg, 0,4 mg till 60 kg, 0,6 mg över 70 kg, initialdoser.

Behandling av hjärtinfarkt och instabil angina rekommenderas i kombination med Aspirin i 6 dagar. Inledningsvis injiceras läkemedlet i en venös kateter. Används för denna dos är 86 IE anti-XA / kg. Därefter injiceras lösningen subkutant två gånger om dagen i samma dosering.

överdos

I fallet med en överdos av ett sådant läkemedel uppträder på svårighetsgraden av blödning. Om de är mindre, oroa dig inte. I denna situation måste du minska dosen eller öka intervallet mellan injektioner. Om blödningen är signifikant måste du ta protaminsulfat, 0,6 mg av vilka kan neutralisera 0,1 mg fraxiparin.

Läkemedelsinteraktion

Att ta franciparin tillsammans med vissa mediciner kan leda till hyperkalemi.

Dessa inkluderar sådana medel: kaliumsalter, ACE-hämmare, hepariner, NSAID, kaliumsparande diuretika, trimetoprim, angiotensin II-receptorblockerare, takrolimus, cyklosporin.

Läkemedel som påverkar hemostas (indirekta antikoagulanter, acetylsalicylsyra, NSAID, fibrinolytika, dextran), tillsammans med användningen av detta verktyg, ökar effekten av varandra.

Risken för blödning ökar om du också tar Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Acetylsalicylsyra kan också bidra till detta, men endast i antiagregatnye doser, nämligen 50-300 mg.

Mycket försiktigt bör Fraxiparin ordineras när patienter får dextrans, indirekta antikoagulanter, systemiska kortikosteroider. Vid användning av indirekta antikoagulantia med detta läkemedel fortsätter användningen tills normalisering av INO-indexet normaliseras.

recensioner

Negativa recensioner baseras på förekomsten av ett stort antal biverkningar, kontraindikationer. Samtidigt, trots varningarna för att ta drogen till gravida kvinnor, hittades ingen effekt på barnets hälsa och utveckling.

Relaterade videor

Hur man sticka Fraksiparin:

Således ordineras Fraxiparin ofta för problem med blodkoagulering, behovet av behandling eller förebyggande av tromboemboliska komplikationer. Det viktigaste är att följa rekommendationer från en specialist som kommer att kunna avgöra huruvida dess användning och nödvändiga doser är möjliga. Annars är det förutom att det saknas effekt, tvärtom en negativ effekt i samband med överdosering, blödningsutveckling, hyperkalemi.

• Stabiliserar sockernivåerna för länge
• Återställer insulinproduktionen av bukspottkörteln

Användning av antikoagulantia under graviditeten: Fraxiparin

Under graviditeten finns det situationer när läkaren, efter ett annat blodprov, föreskriver ett ytterligare antikoagulationsmedel mot kvinnan. Tendensen att bilda blodproppar är farlig för moderns och barnets liv, så det är tillåtet att använda läkemedel som kontraindiceras under denna period. Fraxiparin under graviditet, trots förbudet mot officiella instruktioner, ordineras för att förhindra hyperkoagulering. De flesta hemostasiologer är överens om att läkemedlet, när det används ordentligt, inte skadar fostret.

Verkningsmekanismen för Fraxiparin

Fraxiparin är ett heparin med låg molekylvikt som har en antikoagulerande effekt. Med andra ord förhindrar det aktiveringen av en reaktionskedja som leder till blodkoagulering. Med den regelbundna introduktionen av detta läkemedel förhindras bildandet av blodproppar.

Den aktiva komponenten i Fraxiparin är nadroparinkalcium. Detta ämne kan snabbt och tillförlitligt bilda bindningar med proteinmolekyler i plasma. Det är denna mekanism som förhindrar blodproppar att dyka upp. Införandet av Fraxiparin, eller nadroparinkalcium, har en uttalad effekt på blodets egenskaper och samtidigt orsakar inte praktiska negativa reaktioner. Liksom alla hepariner ökar inte möjligheten till blödning.

Trombofili är en blödningsstörning med risk för blodproppar. Detta tillstånd kan leda till fostrets död i livmodern. Fraxiparin under graviditeten upprätthåller en normal blodtillförsel till det ofödda barnet, skadar inte moderns hälsa. Ett annat plus på detta läkemedel är att det inte passerar genom placental barriären och inte påverkar fostret.

Använd under graviditet

Under graviditeten ordineras Fraxiparin för behandling av tillstånd som är förknippade med ökad blodkoagulering, liksom för deras förebyggande. Varaktigheten av behandlingen är vald individuellt: i vissa fall är det hela 9 månader. Långtidsbehandling kan krävas om en kvinna har missfall på grund av blodproppsbildning. I sådana fall kan även en en dagsbrott i administreringen av läkemedelslösningen utlösa fosterdöd.

Hur säker är Fraxiparin under graviditeten, kan inte sägas säkert. Instruktionen innehåller information om att utnämningen är möjlig i 2 och 3 trimester. Hemostasiologer är övertygade om att läkemedlet är ofarligt för kvinnor och foster, men inga kliniska studier av denna kategori av personer har utförts. Det vill säga frågan om teratogeniciteten hos Fraxiparin är öppen. Däremot har läkemedlet använts länge för behandling och förebyggande av ökad blodkoagulering hos gravida kvinnor, och sammanfattningen av läkemedlet har inte justerats i flera årtionden.

