Image

Fraksiparin: bruksanvisningar, analoger och recensioner

Fraxiparin är en direkt antikoagulant som har en antitrombotisk effekt. Aktiv ingrediens - Nadroparin kalcium.

Den huvudsakliga aktiva ingrediensen är en heparin med låg molekylvikt (LMWH). Det erhålles genom depolymerisation av standard heparin och är en glykosaminoglykan med en medelmolekylvikt av 4 300 dalton.

Fraxiparin uppvisar en hög förmåga att binda till plasmaproteinantitrombin III (AT III). Sådan bindning leder till accelererad inhibering av faktor Xa, vilket är orsaken till den höga antitrombotiska potentialen av nadroparin.

Calcium nadroparin kännetecknas av högre anti-Xa-faktoraktivitet jämfört med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet och har både omedelbar och långvarig antitrombotisk aktivitet.

I profylaktiska doser orsakar nadroparin inte en uttalad minskning av APTT.

Under behandlingen under perioden med maximal aktivitet är det möjligt att öka APTT till ett värde 1,4 gånger högre än standarden. Sådan förlängning återspeglar den återstående antitrombotiska effekten.

Indikationer för användning

Vad hjälper Fraciparin till? Enligt instruktionerna är läkemedlet förskrivet i följande fall:

  • förebyggande av tromboemboliska komplikationer vid generella eller ortopediska kirurgiska förfaranden
  • hos patienter med hög risk för tromboemboliska komplikationer (respirationsfel och / eller infektionssjukdomar i andningsorganen och / eller hjärtsvikt) på sjukhusen i intensivvården behandling av tromboemboliska komplikationer;
  • förebyggande av blodkoagulering vid hemodialys behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan en patologisk Q-våg på EKG.

Bruksanvisning Fraksiparin dosering

I subkutan administrering beredningen administreras företrädesvis till patienten i ryggläge, i s / till tygytan posterolateral eller anterolateralt buken, växelvis på de högra och vänstra sidorna. Introduktion till låret är tillåtet.

För att undvika förlust av läkemedlet vid användning av sprutor ska du inte avlägsna luftbubblor före injektion.

Nålen ska införas vinkelrätt, snarare än i vinkel, i en knäppt hudveck som bildas mellan tummen och pekfingret. Fällan bör bibehållas under hela perioden av läkemedelsadministration. Gnugga inte injektionsstället efter injektionen.

  • För förebyggande av tromboembolism vid allmän kirurgisk praxis är dosen av fraxiparin rekommenderad enligt anvisningarna 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Läkemedlet administreras i 2-4 timmar före operation, då - 1 gång per dag. Behandlingen fortsätter i minst 7 dagar eller under hela perioden med ökad risk för blodproppar tills patienten överförs till polikliniken.
  • För förebyggande av tromboembolism under ortopediska insatser injiceras Fraxiparin s / c i en dos som bestäms beroende på patientens kroppsvikt med en hastighet av 38 anti-Ha IE / kg, som kan ökas till 50% på den 4: e postoperativa dagen. Den initiala dosen ordineras 12 timmar före operationen, den andra dosen - 12 timmar efter operationens slut. Vidare fortsätter Fraxiparin att appliceras en gång om dagen under hela perioden av ökad risk för trombbildning tills patienten överförs till öppenvårdsläget. Minsta varaktigheten av behandlingen är 10 dagar.
  • Patienter med hög risk för trombos (vanligtvis vid intensivvård och intensivvård / respirationsfel och / eller luftvägsinfektion och / eller hjärtsvikt /) Fraxiparin är ordinerat ej 1 gång per dag i en dos beroende på kroppsvikt patienten. Applicera under hela perioden av risken för blodproppar.
  • Vid behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg ordineras p / c 2 gånger om dagen (var 12: e timme). Behandlingstiden är vanligen 6 dagar. I kliniska studier på patienter med instabilt angina / myokardinfarkt utan Q-våg, förskrives Fraxiparin i kombination med acetylsalicylsyra med en dos på 325 mg / dag. Instruktioner för användning rekommenderar att initialdosen ges som en enda IV-bolusinjektion, och efterföljande doser ges sc. Dosuppsättning beroende på kroppsvikt med en hastighet av 86 anti-Ha IE / kg.
  • Vid behandling av tromboembolism bör orala antikoagulanter (i avsaknad av kontraindikationer) ordineras så snart som möjligt. Terapi stoppas inte tills målvärdena för protrombintid uppnås. Läkemedlet är ordinerat s / c 2 gånger om dagen (var 12: e timme), den vanliga varaktigheten av kursen är 10 dagar. Dosen beror på patientens kroppsmassa med en hastighet av 86 anti-Xa IE / kg kroppsvikt.

Särskilda instruktioner

Du kan inte komma in i läkemedlet intramuskulärt!

Hos patienter med ökad blödningsrisk kan du använda hälften av den rekommenderade dosen av läkemedlet.

Om dialyssessionen varar längre än 4 timmar kan ytterligare små doser av läkemedlet administreras.

Äldre patienter behöver inte dosjustering (förutom patienter med nedsatt njurfunktion). Före behandling med Fraxiparin rekommenderas att övervaka indikatorer på njurfunktionen.

Hos patienter med mildt till måttligt njursvikt (CC ≥ 30 ml / min och

Pris på ryska apotek: Fraxiparinlösning 0,4 ml - från 278 rubler, 9500 ANTI-HA ME / ml 0,3 ml 10 engångssprutor - från 2437 till 2621 rubler, 0,4 ml lösning 10 st. - från 2792 till 3127 rubel.

Förvaras vid temperaturer upp till 30 ° C, tillåter inte frysning. Hållbarhet - 3 år. Försäljningsvillkor från apotek - recept.

Fraxiparine

Former för frisättning och förpackning av läkemedlet Fraxiparin

Lösning för SC-injektion.

I blåsan finns 2 engångssprutor av 0,3, 0,4, 0,6 och 1 ml i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

Sammansättning och aktiv beståndsdel

Fraxiparin innehåller:

1 spruta innehåller nadroparinkalcium IE anti-Xa 2850, 3800, 5700, 7600 och 9500, hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning - q.s. (eller utspädd saltsyra) till pH 5,0-7,5 vatten för injektion.

