Heparin Enixum med låg molekylvikt: indikationer, instruktioner, recensioner

Enixum tillhör gruppen direktverkande antikoagulanter, vars huvudsakliga aktiva komponent är Enoxaparin-natrium, som i sin kemiska sammansättning är en heparin med låg molekylvikt.

Sammansättningen av läkemedlet innefattar enoxaparin-natrium i en dos av 20 mg till 100 mg.

Finns i sprutor av 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 sprutor är förpackade i en konturförpackning och 5 sådana cellulära förpackningar i en kartong.

Farmakologisk profil

Läkemedlets huvudsakliga farmakologiska egenskaper:

• hög aktivitet till faktor Xa;
• låg aktivitet till koagulationsfaktor IIa.

Egenskaper reducerar blodkoaguleringen som manifesteras av användningen av antitrombin III. Förutom förmågan att förebygga blodproppar uppvisar läkemedlet även antiinflammatoriska egenskaper. Dessa egenskaper bestämdes genom att utföra forskning på djur och hos människor. Det manifesterar sig i undertryckandet av en sådan koagulationsfaktor som VIIa.

Vid förskrivning av ett läkemedel med ett profylaktiskt syfte kan observeras:

• Den aktiva ingrediensen i läkemedlet gör förändringar i APTT;
• påverkar inte blodproppar
• påverkar inte mängden fibrinogenbindning till blodplättsreceptorer.

Strukturformeln för enoxaparinnatrium

Farmakokinetiska egenskaper hos läkemedlet framträder i ett linjärt förhållande. Med en enda subkutan injektion av läkemedlet i en dos av 1 mg per kg patientvikt ligger den maximala koncentrationen i blodet i en nivå av 0,49 IE / ml.

Vid bedömning av läkemedlets koncentration efter injektionen erhölls resultat subkutant cirka 100% av dess biotillgänglighet.

Processen av läkemedelsmetabolisering sker i levern. Vid avsvavning eller depolymerisation bildas substanser med en struktur med låg molekylvikt som har en låg biologisk aktivitet.

Avlägsnande av aktiva fragment uppträder av njurarna och är inte mer än 10% och det totala antalet alla fragment överstiger inte 40% av den totala dosen av preparatet administrerat.

Indikationer och kontraindikationer för användning

Enixum används i sådana fall:

• under kirurgiska operationer för att förhindra utveckling av blodproppar och emboli i venerna;
• vid behandling av djup ventrombos, där det finns möjlighet till utveckling av lungemboli
• terapi med aspirin-myokardinfarkt och instabil angina;
• om nödvändigt, perkutan koronar ingrepp.

De viktigaste kontraindikationerna för utnämningen av detta läkemedel är:

• allergiska reaktioner på läkemedlets huvudkomponenter
• riklig blödning av olika etiologier;
• Förekomsten av artificiella hjärtsventiler hos gravida kvinnor;
• barn under 18 år.

Det finns tillstånd där det finns stor sannolikhet för blödning, så användningen av Enixum i dessa fall bör ske med stor försiktighet:

• patienten har hemostas och svår vaskulit;
• historia av erosiva och ulcerativa lesioner i mag-tarmkanalen;
• ischemisk stroke, som inträffade nyligen;
• allvarlig diabetes mellitus
• kirurgiskt ingripande av neurologisk eller oftalmisk natur
• anestesi: ryggrad, epidural
• behovet av ryggradspunktur
• bakteriell endokardit i akut eller subakut form;
• Förekomsten av intrauterin anordning
• polytrauma eller stora öppna sår;
• kombinerad administrering av läkemedel som har egenskaper som påverkar hemostas

Hittills finns det inga nödvändiga uppgifter om användningen av läkemedlet för behandling av patienter med tuberkulos och under strålbehandling.

Funktioner av applikationen vid olika förhållanden

Enixum måste administreras subkutant. Intramuskulär användning av läkemedlet är förbjudet. Injektionen är färdig att lägga sig alternerande i vänster och höger buk. Medicinssprutan är klar för användning, du behöver bara ta bort skyddet från nålen.

Baserat på det faktum att läkemedlet används för att lindra olika sjukdomar, är det för varje situation ett annat behandlingsschema, dosering och behandlingstid:

1. Förebyggande av blodproppar och embolier under operationer. Med en måttlig risk för trombos används 20 mg av läkemedlet två timmar före operationen och i hög risk 40 mg en gång var 24: e timme. Varaktigheten av behandlingen är från 7 till 10 dagar.
2. Djup venetrombos. Behandlingsförloppet med läkemedlet 1,5 mg / kg en gång var 24: e timme i 10 dagar.
3. Förebyggande av blodproppar hos patienter som är utan rörelse är det nödvändigt att genomföra injektioner i en dos av 40 mg en gång var 24: e timme. Varaktigheten av behandlingen är 7-14 dagar.
4. Vid hjärtinfarkt med höjning, ST-segmentet. Du måste först ge patienten 30 mg och efter ytterligare 15 minuter 1 mg / kg av patientens kroppsvikt.
5. Vid utförande av perkutan koronar ingrepp. För att utföra denna procedur måste du ange en enstaka dos av läkemedlet i 8 timmar före manipulationens början.
6. För förebyggande av blodproppar i det extrakorporeala cirkulationssystemet under hemodialys. Den erforderliga dosen av läkemedlet beräknas 1 mg / kg patientvikt och administreras en gång.

En video om hur man prickar Clexane, Enixum injektioner görs på samma sätt:

Överdosering och biverkningar

Med införandet av stora doser av läkemedlet subkutant finns det en sannolikhet för hemorragiska komplikationer. Med oral administrering av detta läkemedel inträffar nästan inte absorptionen av läkemedlet och möjligheten till överdosering är osannolikt.

Antidot: Protaminsulfat. Med hjälp av detta läkemedel neutraliseras den tidigare administrerade Enixum. Innan en motgift administreras är det nödvändigt att se till att rätt balans mellan risker och fördelar är förknippad med eventuell utveckling av anafylaktisk chock.

Protaminsulfat kan inaktivera Enixum i ett 1: 1-förhållande, förutsatt att Enoxaparin Sodium administrerades för högst 8 timmar sedan.

När du återinföres beräknas dosen som 0,5 mg motgift per 1 mg av det administrerade läkemedlet.

Om enoxaparinnatrium administrerades 12 timmar tidigare än det beslutades att införa en motgift, är införandet av protaminsulfat inte längre tillrådligt.

Under användning av detta läkemedelssubstans kan följande komplikationer uppstå:

• blödning av olika etiologi
• neuroxiella hematom som kan orsaka neurologiska störningar
• möjlig utveckling av trombocytos och trombocytopeni;
• allergiska manifestationer mot läkemedlets huvudkomponenter;
• fasta inflammatoriska noduler-infiltrer kan bildas på injektionsstället, de försvinner efter ett par dagar och det är inte nödvändigt att avbryta användningen av läkemedlet.
• aktivitet av levertransaminaser ökar;
• ökad kaliumkoncentration i blodet;
• långvarig terapi ökar risken för osteoporos.

Speciella patienter och tillstånd

Hittills finns det inte tillräckligt med data om den möjliga utvecklingen av läkemedletes teratogena eller fostotoxiska egenskaper under dess användning under graviditeten. Av denna anledning rekommenderas inte utnämningen av Enixum under denna period. Undantagen är fall där fördelarna med en kvinna är mycket högre än riskerna för det ofödda barnet.

Detta läkemedel används inte under graviditet hos kvinnor som har proteshjärtventiler. Om läkaren har bestämt sig för att förskriva enoxaparinnatrium under amning, bör amning tillfälligt stoppas.

På grund av bristen på forskning om läkemedlets säkerhet i barndomen är dess användning hos barn under 18 förbjuden.

Om patienten inte har nedsatt njurfunktion behöver de äldre patienterna inte minska dosen av läkemedlet.