Gravid Fraxiparin ordineras sällan. Efter att ha erhållit laboratoriediagnostiska data bestämmer läkaren risken för för tidig födsel och fosterfosterdöd och bestämmer sedan om läkemedlet ska användas. Dess regelbundna introduktion hjälper till att återställa normal blodpropp och undvika sådana komplikationer.

1 trimester är den farligaste för att ta medicin, inklusive antikoagulantia. De försöker skjuta upp sin användning till 16 veckor, när placentan bildas. I 2 och 3 trimestern är det tillåtet att använda den om den gravida kvinnan inte har några andra kontraindikationer.

Ju längre perioden är desto större är risken för komplikationer på grund av ökad blodkoagulering. Placentan växer under alla 9 månader, antalet stora och små kärl ökar ständigt i den. I kapillärerna bildas blodproppar mest snabbt, vilket leder till kronisk hypoxi hos fostret och ytterligare intrauterin tillväxtfördröjning.

I 3 trimester når livmodern och fostret sina maximala storlekar. Ju mer de växer desto mer pressar de den sämre vena cava, genom vilken blod strömmar från lemmarna till hjärtat. Som ett resultat stagnerar det, vilket leder till utveckling av blodproppar. Det farligaste alternativet är ett blockering av lungartären, detta tillstånd kan leda till gravidens död.

Det blir klart att det finns väsentliga indikationer för att förskriva Fraxiparin. I samtliga ovanstående fall är riskerna vid användningen mindre än konsekvenserna av nedsatt blodkoagulering.

Fraxiparin vid planering av graviditet föreskrivs också för ökad blodkoagulering. Trombusbildning är en av anledningarna till att det befruktade ägget inte sitter fast vid livmoderns vägg. Det innebär att introduktionen av detta läkemedel bidrar till uppfattningen.

Användningsmetod

Vid utnämning av Fraxiparin under graviditeten är det viktigt att veta hur man stickar honom. Tillverkaren oroade sig för användarvänlighet: läkemedlet framställs i form av en lösning, hälls i engångssprutor med en nål för injektion under huden. Volymen av en dos kan vara annorlunda, på apotek kan du hitta alternativ: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.

Under graviditeten är den vanligast föreskrivna minsta dosen 0,3 ml, 1 gång per dag. Varaktigheten av injektionsförloppet väljs individuellt men det kan inte vara mindre än 10 dagar. Dosen ökar om kvinnan har stor kroppsvikt.

Perfekt när introduktionen av Fraxiparin utförs av en sjukvårdspersonal. Men eftersom många människor är ordinerade ett läkemedel under lång tid, och ibland för alla 9 månader, blir det nödvändigt att behärska förfarandet själv. Men innan du flyttar till hembehandling är det nödvändigt att en specialist utför flera injektioner. Så det blir möjligt att se rätt teknik och förstå vilka känslor som kan vara med lösningen införd.

Införandet av lösningen är följande:

1. Ta bort luften från sprutan genom att vrida den upp och ner.
2. Förbered en bomullsull doppad i alkohol.
3. Ligga på ryggen och behandla ett litet område av hud med alkohol, flera centimeter från naveln.
4. På det behandlade området med två fingrar för att ta hand om huden.
5. Sätt in nålen överst i viken i en vinkel på 90 ° till hela ytan av huden.
6. Tryck långsamt ner på kolven tills hela lösningen injiceras.
7. Ta bort nålen och tryck bomullen till punkteringsplatsen.

Efter proceduren bör inget gnidning på injektionsstället tillåtas. Varje dag måste du ändra det, växlande sidor (vänster, höger). Omedelbart efter att nålen har tagits bort kan något blod förekomma vid punkteringsplatsen och efter ett tag - lite svullnad. Detta är normalt och borde inte vara alarmerande.

Fraxiparin under graviditet kan erhållas gratis. Extraktet av läkemedlet utförs vid kvinnligt samråd på bosättningsorten. Dess kvitto tillhandahålls genom födelsebeviset inom ramen för det nationella projektet "Hälsa" (Order av Ryska federationens hälsovårdsministerium daterad 16 januari 2008 N 11N).

Kontra

Fraksiparin är ett starkt läkemedel, så dess användning är kontraindicerat vid vissa tillstånd och sjukdomar. Innan läkaren förskrivs, undersöker läkaren noggrant historien och föreskriver en riktning för laboratoriediagnos. De insamlade uppgifterna hjälper till att bedöma kvinnors hälsotillstånd och identifiera eventuella risker.

Utnämningen av Fraxiparin är inte möjlig i följande fall:

• med individuell intolerans mot nadroparin;
• med brist på blodproppar med blödning;
• om ett positivt resultat inte erhålls från en tidigare behandling med antiplatelet.