Farmakologisk aktivitet

Fraxiparin - en heparin med låg molekylvikt (LMWH), erhållen genom depolymerisation från standard heparin, är en glykosaminoglykan med en medelmolekylvikt av 4300 dalton. Det uppvisar en hög förmåga att binda till plasmaproteinantitrombin III (AT III). Denna bindning leder till accelererad inhibering av faktor Xa, vilket är orsaken till den höga antitrombotiska potentialen av nadroparin. Andra mekanismer för antitrombotisk effekt nadroparin, transformation innefattar aktivering av vävnadsfaktorhämmare (TFPI), aktivering av fibrinolys genom direkt frisättning av vävnadsplasminogenaktivator från endotelceller och blod reologimodifiering (minskning av blodviskositet och en ökning i permeabiliteten hos membran av blodplättar och granulocyter).
Nadroparinkalcium kännetecknas av högre anti-Xa-faktoraktivitet jämfört med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet och har både omedelbar och långvarig antitrombotisk aktivitet. Jämfört med unfractionerat heparin har nadroparin mindre effekt på trombocytfunktion och aggregering och mindre uttalad effekt på primärhemostas. I profylaktiska doser orsakar nadroparin inte en uttalad minskning av APTT. Under behandlingen under perioden med maximal aktivitet är det möjligt att öka APTT till ett värde 1,4 gånger högre än standarden. Sådan förlängning återspeglar den återstående antitrombotiska effekten av nadroparinkalcium.

Vad hjälper Fraksiparin: vittnesmål

- Förebyggande av tromboemboliska komplikationer vid kirurgiska och ortopediska ingrepp hos patienter med hög risk för trombbildning (vid akut respiratorisk och / eller hjärtsvikt vid tillstånd av ICU, instabil angina, hjärtinfarkt utan patologisk Q-våg på EKG).
- Behandling av tromboembolism.
- Förebyggande av blodkoagulering under hemodialys.

Kontra

- Trombocytopeni med en historia av nadroparin.
- Tecken på blödning eller ökad blödningsrisk i samband med nedsatt hemostas (med undantag för DIC-syndrom, ej orsakat av heparin).
- Organiska sjukdomar med tendens att blöda (till exempel akut magsår eller duodenalsår).
- Skador eller operation i hjärnan och ryggmärgen eller i ögonen.
- Intrakranial blödning.
- Akut septisk endokardit.
- Njurinsufficiens (CC mindre än 30 ml / min) hos patienter som fick Fraxiparin för behandling av tromboembolism, instabil angina och hjärtinfarkt utan Q-våg.
- Barn och ungdomar (upp till 18 år).
- Överkänslighet mot nadroparin eller andra läkemedelskomponenter.
Försiktighetsåtgärder bör ordineras Fraxiparin i situationer som är förknippade med ökad risk för blödning: vid leverfel, vid njursvikt, vid svår hypertension, med en historia av peptiska sår eller andra sjukdomar med ökad risk för blödning, i strid mot blodcirkulationen i choroida och näthinnan, i den postoperativa perioden efter operation i hjärnan och ryggmärgen eller i ögonen, hos patienter med en kroppsvikt mindre än 40 kg, med en behandlingstid som överstiger det rekommenderade Dowa (10 dagar) i fråga om bristande efterlevnad med rekommenderade behandlingsförhållanden (öka särskilt varaktighet och dosen för en kurs i användning), i kombination med läkemedel som ökar risken för blödning.

Fraxiparin under graviditet och amning

För närvarande finns det endast begränsade data om penetropen av nadroparin genom placenta barriär hos människor. Därför rekommenderas inte användning av Fraxiparin under graviditeten, utom i de fall där den potentiella nyttan för moderen överstiger risken för fostret. För närvarande finns det endast begränsade uppgifter om fördelningen av nadroparin med bröstmjölk. I detta avseende rekommenderas inte användning av nadroparin under amning (amning). I försöksdjurstudier upptäcktes ingen teratogen effekt av nadroparinkalcium.

Fraxiparin: bruksanvisningar

Vid s / c-administrering är det föredraget att administrera läkemedlet i patientens position, i s / c-vävnaden på den anterolaterala eller posterolaterala ytan av buken, alternerande på höger och vänster sida. Introduktion till låret är tillåtet. För att undvika förlust av läkemedlet vid användning av sprutor ska du inte avlägsna luftbubblor före injektion.
Nålen ska införas vinkelrätt, snarare än i vinkel, i en knäppt hudveck som bildas mellan tummen och pekfingret. Fällan bör bibehållas under hela perioden av läkemedelsadministration. Gnugga inte injektionsstället efter injektionen.
För förebyggande av tromboembolism i allmän kirurgisk praxis är den rekommenderade dosen Fraxiparin 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Läkemedlet administreras i 2-4 timmar före operationen, då - 1 gång per dag. Behandlingen fortsätter i minst 7 dagar eller under hela perioden med ökad risk för blodproppar tills patienten överförs till polikliniken.
För förebyggande av tromboembolism under ortopediska insatser injiceras Fraxiparin s / c i en dos som bestäms beroende på patientens kroppsvikt med en hastighet av 38 anti-Ha IE / kg, som kan ökas till 50% på den 4: e postoperativa dagen. Den initiala dosen ordineras 12 timmar före operationen, den andra dosen - 12 timmar efter operationens slut. Vidare fortsätter Fraxiparin att appliceras en gång om dagen under hela perioden av ökad risk för trombbildning tills patienten överförs till öppenvårdsläget. Minsta varaktigheten av behandlingen är 10 dagar.
Patienter med hög risk för trombos (med instabil angina, myokardinfarkt utan tand Q) Fraciparin ordineras n / a 2 gånger per dag (var 12: e timme). Behandlingstiden är vanligen 6 dagar. I kliniska studier på patienter med instabilt angina / myokardinfarkt utan Q-våg, förskrives Fraxiparin i kombination med acetylsalicylsyra med en dos på 325 mg / dag. Den initiala dosen administreras som en enda IV-bolusinjektion, de efterföljande doserna ges sc. Dosuppsättning beroende på kroppsvikt med en hastighet av 86 anti-Ha IE / kg.
Vid behandling av tromboembolism bör orala antikoagulanter (i avsaknad av kontraindikationer) ordineras så snart som möjligt. Terapi med Fraxiparin stoppas inte tills målvärdena för protrombintiden uppnås. Läkemedlet är ordinerat s / c 2 gånger / dag (var 12: e timme), den vanliga varaktigheten av kursen är 10 dagar. Dosen beror på patientens kroppsmassa med en hastighet av 86 anti-Xa IE / kg kroppsvikt.
Förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys: dosen av Fraxiparin måste ställas individuellt för varje patient, med hänsyn tagen till de tekniska förhållandena vid dialys. Fraxiparin injiceras en gång i dialysslingans artärlinje i början av varje session. För patienter utan ökad blödningsrisk bestäms de rekommenderade initialdosen, beroende på kroppsvikt, men tillräcklig för en 4-timmars dialys.
Hos patienter med ökad blödningsrisk kan du använda hälften av den rekommenderade dosen av läkemedlet. Om dialyssessionen varar längre än 4 timmar kan ytterligare små doser fraxiparin administreras. För efterföljande dialys sessioner ska dosen justeras beroende på de observerade effekterna. Patienten ska övervakas under dialysproceduren på grund av eventuell förekomst av blödning eller tecken på trombbildning i dialyssystemet.
Äldre patienter behöver inte dosjustering (förutom patienter med nedsatt njurfunktion). Före behandling med Fraxiparin rekommenderas att övervaka indikatorer på njurfunktionen.
Hos patienter med mild till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance ≥30 ml / min och mindre än 60 ml / min) krävs en dosreduktion för förebyggande av trombos, patienter med svår njurinsufficiens (kreatininclearance mindre än 30 ml / min) dos bör minskas med 25%.
Hos patienter med mild och måttlig njursvikt: För behandling av tromboembolism eller förebyggande av tromboembolism hos patienter med hög risk för trombos (med instabil angina och hjärtinfarkt utan Q-våg), ska dosen minskas med 25%. Läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med svårt njursvikt.