Om du har en historia med allvarliga kränkningar av njurarna, är det nödvändigt att minska dosen av läkemedlet och genomföra en studie av kreatininclearance.

Vid förskrivning av Enixum till patienter med leversjukdomar bör försiktighet utövas på grund av bristen på data om läkemedlets effekt på människor under denna period.

Det är nödvändigt att vidta försiktighetsåtgärder vid användning av läkemedel för behandling av patienter som har följande sjukdomar i sin historia:

• hjärtsvikt i det kroniska skedet;
• levercirros;
• gipovoliemiya.

Under läkemedelsbehandling är det nödvändigt att avstå från att köra bil eller arbeta med andra mekanismer, eftersom det i kliniska studier visat sig att Enaproxen sodium provokar huvudvärk, yrsel, dåsighet.

Interaktion med andra droger

Medan du använder Enixum bör du vara uppmärksam på följande möjliga läkemedelsinteraktioner:

• Det är förbjudet att administrera läkemedlet i samma spruta med andra droger.
• Det rekommenderas inte att administrera läkemedlet och andra hepariner med låg molekylvikt i sin tur, detta beror på deras olika farmakokinetiska egenskaper och biologisk aktivitet.
• i kombination med salicylater, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, ticlopidin, trombolytika ökar möjligheten till blödning.

Nuvarande åsikt

Det kommer att vara användbart att studera yttrandena från läkare och patienter som har tagit eller tar Enixum för tillfället.

Jag har länge använt Enixum i min medicinska praxis. Hittills har jag inte hittat en bättre lösning för behandling av blockering av djupa vener i benen med blodproppar.

Phlebologist, erfarenhet 19 år

Sedan jag har arbetat på kardiologikliniken i 20 år känner jag personligen till droger som innehåller enoxaparinnatrium. Det är värt att notera att Enixum inte skiljer sig från sina mer kända konkurrenter. Dess viktigaste skillnad är ett överkomligt pris.

Kardiolog, 20 års erfarenhet

Inte så länge sedan blev mormor på sjukhus med instabil angina. Läkaren undersökte henne och föreskrev Enixum i kombination med Aspirin 325 mg. Det tog bara 4 dagar och granny blev mycket lättare, och efter två veckor läste doktorn sitt hem.

Alina Nikolaevna, 38

Under graviditeten var det ett akut behov av att använda Clexane. Eftersom läkemedlet är ganska dyrt frågade hon om något billigare. Läkaren föreskrev Enixum. Prickade honom på recept och födde en son i tid.

Nastya, 27

Köpvillkor och lagring

Drogen kräver inga speciella lagringsförhållanden, det räcker inte att överskrida en temperatur på 25 grader Celsius och att inte frysa sprutorna med drogen.

Hållbarheten för läkemedlet är 2 år från utfärdandet. Efter slutet av denna tid att använda läkemedlet är förbjudet. Lämna från apotek endast vid framställning av recept från läkare.

Priset på läkemedlet beror på mängden av den huvudsakliga aktiva beståndsdelen, och ligger i nivå med 1500 - 3200 rubel per förpackning, du kan också köpa följande Enixum-analoger på apoteket:

Eniksum

Enixum: bruksanvisningar och recensioner

Latinska namnet: Enixum

ATX-kod: B01AB05

Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)

Tillverkare: Sotex FarmFirma (Ryssland)

Aktualisering av beskrivning och foto: 11/28/2018

Priserna på apotek: från 1253 rubel.

Enixum är ett direktverkande läkemedel som hämmar aktiviteten i blodkoagulationssystemet och förhindrar bildandet av blodproppar (antikoagulantia).

Släpp form och sammansättning

Producerade Eniksum som en lösning för injektion: klar vätska från färglös till gulaktig eller brunaktig-gul nyans [i glassprutor kompletta med nål (kan vara närvarande nålskyddet): 1 eller 2 set i pack remsa cellulär, i papperskartonger ett eller 5 förpackningar; i färglösa glasampuller med en färgring fel / färgad prick och en skåra (eventuellt en ytterligare applicering till injektionsflaskor med en, två eller tre färgade ringar och / eller två-dimensionell streckkod / alfanumeriska koder): 1 eller 5 injektionsflaskor i paketet konturcell, i ett förpackning med kartong 1 eller 2 förpackningar; 2 ampuller per blisterförpackning i en kartongförpackning 1 pack; Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Enixum. Mängden lösning i varje spruta: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4 000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IE - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IE - 1 ml].

Lösningens sammansättning i 1 spruta:

• aktiv substans: enoxaparin - 20 mg (2000 anti-Xa IE), 30 mg (3000 anti-Xa IE), 40 mg (4000 anti-Xa IE), 50 mg (5000 anti-Xa IE), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) eller 100 mg (10 000 anti-Ha IU);
• Hjälpkomponent: vatten för injektion.

Farmakologiska egenskaper

farmakodynamik

Den effektiva komponenten av Enixum-enoxaparinnatrium är en heparin med låg molekylvikt, en direktverkande antikoagulant. Den genomsnittliga molekylvikten är ca 4500 dalton: 68% - 2000-8000 dalton, 30 kg / m 2) är inte fullständigt bestämda. Det finns ingen överenskommelse mellan medicinska specialister om korrigering av doseringsregimen. I detta avseende bör patienter med övervikt under behandlingsperioden övervakas noggrant för utveckling av emboli och trombos.

Med användning av hepariner med låg molekylvikt finns risk för att utveckla antikroppsmedierad HIT (heparininducerad trombocytopeni), som vanligtvis detekteras på dagarna 5-21 av kursen. Av detta skäl är det nödvändigt att regelbundet övervaka antalet blodplättar i perifert blod, både före starten av Enixum administrering och under behandlingen. Om blodplättantalet minskas med 30-50% jämfört med baslinjen, avbryts antikoagulant terapi omedelbart och alternativ behandling förskrivs.

Enixum ska användas med extrem försiktighet hos patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni. Risken för dess utveckling kan bestå i flera år. Om det antas att heparininducerad trombocytopeni enligt historien är resultaten av in vitro-trombocytaggregationstest av begränsad betydelse för att förutsäga risken för återkommande. Beslutet om lämpligheten av användningen av enoxaparinnatrium tas endast av en läkare.

Installation och demontering av kateter rekommenderas med låg antikoagulant effekt. Notera, emellertid, att är inte satt exakt den tid som krävs för tillräcklig reduktion av antikoagulerande verkan, så installationen / avlägsnandet av katetern bör genomföras under minst 12 timmar efter administrering av lägre doser Eniksuma (20 mg en gång per dag, eller 30 mg 1-2 gånger per dag eller 40 mg 1 gång per dag), 24 timmar efter administrering av högre doser Enixum (0,75 mg / kg 2 gånger om dagen eller 1 mg / kg 2 gånger dagligen eller 1,5 mg / kg 1 en gång om dagen). Under dessa perioder fortsätter anti-Xa-aktiviteten att detekteras, så en tidsfördröjning garanterar inte att det blir möjligt att undvika utveckling av neuroaxialt hematom.

Patienter på vilka Enixum administreras 2 gånger om dagen ska inte använda den andra dosen för att öka intervallet innan kateteret installeras / byts ut.

Efter avlägsnande av katetern rekommenderas också att skjuta upp administrering av nästa dos av enoxaparin i minst 4 timmar, på grund av sannolikheten för blödning under förfarandet och trombos (särskilt i närvaro av riskfaktorer). Det finns emellertid inga tydliga rekommendationer för införandet av nästa dos av läkemedlet.

Det är nödvändigt att överväga att när kreatininclearance

ENIKSUM

Injektionsvätskan är klar, färglös eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 0,2 ml.

0,2 ml - Glassprutor (1) komplett med en nål- och nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,2 ml - Glassprutor (1) kompletta med en nål- och nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,2 ml - Glassprutor (2) kompletta med en nål- och nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,2 ml - Glassprutor (2) kompletta med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,2 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,2 ml - färglösa glasampuller (1) - konturerade cellförpackningar (2) - kartongförpackningar.
0,2 ml - färglösa glasampuller (2) - konturerade cellförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,2 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,2 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (2) - förpackningspapp.