Med försiktighet är Fraxiparin ordinerat till patienter med nedsatt lever- eller njurefunktion, för sjukdomar i mag-tarmkanalen och ökat blodtryck.

Biverkningar och konsekvenser

Biverkningar från administrering av Fraciparin framträder ibland som hudreaktioner: Injektionsstället är kliande och täckt av utslag. Allergier kan förklara sig urtikaria, angioödem. Anafylaktisk chock är extremt sällsynt. Överdosering kan orsaka blödning.

Fraxiparin under graviditeten ordineras alltid på grundval av allvarliga indikationer, konsekvenserna för fostret har inte studerats. Men de flesta läkare är överens om att om du följer dosen är risken för deras förekomst minimal.

Fraxiparin under graviditet är förskrivet med försiktighet. Det finns inga kliniska data vid användning under denna period, men återkopplingen från förväntade mammor är positiv. Läkemedlet återställer normal blodpropp och förhindrar blodproppar, så att du kan undvika missfall, syreförlust och fosterdöd. Vid överensstämmelse med den dos som doktorn föreskriver är risken för biverkningar låg.

Författare: Olga Khanova, läkare,
specifikt för Mama66.ru

Fraxiparine

Innehållet

Farmakologiska egenskaper hos läkemedlet Fraxiparin

Farmakodynamik. Nadroparin - en heparin med låg molekylvikt erhållen från standard heparin genom depolymerisationsmetoden är en glykosaminoglykan med en medelmolekylvikt av 4300 Da. Nadroparin uppvisar en hög nivå av bindning mot plasmaproteinantitrombin III. Denna affinitet orsakar den accelererade inhiberingen av X-faktorn och är huvudorsaken till den höga antitrombotiska aktiviteten hos nadroparin. En annan mekanism för nadroparin antitrombotiska aktivitet är stimulering av en vävnadsledningsfaktorinhibitor, aktivering av fibrinolys genom direkt frisättning av vävnadsplasminogenaktivator från epitelceller, modifiering av hemorheologiska parametrar (reduktion av blodviskositet och blodplätt och membrangranulocytomsättning). Nadroparin har ett högt förhållande mellan anti-Xa och anti-IIa-aktivitet. Det har en omedelbar och långvarig antitrombotisk effekt. Jämfört med nonfractional heparin påverkar nadroparin mindre effektivt trombocytfunktion och aggregering och har mycket liten effekt på primär homeostas.
Farmakokinetiken bestäms genom mätning av anti-Ha-faktoraktiviteten hos blodplasma.
Biotillgänglighet. Efter s / c administrering uppnås maximal plasmakoncentration efter 3-5 timmar. Biotillgängligheten är nästan fullständig (cirka 98%).
Efter i / v-administrering uppnås maximal anti-Xa-aktivitet efter 10 minuter med halveringstid på 2 timmar.
Nadroparinmetabolism uppträder huvudsakligen i levern (desulfering, depolymerisation).
Uttag. Efter s / c administrering är halveringstiden cirka 3,5 timmar.
Särskilda patientgrupper
Äldre patienter. Eftersom njurens fysiologiska funktion minskar med åldern, slocknar eliminationsprocessen. Man bör ta hänsyn till möjligheten att utveckla njurinsufficiens hos denna patientgrupp och korrigera följaktligen dosen av läkemedlet.
Njurinsufficiens. Data från kliniska observationer vid studier av farmakokinetiska parametrar av nadroparin med dess på / införande av patienter med varierande grad av njursvikt visade en korrelation mellan clearance av nadroparin och kreatininclearance. Den genomsnittliga AUC och halveringstiden vid måttligt njursvikt (kreatininclearance 36-43 ml / min) ökade med 52 respektive 39% och det genomsnittliga plasmaclearatet minskade till 63% av normen. Noterad bred individuell variabilitet. Hos patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance 10-20 ml / min) med SC-injektion av nadroparin AUC och halveringstid ökade till 95 respektive 112% jämfört med dem hos friska frivilliga. Plasmaskydd vid svårt njursvikt reducerades med upp till 50% jämfört med patienter med normal njurfunktion. Hos patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance, 3-6 ml / min) vid hemodialys ökade AUC och eliminationshalveringstiden med 62 respektive 65% jämfört med friska frivilliga. Plasmaskydd hos patienter med svårt njursvikt vid hemodialys minskade till 67% av detta hos patienter med normal njurfunktion.

Indikationer för användning av läkemedlet Fraxiparin

Förebyggande av tromboemboliska komplikationer vid generella eller ortopediska kirurgiska ingrepp hos patienter med hög risk för tromboemboliska komplikationer (respirationsfel och / eller infektionssjukdomar i andningsorganen och / eller hjärtsvikt) på sjukhusen i intensivvården behandling av tromboemboliska komplikationer; förebyggande av blodkoagulering vid hemodialys behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan en patologisk Q-våg på EKG.

