Clexane

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 0,2 ml.

0,2 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (1) - förpackningspapp.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 0,4 ml.

0,4 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 0,6 ml.

0,6 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 0,8 ml.

0,8 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (5) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 1 ml.

1 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
1 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
1 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
1 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

* Vikt beräknas på grundval av innehållet av använt enoxaparinnatrium (teoretisk aktivitet på 100 anti-Xa IE / mg).

Framställning av lågmolekylärt heparin (medelmolekylvikt ca 4500 dalton: mindre än 2000 dalton - 68%, mer än 8000 dalton - 9 / l) vid profylax av venös trombos i kirurgiska patienter och behandling av djup ventrombos med eller utan tromboembolism.

Ofta - trombocytos vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning; trombocytopeni vid profylax av venös trombos i kirurgiska patienter och behandling av djup ventrombos med eller utan tromboembolism och hjärtinfarkt med ST-höjning.

Sällsynt - trombocytopeni vid förebyggande av venös trombos hos patienter i bäddstöd och vid behandling av instabil angina, myokardinfarkt utan Q-våg.

Mycket sällan - immunallergisk trombocytopeni vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt med höjning av ST-segmentet.

Andra kliniskt signifikanta biverkningar, oavsett bevis

De oönskade reaktionerna som presenteras nedan grupperas enligt systemorganklasser, ges med frekvensen av deras förekomst angivna ovan och för att minska deras svårighetsgrad.

På immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; sällan - anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.

På lever- och gallvägarna: Mycket ofta - En ökning av aktiviteten hos leverenzym, främst en ökning av transaminasernas aktivitet mer än 3 gånger högre än VGN.

På huden och subkutan vävnad: ofta - urtikaria, klåda, erytem; sällan - bullous dermatit.

Allmänna symtom och störningar på injektionsstället: ofta - hematom, smärta, svullnad på injektionsstället, blödning, överkänslighetsreaktioner, inflammation, bildning av induration på injektionsstället; sällan - irritation på injektionsstället, hudnekros på injektionsstället.

Laboratorie- och instrumentdata: sällan - hyperkalemi.

De data som erhållits efter frisläppandet av läkemedlet på marknaden

Följande biverkningar noterades vid användning efter användning av Clexan efter marknadsföring. Det fanns spontana rapporter om dessa biverkningar, och deras frekvens definierades som "okänd frekvens" (kan inte fastställas från tillgängliga data).

Immunsystemet: Anafylaktiska / anafylaktiska reaktioner, inklusive chock.

Ur nervsystemet: huvudvärk.

Från blodkoagulationssystemet: Användning av enoxaparin i bakgrunden av spinal / epiduralanestesi eller lumbalpunktion, har det förekommit fall av spinal hematom (eller neuraxial hematom). Dessa reaktioner ledde till utvecklingen av neurologiska störningar av varierande grad av svårighetsgrad, inklusive bestående eller irreversibel förlamning.

Från hemopoietiska systemet: hemorragisk anemi; fall av utveckling av immunallergisk trombocytopeni med trombos; i vissa fall har trombos komplicerats genom utveckling av orgainfektion eller lemmar ischemi; eosinofili.

Från hud i de subkutana vävnaderna: hudvaskulit, hudnekros, som vanligen föregås av utseende av purpura eller erytematösa papler (infiltrerade och smärtsamma) kan utvecklas på injektionsstället. i dessa fall ska behandlingen med Clexane avbrytas möjlig bildning av fasta inflammatoriska knölar - infiltrerar på läkemedlets injektionsställ, som försvinner efter några dagar och inte är orsak till avbrytande av läkemedlet; alopeci.

På lever- och gallvägarna: hepatocellulär skada på levern; kolestatisk leverskade.

Från muskuloskeletala systemet: osteoporos med långvarig behandling (mer än 3 månader).

Symtom: Oavsiktlig överdosering med IV, extrakorporeal eller SC-injektion kan leda till hemorragiska komplikationer. Vid intagning, även i stora doser, är absorptionen av läkemedlet osannolikt.

Behandling: Som ett neutraliserande medel visas långsamt iv administrering av protaminsulfat, vars dos beror på dosen av administrerad Clexan. Det är nödvändigt att ta hänsyn till att 1 mg protamin neutraliserar antikoagulerande effekten av 1 mg enoxaparin, om Clexane administrerades högst 8 timmar före administrering av protamin. 0,5 mg protamin neutraliserar antikoagulerande effekten av 1 mg Clexane, om den administrerades mer än 8 timmar sedan eller om en andra dos av protamin ska administreras. Om, efter administrering av Clexane, mer än 12 timmar har passerat, krävs administrering av protamin inte. Men även vid införandet av höga doser protaminsulfat är Clexans anti-Xa-aktivitet inte helt neutraliserad (högst 60%).

Clexane kan inte blandas med andra droger!