Biverkningar

Den vanligaste biverkningen är bildandet av ett subkutant hematom på injektionsstället. I vissa fall finns det utseendet av täta noduler som inte betyder inkapslingen av heparin, som försvinner efter några dagar.

Stora doser av fraxiparin kan orsaka blödning av olika platser och mild trombocytopeni (typ I), som vanligtvis försvinner under ytterligare behandling. Kanske en tillfällig måttlig ökning av leverenzym (ALT, AST).

Hudnekros och allergiska reaktioner är sällsynta. Flera fall av anafylaktiska reaktioner och immunkrombocytopeni (typ II) har rapporterats, kombinerat med arteriell och / eller venös trombos eller tromboembolism.

Särskilda instruktioner

Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt specifika användningsanvisningar för varje läkemedel som hör till klassen av hepariner med låg molekylvikt, eftersom De kan användas i olika doseringsenheter (U eller mg). På grund av detta är växelverkan av Fraxiparin med annan LMWH oacceptabel under långvarig behandling. Du måste också vara uppmärksam på vilken typ av läkemedel som används - Fraksiparin eller Fraksiparin Forte, eftersom Detta påverkar doseringsregimen. Graderade sprutor är utformade för att justera dosen beroende på patientens kroppsvikt.
Fraxiparin är inte avsedd för i / m administrering. Eftersom heparin är möjlig utveckling av trombocytopeni (heparininducerad trombocytopeni) under loppet av behandlingen bör övervakas Fraksiparinom trombocyter. Rapporterade sällsynta fall av trombocytopeni, ibland svår, vilket kan vara associerad med arteriell eller venös trombos, är det viktigt att beakta följande fall: trombocytopeni med en signifikant minskning av blodplättsnivå (30-50% jämfört med normala värden) för de negativa dynamiken på den del av trombos, kring vilken patienten får behandling för DIC. I dessa fall ska behandling med Fraxiparin avbrytas. Trombocytopeni har immunoallergisk natur och är vanligtvis observerades mellan de 5: e och 21: te dagars behandling, men kan ske före, om patienten har en heparininducerad trombocytopeni i historien.
I närvaro av heparin-inducerad trombocytopeni i historien (mot tillämpning av regelbunden eller lågmolekylära hepariner) Fraksiparin kan utses om så är lämpligt. I denna situation visas dock en strikt klinisk övervakning och minst en daglig mätning av trombocytantalet. Om trombocytopeni inträffar bör behandlingen med Fraxiparin omedelbart avbrytas. Om bakgrunden av heparin (konventionell eller låg molekylvikt), förekommer trombocytopeni, bör du överväga möjligheten att utse antikoagulantia andra grupper. Om andra droger inte är tillgängliga är det möjligt att använda en annan lågmolekylär heparin. Det bör dagligen övervaka antalet blodplättar i blodet. Om tecken på initial trombocytopeni fortsättningsvis observeras efter ersättning av läkemedlet, ska behandlingen stoppas så snart som möjligt.
Man måste komma ihåg att styrningen av trombocytaggregation, baserat på in vitro-tester, är av begränsat värde vid diagnos av heparininducerad trombocytopeni. Hos äldre patienter är det nödvändigt att utvärdera njurfunktionen innan behandling med Fraxiparin startas. Hepariner kan hämma utsöndringen av aldosteron, vilket kan orsaka hyperkalemi, speciellt hos patienter med höga blodkaliumnivåer eller löper risk att utveckla patienter hyperkalemi (diabetes mellitus, kronisk njurinsufficiens, metabolisk acidos eller medan användningen av läkemedel som kan orsaka hyperkalemi under långvarig behandling). Hos patienter med ökad risk för hyperkalemi bör kaliumnivåerna i blodet övervakas.
Risken för spinal / epidural hematom är ökad hos patienter med etablerade epidurala katetrar eller samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostasen (NSAID, trombocytaggregationshämmande terapi, andra antikoagulantia). Risken är sannolikt att öka med traumatiska eller upprepade epidural- eller spinalpunktur. Frågan om den kombinerade användningen av neuroaxiell blockad och antikoagulantia bör avgöras individuellt efter utvärdering av effektivitets / riskförhållandet. Hos patienter som redan får antikoagulantia bör behovet av ryggrads- eller epiduralanestesi motiveras. Hos patienter som planerar valfri kirurgisk ingrepp med hjälp av ryggrads- eller epiduralanestesi bör behovet av införande av antikoagulantia motiveras. Om patienten genom lumbalpunktion eller spinal eller epidural anestesi bör det vara tillräcklig för att uppfylla tidsintervallet mellan införandet Fraksiparina och insättning eller borttagning av spinal / epidural kateter eller nål. Noggrann observation av patienten är nödvändig för att identifiera tecken och symtom på neurologiska störningar. Vid upptäckt av överträdelser i patientens neurologiska status krävs akut lämplig terapi.
Vid förebyggande eller behandling av venös tromboembolism och för förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal blodcirkulationssystemet vid hemodialys rekommenderas inte Fraksiparina samadministreras med läkemedel såsom acetylsalicylsyra, andra salicylater, NSAID och antitrombocytmedel, såsom detta kan öka risken för blödning.
Fraxiparin ska användas med försiktighet hos patienter som får orala antikoagulantia, GCS för systemisk användning och dextrans. Vid förskrivning av orala antikoagulantia till patienter som får Fraxiparin, ska användningen fortsätta tills protrombintiden stabiliseras till önskat värde.