Användning av läkemedlet Fraxiparin

Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt de specifika rekommendationerna om dosering av varje enskild preparat av gruppen hepariner med låg molekylvikt, eftersom olika måttenheter (IE eller mg) används för att bestämma doserna av dessa preparat. Därför kan nadroparin inte användas som ett substitut för ett annat heparin med låg molekylvikt under behandlingens gång. Särskild vård och efterlevnad av specifika instruktioner för användning av varje läkemedel krävs.
Fraxiparin används inte för i / m administrering. Läkemedlet är avsett för subkutan injektion och användning i hemodialysprocessen hos vuxna.
Teknik n / a introduktion. Det rekommenderas att administrera skrotinsprutning av Fraxiparin i patientens position som ligger i bukväggen i den anterolaterala regionen, alternerande höger och vänster. Nålen sätts in vinkelrätt mot kroppsytan (och inte i vinkel) i hudvikten, tagen av tummen och pekfingret (håll kvar under administrering av lösningen).
vuxna
Förebyggande av tromboemboliska komplikationer
Allmän kirurgi. Den rekommenderade dosen av nadroparin är 0,3 ml (2850 IE av anti-Xa-faktoraktivitet), administrerad sc i 2-4 timmar före operationen. Ytterligare doser administreras 1 gång per dag för nästa åtminstone 7 dagar och under hela riskperioden före överföring av patienten till öppenvård.
Ortopedisk kirurgi. Drogen injiceras s / c i doser som beror på patientens kroppsvikt (se tabell nedan). Doserna beräknas utifrån närvaron av 38 IE av anti-XA-faktoraktivitet per 1 kg patientens kroppsvikt och ökade med 50% den 4: e postoperativa dagen. Den initiala dosen administreras 12 timmar före operationen, den andra - 12 timmar efter operationen. Efterföljande doser administreras 1 gång per dag under hela riskperioden och före överföring av patienten till poliklinisk behandling. Minsta behandlingstiden är 10 dagar.

Patientens kroppsvikt kg)

Dosen av Fraxiparin, som administreras 12 timmar före och efter operationen och upp till 3: e dagen efter operationen

Dosen av Fraxiparin, som administreras 1 gång per dag, från och med den fjärde dagen efter operationen

Injektionsvolym (ml)

Antalet IE anti-XA-aktivitet

Injektionsvolym (ml)

Antalet IE anti-XA-aktivitet

Patienter med hög risk för tromboemboliska komplikationer (andningssvikt och / eller infektionssjukdomar i andningsorganen och / eller hjärtsvikt)
Nadroparin användes s / c 1 gång per dag. Dosen beräknas enligt patientens kroppsvikt, vilket framgår av tabellen nedan. Behandlingen fortsätter under hela perioden av risk för tromboembolism.

Kroppsvikt hos patienten (kg)

En gång om dagen

Injektionsvolym (ml)

Antalet IE anti-XA-aktivitet

Behandling av tromboemboliska komplikationer
Vid behandling av tromboemboliska komplikationer bör orala antikoagulantia förskrivas så tidigt som möjligt, förutsatt att det inte finns kontraindikationer för deras användning. Behandling med nadroparin bör inte stoppas innan den når den nivå som krävs av det internationella normaliserade förhållandet (INR).
Det rekommenderas att använda nadroparin s / c 2 gånger om dagen (var 12: e timme), vanligtvis inom 10 dagar. Dosen beräknas enligt patientens kroppsvikt, som anges i tabellen, med förbehåll för förekomsten av 86 IE av anti-Xa-faktoraktivitet per 1 kg av patientens kroppsvikt.

Kroppsvikt hos patienten (kg)

2 gånger om dagen med vanlig behandlingstid i 10 dagar

Injektionsvolym (ml)

Antalet IE anti-XA-aktivitet

Förebyggande av blodkoagulering med hemodialys
Dosen av nadroparin väljes individuellt, även med hänsyn till de tekniska förhållandena för hemodialys.
I regel används nadroparin som en enda intravaskulär injektion i hemodialysslingans artärshunt i början av varje hemodialyssession. Hos patienter utan ökad blödningsrisk beräknas initialdosen i enlighet med kroppsvikt och räcker till för en hemodialyssession på upp till 4 timmar (se tabell).

Kroppsvikt hos patienten (kg)

Introduktion till arteriell shunt vid dialysens början

Injektionsvolym (ml)

Antalet IE anti-XA-aktivitet

Med en ökad risk för blödning, minska dosen med hälften. Om hemodialyssessionen varar i 4 timmar kan läkemedlet dessutom administreras vid en lägre dos. Denna dos bestäms beroende på individens svar, vilket alltid måste övervakas noggrant för att detektera tecken på blödning eller koagulering i dialyssystemet.
Behandling av instabil angina och myokardinfarkt utan patologisk Q-våg på EKG
Användningen av nadroparin s / c 2 gånger om dagen (var 12: e timme) rekommenderas. Den vanliga behandlingen är 6 dagar. I kliniska studier för behandling av patienter med instabilt angina och icke-Q-vågmyokardinfarkt på ett EKG användes nadroparin i kombination med 325 mg acetylsalicylsyra per dag.
Den initiala dosen administreras som en IV-bolusinjektion, efterföljande doser ges sc. Dosen beräknas utifrån patientens kroppsvikt, med förbehåll för närvaron av 86 IE av anti-Xa-faktoraktivitet per 1 kg av patientens kroppsvikt (se tabell).