Med samtidig användning med läkemedel som påverkar hemostas (systemiska salicylater, acetylsalicylsyra, NPVS (inklusive Ketorolac), dextran med en molekylvikt på 40 kDa, tiklopidin och klopidogrel använder jag atoprostomatikbehandling med hjälp av atoprostomatika). IIIa) ökar risken för blödning.

Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara, eftersom de skiljer sig i produktionsprocessen, molekylvikt, specifika anti-Xa-aktivitetsenheter doserings och doseringsregimen, med associerade skillnader i deras farmakokinetik och biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet och interaktion med blodplättar). Därför är det nödvändigt att strikt följa rekommendationerna för användning för varje läkemedel som hör till klassen av hepariner med låg molekylvikt.

Liksom vid användning av andra antikoagulantia kan Clexane med användning av läkemedlet utveckla blödning av lokalisering. Med blödningsutvecklingen är det nödvändigt att hitta källan och genomföra lämplig behandling.

Blödning hos äldre patienter

Vid användning av läkemedlet Clexan i profylaktiska doser hos äldre patienter finns ingen risk för blödning.

När läkemedel används i terapeutiska doser hos äldre patienter (särskilt de som är ≥80 år), finns det en ökad risk för blödning. Det rekommenderas att noga övervaka tillståndet hos dessa patienter

Samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostas

Det rekommenderas att använda läkemedel som kan störa hemostas (salicylater, inklusive aspirin, NSAID, inklusive ketorolak; dextran med en molekylvikt av 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, antagonister av glykoprotein receptorer inklusive Ilb / IIIa) avbröts före behandling med enoxaparinnatrium, utom när deras användning är nödvändig. Om kombinationer av enoxaparinnatrium med dessa läkemedel indikeras, bör noggrann klinisk observation och övervakning av relevanta laboratorieparametrar utföras.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns risk för blödning som en följd av en ökning av systemisk exponering för enoxaparinnatrium.

Hos patienter med svår nedsatt njurfunktion (CC 30 kg / m 2) är inte fullständigt definierad och det finns ingen överenskommelse om dosjustering. Sådana patienter ska noggrant övervakas för utveckling av symtom och tecken på trombos och emboli.

Kontroll av blodplätträkning i perifert blod

Risken att utveckla antikroppsmedierad heparininducerad trombocytopeni existerar också med användning av hepariner med låg molekylvikt. Trombocytopeni utvecklas vanligtvis mellan den femte och den 21: e dagen efter starten av behandlingen med enoxaparinnatrium. I detta avseende rekommenderas det att regelbundet övervaka antalet blodplättar i perifert blod före behandling med Clexane och under användning. Om det finns en bekräftad signifikant minskning av antalet blodplättar (med 30-50% jämfört med baslinjen) är det nödvändigt att omedelbart avbryta enoxaparinnatrium och överföra patienten till en annan behandling.

Fall av förekomsten av neuroaxiala hematomer med användning av läkemedlet Clexane under utförande av rygg- / epiduralanestesi med utvecklingen av beständig eller irreversibel förlamning beskrivs. Risken för dessa fenomen reduceras när läkemedlet används i en dos av 40 mg eller lägre. Risken ökar med användning av Clexan i högre doser, såväl som med användning av permanenta katetrar efter operationen eller med samtidig användning av ytterligare läkemedel som påverkar hemostas, såsom NSAID. Risken ökar också med traumatisk eller upprepad ryggradspunktur eller hos patienter som har en historia av operation under ryggrad eller ryggrad.

För att minska den möjliga risken för blödning som är förknippad med användningen av enoxaparinnatrium och uppträdandet av epidural eller spinalanestesi / analgesi, måste läkemedlets farmakokinetiska profil beaktas. Det är bättre att installera eller ta bort en kateter med låg antikoagulerande effekt av Enoxaparin natrium, men den exakta tiden för att uppnå en tillräcklig minskning av antikoagulerande effekt hos olika patienter är okänd.

Installation eller avlägsnande av katetern bör utföras efter 10-12 timmar efter administrering av Clexan vid lägre doser (20 mg 1 gång / dag, 30 mg 1-2 gånger / dag, 40 mg 1 gång / dag) och minst 24 h efter administrering av Clexan i högre doser (0,75 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag, 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag, 1,5 mg / kg kroppsvikt 1 gång / dag). Vid dessa tidpunkter detekteras fortfarande anti-Xa-aktivitet hos läkemedlet, och fördröjningar i tid garanterar inte att utvecklingen av neuroaxiala hematom kan undvikas.

Patienter som får enoxaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag eller 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag, med denna dosering (två gånger dagligen) får inte ges en andra dos för att öka intervall innan du installerar eller byter ut en kateter. På samma sätt bör hänsyn tas till möjligheten att skjuta upp nästa dos i minst 4 timmar, baserat på fördelar / riskförhållanden (risken för trombos och blödning under proceduren, med beaktande av förekomst av riskfaktorer hos patienter). Det är emellertid inte möjligt att ge klara rekommendationer vid tidpunkten för administrering av nästa dos av enoxaparinnatrium efter kateteret har avlägsnats. Man bör komma ihåg att hos patienter med QA mindre än 30 ml / min sänks utsöndringen av enoxaparinnatrium. I denna kategori av patienter bör man därför överväga att fördubbla tiden från kateterborttagning: minst 24 timmar för lägre doser av enoxaparinnatrium (30 mg 1 gång per dag) och minst 48 timmar för högre doser (1 mg / kg kroppsvikt per dag).