Känner till andra droger

Ökad risk för hyperkalemi under applicering fraxiparin: ökad risk för hyperkalemi vid tillämpningen Fraksiparina patienter som får kalium, kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin-II-receptorantagonister, NSAID, heparin (låg molekylvikt eller ofraktionerat), cyklosporin och takrolimus, trimetoprim.
Potentiering av verkan vid applicering fraxiparin: Fraksiparin kan potentiera verkan av läkemedel som påverkar hemostasen, såsom acetylsalicylsyra och andra NSAID, vitamin K-antagonister, och dextran fibrinolytika, trombocytaggregation hämmare (förutom acetylsalicylsyra som analgetiska och antipyretiskt läkemedel, dvs.. i en dos av 500 mg NSAID): abciximab, aspirin som trombocytaggregationshämmande medel (dvs i en dos av 50-300 mg) vid hjärt- och neurologiska indikationer, beraprost dvs klopidogrel, eptifibatid, iloprost, tiklopidin, tirofiban öka risken för blödning.

överdos

Symtom: Det viktigaste symptomet på överdosering är blödning. Det är nödvändigt att övervaka antalet blodplättar och andra parametrar i blodkoagulationssystemet.
Behandling: mindre blödning kräver ingen särskild behandling (vanligtvis är det tillräckligt att minska dosen eller fördröja den efterföljande administreringen). Protaminsulfat har en uttalad neutraliserande effekt på de antikoagulerande effekterna av heparin, men i vissa fall kan anti-Xa-aktivitet delvis återhämta sig. Användningen av protaminsulfat är endast nödvändig i svåra fall. Observera att 0,6 ml protaminsulfat neutraliserar cirka 950 anti-Xa ME nadroparin. Dosen av protaminsulfat beräknas med hänsyn tagen till tiden som förflutit efter administrering av heparin, med en eventuell minskning av dosen av motgiften.

Förvaringsförhållanden och hållbarhet

Analoger och priser

Bland främmande och ryska analoger är Fraxiparin utmärkande:

Fraxiparine

Beskrivning den 29 december 2014

  • Latinska namnet: Fraxiparine
  • ATC-kod: B01AB06
  • Aktiv ingrediens: Nadroparinkalcium
  • Tillverkare: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrike)

struktur

1 spruta av läkemedlet Fraxiparin kan innehålla 9500, 7600, 5700, 3800 eller 2850 IE av anti-Xa nadroparinkalcium.

Ytterligare komponenter: saltsyra eller kalciumhydroxidlösning, vatten.

Släpp formulär

I sprutor är svagt lysande, färglös, transparent lösning för subkutana injektioner.

Två sådana engångssprutor i en blister, fem eller en blister i ett pappersark.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant och antitrombotisk.

Farmakodynamik och farmakokinetik

farmakodynamik

Heparin med låg molekylvikt framställd genom depolymerisation från standard heparin; Kemiskt är dessa glykosaminoglykaner med en medelmolekylvikt av 4 300 dalton.

Det har en hög affinitet för blodprotein antitrombin 3, vilket leder till undertryckandet av faktor Xa - detta beror främst på den uttalade antitrombotiska effekten av nadroparin.

Den aktiverar: en blockerare av vävnadsfaktortransformation, fibrinolys av en direkt frisättning av en vävnadsplasminogenstimulator från endotelvävnader, en förändring i blodflödesparametrar (minskning av blodviskositeten och ökning av permeabiliteten hos cellmembran av celler och granulocyter).

Jämfört med unfractionerat heparin har det en svagare effekt på trombocytaktivitet, vid aggregering och på primär hemostas.

Under behandlingsperioden kan behandling med maximal aktivitet förlänga APTT 1,4 gånger standarden. Vid profylaktiska doser orsakar det inte en stark minskning av APTT.

farmakokinetik

Efter subkutan injektion uppnås den högsta anti-Xa-aktiviteten, dvs maximal koncentration i blodet på 4-5 timmar, nästan helt absorberad (upp till 88%). Vid intravenös injektion sker den största anti-Xa-aktiviteten efter 10 minuter. Halveringstiden är nära 2 timmar. Emellertid uppträder anti-Xa egenskaper i minst 18 timmar.
Metaboliserad i levern genom desulfering och depolymerisering.

Indikationer för användning

  • Förebyggande av tromboemboliska komplikationer (efter ortopediska och kirurgiska ingrepp, hos personer med hög risk för trombos, som lider av hjärt- eller respirationsfel av den akuta typen).

Kontra

  • Blödning eller ökad risk i samband med försämringen av hemostas.
  • Trombocytopeni vid användning av suproparin tidigare.
  • Organskador med risk för blödning.
  • Ålder upp till 18 år.
  • Svårt njursvikt.
  • Intrakranial blödning.
  • Skador eller operationer på ryggmärgen och hjärnan eller på ögonbollarna.
  • Akut infektiv endokardit.
  • Överkänslighet mot läkemedlet.

Använd försiktighet när: lever- eller njursvikt, svår hypertension, tidigare peptiska sår eller andra sjukdomar med ökad blödningsrisk, förändringar i blodcirkulationen i ögonvascular membranet och näthinnan, efter operation, hos patienter som väger upp till 40 kg om varaktigheten behandlingen överstiger 10 dagar, bristande överensstämmelse med rekommenderade behandlingsregimer, i kombination med andra antikoagulantia.

Biverkningar

  • Reaktioner från koagulationssystemet: Blödning av olika lokaliseringar.
  • Reaktioner från det hematopoietiska systemet: trombocytopeni, eosinofili.
  • Reaktioner från hepatobiliärsystemet: en ökning av innehållet i leverenzym.
  • Reaktioner från immunsystemet: överkänslighetsreaktioner.
  • Lokala reaktioner: bildandet av ett litet subkutant hematom i injektionsområdet, utseendet av fasta formationer som försvinner om några dagar, hudnekros i injektionsområdet. I dessa fall måste behandling med Fraxiparin avbrytas.
  • Andra reaktioner: hyperkalemi, priapism.

Instruktioner för användning av Fraxiparin (Metod och Dosering)

Instruktioner för användning indikerar att läkemedlet ska injiceras subkutant i den bakre positionen i bukregionen, alternerande höger och vänster sida av buken. Du kan komma in i drogen i låret.

För att undvika förlust av läkemedlet bör du inte försöka ta bort luftbubblor från sprutan före injektion.
Ofta har patienterna frågan "hur man sticka Fraciparin?" Det är viktigt att infoga nålen vinkelrätt i hudvikten som bildas av fingrarna på frihanden. Fällan måste hållas under hela injektionsperioden av läkemedlet. Injektionsstället ska inte gnidas.

Video, hur man sticka Fraksiparin
För förebyggande av tromboembolism vid kirurgi rekommenderas en subkutan dos av 0,3 ml fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Verktyget administreras 4 timmar före operation, då en gång om dagen. Terapi fortsätter i minst en vecka eller hela riskperioden för ökad trombos tills patienten går under poliklinisk övervakning.

