Image

Clexane - anvisningar för användning, recensioner, analoger och former av frisättning (injektioner i ampuller för injektion 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml och 1 ml) läkemedel för behandling och förebyggande av trombos och emboli i vuxna, barn och under graviditet

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för läkemedlet Clexane. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenterna av detta läkemedel, samt yttranden från läkare av specialister på användningen av Clexane i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analoger av klexan i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling och förebyggande av trombos och emboli hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning.

Clexan är ett heparinläkemedel med låg molekylvikt (molekylvikt ca 4500 dalton: mindre än 2000 dalton - ca 20%, från 2000 till 8000 dalton - cirka 68%, mer än 8000 dalton - ca 18%). Enoxaparinnatrium (aktiv ingrediens i läkemedlet Clexane) erhålles genom alkalisk hydrolys av heparinbensylester, isolerad från slemhinnan i pigens tarmtarm. Dess struktur karakteriseras av ett icke-reducerande fragment av 2-0-sulfo-4-enepyrazinosuronsyra och ett återhämtningsfragment av 2-N, 6-0-disulfo-D-glukopyranosid. Strukturen av enoxaparin innehåller cirka 20% (från 15% till 25%) av 1,6-anhydroderivatet i det reducerande fragmentet av polysackaridkedjan.

I det renade systemet har Clexane hög anti-10a aktivitet (cirka 100 IE / ml) och låg anti-2a eller antitrombinaktivitet (cirka 28 IE / ml). Denna antikoagulerande aktivitet verkar genom antitrombin 3 (AT-3), vilket ger antikoagulerande aktivitet hos människor. Förutom anti-10a / 2a-aktivitet upptäcktes dessutom ytterligare antikoagulerande och antiinflammatoriska egenskaper hos enoxaparinnatrium hos friska människor och patienter och i djurmodeller. Detta innefattar AT-3-beroende hämning av andra koagulationsfaktorer som faktor 7a, aktivering av frisättningen av en vävnadsfaktorinhibitorväg (PTF), liksom en minskning av frisättningen av von Willebrand-faktor från det vaskulära endotelet i blodet. Dessa faktorer ger antikoagulerande effekten av enoxaparinnatrium i allmänhet.

När läkemedlet användes i profylaktiska doser förändras det något APTT, har praktiskt taget ingen effekt på blodplättsaggregering och på nivån av fibrinogenbindning till blodplättsreceptorer.

Anti-2a-aktivitet i plasma är cirka 10 gånger lägre än anti-10a-aktivitet. Den genomsnittliga maximala anti-2a-aktiviteten observeras ungefär 3-4 timmar efter subkutan administrering och når 0,13 IE / ml och 0,19 IE / ml efter upprepad administrering av 1 mg / kg kroppsvikt med dubbel administrering och 1,5 mg / kg kroppsvikt med en enda injektion.

Den genomsnittliga maximala anti-10a plasmainaktiviteten observeras 3-5 timmar efter administrering av läkemedlet av s / c och är approximativt 0,2, 0,4, 1,0 och 1,3 anti-10a IE / ml efter administrering av s / c 20, 40 mg och 1 mg / kg och 1,5 mg / kg.

struktur

Enoxaparin natrium + hjälpämnen.

farmakokinetik

Farmakokinetiken för enoxaparin i dessa doseringsregimer är linjär. Biotillgängligheten av enoxaparinnatrium efter subkutan administrering, beräknad på basis av anti-10a-aktivitet, ligger nära 100%. Enoxaparinnatrium biotransformeras huvudsakligen i levern genom desulfering och / eller depolymerisering med bildning av ämnen med låg molekylvikt med mycket låg biologisk aktivitet. Avlägsnande av läkemedlet är monofasiskt i naturen. 40% av den injicerade dosen utsöndras av njurarna, med 10% oförändrad.

En fördröjning av elimineringen av enoxaparinnatrium hos äldre patienter är möjlig till följd av en minskning av njurfunktionen.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns en minskning av clearance av enoxaparinnatrium.