Patientens kroppsvikt
(Kg)

Initial in / dos (ml)

Nästa subkutan dos (var 12: e timme, ml)

Antalet IE anti-XA-aktivitet

Barn och tonåringar under 18 år
Nadroparin rekommenderas inte för behandling av barn och ungdomar eftersom det inte finns tillräckliga data om läkemedlets säkerhet och effekt och för bestämning av optimal dosering i denna patientgrupp.
Äldre patienter
Det finns ingen anledning att ändra dosen om det inte finns någon nedsatt njurfunktion. Innan behandlingen påbörjas rekommenderas det att kontrollera njurfunktionen.
Njurinsufficiens
Förebyggande av tromboemboliska komplikationer.
Ändra inte dosen hos patienter med mild njurinsufficiens (kreatininclearance ≥50 ml / min).
Med måttligt eller allvarligt njursvikt ökar effekten av nadroparin och risken för tromboembolism och blödning ökar.
Om dosreduktion är lämplig för måttligt njursvikt (kreatininclearance ≥30 ml / min och ≤ 50 ml / min) minskar dosen med 25-33%, med beaktande av individuella riskfaktorer för blödning och tromboembolism.
Vid svår njurinsufficiens (kreatininclearance ≤ 30 ml / min) minskar dosen med 25-33%.
Behandling av tromboemboliska komplikationer, instabil angina och myokardinfarkt utan patologisk Q-våg på EKG
För behandling av ovanstående tillstånd hos patienter med mild njurinsufficiens (kreatininclearance ≥50 ml / min) ska dosen inte ändras. Om dosreduktion är lämplig för måttligt njursvikt (kreatininclearance ≥30 ml / min och ≤ 50 ml / min) minskar dosen med 25-33%, med beaktande av individuella riskfaktorer för blödning och tromboembolism.
För behandling av dessa tillstånd hos patienter med svår njurinsufficiens är nadroparin kontraindicerat.
Leverfel
Kliniska studier i denna patientgrupp utfördes inte.

Kontraindikationer mot användningen av läkemedlet Fraxiparin

Överkänslighet mot nadroparin eller någon del av läkemedlet; trombocytopeni associerad med en historia av nadroparin; tecken på blödning eller ökad blödningsrisk i samband med nedsatt hemostas, exklusive DIC, inte på grund av användning av heparin; organiska skador med tendens att blöda (till exempel akut magsår eller duodenalt sår); hemorragisk stroke; akut infektiv endokardit svårt njurinsufficiens (kreatininclearance ≤ 30 ml / min) hos patienter med behandling av tromboemboliska komplikationer, instabil angina och myokardinfarkt utan en patologisk Q-våg på EKG.

Biverkningar av läkemedlet Fraxiparin

De listade biverkningarna klassificeras enligt organsystem, system och frekvens: ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100 och ≤1 / 10), sällan (≥1 / 1000 och ≤1 / 100), sällan (≥1 / 100 och ≤1 / 10) 1/10 000 och ≤1 / 1000), mycket sällan (≤1 / 10 000).
Blod och lymfsystem
Mycket ofta: olika blödningar, som uppträder oftare hos patienter med riskfaktorer.
Sällan: trombocytopeni (ibland - trombogen), trombocytos.
Mycket sällsynt: Eosinofili, reversibel efter att behandlingen avslutats.
Immunsystemet
Mycket sällan: överkänslighetsreaktioner (inklusive angioödem och hudreaktioner), anafylaktoid reaktion.
På den del av metabolism och matsmältningsstörningar
Mycket sällsynt: reversibel hyperkalemi associerad med heparininducerad aldosteroninhibering, huvudsakligen hos patienter med riskfaktorer.
Från hepatobiliärsystemet
Ofta: ökade transaminasnivåer, vanligtvis reversibla.
Från reproduktionssystemet
Mycket sällsynt: priapism.
Allmänna störningar och lokala reaktioner
Mycket ofta: små hematom på injektionsstället.
I vissa fall kan hårda knölar dyka upp och försvinna inom några dagar.
Ofta: reaktioner på administreringsstället.
Sällsynt: Förkalkning på injektionsstället.
Kalkning sker ofta hos patienter med förändrade kalciumfosfatnivåer, till exempel vid kroniskt njursvikt.
Mycket sällan: Nekros av huden på injektionsstället, föregås av infiltration eller smärtsamma och erymatösa fläckar utan vanliga symtom. I sådana fall bör användningen av läkemedlet stoppas omedelbart.