Injektionsvätskan är klar, färglös eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 0,3 ml.

0,3 ml - sprutor med glas (1) komplett med en nål och en nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,3 ml - sprutor i glas (1) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,3 ml - Glassprutor (2) komplett med en nål och en nålskyddsanordning eller utan det - blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,3 ml - sprutor med glas (2) komplett med en nål och en nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,3 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,3 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (2) - förpackningspapp.
0,3 ml - ampuller av färglöst glas (2) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,3 ml - ampuller färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,3 ml - ampuller färglöst glas (5) - konturcellspaket (2) - förpackningspapp.

Injektionsvätskan är klar, färglös eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 0,4 ml.

0,4 ml - Glassprutor (1) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,4 ml - Glassprutor (1) komplett med en nål och en nålskyddsanordning eller utan det - blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,4 ml - sprutor i glas (2) kompletta med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,4 ml - Glassprutor (2) kompletta med en nål och en nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,4 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturcellspaket (1) - förpackningspapp.
0,4 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (2) - kartongförpackningar.
0,4 ml - ampuller av färglöst glas (2) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,4 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturcellspaket (1) - förpackningspapp.
0,4 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (2) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, färglös eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 0,5 ml.

0,5 ml - Glassprutor (1) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,5 ml - Glassprutor (1) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,5 ml - Glassprutor (2) kompletta med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,5 ml - Glassprutor (2) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,5 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,5 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (2) - kartongförpackningar.
0,5 ml - färglösa glasampuller (2) - konturerade cellförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,5 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,5 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (2) - förpackningspapp.

Injektionsvätskan är klar, färglös eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 0,6 ml.

0,6 ml - Glassprutor (1) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,6 ml - Glassprutor (1) komplett med nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,6 ml - Glassprutor (2) kompletta med en nål- och nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,6 ml - Glassprutor (2) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,6 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,6 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (2) - kartongförpackningar.
0,6 ml - ampuller av färglöst glas (2) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,6 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,6 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (2) - förpackningspapp.

Injektionsvätskan är klar, färglös eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 0,7 ml.

0,7 ml - Glassprutor (1) kompletta med en nål- och nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,7 ml - Glassprutor (1) komplett med en nål och en nålskyddsanordning eller utan det - blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,7 ml - Glassprutor (2) kompletta med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,7 ml - Glassprutor (2) kompletta med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,7 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,7 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (2) - förpackningspapp.
0,7 ml - ampuller av färglöst glas (2) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,7 ml - ampuller färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,7 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (2) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, färglös eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 0,8 ml.

0,8 ml - Glassprutor (1) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,8 ml - Glassprutor (1) kompletta med en nål- och nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,8 ml - Glassprutor (2) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
0,8 ml - Glassprutor (2) kompletta med en nål- och nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
0,8 ml - ampuller av färglöst glas (1) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,8 ml - färglösa glasampuller (1) - konturerade cellförpackningar (2) - kartongförpackningar.
0,8 ml - ampuller av färglöst glas (2) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,8 ml - ampuller färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
0,8 ml - färglösa glasampuller (5) - konturerade cellförpackningar (2) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, färglös eller gulaktig eller brunaktig gulaktig.

Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 1 ml.

1 ml - Glassprutor (1) komplett med nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
1 ml - Glassprutor (1) komplett med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
1 ml - glassprutor (2) kompletta med en nål och nålskydd eller utan blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.
1 ml - Glassprutor (2) komplett med en nål- och nålskyddsanordning eller utan blisterförpackningar (5) - kartongförpackningar.
1 ml - färglösa glasampuller (1) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
1 ml - färglösa glasampuller (1) - konturerade cellförpackningar (2) - kartongförpackningar.
1 ml - färglösa glasampuller (2) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
1 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (1) - förpackningspapp.
1 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (2) - förpackningspapp.

Antikoagulant direktåtgärd. Enoxaparin natrium - heparin med låg molekylvikt. Genomsnittlig molekylvikt av cirka 4500 dalton: mindre än 2000 dalton - 68%, mer än 8000 dalton - 75 år

Vid användning av läkemedlet för profylaktiska ändamål rekommenderas följande korrigering av doseringsregimen:

Den rekommenderade korrigeringsdoseringsregimen är inte tillämplig under hemodialys.

Vid njurinsufficiens i lungorna (CC 50-80 ml / min) och måttlig (CC 30-50 ml / min) är dosjustering inte nödvändig, men patienterna bör under noggrann övervakning av en läkare.

På grund av bristen på kliniska studier bör försiktighet utövas vid användning av Enoxaparin Sodium hos patienter med nedsatt leverfunktion.

Bestämning av frekvensen av biverkningar: Mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100, 2) är inte fullständigt definierad och det finns ingen konsensus om dosjustering. Du bör noggrant övervaka tillståndet hos dessa patienter för utveckling av symtom och tecken på trombos och emboli.

Kontroll av blodplätträkning i perifert blod

Risken att utveckla antikroppsmedierad heparininducerad trombocytopeni existerar också med användning av hepariner med låg molekylvikt. Om trombocytopeni utvecklas upptäcks det vanligtvis mellan den femte och den 21: e dagen efter starten av behandlingen med enoxaparinnatrium. I detta avseende bör antalet blodplättar i perifert blod regelbundet övervakas före behandlingens början med Enixum och under användning. Om det finns en bekräftad signifikant minskning av antalet blodplättar (med 30-50% jämfört med baslinjen) är det nödvändigt att omedelbart avbryta Enixum och överföra patienten till en annan behandling.

Fall av förekomst av neuroaxiala hematomer med användning av enoxaparinnatrium under utförande av rygg- / epiduralanestesi med utveckling av långvarig eller irreversibel förlamning beskrivs. Risken för dessa fenomen reduceras med användning av enoxaparinnatrium i en dos av 40 mg eller lägre.

Risken ökar med ökad dos av läkemedlet, liksom med användning av permanenta katetrar efter operation eller samtidigt användning av ytterligare läkemedel som påverkar hemostas, såsom NSAID. Risken ökar också med traumatisk eller upprepad ryggradspunktur eller hos patienter som har en historia av operation under ryggrad eller ryggrad. För att minska den möjliga risken för blödning som är förknippad med användningen av enoxaparinnatrium och uppträdandet av epidural eller spinalanestesi / analgesi, måste läkemedlets farmakokinetiska profil beaktas. Det är bättre att installera eller ta bort en kateter med låg antikoagulerande effekt av Enoxaparin natrium, men den exakta tiden för att uppnå en tillräcklig minskning av antikoagulerande effekt hos olika patienter är okänd.

Katetern bör installeras eller tas bort efter minst 12 timmar efter administrering av lägre doser Enixum (20 mg 1 gång / dag, 30 mg 1 eller 2 gånger / dag, 40 mg 1 gång per dag) och åtminstone efter 24 timmar efter administrering av högre doser Enixum (0,75 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag, 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag, 1,5 mg / kg 1 gång / dag). Vid dessa tidpunkter fortsätter anti-Xa-aktiviteten hos enoxaparin-natrium fortfarande att detekteras, och fördröjningar i tid garanterar inte att utvecklingen av neuroaxial hematom kan undvikas.

Patienter som får enoxaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag eller 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger per dag, med denna dosering (två gånger dagligen) ska inte ges den andra dosen för att öka intervall innan du installerar eller byter ut en kateter. På liknande sätt bör möjligheten att fördröja nästa dos av enoxaparinnatrium i minst 4 timmar övervägas, baserat på bedömningen av fördelar / riskförhållandet (risk för trombos och blödning under proceduren, med beaktande av förekomst av riskfaktorer hos patienter). Det är emellertid inte möjligt att ge klara rekommendationer vid tidpunkten för administrering av nästa dos av enoxaparinnatrium efter kateteret har avlägsnats. Man bör komma ihåg att hos patienter med QA mindre än 30 ml / min sänks utsöndringen av enoxaparinnatrium. Därför bör man i denna kategori av patienter överväga att fördubbla tiden från kateteravlägsnandet: minst 24 timmar för lägre doser av enoxaparinnatrium (30 mg 1 gång per dag) och minst 48 timmar för högre doser (1 mg / kg kroppsvikt per dag).