Hos patienter med övervikt med subkutan administrering av läkemedelsklarationen är något mindre.

vittnesbörd

  • förebyggande av venös trombos och emboli under kirurgiska ingrepp, speciellt ortopediska och allmänna kirurgiska operationer;
  • förebyggande av venös trombos och tromboembolism hos patienter i sängläger på grund av akuta terapeutiska sjukdomar (akut hjärtsvikt, kroniskt hjärtsvikt vid dekompensationssteg 3 eller 4 funktionsklass enligt NYHA-klassificering, akut respiratorisk misslyckande, svår akut infektion, akut reumatisk sjukdom i kombination med en av riskfaktorerna för venös trombos);
  • behandling av djup ventrombos med eller utan tromboembolism av lungemboli
  • förebyggande av trombos i extrakorporeal cirkulation under hemodialys (vanligtvis med en sessionstid på högst 4 timmar);
  • behandling av instabilt angina och icke-Q-våg-myokardinfarkt i kombination med acetylsalicylsyra;
  • behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd hos patienter som genomgår medicinsk behandling eller efterföljande perkutan koronar ingrepp.

Blanketter för frisläppande

Injektionsvätska, lösning 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml och 1 ml (pricks i ampuller sprutor).

Doseringsformen i form av tabletter existerar inte.

Instruktioner för användning, dosering och användningsmetod (hur man lyfter läkemedlet)

Förutom i speciella fall (behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, medicinering eller med perkutan koronar ingrepp och förebyggande av trombos i det extrakorporeala cirkulationssystemet under hemodialys) injiceras enoxaparinnatrium djupt p / c. Injektioner utförs företrädesvis i den position som patienten ligger ner. Vid användning av förfyllda sprutor för 20 mg och 40 mg för att undvika förlust av läkemedlet före injektion är det inte nödvändigt att ta bort luftbubblor från sprutan. Injektioner bör utföras växelvis i vänster eller höger anterolateral eller posterolateral yta av buken. Nålen måste sättas in vertikalt (inte i sidled) i hudvikten av hela längden, uppsamlas och hållas tills injektionen är färdig mellan tummen och pekfingret. En hudvikt frisätts först efter att injektionen är klar. Massage inte injektionsstället efter injektionen.

Förfylld engångsspruta klar för användning.

Läkemedlet kan inte administreras i / m!

Förebyggande av venös trombos och emboli under kirurgiska ingrepp, särskilt vid ortopedisk och allmän kirurgisk operation

Patienter med måttlig risk för trombos och emboli (allmän operation) rekommenderad dos Clexan är 20 mg 1 gång per dag subkutant. Den första injektionen görs 2 timmar före operationen.

För patienter med hög risk för trombos och emboli (allmän operation och ortopedisk operation) rekommenderas läkemedlet i en dos av 40 mg 1 gång per dag p / c, den första dosen administreras 12 timmar före operationen eller 30 mg 2 gånger per dag c / c början av introduktionen efter 12-24 timmar efter operationen.

Behandlingstiden med Clexane är i genomsnitt 7-10 dagar. Om det behövs kan behandlingen fortsätta så länge som risken för trombos och emboli kvarstår (till exempel i ortopedicin ges Clexane i en dos av 40 mg 1 gång per dag i 5 veckor).

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter i sängläger, på grund av akuta terapeutiska sjukdomar

Den rekommenderade dosen av Clexan är 40 mg 1 gång per dag, s / c i 6-14 dagar.

Behandling av djup ventrombos med pulmonell tromboembolism eller utan lungemboli

Läkemedlet administreras subkutant med en hastighet av 1,5 mg / kg kroppsvikt 1 gång per dag eller i en dos av 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger per dag. Hos patienter med komplicerade tromboemboliska störningar rekommenderas läkemedlet att användas i en dos av 1 mg / kg 2 gånger om dagen.