För att förebygga tromboembolism med ortopediska ingrepp, injiceras Fraxiparin subkutant med 38 anti-Ha IE per kg vikt, denna dos kan ökas en och en halv gång den fjärde dagen efter operationen. Den första dosen administreras 12 timmar före operationen, följande - efter samma gång efter operationen. Därefter används Fraxiparin en gång om dagen under hela perioden av risken för ökad trombbildning tills patienten går under poliklinisk övervakning. Varaktigheten av behandlingen är minst 10 dagar.

Patienter med stark risk för trombos (till exempel personer som är i intensivvårdsavdelningen, för respiratorisk eller hjärtsvikt) Fraxiparin administreras subkutant en gång i en mängd som beräknas beroende på patientens vikt: med en vikt under 70 kg, administreras 3800 anti-Ha IU per dag och med en massa över 70 kg administreras 5700 anti-Ha IU per dag. Verktyget använde hela riskperioden för ökad blodpropp.

Vid behandling av infarkt utan närvaro av Q-våg eller instabil angina administreras läkemedlet subkutant var 12: e timme. Behandlingstiden är 6 dagar. Den första dosen administreras intravenöst en gång som en bolusmetod, administreras följande doser subkutant. De fastställs utifrån patientens kroppsvikt - 86 anti-Ha IE per kg vikt.

Vid behandling av tromboembolism ska antikoagulanttablett administreras så snart som möjligt. Behandling med Fraxiparin stoppas inte tills målvärdena för protrombintiden uppnås. Läkemedlet är ordinerat subkutant var 12: e timme, kursens normala längd är 10 dagar. Dosen administreras med en hastighet av 86 anti-Xa IE per kg vikt.

överdos

Behandling: Svag blödning kräver ingen behandling (det räcker att sänka dosen eller skjuta upp efterföljande injektion). Protaminsulfat neutraliserar antikoagulerande effekten av heparin. Användningen är endast nödvändig i svåra fall. Du behöver veta att 0,6 ml protaminsulfat neutraliserar cirka 950 anti-Xa ME nadroparin.

interaktion

Risken för hyperkalemi ökar i kombination med kaliumsalter, ACE-hämmare, kaliumsparande diuretika, angiotensinreceptorblockerare, hepariner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, takrolimus, cyklosporin, trimetoprim.

Kombinerad användning med acetylsalicylsyra, indirekta antikoagulantia, NSAID, fibrinolitami eller dextran förstärker ömsesidigt effekterna av droger.

Fraxiparine

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 0,3 ml).

0,3 ml - engångsdosor (2) - blåsor (1) - kartongförpackningar.
0,3 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningar kartong.

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: Kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (upp till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 0,4 ml).

0,4 ml - engångssprutor (2) - blåsor (1) - förpackningspapp.
0,4 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 0,6 ml).

0,6 ml - engångssprutor (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,6 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningar kartong.

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: Kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (upp till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 0,8 ml).

0,8 ml - engångssprutor (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,8 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 1 ml).

1 ml - engångssprutor (2) - blåsor (1) - förpackningspapp.
1 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.

Kalcium nadroparin är en heparin med låg molekylvikt (LMWH), erhållen genom depolymerisation från standard heparin, är en glykosaminoglykan med en medelmolekylvikt av 4300 dalton.

Det uppvisar en hög förmåga att binda till plasmaproteinantitrombin III (AT III). Denna bindning leder till accelererad inhibering av faktor Xa, vilket är orsaken till den höga antitrombotiska potentialen av nadroparin.

Andra mekanismer för antitrombotisk effekt nadroparin, transformation innefattar aktivering av vävnadsfaktorhämmare (TFPI), aktivering av fibrinolys genom direkt frisättning av vävnadsplasminogenaktivator från endotelceller och blod reologimodifiering (minskning av blodviskositet och en ökning i permeabiliteten hos membran av blodplättar och granulocyter).

Calcium nadroparin kännetecknas av högre anti-Xa-faktoraktivitet jämfört med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet och har både omedelbar och långvarig antitrombotisk aktivitet.

Jämfört med unfractionerat heparin har nadroparin mindre effekt på trombocytfunktion och aggregering och mindre uttalad effekt på primärhemostas.

I profylaktiska doser orsakar nadroparin inte en uttalad minskning av APTT.

Under behandlingen under perioden med maximal aktivitet är det möjligt att öka APTT till ett värde 1,4 gånger högre än standarden. Sådan förlängning återspeglar den återstående antitrombotiska effekten av nadroparinkalcium.

Farmakokinetiska egenskaper bestäms på basis av förändringar i plasma-anti-Xa-faktoraktivitet.

Efter s / c-administrering, den maximala anti-Xa-aktiviteten (Cmax) uppnås inom 3-5 timmar absorberas nadroparin nästan fullständigt (cirka 88%). Med i.v.-administrering uppnås maximal anti-Xa-aktivitet på mindre än 10 minuter, T1/2 är ca 2 timmar

Metaboliseras huvudsakligen i levern genom desulfering och depolymerisering.

Efter s / c injektion T1/2 är omkring 3,5 timmar. Men anti-Xa-aktiviteten kvarstår i minst 18 timmar efter injektionen av nadroparin i en dos av 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

På äldre patienter, på grund av fysiologisk nedsättning av njurfunktionen, sänks eliminering av nadroparin. Eventuellt njursvikt hos denna patientgrupp kräver utvärdering och lämplig dosjustering.

I kliniska studier på farmakokinetiken för nadroparin med / i introduktionen av patienter med njurinsufficiens med varierande svårighetsgrad konstaterades korrelation mellan clearance av nadroparin och kreatininclearance. När man jämförde de erhållna värdena med de hos friska frivilliga, fann man att AUC och T1/2 hos patienter med mildt njursvikt (CK 36-43 ml / min) ökades till 52% respektive 39% och plasmaklaringen av nadroparin reducerades till 63% av normala värden. Hos patienter med allvarligt njursvikt (CC 10-20 ml / min) AUC och T1/2 ökades till 95% respektive 112% och plasmaklaringen av nadroparin reducerades till 50% av normala värden. Hos patienter med svårt njursvikt (CK 3-6 ml / min) och hemodialys, AUC och T1/2 ökades till 62% respektive 65% och plasmaklaringen av nadroparin reducerades till 67% av normala värden.

Resultaten av studien visade att en liten ackumulering av nadroparin kan observeras hos patienter med mildt till måttligt njursvikt (CC ≥ 30 ml / min och 70

Vid behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg, föreskrivs Fraxiparin sc / c 2 gånger per dag (var 12: e timme). Behandlingstiden är vanligen 6 dagar. I kliniska studier på patienter med instabilt angina / myokardinfarkt utan Q-våg, förskrives Fraxiparin i kombination med acetylsalicylsyra med en dos på 325 mg / dag.

Den initiala dosen administreras som en enda IV-bolusinjektion, de efterföljande doserna ges sc. Dosuppsättning beroende på kroppsvikt med en hastighet av 86 anti-Ha IE / kg.