Om antikoagulant terapi används som föreskrivet av läkaren under epidural / spinalanestesi eller ländryggspunktur, måste patienten övervakas ständigt för att identifiera eventuella neurologiska symtom, såsom ryggsmärta, nedsatt sensorisk och motorisk funktion (domningar eller svaghet i nedre extremiteterna), nedsatt tarm och / eller blåsfunktion. Patienten bör instrueras att genast underrätta läkaren om ovanstående symptom uppstår. Om du misstänker symptom som är karakteristiska för ryggradshomatom, är brådskande diagnos och behandling nödvändiga, inklusive vid behov dekompression av ryggmärgen.

Enixum ska användas med särskild försiktighet hos patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni i kombination med eller utan trombos.

Risken att utveckla heparininducerad trombocytopeni kan bestå i flera år. Om antagandet av heparininducerad trombocytopeni i samband med historikdata antas är in vitro-trombocytaggregationstest av begränsad betydelse för att förutsäga risken för dess utveckling. Beslutet om användning av läkemedlet Enixum kan i detta fall endast vidtas efter samråd med lämplig specialist.

Perkutan koronar angioplastik

För att minimera risken för blödning i samband med invasiv vaskulär instrumentmanipulation vid behandling av instabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg och akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, bör dessa förfaranden utföras i intervall mellan administrering av Enixum. Detta är nödvändigt för att uppnå hemostas efter perkutan koronar ingrepp. Vid användning av en stängningsanordning kan lårbensartärintagaren avlägsnas omedelbart. När man använder manuell kompression, måste femoralartärintagaren avlägsnas 6 timmar efter den sista IV-injektionen eller subkutan injektion av enoxaparinnatrium. Om behandling med enoxaparinnatrium fortsätter, ska nästa dos administreras inte tidigare än 6-8 timmar efter avlägsnande av femoralartärintroduceraren. Det är nödvändigt att övervaka introduktionsplatsen för introduceraren för att i tid upptäcka tecken på blödning och hematombildning.

Patienter med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av enoxaparinnatrium för förebyggande av trombos hos patienter med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats tillräckligt. Det finns separata rapporter om utvecklingen av trombos av hjärtventiler hos patienter med mekaniska hjärtklaffar under behandling med natrium enoxaparin för förebyggande av trombos. Utvärderingen av dessa meddelanden är begränsad på grund av förekomsten av konkurrerande faktorer som bidrar till utvecklingen av trombos av artificiell hjärtventil, inklusive den underliggande sjukdomen, och på grund av bristen på kliniska data.

Användningen av enoxaparinnatrium för förebyggande av trombos hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats tillräckligt. I en klinisk studie av gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar med enoxaparinnatrium i en dos av 1 mg / kg 2 gånger per dag för att minska risken för trombos och emboli hade 2 av 8 kvinnor blodproppar som ledde till blockering av hjärtklaffarna och död hos moder och foster. Det finns separata rapporter efter rapportering om trombos av hjärtklaffar hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar behandlade med enoxaparinnatrium för förebyggande av trombos. Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har stor risk för trombos och emboli.

I doser som används för att förebygga tromboemboliska komplikationer påverkar enoxaparinnatrium inte signifikant blödningstiden och blodkoaguleringshastigheten, liksom blodplättaggregation eller deras bindning till fibrinogen.

Vid högre doser kan APTT och aktiverad koagulationstid förlängas. Ökningen av dessa parametrar är inte en direkt linjär funktion att öka antikoagulerande aktiviteten av läkemedlet, så det finns ingen anledning för deras övervakning.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter med akuta terapeutiska sjukdomar som ligger på sängstöd

Vid akut infektion är akuta reumatiska tillstånd, profylaktisk administrering av enoxaparinnatrium endast motiverad om ovanstående villkor kombineras med en av följande riskfaktorer för venös trombos: ålder över 75 år, maligna neoplasmer, trombos och embolism i historien, fetma, hormonbehandling, hjärtsvikt kronisk andningsfel.

Användning i barnläkemedel

Säkerheten och effekten av enoxaparinnatrium hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Det finns inga data som indikerar negativ påverkan av enoxaparinnatrium på förmågan att köra motorfordon och engagerar sig i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet för de psykomotoriska reaktionerna.

Genomförda egna prekliniska studier har inte visat teratogena effekter av Enixum på fostret. Kliniska studier på gravida kvinnor har inte genomförts. Det finns ingen information om att enoxaparinnatrium penetrerar placentalbarriären under graviditetens andra trimester hos människor.

Det finns ingen relevant information om graviditetens första och tredje trimester. eftersom Lämpliga och välkontrollerade studier på gravida kvinnor har inte genomförts och djurstudier förutsätter inte alltid en reaktion på administreringen av enoxaparinnatrium under graviditet hos människor. Användningen av Enixum är endast möjlig i de fall där den potentiella nyttan för moderen överstiger den möjliga risken för fostret.

Det är inte känt om oförändrat enoxaparinnatrium utsöndras i bröstmjölk hos kvinnor. Absorptionen av enoxaparinnatrium från mag-tarmkanalen hos en nyfödd är osannolikt. Som försiktighetsåtgärd bör sjuksköterskor som får behandling med enoxaparin natrium rådas att avbryta amning.

ENIKSUM

Idag var det en planerad upptagning i LCD-skärmen, gav ett gratis recept på "clexane" :-) men naturligtvis i receptet anges endast den aktiva substansen. Utfärdat enixum.

Har någon annan plöjt honom, hur var han överförd?

Natalia, hur överförde du det? Och vad från ett läkemedel till en annan?

Anna, jag mår bra, jag känner inte alls den där den andra. Jag frågade läkaren, hon sa att hon kunde, det var samma sak. Hon sa bara att Clexan verkar vara mjukare, så det är bättre för gravida kvinnor., ganska vag information, en annan läkare kommer säga det motsatta. Därför störde jag inte längre och letade inte efter Enixum. Om du är en kung, oroa dig inte, det går bra!

Wow, och hur fick du honom? Jag köpte allt genom graviditeten.

Elena, är det han? Inte heller gör jag :-) Jag gjorde någonting. Gynekologen själv på LCD-skärmen gav mig ett gratis recept och jag kom på apoteket :-) Jag blev förvånad över att de i allmänhet gav något :-)

Recensioner av drogen Enixum

Injektionsvätska, lösning, Sotex FarmFirma

Indikationer för användning

förebyggande av venös trombos och emboli under kirurgiska ingrepp, särskilt under ortopediska och allmänna kirurgiska operationer;

förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter som ligger i viloläger på grund av akuta terapeutiska sjukdomar, inklusive akut hjärtsvikt och dekompensering av kroniskt hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV), akut respiratorisk misslyckande; akuta infektionssjukdomar; det akuta stadium av reumatiska sjukdomar i kombination med en av riskfaktorerna för venös trombusbildning (se "Särskilda instruktioner");

behandling av djup venetrombos, som åtföljs eller inte åtföljs av lungemboli

förebyggande av trombos i extrakorporeal cirkulation under hemodialys (vanligtvis med en session på högst 4 timmar);

behandling av instabilt angina och icke-Q-våg-myokardinfarkt i kombination med acetylsalicylsyra;

behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd hos patienter som genomgår medicinsk behandling eller efterföljande perkutan koronar ingrepp.

Enixum ® (Enixum)

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

struktur

Beskrivning av doseringsformen

Färglös eller gulaktig eller brunaktig gulaktig klar vätska.