Om antikoagulant terapi används som föreskrivet av läkaren under epidural / spinalanestesi, ska patienten övervakas kontinuerligt för att identifiera eventuella neurologiska symptom, såsom: ryggsmärta, nedsatt sensorisk och motorisk funktion (domningar eller svaghet i nedre extremiteterna) och tarmfunktionsstörningar och / eller blåsan. Patienten måste instrueras att omedelbart informera läkaren om ovanstående symptom uppstår. Om du misstänker symptomen som är karakteristiska för ryggmärgshematom, är brådskande diagnos och behandling nödvändiga, inklusive om det behövs dekompression av ryggmärgen.

Med extrem försiktighet bör Clexane användas till patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni i kombination med eller utan trombos.

Risken för heparininducerad trombocytopeni kan bestå i flera år. Om man antar heparininducerad trombocytopeni baserat på anamnes är in vitro-test av blodplättaggregation av begränsad betydelse för att förutsäga risken för utveckling. Beslutet om tillsättning av läkemedlet Clexan i detta fall kan endast vidtas efter samråd med lämplig specialist.

Perkutan koronar angioplastik

För att minimera risken för blödning i samband med invasiv vaskulär instrumentmanipulation vid behandling av instabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg och akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, bör dessa förfaranden utföras i intervallet mellan administrering av Clexane. Detta är nödvändigt för att uppnå hemostas efter perkutan koronar ingrepp. Vid användning av en stängningsanordning kan lårbensartärintagaren avlägsnas omedelbart. När man använder manuell kompression, måste femoralartärintagaren avlägsnas 6 timmar efter den sista IV-injektionen eller subkutan injektion av enoxaparinnatrium. Om behandling med enoxaparinnatrium fortsätter, ska nästa dos administreras inte tidigare än 6-8 timmar efter avlägsnande av femoralartärintroduceraren. Det är nödvändigt att övervaka introduktionsplatsen för introduceraren för att i tid upptäcka tecken på blödning och hematombildning.

Patienter med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av Clexan för att förebygga trombos hos patienter med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats tillräckligt. Det finns separata rapporter om utvecklingen av trombos av hjärtventiler hos patienter med mekaniska hjärtklaffar under behandling med natrium enoxaparin för förebyggande av trombos. Utvärderingen av dessa meddelanden är begränsad på grund av förekomsten av konkurrerande faktorer som bidrar till utvecklingen av trombos av artificiell hjärtventil, inklusive den underliggande sjukdomen, och på grund av bristen på kliniska data.

I doser som används för att förebygga tromboemboliska komplikationer påverkar Clexane inte signifikant blödningstiden och blodkoagulationshastigheten, såväl som trombocytaggregation eller bindning till fibrinogen.

Vid högre doser kan APTT och aktiverad koagulationstid förlängas. Ökningen av APTT och aktiverad koaguleringstid är inte direkt beroende av ökningen av läkemedlets antikoagulerande aktivitet, så det är inte nödvändigt att övervaka dem.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter med akuta terapeutiska sjukdomar som ligger på sängstöd

När det gäller akut infektion är akut reumatisk förhållanden profylaktisk enoxaparin endast berättigad om ovanstående villkor kombineras med en av följande riskfaktorer för venös trombotiska händelser: ålder över 75 år, cancer, trombos och embolism i historien, övervikt, hormonersättningsterapi, hjärtsvikt, kronisk respirationsfel.

Användning i barnläkemedel

Säkerheten och effekten av enoxaparinnatrium hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Läkemedlet Clexane påverkar inte förmågan att köra fordon och mekanismer.

Det finns ingen information om att enoxaparinnatrium tränger in i placentalbarriären under andra trimestern. Det finns ingen relevant information om första och tredje trimestern av graviditeten.

eftersom Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor, och djurstudier förutsätter inte alltid svaret på administrering av enoxaparinnatrium vid graviditet hos människor. Clexane ska endast användas under graviditet i de fall där det är ett brådskande behov av användning som fastställts av en läkare.

Det är inte känt om oförändrat enoxaparinnatrium utsöndras i bröstmjölk. Absorptionen av enoxaparinnatrium från mag-tarmkanalen hos en nyfödd är osannolikt. Men som en försiktighetsåtgärd bör sjuksköterskor som behandlas med Clexane sluta amma.

Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av läkemedlet Clexane för förebyggande av trombos hos gravida kvinnor med mekaniska artificiella hjärtklaffar har inte studerats noggrant. I en klinisk studie hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffproteser vid tillämpning enoxaparin 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag för att minska risken för trombos och embolism, i två av åtta kvinnor bildade tromben, vilket leder till blockering av hjärtklaffarna och mamman död och foster.