Särskilda instruktioner för användning av läkemedlet Fraxiparin

trombocytopeni
I samband med den existerande risken för heparininducerad trombocytopeni under hela behandlingsperioden med nadroparin bör antalet blodplättar övervakas.
Det rapporterades om isolerade fall av svår trombocytopeni, åtföljd av arteriell eller venös trombos. En sådan diagnos kan antas i sådana situationer: trombocytopeni; någon signifikant minskning av antalet blodplättar (från 30% till 50% från baslinjen); negativ dynamik av trombos, för vilken behandling föreskrivs Utseendet av trombos under behandlingen; Förbränningsmotorn.
I händelse av dessa tillstånd ska behandlingen med nadroparin avbrytas.
Ovanstående effekter har en immunallergär natur, om behandling utförs först, sker mellan den 5: e och 21: e behandlingen, men kan förekomma mycket tidigare om patienten har en historia av trombocytopeni associerad med heparinbehandling.
Patienter med trombocytopeni, som inträffade under behandling med heparin (både standard och låg molekylvikt) i historien, kan administreras med nadroparin, om det behövs. I detta fall är noggrann klinisk observation och bestämning av antalet blodplättar dagligen nödvändigt. Om trombocytopeni uppstår, ska behandlingen med nadroparin avbrytas omedelbart.
När trombocytopeni inträffar under behandling med heparin (både standard och låg molekylvikt), bör den avbrytas och fortsättningsbehandling med en annan klass av antitrombotiska läkemedel. Om ett sådant läkemedel inte är tillgängligt kan du använda en annan läkemedelskoncern med hepariner med låg molekylvikt i händelse av att användningen av heparin är nödvändig. Antalet blodplättar ska övervakas minst 1 gång per dag och behandlingen ska stoppas så snart som möjligt om den initiala trombocytopenien kvarstår efter ersättning av läkemedlet.
In vitro-trombocytaggregationstestet är av begränsat värde för att etablera diagnosen heparininducerad trombocytopeni.
Äldre patienter
Det rekommenderas att kontrollera njurfunktionen innan behandlingen påbörjas i denna kategori av patienter.
Situationer där risken för blödning ökar
Nadroparin används med försiktighet i situationer som är förknippade med ökad risk för blödning, till exempel:

• leversvikt;
• svår hypertoni (arteriell hypertension);
• ett magsår eller duodenalsår eller annan organisk skada med blödningshistoria;
• korioretinit;
• period efter operation i hjärnan och ryggmärgen, på ögonen.

Njurinsufficiens
Det är känt att nadroparin utsöndras huvudsakligen av njurarna, vilket leder till en ökad effekt av nadroparin vid njurinsufficiens och en ökad risk för blödning. Därför används nadroparin med försiktighet.
Beslutet om möjligheten att minska dosen med kreatininclearance på 30-50 ml / min bör baseras på den kliniska bedömningen av individuella riskfaktorer för blödning före jämförelse med risken för tromboembolism.
hyperkalemi
Heparin kan hämma adrenal sekretion av aldosteron och orsaka hyperkalemi, särskilt hos patienter med förhöjda nivåer av kalium i blodplasma eller risken för en sådan ökning, till exempel hos patienter med diabetes mellitus, kroniskt njursvikt, metabolisk acidos eller vid patienter som får läkemedel som kan leda till hyperkalemi ( till exempel ACE-hämmare, NSAID).
Risken för hyperkalemi ökar med ökad behandlingstid, men vanligtvis är hyperkalemi reversibel. Hos patienter med riskfaktorer är det nödvändigt att regelbundet övervaka kaliumnivån i blodplasman.
Spinal / epidural anestesi, ryggradspunktur och samtidig medicinering
Risken att utveckla ett ryggmärgs / epiduralt hematom ökas med användning av en epiduralkateter eller genom kombinerad användning av andra läkemedel som påverkar hemostas, såsom NSAID, trombocytaggregationshämmare och andra antikoagulantia. Risken för hematom kan öka med traumatisk eller upprepad epidural eller ryggradspunktur. Därför är samtidig användning av ryggradsblocket och antikoagulantia möjlig endast efter en noggrann bedömning av fördelarna / riskerna i varje enskilt fall:

• hos patienter som behandlas med antikoagulationsmedel bör fördelarna med användning av ett ryggmärg jämföras med den möjliga risken.
• hos patienter som förbereder sig för ett planerat kirurgiskt ingrepp med ryggradsblocket, bör fördelarna med att använda antikoagulantia noggrant jämföras med den möjliga risken.

Vid utförande av lumbar punktering, ryggrad eller epiduralanestesi, bör ett tillräckligt intervall upprätthållas mellan injektionen av nadroparin och införandet eller avlägsnandet av en ryggrads- / epiduralkateter eller nål.
Patienterna ska noggrant övervakas för tidig upptäckt av symtom på neurologiska störningar. Om de uppträder måste patienten genast genomgå lämplig behandling.
Salicylater, NSAID och blodplättsaggregeringsinhibitorer
För förebyggande eller behandling av venösa tromboemboliska komplikationer och för förebyggande av blodkoagulering under hemodialys rekommenderas samtidig användning av acetylsalicylsyra, andra salicylater, NSAID och blodplättsaggregeringshämmare eftersom de ökar risken för blödning. Vid behov kräver en sådan kombination en noggrann klinisk övervakning. När kliniska studier genomfördes vid behandling av patienter med instabil angina och hjärtinfarkt utan patologisk Q-våg på ett EKG användes nadroparin i kombination med acetylsalicylsyra med en dos på 325 mg / dag.
Latexallergi
Skyddslocket på nålen i en förfylld spruta innehåller gummi från naturlig latex, vilket kan orsaka allergisk reaktion vid överkänslighet mot latex.
Påverkar inte förmågan att köra fordon och utföra arbete som kräver uppmärksamhet.
Perioden för graviditet och amning. Det finns inga kliniska studier angående effekten av nadroparin på reproduktiv funktion. Djurstudier har inte visat teratogen eller embryotoxisk effekt av Fraxiparin. Kliniska data om transplacental passage av nadroparin hos gravida kvinnor är dock begränsade, så användningen av läkemedlet under graviditet rekommenderas inte, utom i de fall där den förväntade nyttan överstiger den möjliga risken. Data om utsöndring av nadroparin i bröstmjölk är begränsade, så användning av nadroparin under amning rekommenderas inte.