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Enoxaparin natrium - heparin med låg molekylvikt. Genomsnittlig molekylvikt är ca 4500 Da: mindre än 2000 Da - 68%, mer än 8000 Da - ® i en dos av 1 mg / kg C_max är (0,49 ± 0,07) IE / ml, T_max är (3,19 + 1,08) h, AUC _0-24= (4,44 + 0,91) IE · ml / h. Enligt litteraturen efter upprepad administrering av enoxaparinnatrium i en dos av 40 mg 1 gång per dag och s / c administrering av enoxaparinnatrium i en dos av 1,5 mg / kg 1 gång per dag C_ss uppnådd 2: a dag, med AUC i genomsnitt 15% högre än efter en enda injektion. Efter upprepade subkutana injektioner av enoxaparinnatrium i en daglig dos på 1 mg / kg 2 gånger om dagen C_ss uppnådd på 3-4 dagar, med AUC i genomsnitt 65% högre än efter en enda injektion. Biotillgängligheten av enoxaparinnatrium vid s / c-administrering, beräknad på grundval av anti-Xa-aktivitet, ligger nära 100%.

V_d Anti-Xa-aktiviteten hos enoxaparinnatrium är ungefär 5 liter och närmar sig blodvolymen.

Enoxaparinnatrium är ett läkemedel med låg clearance. Efter iv-administrering i 6 timmar i en dos av 1,5 mg / kg är medelvärdet av anti-Xa-clearance i plasma 0,74 l / h.

Enoxaparinnatrium metaboliseras huvudsakligen i levern genom desulfering och / eller depolymerisation med bildning av ämnen med låg molekylvikt med mycket låg biologisk aktivitet.

Avlägsnande av läkemedlet är monofasiskt i naturen med T_1/2 - 4 timmar (efter en single sc-injektion) och 7 timmar (efter upprepad administrering av läkemedlet).

Utsöndringen av aktiva fragment genom njurarna är ungefär 10% av den administrerade dosen och den totala utsöndringen av aktiva och inaktiva fragment är ungefär 40% av den administrerade dosen.

Äldre patienter. Utsöndring är försenad på grund av fysiologisk nedgång i njurfunktionen. Denna förändring påverkar inte dosering och administreringssätt under profylaktisk terapi, om njurfunktionen hos dessa patienter förblir inom acceptabla gränser, d.v.s. minskat något.

Nedsatt njurfunktion. Avslutningen av enoxaparinnatrium reduceras hos patienter med nedsatt njurfunktion. Det var en minskning av clearance av enoxaparinnatrium vid njursvikt. Efter upprepad administrering av 40 mg enoxaparinnatrium 1 gång per dag, finns en ökning av anti-Xa-aktiviteten, representerad av AUC med mild (Cl-kreatinin 50-80 ml / min) och måttligt (Cl creatinin 30-50 ml / min) njursvikt. Hos patienter med svår njurinsufficiens (Cl av kreatinin mindre än 30 ml / min) är AUC i jämvikten i genomsnitt 65% högre vid upprepad subkutan administrering av 40 mg av läkemedlet 1 gång per dag.

Överviktiga patienter. I överviktiga personer med s / c-administrering av läkemedlet är clearance något mindre. Om du inte justerar dosen, med hänsyn till patientens kroppsvikt, då efter en enda SC-administrering av 40 mg Enoxaparin-natrium, kommer anti-Xa-aktiviteten att vara 50% högre hos kvinnor med en kroppsvikt mindre än 45 kg och 27% högre hos män med kroppsvikt mindre än 57 kg jämfört med patienter med normal genomsnittlig kroppsvikt.

Indikationer för Enixum ®

förebyggande av venös trombos och emboli under kirurgiska ingrepp, särskilt under ortopediska och allmänna kirurgiska operationer;

förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter som ligger i viloläger på grund av akuta terapeutiska sjukdomar, inklusive akut hjärtsvikt och dekompensering av kroniskt hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV), akut respiratorisk misslyckande; akuta infektionssjukdomar; det akuta stadium av reumatiska sjukdomar i kombination med en av riskfaktorerna för venös trombusbildning (se "Särskilda instruktioner");

behandling av djup venetrombos, som åtföljs eller inte åtföljs av lungemboli

förebyggande av trombos i extrakorporeal cirkulation under hemodialys (vanligtvis med en session på högst 4 timmar);

behandling av instabilt angina och icke-Q-våg-myokardinfarkt i kombination med acetylsalicylsyra;

behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd hos patienter som genomgår medicinsk behandling eller efterföljande perkutan koronar ingrepp.

Kontra

överkänslighet mot enoxaparinnatrium, heparin eller dess derivat, inklusive andra lågmolekylära hepariner;

aktiv mycket blödning, liksom de villkor och sjukdomar för vilka det finns en hög risk för blödning - hotande abort, cerebral aneurysm eller aortadissektion (utom när det gäller kirurgiska ingrepp på denna fråga);

nyligen hemorragisk stroke;

trombocytopeni i kombination med ett positivt in vitro-test för antitrombocytantikroppar i närvaro av enoxaparinnatrium;

Barns ålder upp till 18 år (effektivitet och säkerhet är inte fastställda) (se "Särskilda instruktioner").

Försiktighetsåtgärder: ett tillstånd där det finns en potentiell risk för blödning - hemostas störningar (inklusive hemofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sjukdom), svår vaskulit; magsår i magen eller tolvfingret eller andra erosiva-ulcerativa lesioner i mag-tarmkanalen i historien; senaste ischemisk stroke; okontrollerad svår hypertoni; diabetisk eller hemorragisk retinopati; allvarlig diabetes Ny eller misstänkt neurologisk eller oftalmisk operation ryggrads- eller epiduralanestesi (potentiell risk för hematom), ländryggspunktur (nyligen överförd); nyligen förlossning bakteriell endokardit (akut eller subakut); perikardit eller perikardiell effusion; njur- och / eller leversvikt; intrauterin preventivmedel allvarliga skador (speciellt centrala nervsystemet), öppna sår på stora ytor; samtidig administrering av läkemedel som påverkar hemostasystemet heparininducerad trombocytopeni (i historien) med eller utan trombos.

Det finns inga data om klinisk användning av läkemedlet i följande sjukdomar: aktiv tuberkulos, strålbehandling (nyligen överförd).

Använd under graviditet och amning

För närvarande är tillgängliga kliniska data otillräckliga för att bestämma de eventuella teratogena eller fetotoxiska effekterna av enoxaparinnatrium när de föreskrivs för profylaktiska ändamål under graviditeten. Enixum ® ska inte användas under graviditet såvida inte den potentiella nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret.

Spinal eller epidural anestesi bör inte utföras under drogbehandling. Om epiduralanestesi är planerad bör förebyggande behandling med enoxaparinnatrium avbrytas, om möjligt, minst 12 timmar före anestesi.

Enoxaparinnatrium rekommenderas inte till gravida kvinnor med protetiska hjärtklaffar.

Det är inte känt om oförändrat enoxaparinnatrium utsöndras i human bröstmjölk. Absorption av enoxaparinnatrium i mag-tarmkanalen hos nyfödda är osannolikt. Som försiktighetsåtgärd bör dock ammande kvinnor som får behandling med enoxaparin natrium rekommenderas att sluta amma.

Biverkningar

Biverkningarna klassificerades enligt frekvens enligt följande: mycket ofta - ≥1 / 10; ofta - ≥1 / 100- ® med andra droger i samma spruta.

När de appliceras samtidigt med andra preparat som påverkar hemostas (salicylater inklusive acetylsalicylsyra, NSAID, inklusive ketorolak, dextran med en molekylvikt av 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, systemiska kortikosteroider, trombolytiska eller antikoagulerande och andra trombocytaggregationshämmande läkemedel, inklusive antagonister glykoprotein Ilb / IIIa-receptorn) ökar risken för blödning (se. "Speciella anvisningar").