Fraxiparine ®

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Sammansättning och frisättningsform

i en blister 2 engångssprutor av 0,3 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

i en blister, 2 engångssprutor av 0,4 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

i en blister, 2 engångssprutor på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

i en blister, 2 engångssprutor på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

i blisteren 2 engångssprutor av 1 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

Beskrivning av doseringsformen

Transparent, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul lösning.

funktionen

Heparin med låg molekylvikt (LMWH).

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Kalcium nadroparin kännetecknas av en högre anti-Xa-faktor jämfört med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet. Förhållandet mellan de två aktiviteterna för nadroparin är 2,5-4.

I profylaktiska doser orsakar nadroparin inte en uttalad minskning av aktiverad partiell trombintid (APTT).

Under behandlingens gång under perioden med maximal aktivitet kan APTT förlängas till ett värde 1,4 gånger högre än standarden. Sådan förlängning återspeglar den återstående antitrombotiska effekten av nadroparinkalcium.

farmakokinetik

Farmakokinetiska egenskaper bestäms baserat på förändringar i anti-Xa-faktorplasmaaktivitet. Efter s / c-injektion absorberas nästan 100% av läkemedlet snabbt. Cmax i plasma uppnås mellan 3 och 4 h om nadroparinkalcium används i läget av 2 injektioner per dag. Vid användning av nadroparinkalcium i mod 1 injektion per dag Cmax uppnådd mellan 4 och 6 timmar efter administrering. Metabolism uppträder huvudsakligen i levern (desulfering, depolymerisation). Efter s / c injektion T1/2 Anti-Xa-faktoraktiviteten hos hepariner med låg molekylvikt är högre än i fallet med unfractionerade hepariner och är 3-4 timmar.

När det gäller anti-IIa-faktoraktiviteten, försvinner den från plasma snabbare än anti-Xa-faktoraktiviteten vid användning av lågmolekylära hepariner.

Utsöndring sker primärt av njurarna, i dess ursprungliga eller mindre modifierade form.

Hos äldre patienter, eftersom njurfunktionen är fysiologiskt reducerad, elimineras eliminering. Detta påverkar inte dosen och administrationssättet för läkemedlet med ett profylaktiskt ändamål så länge som njurfunktionen hos dessa patienter förblir inom acceptabla gränser, d.v.s. något störd.

Före initieringen av behandling av LMWH bör njurfunktionen hos en äldre patient över 75 år utvärderas systematiskt med användning av Cockroft-formeln.

Mild till måttligt njursvikt (Cl> 30 ml / min): I vissa fall kan det vara användbart att övervaka nivån av anti-Xa-faktoraktiviteten i blodet för att utesluta risken för överdosering vid användning av läkemedlet.

Hemodialys: heparin med låg molekylvikt injiceras i dialysslingans artärlinje i tillräckligt höga doser för att förhindra blod från koagulering i slingan. I princip förändras inte de farmakokinetiska parametrarna, utom vid överdosering, när läkemedlets passage i systemcirkulationen kan leda till en ökning av anti-Xa-faktoraktiviteten associerad med slutfasen av njursvikt.

Indikationer läkemedel Fraxiparin

Förebyggande av trombos under kirurgiska ingrepp, blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys eller hemofiltrering, tromboemboliska komplikationer hos patienter med hög risk för trombos (med akut respiratorisk och / eller hjärtsvikt i intensivvården).

Behandling av tromboembolism, instabil angina och hjärtinfarkt utan Q-våg.

Kontra

Överkänslighet (inklusive trombocytopeni) till Fraxiparin eller annan LMWH och / eller heparin i historien; tecken på blödning eller ökad blödningsrisk i samband med nedsatt hemostas, med undantag för DICs syndrom, ej orsakat av heparin; organisk organskada med tendens till blödning (till exempel akut magsår eller duodenalsår); skada eller operation på centrala nervsystemet septisk endokardit.

Använd under graviditet och amning

Experiment på djur visade inte den teratogena effekten av nadroparinkalcium, men under den första trimestern av graviditeten föredrages det att undvika att prescribe Fraxiparin både i en profylaktisk dos och i form av en behandlingsbana.

Under graviditet II och III kan Fraxiparin endast användas i enlighet med läkares rekommendationer för förebyggande av venös trombos (när man jämför fördelarna med moderen med risken för fostret). Kursbehandling under denna period används inte.

Om det finns en fråga om användningen av epiduralanestesi rekommenderas så långt som möjligt att avbryta profylaktisk behandling med heparin, minst 12 timmar före anestesi.

Eftersom absorptionen av läkemedlet i mag-tarmkanalen hos nyfödda i princip är osannolikt är behandling med Fraxiparin hos ammande mödrar inte kontraindicerad.

Biverkningar

Den vanligaste biverkningen är bildandet av ett subkutant hematom på injektionsstället. I vissa fall finns det utseendet av täta noduler som inte betyder inkapslingen av heparin, som försvinner efter några dagar.

Stora doser av fraxiparin kan orsaka blödning av olika platser och mild trombocytopeni (typ I), som vanligtvis försvinner under ytterligare behandling. Kanske en tillfällig måttlig ökning av leverenzym (ALT, AST).

Hudnekros och allergiska reaktioner är sällsynta. Flera fall av anafylaktiska reaktioner och immunkrombocytopeni (typ II) har rapporterats, kombinerat med arteriell och / eller venös trombos eller tromboembolism.

interaktion

Utvecklingen av hyperkalemi kan vara beroende av samtidig förekomst av flera riskfaktorer. Läkemedel som orsakar hyperkalemi: kaliumsalter, kaliumbesparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare, NSAID, hepariner (lågmolekylära eller ofalkraktionerade), cyklosporin och takrolimus, trimetoprim. Risken för hyperkalemi ökar med en kombination av ovanstående medel med Fraxiparin.

Den kombinerade användningen av Fraxiparin med läkemedel som påverkar hemostas, såsom acetylsalicylsyra, NSAID, K-vitaminantagonister, fibrinolytika och dextran, leder till en ömsesidig förbättring av effekten.

Dessutom bör det beaktas att hämmare av trombocytaggregation (med undantag för acetylsalicylsyra som smärtstillande och antipyretiska läkemedel, dvs i en dos av över 500 mg): kardiologiska och neurologiska indikationer beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban ökar risken för blödning.

Dosering och administrering

P / C (förutom för användning i hemodialysprocessen).

Denna blankett är avsedd för vuxna.

Du kan inte komma in i / m!

1 ml Fraciparin motsvarar ungefär 9 500 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av nadroparin.

Teknik n / a introduktion

Det är föredraget att administrera patienten i ett benäget läge, i den subkutanvävnad i det anterolaterala eller posterolaterala bukbandet, alternerande på höger och vänster sida.