Det finns separata rapporter efter rapportering om trombos av hjärtklaffar hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar behandlade med enoxaparin för att förhindra trombos.

Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har stor risk för trombos och emboli.

Clexane

Anvisningar för användning:

Priserna i onlineapotek:

Clexan - heparin med låg molekylvikt, direktverkande antikoagulant.

Släpp form och sammansättning

Clexane tillgängligt som en lösning för injektioner: en transparent fluid från blekgul till färglös (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml i glassprutor (typ I) eller glassprutor (typ i) med säkerhetsnålsystemet i blister 2 av sprutan, en kartong 1 eller 5 blåsor).

Den aktiva substansen är enoxaparin natrium, dess innehåll i anti-Xa IU (International Units) är:

• 1 spruta på 0,2 ml - 2000;
• 1 spruta på 0,4 ml - 4000;
• 1 spruta på 0,6 ml - 6000;
• 1 spruta för 0,8 ml - 8000;
• 1 spruta på 1 ml - 10000.

Indikationer för användning

• Terapi för djup venetrombos hos patienter med eller utan lungemboli;
• Behandling av myokardinfarkt utan Q-våg och instabil angina i kombination med acetylsalicylsyra;
• Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter med uteslutande läkemedelsbehandling eller föremål för efterföljande perkutan koronar ingrepp;
• Förebyggande av tromboemboliska och venös trombos hos patienter med kronisk hjärtsvikt dekompensation stadium III eller IV klass (funktionell klassificering NYHA), hjärtsvikt, svåra akuta infektioner, akuta reumatiska sjukdomar på bakgrunden av en av riskfaktorerna för venös trombbildning, akut andningssvikt som tvingas att vara på sängstöd
• Förebyggande av venös emboli eller trombos vid kirurgiska ingrepp, speciellt allmänna kirurgiska och ortopediska ingrepp;
• Förebyggande av trombbildning under hemodialys under en period av högst 4 timmar i systemet med extrakorporeal cirkulation.

Kontra

• Sjukdomar och kliniska tillstånd associerade med en hög sannolikhet för blödning, inklusive hemorragisk stroke, cerebrala aneurysmer, aortaaneurysm (utom kirurgi), hotad abort, eller tung heparin enoxaparin-inducerad trombocytopeni, okontrollerad blödning;
• Amningstiden
• Ålder upp till 18 år;
• Överkänslighet mot heparin, dess derivat och andra hepariner med låg molekylvikt.

Det rekommenderas inte att använda läkemedlet hos gravida kvinnor med en artificiell hjärtklaff.

Var försiktig utses Clexane patienter med följande sjukdomar: svår vaskulit, nedsatt hemostas (inklusive hemofili, hypocoagulation, trombocytopeni, von Willebrands sjukdom), erosiv och sårbildning i mag-tarmkanalen (GIT), inklusive duodenalsår och gastric ischemisk stroke (nyligen överfört), okontrollerad allvarlig hypertoni, svår diabetes, diabetisk retinopati, eller hemorragisk, bakteriell endokardit (subakut eller akut), lever / Eller njursvikt, perikardit eller perikardiell utgjutning, allvarligt trauma (särskilt centrala nervsystemet lesioner), stora öppna sår.

Dessutom krävs särskild uppmärksamhet för användning i sådana situationer som: avsedd eller nyligen överförd oftalmologisk eller neurologisk operation, epidural eller spinalanestesi, nyligen överförd ryggradspunktur, intrauterin preventivmedel, nyligen arbetat, graviditetstiden, samtidig administrering av medel som påverkar hemostasystemet.

Det finns inga kliniska data om användningen av Clexane efter ny strålbehandling och hos patienter med aktiv tuberkulos.

Dosering och administrering

Applicering av lösningen sker genom djupa subkutana (sc), intravenösa (iv) bolusinjektioner eller genom administrering av läkemedlet till den arteriella shuntplatsen i extrakorporeal cirkulation under hemodialys.

Intramuskulärt läkemedel är kontraindicerat.

Engångssprutor är redo för omedelbar användning.

Dosen, administreringssättet och användningsperioden ordineras av den behandlande läkaren på grundval av kliniska indikationer och patientens tillstånd.