Dosering och administrering

N / a (djup), utom i särskilda fall (se Behandling av myokardinfarkt-höjning ST, medicated eller via perkutan koronar intervention -. / I bolus och förebyggande av trombogenes vid extrakorporeal cirkulationssystemet under hemodialys - i det arteriella delen av shunten i början av en hemodialysesession).

Läkemedlet kan inte administreras i / m.

Injektioner utförs företrädesvis i patienten som ligger ner. Injektioner bör utföras växelvis i vänster eller höger anterolateral eller posterolateral yta av buken. Nålen måste sättas in vertikalt (inte i sidled) i hudvecken för hela längden, uppsamlas och hållas till slutet av injektionen mellan tummen och pekfingret. En hudvikt frisätts först efter att injektionen är klar. Massage inte injektionsstället efter injektionen.

Förfylld engångsspruta klar för användning.

Förebyggande av venös trombos och emboli under kirurgiska ingrepp, särskilt vid ortopedisk och allmän kirurgisk operation

För patienter med måttlig risk för trombos och emboli (t ex abdominaloperationer) är den rekommenderade dosen av läkemedlet 20 mg 1 gång per dag p / k. Den första injektionen görs 2 timmar före operationen.

För patienter med hög risk för trombos och emboli (t ex ortopedisk kirurgi, kirurgiska operationer inom onkologi, närvaron av ytterligare riskfaktorer som inte är associerade med operationen, såsom medfödda eller förvärvade trombofili, malignitet, sängläge i mer än 3 dagar, fetma, ventrombos en historia av åderbråck, graviditet) beredning rekommenderade dosen av 40 mg en gång per dag n / k; introduktion 1:e dos 12 timmar före operation eller 30 mg två gånger om dagen från starten av administrationen 12-24 timmar efter operationen.

Behandlingstiden är i genomsnitt 7-10 dagar. Om det behövs kan behandlingen fortsätta så länge som risken för trombos och emboli kvarstår och tills patienten byter till en poliklinisk behandling.

Vid ortopedisk behandling kan det vara tillrådligt att fortsätta behandlingen efter den inledande behandlingen genom att administrera läkemedlet i en dos av 40 mg / dag i 3 veckor.

Funktioner av läkemedlet i spinal / epidural anestesi, liksom under procedurer för koronar revaskularisering - se "Speciella instruktioner".

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter på sängstöd på grund av akuta terapeutiska sjukdomar

Den rekommenderade dosen av enoxaparinnatrium är 40 mg / dag p / c under minst 6 dagar. Behandling bör fortsätt tills patienten är fullständigt överförd till poliklinikläge (max 14 dagar).

Behandling av djup venetrombos, som åtföljs eller inte åtföljs av lungemboli

Enixum ® administreras sc / c, med en hastighet av 1,5 mg / kg / dag eller i en dos av 1 mg / kg 2 gånger om dagen. Hos patienter med komplicerade tromboemboliska störningar rekommenderas läkemedlet att användas i en dos av 1 mg / kg 2 gånger om dagen.

Behandlingstiden är i genomsnitt 10 dagar. Det bör omedelbart börja antikoagulerande terapi för oral administration, vari enoxaparin-behandlingen bör fortsätta en terapeutisk antikoagulerande effekt (INR bör vara 2-3). Om nödvändigt bör kontrollen av antikoagulerande effekt bedömas genom anti-Xa-aktivitet.

Behandling av instabilt angina och icke-Q-vågmyokardinfarkt i kombination med acetylsalicylsyra

Enixum ® administreras med en hastighet av 1 mg / kg var 12: e timme i s / c medan acetylsalicylsyra administreras oralt i en dos av 100-325 mg en gång om dagen.

Den genomsnittliga varaktigheten av behandlingen är minst 2 dagar och varar tills patientens kliniska tillstånd stabiliseras. Vanligtvis varar läkemedlets administrering från 2 till 8 dagar.

Behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, medicinering eller med perkutan koronar ingrepp

Behandlingen börjar med / i bolus av enoxaparin-natrium, 30 mg, och omedelbart därefter (inom 15 min) administrerades s / c i en dos av 1 mg / kg (och under de två första s / c maximal injektions kan administreras vid 100 mg enoxaparinnatrium). Sedan alla efterföljande s / c doser administreras var 12 timmar vid en hastighet av 1 mg / kg (dvs när en kroppsvikt på över 100 kg dos kan överstiga 100 mg).

Hos personer 75 år och äldre används inte den ursprungliga IV-bolusen.

Enoxaparinnatrium injiceras sc / c i en dos av 0,75 mg / kg var 12: e timme (och när de första två SC-injektionerna ges, kan 75 mg enoxaparin natrium ges så mycket som möjligt). Därefter administreras alla efterföljande SC-doser var 12: e timme med en hastighet av 0,75 mg / kg (dvs med en vikt över 100 kg kan dosen överstiga 75 mg).

När de kombineras med trombolytika (fibrinspetsificheskimi och fibrinnespetsificheskimi) enoxaparin som skall administreras i intervallet från 15 minuter före starten av den trombolytiska terapin till 30 minuter därefter. Efter detektering av akut myokardinfarkt-höjning ST, så snart som möjligt bör börja samtidigt acetylsalicylsyra, som i frånvaro av kontraindikationer, bör fortsätta under åtminstone 30 dagar, i doser från 75 till 325 mg dagligen.

Den rekommenderade varaktigheten av läkemedelsbehandling är 8 dagar eller tills patienten släpps ut från sjukhuset om sjukhusets period är mindre än 8 dagar.

B / i bolus av enoxaparin måste ledas genom en venös kateter, enoxaparin och bör inte blandas eller administreras tillsammans med andra läkemedel. För att undvika förekomst i systemet andra spår droger och deras interaktion med enoxaparin-natrium, bör venkateter spolas med en tillräcklig mängd av 0,9% natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning före och efter / i bolus av enoxaparin. Enoxaparin natrium kan administreras säkert med en 0,9% natriumkloridlösning och en 5% dextroslösning.

För bolus av 30 mg enoxaparin vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning av glassprutor 60, 80 och 100 mg av en överdriven mängd av läkemedlet tas bort, så att de kunde endast 30 mg (0,3 ml). En dos på 30 mg kan administreras direkt IV.

För intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium genom en venöst kateter kan förfyllda sprutor för subkutan injektion av läkemedlet 60, 80 och 100 mg användas. Det rekommenderas att använda 60 mg sprutor, eftersom Detta minskar mängden läkemedel som tas bort från sprutan. Sprutor 20 mg används inte, eftersom de är inte tillräckligt med läkemedel för bolus av 30 mg enoxaparinnatrium. Sprutor 40 mg används inte, eftersom Det finns inga uppdelningar på dem, och därför är det omöjligt att noggrant mäta mängden 30 mg.

Hos patienter som genomgår perkutan koronar intervention, om den sista n / k enoxaparin injektion genomfördes i mindre än 8 timmar före uppblåsning införes i förträngningen av kransartären ballongkatetem, krävs den ytterligare administreringen av enoxaparin natrium. Om den sista n / k enoxaparin injektion utfördes under mer än 8 timmar före uppblåsning av ballongkatetem måste göras i / till ytterligare bolus av enoxaparin med en dos på 0,3 mg / kg.

För att förbättra noggrannheten av ytterligare bolusinjektioner av små volymer i venekatetern under perkutan koronarintervention rekommenderas det att späda läkemedlet med en infusionslösning till en koncentration av 3 mg / ml. Utspädning av lösningen rekommenderas omedelbart före administrering.

Det rekommenderas att använda en behållare med infusionslösning från vilken med hjälp av en konventionell injektionsspruta är avlägsnade delen av lösningen till den önskade volymen för att erhålla en lösning med enoxaparin natriumkoncentration av 3 mg / ml med en förfylld spruta. Enoxaparin Natrium (sprutan för p / inledning) införes i den kvarvarande kapaciteten i infusionslösningen (se. Tabell 1).