Nålen ska införas vinkelrätt (och inte i vinkel) i den klämda hudvecken, som hålls mellan tummen och pekfingret tills lösningen injektioneras slut. Graderade sprutor är utformade för att justera dosen beroende på patientens kroppsvikt.

Förebyggande av tromboembolism vid operation

Dessa rekommendationer gäller för kirurgiska ingrepp som utförs under generell anestesi.

Användningsfrekvens. 1 injektion per dag.

Den applicerade dosen. Dosen beror på den individuella risknivån beroende på patientens kroppsvikt och typen av operation.

Situationer med måttlig trombogisk risk. Vid kirurgisk operation som representerar en måttlig trombogisk risk, liksom hos patienter utan ökad risk för tromboembolism, uppnås effektiv förebyggande av tromboembolisk sjukdom genom administrering av en dos av 2850 IE av anti-Xa-faktoraktivitet per dag (0,3 ml).

Den inledande injektionen ska administreras 2 timmar före operationen.

Trombogena riskituationer. Operationer på höft och knä: dosen av nadroparin beror på patientens kroppsvikt. Ange en gång om dagen: 38 IE av anti-Xa-faktoraktivitet / kg före operation, d.v.s. 12 timmar före proceduren, efter operationen, dvs. från och med 12 timmar efter procedurens slut, sedan dagligen, till tredje dagen efter operationen inklusive 57 IE anti-Xa-faktoraktivitet / kg, från och med den fjärde dagen efter operationen.

Doser som används för patienter, beroende på kroppsvikt, är följande:

överdos

Oavsiktlig överdosering med s / till införandet av stora doser av hepariner med låg molekylvikt kan orsaka blödning.

Vid intag - till och med en massad dos - av heparin med låg molekylvikt (hittills ej noterat), bör allvarliga konsekvenser inte förväntas, med tanke på den mycket låga absorptionen av läkemedlet.

Behandling: med liten blödning - fördröja nästa dos.

I vissa fall kan det visas användningen av protaminsulfat, med tanke på följande: dess effektivitet är mycket lägre än vad som beskrivits i samband med en överdosering av orakstruerad heparin; Förhållande / riskförhållandet mellan protaminsulfat måste utvärderas noggrant på grund av dess biverkningar (särskilt anafylaktisk chock).

Om det beslutas att tillämpa en sådan behandling, utförs neutralisering genom långsam iv administrering av protaminsulfat.

Den effektiva dosen av protaminsulfat beror på den administrerade dosen av heparin (100 antiheparin-enheter av protaminsulfat kan användas för att neutralisera aktiviteten av 100 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av LMWH); tiden som förflutit efter administrering av heparin, med eventuell minskning av dosen av motgiften.

Det är emellertid omöjligt att fullständigt neutralisera anti-Xa-faktoraktiviteten.

Dessutom kan absorptionskinetiken av heparin med låg molekylvikt göra denna neutralisering tillfällig och kräva fragmentering av den fullständiga beräknade dosen protaminsulfat i flera injektioner (2-4) fördelade över en dag.

Särskilda instruktioner

Trots det faktum att koncentrationen av olika läkemedel av hepariner med låg molekylvikt uttrycks i internationella enheter av anti-Xa-faktoraktivitet, är deras effektivitet inte begränsad till anti-Xa-faktoraktivitet. Att ersätta doseringen av en LMWH med en annan är farlig och oacceptabel, eftersom Varje behandling testades genom speciella kliniska prövningar. Därför krävs särskild vård och överensstämmelse med specifika instruktioner för användning för varje läkemedel.

Risk för blödning. Beakta rekommenderade terapeutiska system (dosering och behandlingstid). I motsatt fall kan blödningar förekomma, särskilt hos patienter som är riskerade (äldre personer, patienter som lider av njurinsufficiens etc.).

Allvarlig blödning observerades: hos äldre patienter, särskilt i samband med försvagning av njurfunktionen med ålder; med njursvikt hos patienter med en kroppsvikt mindre än 40 kg; om behandlingens varaktighet överstiger det rekommenderade (10 dagar); i händelse av bristande överensstämmelse med rekommenderade behandlingsförhållanden (i synnerhet varaktighet och inställning av dos baserat på kroppsvikt vid kursanvändning) i kombination med läkemedel som ökar risken för blödning.

Under alla omständigheter behövs särskild kontroll hos äldre patienter och patienter som lider av njurinsufficiens, samt med en varaktighet av läkemedlet under 10 dagar. I vissa fall kan det vara användbart att mäta anti-Xa-faktoraktivitet för att detektera ackumulering av läkemedlet.

Risk för heparininducerad trombocytopeni (HIT). Om en patient som får behandling för LMWH (i kurs eller profylaktiska doser) har noterat: Negativ dynamik vid trombos, för vilken patienten behandlas, flebit, lungemboli, akut ischemi i nedre extremiteterna, hjärtinfarkt eller stroke, bör betraktas som manifestation av heparininducerad trombocytopeni (HIT) och genomföra omedelbart en analys av antalet blodplättar.

Användning hos barn. På grund av brist på data rekommenderas inte användning av LMWH hos barn.

Njurfunktion. Innan behandling med LMWH, det är nödvändigt att övervaka njurefunktionen, särskilt hos äldre patienter över 75 år. Kreatininclearance beräknas med hjälp av Cockroft-formuleringen och baseras på patientens faktiska kroppsvikt: hos män, kreatinin Cl = (140 ålder) × kroppsvikt / (0,814 × serumkreatinin), uttryckande ålder i år, kroppsvikt i kg och serumkreatinin i μmol / l (om kreatinin uttrycks i mg / ml multiplicerat med 8,8).

För kvinnor kompletteras denna formel genom att multiplicera resultatet med 0,85.

Detektion av allvarligt njursvikt (Cl creatinin ca 30 ml / min) utgör en kontraindikation för användningen av LMWH i kursformen (se "Kontraindikationer").

Blodplätträkningskontroll

På grund av risken att utveckla HIT, är det nödvändigt att kontrollera antalet blodplättar, oavsett indikation för användning och föreskriven dos. Antalet blodplättar räknas ut före behandlingens början eller senast under de första dagarna efter behandlingens början och sedan 2 gånger i veckan under hela behandlingsperioden.

Diagnosen HIT bör antas om antalet blodplättar är 3 och / eller det finns en minskning av antalet blodplättar med 30-50% i förhållande till föregående analys. Det utvecklas huvudsakligen mellan 5 och 21 dagar efter behandling med heparin (med en maximal frekvens om cirka 10 dagar).