Rekommenderad dosering för sc-injektion:

• Förebyggande av venös emboli eller trombos vid kirurgiska ingrepp: För allmän operation - 20 mg 1 gång per dag, administreras den första dosen 2 timmar före operationen. i ortopediska och allmänna kirurgiska ingrepp hos patienter med hög risk för embolism och trombos - 1 till 40 mg en gång per dag, bör den första dosen vara införd i 12 timmar före operation, eller 30 mg två gånger om dagen, är den första dosen administrerades efter 12-24 timmar efter operationen. Behandlingsperioden är 7-10 dagar, i ortopedi - upp till 5 veckor;
• Förebyggande av venös emboli och trombos hos patienter på sängstöd, med akuta terapeutiska sjukdomar: 40 mg 1 gång per dag, behandlingstiden är 6-14 dagar;
• Terapi för djup ventrombos: 1,5 mg per 1 kg patientvikt 1 gång per dag eller 1 mg per 1 kg 2 gånger per dag. Det är önskvärt att utföra behandlingen i kombination med indirekta antikoagulantia och fortsätta tills 2-3 indikationer på INR (internationellt normaliserat förhållande) uppnås i blodkoagulogrammet i i genomsnitt 10 dagar;
• Behandling av hjärtinfarkt utan Q-våg och instabil angina: i en dos av 1 mg per 1 kg kroppsvikt 2 gånger om dagen i kombination med acetylsalicylsyra i en dos av 100-325 mg 1 gång per dag. Behandlingsförloppet är 2-8 dagar.

För att förebygga trombos i extrakorporeal cirkulation under hemodialys injiceras lösningen in i arteriell shunt-området innan proceduren börjar i en dos av 1 mg per 1 kg vikt. För patienter med hög sannolikhet för blödning är dosen 0,5 mg per 1 kg i vikt vid dubbel vaskulär åtkomst, eller 0,75 mg per 1 kg vid enkel åtkomst. En dos beräknas för en 4-timmarsperiod med längre hemodialys, en ytterligare lösning tillåts med en hastighet av 0,5-1 mg per 1 kg patientvikt.

Terapi av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd bör startas med intravenös bolusadministrering av 30 mg lösning, därefter administreras Clexan i en dos av 1 mg per 1 kg kroppsvikt de närmaste 15 minuterna, den maximala dosen av var och en av de två första injektionerna kan vara 100 mg. Intervallet mellan alla efterföljande s / c-doser ska vara 12 timmar.

Behandling av patienter i åldern 75 år och äldre innebär inte en enda IV-bolusinjektion. Patienten föreskrivs 0,75 mg per 1 kg vikt med administrering av skrifter var 12: e timme. De första två doserna av 75 mg enoxaparinnatrium är tillåtna, oavsett patientens vikt.

Terapi bör utföras när man tar acetylsalicylsyra i en dos av 75-323 mg per dag i en månad. När det kombineras med trombolytiska lösningar, rekommenderas att injicera lösningen 15 minuter före eller 30 minuter efter trombolytisk behandling.

Doseringen av läkemedlet vid hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning varar i 8 dagar.

In / i boluspreparatet injiceras genom en venös kateter är Clexane kompatibel med 5% dextroslösning och 0,9% natriumkloridlösning.

Blandning eller administrering av enoxaparinnatrium med andra läkemedel är kontraindicerat.

Vid perkutan koronar ingrepp hos patienter med hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd föreskrivs IV-bolusadministration av läkemedlet i en dos av 0,3 mg per 1 kg patientvikt om mer än 8 timmar passerade sedan den senaste s / c-injektionen till ballongballonginflationen.

Äldre patienter utan njursvikt, dosjustering krävs inte, förutom behandling av hjärtinfarkt med höjning av ST-segmentet.

Den rekommenderade dosen för patienter med njurinsufficiens: när (n / a) användningen av läkemedlet för terapeutiska ändamål - 1 mg per 1 kg kroppsvikt 1 gång per dag; vid behandling av akut myokardinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter yngre än 75 år - en enda bolus intramuskulär injektion på 30 mg och en dosdos på 1 mg per 1 kg vikt följt av en dos av 1 dos per dag ; vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter över 75 år - utan intravenös bolusadministration ordineras patienten en dos av 1 mg per 1 kg kroppsvikt en gång om dagen. För varje av de angivna kategorierna av patienter är det tillåtet att föreskriva en första sc-injektion på 100 mg.

Den profylaktiska användningen av lösningen hos patienter med njursvikt är föreskriven s / c i en dos av 20 mg en gång om dagen.