Den genomsnittliga behandlingen är 10 dagar. Det är lämpligt att omedelbart påbörja behandlingen med indirekta antikoagulantia, medan behandling med Clexane ska fortsättas tills en tillräcklig antikoagulerande effekt uppnås, dvs. MHO borde vara 2-3.

Förebyggande av trombos i extrakorporeal cirkulation under hemodialys

Dosen av Clexane är i genomsnitt 1 mg / kg kroppsvikt. Med hög risk för blödning ska dosen minskas till 0,5 mg / kg kroppsvikt med dubbel vaskulär tillvägagångssätt eller 0,75 mg med en enda vaskulär tillvägagångssätt.

Vid hemodialys ska läkemedlet injiceras i shuntens artärområde vid början av hemodialysen. En enstaka dos är vanligtvis tillräcklig för en 4-timmarsession, men om fibrinringar detekteras under längre hemodialys kan läkemedlet dessutom administreras i en hastighet av 0,5-1 mg / kg kroppsvikt.

Behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg

Clexan administreras med 1 mg / kg kroppsvikt var 12: e timme i s / c, samtidigt som acetylsalicylsyra ges i en dos av 100-325 mg en gång om dagen. Den genomsnittliga varaktigheten av behandlingen är 2-8 dagar (tills patientens kliniska tillstånd stabiliseras).

Behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, medicinering eller med perkutan koronar ingrepp

Behandling börjar med intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium i en dos av 30 mg och omedelbart efter det (inom 15 minuter) administreras en subkutan injektion av Clexane i en dos av 1 mg / kg (dessutom under de första två s / c-injektionerna, 100 mg enoxaparin natrium). Sedan ska alla efterföljande doser av p / c administreras var 12: e timme med en hastighet av 1 mg / kg kroppsvikt (det vill säga med en kroppsvikt över 100 kg kan dosen överstiga 100 mg).

Hos individer 75 år och äldre används inte initial intravenös bolus. Clexane injiceras s / c i en dos av 0,75 mg / kg var 12: e timme (dessutom under de första två s / c-injektionerna kan 75 mg enoxaparinnatrium administreras så mycket som möjligt). Därefter ska alla efterföljande doser av p / c administreras var 12: e timme med en hastighet av 0,75 mg / kg kroppsvikt (dvs med en kroppsvikt över 100 kg kan dosen överstiga 75 mg).

När det kombineras med trombolytiska medel (fibrinspecifika och fibrin-nonspecifika), ska enoxaparinnatrium administreras inom intervallet från 15 minuter före trombolytisk behandling till 30 minuter efter det. Så snart som möjligt efter detektion av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd bör acetylsalicylsyra tas samtidigt och om det inte finns kontraindikationer ska det fortsättas i minst 30 dagar i doser från 75 till 325 mg dagligen.

Den rekommenderade varaktigheten av läkemedelsbehandling är 8 dagar eller tills patienten släpps ut från sjukhuset om sjukhusets period är mindre än 8 dagar.

Bolus av enoxaparinnatrium bör administreras genom en venös kateter och natriumendoxaparin ska inte blandas eller administreras med andra läkemedel. För att undvika närvaron av spår av andra droger i systemet och deras interaktion med natriumenoxaparin, ska venetskatetern spolas med en tillräcklig mängd 0,9% natriumklorid eller dextroslösning före och efter IV bolusinjektion av natriumenoxaparin. Enoxaparinnatrium kan administreras säkert med en 0,9% natriumkloridlösning och en 5% dextroslösning.

För bolus administrering av enoxaparinnatrium i en dos av 30 mg vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning från glasinsprutningar 60 mg, 80 mg och 100 mg, avlägsna överskottsmängden av läkemedlet så att endast 30 mg (0,3 ml) förblir kvar i dem. En dos på 30 mg kan administreras direkt IV.

För intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium genom en venöst kateter kan förfyllda sprutor för subkutan administrering av läkemedlet 60 mg, 80 mg och 100 mg användas. Det rekommenderas att använda 60 mg sprutor, eftersom Detta minskar mängden läkemedel som tas bort från sprutan. Sprutor 20 mg används inte, eftersom de är inte tillräckligt med läkemedel för bolus av 30 mg enoxaparinnatrium. Sprutor 40 mg används inte, eftersom de har ingen uppdelningar och därför är det omöjligt att noggrant mäta mängden 30 mg.

Hos patienter som genomgår perkutan koronar ingrepp, om den sista s / c-injektionen av enoxaparinnatrium utfördes mindre än 8 timmar innan ballongkatetern som infördes i kransartärens plats uppblåst, krävs inte ytterligare administrering av enoxaparinnatrium. Om den sista s / c-injektionen av enoxaparinnatrium utfördes mer än 8 timmar före ballongering av ballongkatetern, skulle en ytterligare bolus av Enoxaparinnatrium ges IV vid en dos av 0,3 mg / kg.

För att förbättra noggrannheten hos den extra bolusen av små volymer i venekatetern under perkutan koronarintervention rekommenderas det att späda läkemedlet till en koncentration av 3 mg / ml. Utspädning av lösningen rekommenderas omedelbart före användning.

För att erhålla en lösning av enoxaparinnatrium med en koncentration av 3 mg / ml med en förfylld spruta på 60 mg rekommenderas att man använder en behållare med en infusionslösning på 50 ml (dvs. med en 0,9% lösning av natriumklorid eller 5% dextroslösning). Från behållaren med infusionslösningen med hjälp av en konventionell spruta avlägsnas och avlägsnas 30 ml lösning. Enoxaparin natrium (injektionsspruta för s / c-injektion 60 mg) injiceras i återstående 20 ml infusionslösning i kärlet. Innehållet i behållaren med den utspädda lösningen av enoxaparinnatrium blandas försiktigt.

Biverkningar

  • blödning;
  • retroperitoneal blödning;
  • intrakraniell blödning;
  • neuroaxiella hematom;
  • trombocytopeni (inklusive autoimmun trombocytopeni);
  • trombocytos;
  • ökad aktivitet av hepatransaminaser;
  • allergiska reaktioner;
  • nässelfeber;
  • klåda;
  • rodnad i huden
  • hematom och smärta på injektionsstället;
  • hud (bullous) utslag;
  • inflammatorisk reaktion på injektionsstället;
  • nekros av huden på injektionsstället;
  • anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner;
  • hyperkalemi.

Kontra

  • tillstånd och sjukdomar där det finns hög risk för blödning (hotande abort, cerebral aneurysm eller dissekering av aorta-aneurysm (förutom kirurgisk ingrepp), hemorragisk stroke, okontrollerad blödning, svår enoxaparin eller heparininducerad trombocytopeni);
  • ålder under 18 år (effekt och säkerhet ej fastställd)
  • Överkänslighet mot enoxaparin, heparin och dess derivat, inklusive andra lågmolekylära hepariner.

Använd under graviditet och amning

Clexane ska inte användas under graviditet såvida inte de avsedda fördelarna för moderen överväger den potentiella risken för fostret. Det finns ingen information om att enoxaparinnatrium tränger in i placentalbarriären under andra trimestern, det finns ingen information om graviditetens 1: a och 3: e trimestern.

Användningen av läkemedlet hos gravida kvinnor med artificiella hjärtsventiler rekommenderas inte.

Vid applicering av Clexane under amning bör sluta amma.

Användning hos äldre patienter

Hos individer 75 år och äldre används inte initial intravenös bolus. Enoxaparinnatrium injiceras s / c i en dos av 0,75 mg / kg var 12: e timme (dessutom vid administrering av de första två s / c-injektionerna kan 75 mg enoxaparinnatrium administreras maximalt). Därefter administreras alla efterföljande SC-doser var 12: e timme med en hastighet av 0,75 mg / kg kroppsvikt (dvs med en kroppsvikt över 100 kg kan dosen överstiga 75 mg).

Användning hos barn

Kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts).