Det kan dock manifesteras mycket tidigare i närvaro av en patient med en historia av trombocytopeni i samband med behandling med heparin, i mycket sällsynta fall och efter 21 dagar. Insamlingen av sådan anamnese bör genomföras systematiskt under intervjun med patienten före behandlingens början. Dessutom kan risken för HIT med upprepad administrering av heparin kvarstå i flera år eller till och med obestämt (se "Kontraindikationer").

Under alla omständigheter är förekomsten av GIT en nödsituation och kräver samråd med en specialist. Varje signifikant minskning av antalet blodplättar (30-50% av initialvärdet) bör betraktas som en larmsignal redan innan kritiska värden uppnås. Om antalet blodplättar minskar, måste du: Kontrollera omedelbart antalet blodplättar.

Stoppa administreringen av heparin om droppen är bekräftad eller detekterad av denna kontroll, i avsaknad av andra uppenbara skäl.

Samla in ett blodprov i ett citratrör för en in vitro-trombocytaggregationsstudie och immunanalys. I sådana situationer är dock brådskande åtgärder inte beroende av resultaten av dessa analyser, eftersom dessa analyser utförs endast av några specialiserade laboratorier, och i bästa fall kan resultaten endast erhållas efter några timmar. Trots detta bör tester utföras för att fastställa en noggrann diagnos av komplikationer, eftersom med fortsatt behandling med heparin är risken för trombos mycket hög.

Att genomföra förebyggande och behandling av trombotiska komplikationer av HIT.

Om komplikationen manifesterar sig, är det nödvändigt att fortsätta antikoagulantbehandling. Heparin ska ersättas med en annan klass av antitrombotiska läkemedel: natriumdaparoid eller hirudin, ordinerad i profylaktiska eller terapeutiska doser, beroende på situationen.

Ersättning för vitamin K-antagonister kan utföras först efter normalisering av antalet blodplättar, på grund av risken för ökad trombotisk effekt.

Byte av heparin med en K-vitaminantagonist. I detta fall bör klinisk och laboratorieövervakning stärkas för att övervaka effekterna av vitamin K-antagonisten.

Eftersom den fullständiga effekten av vitamin K-antagonisten inte uppträder omedelbart, ska heparin fortsätta att administreras i en ekvivalent dos, så länge som det är nödvändigt för att uppnå den erforderliga INR-nivån i två på varandra följande tester.

Kontroll av anti-Xa-faktoraktivitet. Eftersom majoriteten av de kliniska prövningarna som visade effekten av LMWH utfördes i fastställda doser med hänsyn till patientens kroppsvikt och utan särskild laboratoriekontroll, har värdet av denna typ av kontroll för utvärdering av effektiviteten av LMWH inte fastställts. Laboratorieövervakning genom att bestämma anti-Xa-faktoraktivitet kan emellertid vara användbar för risken för blödning i vissa kliniska situationer, som ofta är förknippad med en risk för överdosering.

Dessa situationer kan handla om indikationer för kursanvändning av LMWH i samband med doserna som appliceras vid svag och måttlig njurinsufficiens (Cl beräknad med Cockroft-formuleringen, 30-60 ml / min): I motsats till unfractionerad standard heparin härrör LMWH huvudsakligen njurar och nedsatt njurfunktion kan leda till relativ överdosering. När det gäller svår njurinsufficiens är det en kontraindikation för användningen av LMWH i växelkursregimen (se "Kontraindikationer"). med extrem kroppsvikt (minskad kroppsvikt eller till och med utarmning, fetma); med oförklarlig blödning.

Laboratoriekontroll rekommenderas emellertid inte vid profylaktiska doser, om behandlingen av LMWH motsvarar rekommendationerna (särskilt i relation till varaktigheten) och under hemodialys.

För att identifiera eventuell kumulation efter injektion rekommenderas det att ta blod från en patient när det är möjligt med läkemedlets maximala aktivitet (i enlighet med tillgängliga data), dvs:

ca 4 timmar efter den tredje injektionen, om läkemedlet används i form av två s / c-injektioner per dag eller cirka 4 timmar efter den andra injektionen, om läkemedlet används i form av en s / c-injektion per dag.

Ombestämning av anti-Xa-faktoraktivitet för att mäta serumheparinnivåer - var 2 eller 3 dagar - bör övervägas från fall till fall, beroende på resultaten från föregående analys, vid behov modifiera LMWH-doseringen.

För varje LMWH och för varje terapeutisk regim, är den genererade anti-Xa-faktoraktiviteten annorlunda.

I enlighet med indikationerna och enligt tillgängliga uppgifter observerades den genomsnittliga anti-Xa-faktoraktiviteten (± standardavvikelse) observerad under den fjärde timmen efter administrering av nadroparin i dosen:

83 IE / kg i form av två injektioner per dag var 1,01 ± 0,18 IE

168 IE / kg som en enda injektion per dag var 1,34 ± 0,15 IE

Medelvärdet observerades under kliniska prövningar för bestämning av anti-Xa-faktoraktivitet, utförd med användning av den kromogena (amidolytiska) metoden.

Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT). Vissa LMWH förlänger APTT måttligt. (Ingen klinisk relevans).

Spinal / epiduralanestesi vid profylaktisk användning av LMWH. Vid användning av LMWH, liksom andra antikoagulanter, under rygg- eller epiduralanestesi, har det förekommit sällsynta fall av intraspinalhematom som leder till långvarig eller ihållande förlamning.

Risken för intraspinal hematom verkar vara högre med en epidural kateter än med ryggradsbedövning.

Risken för denna sällsynta komplikation kan öka vid långvarig användning av en epidural kateter efter operationen.

Om förebyggande behandling av LMWH är nödvändig (långvarig immobilisering, trauma) och fördelarna med ryggradsbedövning noggrant utvärderas, kan denna teknik appliceras på en patient som fått en LMHH-injektion före operation, om det finns en period på minst 12 timmar mellan heparininjektion och spinalanestetisk injektion På grund av risken för intraspinal hematom är noggrann neurologisk övervakning nödvändig.

I nästan alla fall kan den profylaktiska behandlingen av LMWH startas inom 6-8 timmar efter applicering av anestesi eller avlägsnande av en kateter, med neurologisk övervakning.

Särskild vård krävs vid kombination med andra läkemedel som påverkar hemostas (NSAID, acetylsalicylsyra).

Påverkar inte förmågan att köra och arbeta på maskinerna.

Användning av nålskyddssystem: Efter injektionen, använd säkerhetssystemet för Fraxiparin-sprutan. Håll den använda sprutan i ena hand över skyddshöljet, å andra sidan dra i hållaren för att lossa spärren och skjut locket för att skydda nålen tills den klickar. Den använda nålen är helt skyddad.

tillverkare

Sanofi Winthrop Industri, Frankrike.

Förvaringsbetingelser för läkemedlet Fraxiparin

Förvaras oåtkomligt för barn.