Biverkningar

• Från blodkoagulationssystemet: mycket ofta - hematom, ekkymos, näsblod, hematuri, gastrointestinal blödning, sår hematom, trombocytos vid kirurgiska patienter och hos patienter med djup ventrombos med eller utan sin tromboembolism; ofta - nasal och gastrointestinal blödning, ekkymos, hematom, hematuri, lindad hematom hos patienter med instabil angina, hjärtinfarkt utan tand Q, myokardinfarkt-höjning ST och patienter med svåra terapeutiska patologier på bedrest, trombocytos (hos patienter med akut hjärtinfarkt höjd ST) segmentet, och trombocytopeni hos patienter vid profylax av venös trombos vid kirurgiska operationer, hjärtinfarkt med ST-höjning, och djup ventrombos med eller utan tromboembolism henne; sällan - intrakraniell blödning och retroperitoneal blödningar hos patienter med djup ventrombos med lungemboli eller utan och med myokardinfarkt-höjning ST, trombocytopeni - patienter är på bedrest, och vid behandling av myokardinfarkt utan tand Q och instabil angina ; sällan retroperitoneal blödning hos patienter med instabil angina, operation, hjärtinfarkt utan Q-våg; mycket sällan - immuno-allergisk trombocytopeni vid akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning; frekvens okänd - utveckling av ryggrads- eller neurokaxialt hematom (i närvaro av ryggrads- / epiduralanestesi eller ryggradspunktur);
• Från sidan av hemopoietiska systemet: frekvensen är okänd - hemorragisk anemi, immuno-allergisk trombocytopeni med trombos, orgainfarkt, extremitet i ischemi, eosinofili;
• På immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; sällan - anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner; frekvens okänd - chock;
• På nervsystemet: frekvensen är okänd - huvudvärk;
• På lever- och gallvägarna: mycket ofta - ökad aktivitet av leverenzymer; frekvens okänd - hepatocellulär och / eller kolestatisk leverskada;
• Ur muskuloskeletala systemet: frekvensen är okänd - osteoporos (under behandling i mer än 3 månader);
• På huden och subkutan vävnad: ofta - erytem, ​​klåda, urtikaria; sällan - bullous dermatit; frekvensen är okänd - purpura eller erytematös papuler, kutan vaskulit (på injektionsstället), alopeci;
• Laboratorieuppgifter: sällan - hyperkalemi;
• Andra: ofta - smärta, hematom, inflammation, svullnad på injektionsstället, överkänslighetsreaktioner, blödning, bildning av tätningar; sällan - irritation på injektionsstället, hudnekros på injektionsstället.

Särskilda instruktioner

Användningen av Clexane är förknippad med en hög blödningsrisk, så det är nödvändigt att diagnostisera det i tid, bestämma blödningsplatsen och vidta nödåtgärder för att stoppa det.

Terapeutiska doser hos äldre patienter, särskilt de som är över 80 år, utgör en risk för blödning. Därför bör behandling av denna kategori av patienter utföras under noggrann observation.

Vid behov ska samtidig användning av enoxaparinnatrium med läkemedel som påverkar hemostas, behandlingen åtföljas av regelbunden övervakning av laboratorieindikationer och noggrann klinisk observation. I avsaknad av specifika indikationer på denna kombination bör undvikas.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör en dosjustering alltid utföras, med milda eller måttliga avvikelser från kreatininclearance. Noggrann övervakning av tillståndet är nödvändigt.

Patienter med låg kroppsvikt (kvinnor mindre än 45 kg, män - 57 kg) finns en ökad risk för blödning.

Användningen av läkemedlet hos patienter med fetma är förknippad med risken för trombos och emboli.

Enoxaparinnatrium kan orsaka utveckling av trombocytopeni. Det förekommer vanligtvis hos patienter från 5-21 dagars användning. Därför rekommenderas att regelbundet övervaka blodplättarnas nivå i jämförelse med dess prestanda före behandling. Vid en signifikant minskning (30-50%) av trombocytnivå - läkemedlet ska avbrytas.

Finns det en stor risk att utveckla resistenta eller irreversibel förlamning vid tidpunkten för spinal- eller epidural anestesi, vid tillämpningen Clexane patienter i en dos högre än 40 mg, när man använder kvarliggande katetrar efter operationen, medan användningen av medel, som påverkar hemostasen. Sannolikheten för komplikationer är högre hos patienter som har genomgått en tidigare operation eller har en spinal deformitet, såväl som vid upprepad eller traumatisk ryggradspunktur. För att minska risken för blödning ska installationen och avlägsnandet av katetern utföras 10-12 timmar efter den sista användningen av läkemedlet i den rekommenderade dosen för förebyggande av djup venetrombos. Införandet av läkemedlet efter avlägsnande av katetern bör göras efter 2 timmar. Om det är omöjligt att minska dosen av Clexan, bör proceduren för ryggrad eller epiduralanestesi skjutas upp.

Om du upplever ryggont, domningar eller svaghet i de nedre extremiteterna, bör störning av sensorisk funktion, urinblåsa och / eller tarm patienten omedelbart underrätta läkaren om förekomsten av dessa symtom. De är tecken på ryggmärgshematom och kräver brådskande behandling.

När man följer de doser som föreskrivs för förebyggande av tromboemboliska komplikationer, har läkemedlets effekt inte någon signifikant effekt på blodplättsaggregering, blodkoaguleringshastigheter och blödningstid.

Med utvecklingen av akut infektion och svåra reumatiska sjukdomar är motiverat att använda enoxaparin om dessa sjukdomar uppstår mot bakgrund av en av följande riskfaktorer för venös trombotiska händelser: kronisk andningssvikt, cancer, ålder över 75 år, embolism och trombos historia, hormonbehandling, fetma, hjärtsvikt.

Clexane påverkar inte patientens förmåga att köra fordon och mekanismer.

Läkemedelsinteraktion

Sannolikheten för blödning antiplatelet medel.