Läkemedelsinteraktioner Fraksiparin

Nadroparin används med försiktighet vid behandling av patienter som tar orala antikoagulantia, systemiska kortikosteroider och dextranser. Om orala antikoagulantia ska ges till patienter som får nadroparin, ska behandling med nadroparin fortsättas tills stabiliseras vid en lämplig nivå av internationellt normaliserat förhållande (INR).

Overdosering av fraxiparin, symtom och behandling

Det huvudsakliga kliniska tecknet på en överdos med en s / c eller en / i introduktionen - blödning. I detta fall är det nödvändigt att bestämma antalet blodplättar och andra indikatorer på blodkoagulering. Patienter med liten blödning behöver mycket sällan särskilda terapeutiska åtgärder. En dosminskning eller fördröjning vid administrering av en vanlig dos av nadroparin kommer i regel att vara tillräcklig.
I allvarliga fall indikeras protaminsulfat. Medlet neutraliserar i stor utsträckning den antikoagulerande effekten av nadroparin, men en del anti-Xa-aktivitet kvarstår. Bestämning av mängden protaminsulfat som krävs för administrering antas att 0,6 ml protaminsulfat neutraliserar approximativt 950 IE anti-X-faktoraktivitet av nadroparin. Det är nödvändigt att ta hänsyn till den tid som har förflutit sedan introduktionen av heparin, eftersom det kan vara nödvändigt att minska dosen av motgiften.

Förvaringsbetingelser för läkemedlet Fraxiparin

Vid temperaturer upp till 30 ° C bort från värmeanordningar.

Lista över apotek där du kan köpa Fraxiparin:

Fraxiparin (FRAXIPARINE) instruktioner för användning

Släpp form, sammansättning och förpackning

Injektionsvätska, lösning transparent eller lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra till pH 5-7,5 till pH 5,0-7,5, vatten d / och upp till 0,4 ml.

0,4 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.

rr d / injektion. 9500 IE anti-Xa / 1 ml: sprutor 0,6 ml 10 st.
Reg. Nr: 4110/99/05/06 av den 28 april 2006 - annulleras

Injektionsvätska, lösning transparent eller lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra till pH 5-7,5 till pH 5,0-7,5, vatten d / och upp till 0,6 ml.

0,6 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningar kartong.

rr d / injektion. 9500 IE anti-Xa / 1 ml: sprutor 0,8 ml 10 st.
Reg. Nr: 4110/99/05/06 av den 28 april 2006 - annulleras

Injektionsvätska, lösning transparent eller lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra till pH 5-7,5 till pH 5,0-7,5, vatten d / och upp till 0,8 ml.

0,8 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

Farmakologisk aktivitet

Nadroparinkalcium är en heparin med låg molekylvikt (LMWH) erhållen genom depolymerisation från standard heparin. Det är en glykosaminoglykan med en medelmolekylvikt av 4300 dalton.

Det visar en hög förmåga att binda med plasma proteinantitrombin III (ATIII). Denna bindning leder till en accelererad hämning av faktor Xa, som står för den höga antitrombotiska potentialen av nadroparin. Nadroparinkalcium kännetecknas av högre anti-Xa-faktoraktivitet jämfört med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet.

Andra mekanismer för antitrombotisk aktivitet nadroparin inkluderar stimulering av Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI), aktivering av fibrinolys genom direkt frisättning av vävnadsplasminogenaktivator från endotelceller och blod reologimodifiering (minskning av blodviskositet och en ökning i permeabiliteten hos membran av blodplättar och granulocyter).

Nadroparin - lågmolekylärt heparin, varvid de antitrombotiska och antikoagulerande egenskaper hos standardheparin separeras, kännetecknas av hög aktivitet mot faktor Xa jämfört med aktivitet mot faktor Ila. Den har både omedelbar och långvarig antitrombotisk aktivitet. Förhållandet mellan dessa typer av aktivitet för nadroparinkalcium är 2,5-4.

Jämfört med unfractionerat heparin har nadroparin en mindre effekt på trombocytfunktion och aggregering och har liten uttalad effekt på primärhemostas.

I profylaktiska doser orsakar nadroparin inte en uttalad minskning av aktiverad partiell trombintid (APTT).