Innehållet i behållaren med den utspädda lösningen av enoxaparinnatrium blandas försiktigt. För införandet extraheras den erforderliga volymen utspädd natrium enoxaparinlösning med användning av en spruta, som beräknas med formeln:

Volymen utspädd lösning = patientens kroppsvikt, kg × 0,1; eller med användning av tabell 2.

Volymer som ska administreras iv efter utspädning

Förebyggande av trombos i det extrakorporeala blodsystemet vid hemodialys (vanligtvis med en session på högst 4 timmar)

Dosen av enoxaparinnatrium är 1 mg / kg. För patienter med hög blödningsrisk bör dosen minskas till 0,5 mg / kg med dubbel vaskulär åtkomst eller 0,75 mg / kg med enkel vaskulär åtkomst.

Vid hemodialys bör Enixum ® införas i shuntens artärområde vid början av hemodialysen. En dos vanligen tillräckligt för en 4-timmars session, men vid detektering av fibrin ring med en längre dialys, kan man ange drogen Eniksum ® i en dos av 0,5-1 mg / kg.

Särskilda patientgrupper

Ålderdom Med undantag för behandling av myokardinfarkt-höjning ST (cm. Ovan) för alla andra indikationer doser av enoxaparin nedgång i äldre patienter, om de inte har någon nedsatt njurfunktion, är det inte nödvändigt.

Njurinsufficiens. Vid nedsatt njurfunktion (Cl av endogen kreatinin mindre än 30 ml / min) reduceras dosen av enoxaparinnatrium enligt tabellerna nedan, eftersom Dessa patienter har en ökning av systemisk exponering (verkningsaktivitet) för läkemedlet.

Rekommendationer för korrigering av doseringsregimen vid användning av läkemedlet för terapeutiska ändamål

Behandling av akut myokardinfarkt med ST-segmenthöjd hos patienter under 75 år

Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter 75 år och äldre

Rekommendationer för korrigering av doseringsregimen vid användning av läkemedlet för profylaktiska ändamål

Den rekommenderade korrigeringsdoseringsregimen är inte tillämplig under hemodialys.

Vid lätt (Cl kreatinin 50-80 ml / min) och måttlig (Cl kreatinin 30-50 ml / min) justering njurinsufficiens dos behövs, men patienter bör hållas under noggrann medicinsk övervakning.

Leverinsufficiens. På grund av bristen på kliniska studier bör försiktighet utövas vid användning av Enoxaparin Sodium hos patienter med nedsatt leverfunktion.

överdos

Symtom: hemorragiska komplikationer vid oavsiktlig överdosering med s / c administrering av enoxaparinnatrium. Vid intag av jämna stora doser är absorptionen av läkemedlet osannolikt.

Behandling: neutralisera effekten av enoxaparinnatrium genom långsam i.v. administrering av protaminsulfat (eller hydroklorid). Innan protaminsulfat appliceras på grund av risken för biverkningar (särskilt anafylaktisk chock) är det nödvändigt att noggrant väga fördelar / riskförhållandet.

1 mg protaminsulfat neutraliserar antikoagulerande effekten av 1 mg enoxaparinnatrium, om läkemedlet administrerades inte mer än 8 timmar före införandet av protaminsulfat.

0,5 mg protaminsulfat neutraliserar antikoagulerande effekten av 1 mg enoxaparinnatrium, om den administrerades mer än 8 timmar sedan eller om nödvändigt den andra dosen protaminsulfat.

Om emellertid 12 timmar eller mer har gått efter administrering av enoxaparinnatrium krävs inte administrering av protaminsulfat. Men även med införandet av stora doser protaminsulfat är anti-Xa-aktiviteten av enoxaparinnatrium inte helt neutraliserad (högst 60%).

Särskilda instruktioner

Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara, eftersom De skiljer sig i produktionsprocessen, molekylvikten, specifik anti-Xa-aktivitet, doseringsenheter och doseringsregim, med vilka skillnader i farmakokinetik och biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet och interaktion med blodplättar) är associerade. Därför är det nödvändigt att strikt följa rekommendationerna för användningen av varje läkemedel som tillhör klassen av hepariner med låg molekylvikt.

Liksom vid användning av andra antikoagulantia, med användning av Enixum ®, är det möjligt att utveckla blödning av någon lokalisering (se "Biverkningar"). Med blödningsutvecklingen är det nödvändigt att hitta källan och föreskriva lämplig behandling.

Blödning hos äldre patienter

När man använde enoxaparinnatrium i profylaktiska doser hos äldre patienter, fann man ingen tendens till ökad blödning. Med användning av enoxaparinnatrium i terapeutiska doser hos äldre patienter (särskilt de som är 80 år och äldre) finns det en ökad risk för blödning. Det rekommenderas att noggrann övervakning av tillståndet hos dessa patienter genomföras (se "Farmakokinetik" och "Dosering och administrering", Äldre).

Samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostas

Det rekommenderas att användningen av läkemedel som påverkar hemostas (salicylater inklusive acetylsalicylsyra, NSAID, inklusive ketorolak, dextran med en molekylvikt av 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, antagonister av glykoprotein receptorer inklusive Ilb / IIIa) avbröts före behandling med enoxaparinnatrium, utom när deras användning är nödvändig. Om kombinationer av enoxaparinnatrium med dessa läkemedel indikeras, bör noggrann klinisk observation och övervakning av relevanta laboratorieparametrar utföras.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns risk för blödning som en följd av en ökning av systemisk exponering för enoxaparinnatrium.

Hos patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (Cl kreatinin mindre än 30 ml / min) visade en signifikant ökning av exponeringen av enoxaparin-natrium, rekommenderas därför korrigering dos som i profylaktisk och terapeutisk användning av läkemedlet. Även om det inte krävs för att utföra korrigering av dosen till patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (Cl kreatinin 30-50 eller 50-80 ml / min), är det rekommenderat att genomföra en grundlig kontrollstatus av dessa patienter (se. "Pharmacokinetics" och "Dosering och administrering" Njursvikt).

Låg kroppsvikt

Det visade en ökning i exponering av enoxaparin under dess profylaktisk användning hos kvinnor som väger mindre än 45 kg och män som väger mindre än 57 kg, vilket kan leda till en ökad risk för blödning. Det rekommenderas att göra en noggrann övervakning av tillståndet hos dessa patienter.

Överviktiga patienter

Överviktiga patienter har ökad risk för trombos och emboli. Säkerheten och effekten av enoxaparinnatrium i profylaktiska doser hos patienter med fetma (BMI över 30 kg / m 2) har inte bestämts fullständigt och det finns ingen överenskommelse om dosjustering. Du bör noggrant övervaka tillståndet hos dessa patienter för utveckling av symtom och tecken på trombos och emboli.

Kontroll av blodplätträkning i perifert blod

Risken att utveckla antikroppsmedierad heparininducerad trombocytopeni existerar också med användning av hepariner med låg molekylvikt. Om trombocytopeni utvecklas upptäcks det vanligtvis mellan den femte och den 21: e dagen efter starten av behandlingen med enoxaparinnatrium. I detta avseende rekommenderas att regelbundet övervaka antalet blodplättar i perifert blod före behandlingens början med Enixum ® och vid användning. Om det finns en bekräftad signifikant minskning av antalet blodplättar (med 30-50% jämfört med baslinjen) ska enoxaparinnatrium omedelbart avbrytas och patienten överförs till en annan behandling.

Fall av förekomst av neuroaxiala hematomer med användning av enoxaparinnatrium under utförande av rygg- / epiduralanestesi med utveckling av långvarig eller irreversibel förlamning beskrivs. Risken för dessa fenomen reduceras med användning av enoxaparinnatrium i en dos av 40 mg eller lägre.