Du kan inte alternera användningen av Enoxaparin-natriumlösning med andra hepariner med låg molekylvikt.

analoger

Analyser av klexan är: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Villkor för lagring

Förvara på ett mörkt ställe vid en temperatur upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Clexane

Beskrivning från och med 10 juli 2014

• Latinska namnet: Clexane
• ATC-kod: B01AB05
• Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
• Tillverkare: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrike)

struktur

En spruta innehåller beroende på dosen: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 6000 anti-Ha IE av enoxaparin natrium.

Släpp formulär

Läkemedlet är en klar injektionsvätska, färglös eller gulaktig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml av denna lösning i en glaskropp, två sådana sprutor i en blister, en eller fem sådana blåsor i en pappersförpackning.

Farmakologisk aktivitet

Clexan har en antitrombotisk effekt.

Farmakodynamik och farmakokinetik

farmakodynamik

Kleksan INN (internationellt icke-proprietärt namn) Enoxaparin. Läkemedlet är ett heparin med låg molekylvikt med en molekylvikt av cirka 4500 dalton. Erhållen genom metoden för alkalisk hydrolys av heparinbensyleter extraherad från slemhinnorna i tarmtarmen.

När det används i profylaktiska doser förändrar läkemedlet APTT, har nästan ingen effekt på blodplättsaggregering och bindning till fibrinogen. I terapeutiska doser ökar enoxaparin APTT 1,5-2,2 gånger.

farmakokinetik

Efter systematiska subkutana injektioner av enoxaparinnatrium, 1,5 mg per kg kroppsvikt en gång om dagen, uppstår jämviktskoncentrationen efter 2 dagar. Biotillgänglighet efter subkutan injektion når 100%.

Natriumenoxaparin metaboliseras i levern genom desulfering och depolymerisering. De resulterande metaboliterna har mycket låg aktivitet.

Halveringstiden är 4 timmar (enkel injektion) eller 7 timmar (multipel administrering). 40% av läkemedlet utsöndras genom njurarna. Eliminering av enoxaparin hos äldre patienter är försenad till följd av nedsatt njurfunktion.

Hos personer med njurskada reduceras enoxaparin clearance.

Indikationer för användning

Detta läkemedel har följande kontraindikationer:

• förebyggande av trombos och venembolism efter kirurgiska ingrepp;
• terapi av djup ventrombos komplicerad av lungemboli eller inte komplicerad av tromboembolism;
• förebyggande av trombos och venembolism hos patienter som har varit på sängstöd under lång tid på grund av akut terapeutisk patologi (kroniskt och akut hjärtsvikt, allvarlig infektion, andningssvikt, akut reumatiska sjukdomar);
• förebyggande av trombos i systemet med extrakorporealt blodflöde under hemodialys;
• behandling av angina pectoris och infarkt utan Q-våg;
• behandling av akut hjärtinfarkt med en ökning av ST-segmentet hos individer som behöver medicinering.

Kontra

• Allergi mot läkemedlets komponenter och andra hepariner med låg molekylvikt.
• Sjukdomar med ökad risk för blödning, såsom aneurysm, hotad abort, blödning, hemorragisk stroke.
• Det är förbjudet att använda Clexane under graviditet hos kvinnor med artificiella hjärtklaffar.
• Ålder yngre än 18 år (säkerhet och effekt ej fastställd).

Använd försiktighet i följande fall:

• sjukdomar associerade med nedsatt hemostas (hemofili, hypokoagulering, trombocytopeni, von Willebrands sjukdom) uttalad vaskulit;
• magsår eller duodenalsår, erosiva ulcerativa skador i matsmältningsorganet;
• senaste ischemisk stroke;
• svår arteriell hypertoni
• hemorragisk eller diabetisk retinopati;
• allvarlig diabetes mellitus
• nyligen förlossning
• Nyligen neurologisk eller oftalmologisk intervention
• utföra epidural eller spinalanestesi, ryggradspunktur
• bakteriell endokardit
• intrauterin preventivmedel
• perikardit;
• njur- eller leverskade;
• allvarlig skada, omfattande öppna sår;
• gemensam mottagning med droger som påverkar hemostasystemet.

Biverkningar

Liksom vid användning av andra antikoagulantia finns risk för blödning, särskilt vid invasiva procedurer eller användning av läkemedel som påverkar hemostas. Om blödning upptäcks, sluta administrera medicinen, hitta orsaken till komplikationen och börja lämplig behandling.

När läkemedlet användes på bakgrund av epidural eller spinalanestesi, postoperativ användning av penetrerande kateter uppträdde fall av neuroaxiala hematomer, vilket ledde till neurologiska sjukdomar av varierande svårighetsgrad, inklusive irreversibel förlamning.

Trombocytopeni vid förebyggande av venös trombos hos kirurgiska patienter, behandling av djup venös trombos och hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning inträffade i 1-10% av fallen och i 0,1-1% av fallen vid förebyggande av sängstöd och patienter som genomgick bäddstöd och terapi av hjärtinfarkt och angina.

Efter administrering av Clexane kan ett hematom komma på injektionsstället. I 0,001% av fallen utvecklades lokaliserad hudnekros.