Under behandlingen under perioden med maximal aktivitet är det möjligt att öka APTT till ett värde 1,4 gånger högre än standarden. Sådan förlängning återspeglar den återstående antitrombotiska effekten av nadroparinkalcium.

farmakokinetik

Farmakokinetiska egenskaper bestäms på basis av förändringar i plasma-anti-Xa-faktoraktivitet.

Efter s / c administrering är absorptionen nästan 100%. C_max i blodplasma uppnås mellan 3 och 5 timmar.

Vid användning av nadroparinkalcium i mod 1 injektion / dag C_max uppnådd mellan 4 och 6 timmar efter administrering.

Metaboliseras huvudsakligen i levern genom desulfering och depolymerisering.

Efter s / c injektion T_1/2 anti-Xa-faktoraktivitet är 3-4 timmar. När lågmolekylära hepariner används, försvinner anti-IIa-faktoraktiviteten från plasma snabbare än anti-Xa-faktoraktiviteten. Anti-Xa-faktoraktivitet manifesteras inom 18 timmar efter administrering av läkemedel.

Det härrör huvudsakligen från njurarna i oförändrad form eller i form av metaboliter, som skiljer sig lite från oförändrad substans.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

På äldre patienter, på grund av fysiologisk försämring av njurfunktionen, sänks elimineringen. Vid användning av läkemedlet för förebyggande av denna kategori av patienter behöver inga ändringar i doseringsregimen vid lungnedsdysfunktion.

Före behandling med LMWH (lågmolekylärt heparin) bör äldre patienter över 75 år utvärderas systematiskt med hjälp av Cockroft-formeln.

Hos patienter med svårt njurinsufficiens med s / c administrering av nadroparin T_1/2 förlängs till 6 timmar, och därför är nadroparin kontraindicerat för behandling av sådana patienter. Vid användning av nadroparin i profylaktiska doser i denna kategori av patienter ska dosen minskas med 25%.

I patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance av mer än 30 ml / min), är det i vissa fall lämpligt att övervaka nivån av anti-faktor Xa-aktivitet blod för att eliminera möjligheten av överdosering när läkemedlet utbyte ansökan. Hos dessa patienter kan vara en ansamling av nadroparin och därför dessa patienter dosen nadroparin bör minskas med 25% vid behandling av venös tromboembolism, instabil angina och hjärtinfarkt utan patologiska tand Q. I denna kategori av patienter som får nadroparin för förebyggande av tromboemboliska komplikationer, innehållet nadroparin överskrider inte det hos patienter med normal njurfunktion som tar terapeutiska doser av nadroparin. Därför är det inte nödvändigt att minska dosen av nadroparin i profylaktiska ändamål i denna kategori av patienter.

Med hemodialys införandet av lågmolekylärt heparin i höga doser i den arteriella ledningen dialyssystem slinga (för att förhindra blodproppar i slingan), ingen förändring av de farmakokinetiska parametrarna, utom i fall av överdosering, när penetrationen av läkemedlet i systemcirkulationen kan leda till ökad anti-Xa-faktoraktivitet, associerad med slutfasen av njursvikt.

Indikationer för användning

• förebyggande av trombos under kirurgiska och ortopediska ingrepp;
• förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys eller hemofiltrering;
• förebyggande av tromboemboliska komplikationer hos patienter med hög risk för trombbildning (vid akut respiratorisk och / eller hjärtsvikt vid ICU-tillstånd)
• behandling av tromboembolism
• behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan en patologisk Q-våg på EKG.

Doseringsregimen

Läkemedlet injiceras s / c (förutom för användning i hemodialysprocessen). Denna dosform är avsedd för vuxna. Läkemedlet administreras inte i / m. 1 ml fraxiparin motsvarar ungefär 9 500 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av nadroparinkalcium.

Förebyggande av tromboembolism vid operation

Dessa rekommendationer gäller för kirurgiska ingrepp som utförs under generell anestesi.

Användningsfrekvensen för läkemedlet - 1 injektion / dag.

Dosen bestäms av graden av risk att utveckla tromboembolism i en viss klinisk situation och beror på patientens kroppsvikt och typ av operation.

Med måttlig trombogen risk, och patienter utan en ökad risk för tromboembolism effektivt förebyggande av tromboembolisk sjukdom uppnås genom administrering av läkemedlet i en dos av 2850 ME / dag (0,3 ml). Den initiala injektionen administreras 2 timmar före operationen, sedan administreras nadroparin 1 gång per dag. Behandlingen fortsätter under minst 7 dagar och under risken för trombos innan patienten överförs till polikliniken.

Med ökad trombogisk risk (höft och knäoperation) beror dosen av Fraxiparin på patientens kroppsvikt. Läkemedlet administreras i en dos av 38 ME / kg före operationen, d.v.s. 12 timmar före proceduren, sedan efter operationen, dvs. från och med 12 timmar efter procedurens slut, sedan 1 gång / dag upp till 3 dagar efter operationen inklusive. Sedan, från 4 dagar efter operationen, överförs 1 gång / dag i en dos av 57 ME / kg under risken för trombos före patienten till poliklinikläget. Minimiperioden är 10 dagar.

Doser av Fraksiparina beroende på kroppsvikt presenteras i tabellen.