Risken ökar med högre doser av enoxaparin, och vid användning av kvarliggande katetrar eller postoperativt, medan appliceringen av ytterligare läkemedel som påverkar hemostasen, såsom NSAID (se. "Interaction"). Risken ökar också med traumatisk eller upprepad ryggradspunktur eller hos patienter som har en historia av operation under ryggrad eller ryggrad. För att minska den möjliga risken för blödning som är associerad med användningen av enoxaparinnatrium och uppträdandet av epidural eller spinalanestesi / analgesi, är det nödvändigt att ta hänsyn till läkemedlets farmakokinetiska profil (se "Farmakokinetik"). Det är bättre att installera eller ta bort en kateter med låg antikoagulerande effekt av Enoxaparin natrium, men den exakta tiden för att uppnå en tillräcklig minskning av antikoagulerande effekt hos olika patienter är okänd.

Katetern bör installeras eller avlägsnas minst 12 timmar efter administrering av lägre doser Enixum ® (20 mg 1 gång per dag, 30 mg 1 eller 2 gånger per dag, 40 mg 1 gång per dag) och minst 24 timmar efter administrering av högre doser Enixum ® (0,75 mg / kg 2 gånger dagligen, 1 mg / kg 2 gånger dagligen, 1,5 mg / kg / dag). Vid dessa tidpunkter fortsätter anti-Xa-aktiviteten hos enoxaparin-natrium fortfarande att detekteras, och fördröjningar i tid garanterar inte att utvecklingen av neuroaxial hematom kan undvikas.

Patienter som får enoxaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg 2 gånger om dagen eller 1 mg / kg 2 gånger om dagen, med denna doseringsbehandling (två gånger dagligen), inför inte en andra dos för att öka intervallet före installation eller ersätta en kateter. På samma sätt bör möjligheten att fördröja nästa dos av enoxaparinnatrium i minst 4 timmar beaktas, baserat på fördelar / riskförhållanden (risk för trombos och blödning under proceduren med hänsyn till förekomst av riskfaktorer hos patienter). Det är emellertid inte möjligt att ge klara rekommendationer vid tidpunkten för administrering av nästa dos av enoxaparinnatrium efter kateteret har avlägsnats. Observera att eliminering av enoxaparinnatrium saktar ner hos patienter med Cl-kreatinin mindre än 30 ml / min. Därför bör man i denna kategori av patienter överväga att fördubbla tiden från kateterborttagning: minst 24 timmar för lägre doser natriumenoxaparin (30 mg / dag) och minst 48 timmar för högre doser (1 mg / kg / dag).

Om antikoagulant terapi används som föreskrivet av läkaren under epidural / spinalanestesi eller ländryggspunktur, måste patienten övervakas ständigt för att identifiera eventuella neurologiska symtom, såsom ryggsmärta, nedsatt sensorisk och motorisk funktion (domningar eller svaghet i nedre extremiteterna), nedsatt tarm och / eller blåsfunktion. Patienten bör instrueras att genast underrätta läkaren om ovanstående symptom uppstår. Om du misstänker symptom som är karakteristiska för ryggradshomatom, är brådskande diagnos och behandling nödvändiga, inklusive vid behov dekompression av ryggmärgen.

Med extrem försiktighet ska Enixum ® användas till patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni i kombination med eller utan trombos.

Risken att utveckla heparininducerad trombocytopeni kan bestå i flera år. Om anamnese av heparininducerad trombocytopeni antas, är in vitro-test av trombocytaggregat av begränsat värde för att förutsäga risken för dess utveckling. Beslutet om användning av Enixum ® kan i detta fall endast vidtas efter samråd med lämplig specialist.

Perkutan koronar angioplastik

För att minimera risken för blödning i samband med invasiv vaskulär instrumentmanipulation vid behandling av instabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg och akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, bör dessa förfaranden utföras i intervall mellan administrering av Enixum ®. Detta är nödvändigt för att uppnå hemostas efter perkutan koronar ingrepp. Vid användning av en stängningsanordning kan lårbensartärintagaren avlägsnas omedelbart. När man använder manuell kompression, måste femoralartärintagaren avlägsnas 6 timmar efter den sista IV-injektionen eller subkutan injektion av enoxaparinnatrium. Om behandling med enoxaparinnatrium fortsätter, ska nästa dos administreras inte tidigare än 6-8 timmar efter avlägsnande av femoralartärintroduceraren. Det är nödvändigt att övervaka introduktionsplatsen för introduceraren för att i tid upptäcka tecken på blödning och hematombildning.

Patienter med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av enoxaparinnatrium för förebyggande av trombos hos patienter med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats tillräckligt. Det finns separata rapporter om utvecklingen av hjärtventiltrombos hos patienter med mekaniska artificiella hjärtventiler mot bakgrund av administrering av enoxaparinnatrium för förebyggande av trombos. Utvärderingen av dessa meddelanden är begränsad på grund av förekomsten av konkurrerande faktorer som bidrar till utvecklingen av trombos av artificiell hjärtventil, inklusive den underliggande sjukdomen, och på grund av bristen på kliniska data.

Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av enoxaparinnatrium för förebyggande av trombos hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats tillräckligt. I en klinisk studie hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar med enoxaparinnatrium i en dos av 1 mg / kg 2 gånger om dagen för att minska risken för trombos och emboli hos 2 av 8 kvinnor bildades en blodpropp, vilket ledde till blockering av hjärtklaffarna och död hos moder och foster. Det finns separata rapporter efter rapportering om trombos av hjärtklaffar hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar behandlade med enoxaparinnatrium för förebyggande av trombos. Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har stor risk för trombos och emboli.

I doser som används för att förebygga tromboemboliska komplikationer påverkar enoxaparinnatrium inte signifikant blödningstiden och blodkoaguleringshastigheten, liksom blodplättaggregation eller deras bindning till fibrinogen.

Vid högre doser kan APTT och aktiverad koagulationstid förlängas. Ökningen av APTT och aktiverad koaguleringstid är inte direkt beroende av ökningen av läkemedlets antikoagulerande aktivitet, så det är inte nödvändigt att övervaka dem.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter med akuta terapeutiska sjukdomar som ligger på sängstöd

Vid akut infektion är akuta reumatiska tillstånd, profylaktisk användning av enoxaparinnatrium endast motiverad om ovanstående villkor kombineras med en av följande riskfaktorer för venös trombos: ålder över 75 år; maligna neoplasmer; historia av trombos och emboli fetma; hormonbehandling hjärtsvikt kronisk andningsfel.

Pediatrisk användning

Säkerheten och effekten av enoxaparinnatrium hos barn under 18 år har inte fastställts.

Påverkan på genomförandet av potentiellt farliga aktiviteter som kräver särskild uppmärksamhet och reaktionshastighet. Det finns inga data som indikerar den negativa effekten av enoxaparinnatrium på förmågan att köra motorfordon och att engagera sig i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver hög koncentration av uppmärksamhet och snabbhet av psykomotoriska reaktioner.

Släpp formulär

Injektionsvätska, lösning 10 000 anti-Xa IE (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 eller 1 ml i sterila glas sprutor, graderade eller utan examen; med en nål, skyddskåpa, med en extra automatisk eller icke-automatisk anordning för att skydda nålen efter användning av en spruta. 1 eller 2 sprutor i en blisterremsa av PVC-film eller PET och en film av kompositmaterial eller polypropenfilm, PE-film eller förpackningspapper med polymerbeläggning eller papper för förpackning av medicinska produkter eller aluminiumlackerad folie.

1 eller 5 blåsor belagda i en kartongförpackning.

tillverkare

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Ryssland, Moskva, Sergiev-Posadsky kommun, sek. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Namnet på den juridiska personen i vars namn registreringsbeviset utfärdas: CJSC FarmFirma Sotex.

Fordringar från konsumenter som skickas till tillverkaren.

Försäljningsvillkor för apotek

Förvaringsförhållanden för Enixum ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

Utgångsdatum för läkemedlet Enixum ®

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.