En asymptomatisk övergående ökning i leverenzymkoncentrationer beskrivs också.

Bruksanvisning Clexane

Instruktioner för användning Clexane rapporterar att läkemedlet injiceras djupt subkutant i patientens bakre position.

Hur man prickar Clexane?

Drogen ska injiceras i vänster och höger sida av buken växelvis. För att utföra injektionen är det nödvändigt att utföra sådana manipuleringar som att öppna sprutan, exponera nålen och införa den vertikalt i sin fulla längd, in i den hudveck som tidigare monterats av tummen och pekfingret. Fällan frigörs efter injektionen. Det rekommenderas inte att massera injektionsstället.

Video, hur man prickar Clexane:

Läkemedlet är förbjudet att träda intramuskulärt.

Introduktionsschema. Producera 2 injektioner per dag med en exponering på 12 timmar. Dosen för en administrering ska vara 100 anti-Xa IE per kg kroppsvikt.

Patienter med en genomsnittlig risk för trombos kräver en dos på 20 mg en gång om dagen. Den första introduktionen utförs 2 timmar före operationen.

Patienter med hög risk för trombos rekommenderas att administrera 40 mg Clexane en gång om dagen (första dosen 12 timmar före operation) eller 30 mg av läkemedlet två gånger om dagen (första dosen 13-24 timmar efter operationen). Varaktigheten av behandlingen är i genomsnitt en vecka eller 10 dagar. Om det behövs kan behandlingen fortsätta tills det finns risk för trombos.

Behandling av djup venös trombos. Läkemedlet administreras med en hastighet av 1,5 mg per kg kroppsvikt en gång om dagen. Behandlingsförloppet är vanligtvis 10 dagar.

Förebyggande av trombos och venembolism hos patienter på sängstöd orsakad av akuta terapeutiska sjukdomar. Den nödvändiga dosen av läkemedlet - 40 mg 1 gång per dag (varaktighet 6-14 dagar).

överdos

Oavsiktlig överdosering kan leda till svåra hemorragiska komplikationer. När det tas oralt är absorptionen av läkemedlet i systemcirkulationen osannolikt.

Långsam administration av protaminsulfat intravenöst indikeras som ett neutraliserande medel. En mg protamin neutraliserar en mg enoxaparin. Om mer än 12 timmar har gått från början av överdosering krävs inte införande av protaminsulfat.

interaktion

Läkemedlet Clexane kan inte blandas med andra droger. Använd inte heller användningen av Clexane och andra hepariner med låg molekylvikt.

Vid användning med acetylsalicylsyra kan 40 kDa dextran, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, klopidogrel och tiklopidin, trombolytiska medel eller antikoagulanter öka risken för blödning.

Försäljningsvillkor

Strängt enligt recept.

Förvaringsförhållanden

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvaras vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet

Särskilda instruktioner

När man använde läkemedlet för att förebygga en tendens att öka risken för blödning detekterades inte. När du använder läkemedlet Clexane för terapeutiska ändamål finns risk för blödning hos äldre. I dessa fall är noggrann observation av patienten nödvändig.

Clexane påverkar inte förmågan att köra.

Analyser av Clexana

Analoger av Clexan med en identisk aktiv beståndsdel: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Vilken är bättre: Clexan eller Fraxiparin?

Ofta frågade patienter om läkemedlets jämförande effektivitet. Fraxiparin och Clexan tillhör samma grupp och är analoger. Studier har inte på ett tillförlitligt sätt bekräftat fördelarna med ett läkemedel över en annan. Därför bör valet mellan droger göras av den behandlande läkaren baserat på den kliniska bilden av sjukdomen, patientens tillstånd och personlig erfarenhet.

För barn

Kontraindicerad hos personer under 18 år.

Clexan under graviditet och amning

Det är förbjudet (med undantag för fall då förmånen till moderen är högre än risken för fostret) att använda Clexane under graviditeten. Konsekvenserna kan vara oförutsägbara, eftersom det inte finns någon exakt information om effekten av att använda Clexane under graviditeten på kursen.

Vid behov bör Clexane avbryta amning vid behandlingstillfället.

Recensioner av Clexane

Sedan starten av läkemedlet i klinisk praxis har Clexane visat sig vara bra bland både läkare och patienter. Rapporter om förekomsten av allergier mot läkemedlet är extremt små.

Pris Clexan

Det bör noteras att kostnaden för detta läkemedel inte alltid korrelerar med dosen. Medelpriset på Clexan 0,2 ml (10 st.) I Ryssland finns 3 600 rubel, Clexana 0,4 ml (10 st) - 2 960 rubel, 0,8 ml (10 st) - 4 100 rubel, och det kommer inte kosta att köpa drog i Moskva i samma doser. mycket dyrare.

I Ukraina är priset på Clexane 0,2 ml nummer 10 - 665 hryvnian, 0,4 ml nummer 10 - 1045 hryvnian och 0,8 ml nummer 10 - 323 hryvnian.