Särskilda instruktioner

Vid förskrivning av läkemedlet i syfte att förebygga, fann ingen tendens till ökad blödning. Vid förskrivning av läkemedel för terapeutiska ändamål finns risk för blödning hos äldre patienter (särskilt hos personer äldre än 80 år). Det rekommenderas att noga följa patientens tillstånd.

Det rekommenderas att användning av läkemedel som kan störa hemostas (salicylater, acetylsalicylsyra, icke-sterila barn etc.), inklusive Ketorolak; dextran med en molekylvikt av 40 kDa; 2b / 3a-receptorer) avbröts före behandling med enoxaparinnatrium, såvida inte deras användning är strikt angiven. Om kombinationer av enoxaparinnatrium med dessa läkemedel indikeras, bör noggrann klinisk observation och övervakning av relevanta laboratorieparametrar utföras.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns risk för blödning som en följd av en ökning av anti-10a-aktiviteten hos enoxaparinnatrium. Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC)

Klexanaloger

Tjejer, ta det, det är synd om det försvinner. Mer än 20 sprutor! Jag är inte vänner med posten.

Det finns tillgängliga två lådor Enixum 0,4 med 10 sprutor. Förfallodatum till oktober och december 2017.

Med en fördröjning, men fortfarande gav. Det är en analog av vår infödda. Den heter Anfibra. Men det fungerar. Hon överlämnade hemostas med Di Dimers, läkaren var nöjd, dosen ökade inte. Så om du erbjuds, vägra inte.

God dag! Om du skriver detaljerna får du mycket. Om det finns en kort dotter, 1g 8 månader. Graviditet var alla Clexan. Från födseln i ett barns trombocytos av okänd etiologi. De högsta räntorna nådde 770 tusen, nu är indikatorerna i området 400 tusen. Jag hittar inte ett tydligt svar från barnläkare och hematologer på mina frågor. Biverkningar beskrivs mycket ofta trombocytos. Nu fick jag reda på den nya graviditeten, läkarna avlämnar Clexan. Tjejer, som hade graviditet på Kleksan och analoger, har dina barn trombocytos?

Läkaren utsåg Kleksan, de skriver att analogen Hemapaxan är helt densamma och endast tillverkaren är annorlunda. Gemapaksan är mycket billigare, det är nu ganska svårt med pengar.. (Har någon bytt från clexan till gemapaksan? Jag kommer bara att konsultera doktorn den 22 januari. Jag har clexane över nu jag tror att jag kan prova hemapaxan.. (

Alla frågor i en personlig, jag bor i förorten i staden Istra.

Analoger av läkemedlet Clexane

Lista över analoger: sortering efter pris, betyg

Clexane (lösning) Betyg: 37

Möjliga substitut för Clexane

Hemapaksan (lösning) → ersättning Betyg: 49 Up

Analog billigare från 661 rubel.

Billigare produkt av italiensk produktion. Det säljs som en subkutan lösning och enoxaparin natrium används som en aktiv beståndsdel i doser från 2000 till 6000 IE. Enligt de viktigaste indikationerna för administrering liknar det Clexane och är också ordinerat för trombos (behandling och förebyggande).

Fraxiparin (lösning) → ersättning Betyg: 44 Upp

Analog billigare från 527 rubel.

Fraxiparin är också en lösning för subkutan administrering och är betydligt billigare, men det finns bara en spruta i förpackningen, medan Clexan har 2 av dem. Det skiljer sig från det i den aktiva substansen och dess dosering (kalcium nadroparin används här). Det föreskrivs för förebyggande av tromboemboliska komplikationer, behandling av tromboembolism, instabil angina och hjärtinfarkt utan Q-våg.

Enixum (lösning) → ersättning Betyg: 45 Upp

Analog mer från 891 rubel.

Dyrare ersättare inhemsk produktion. Den höga kostnaden för förpackning beror på att den omedelbart innehåller 10 sprutor med en lösning för subkutan administrering och kostnaden för en spruta hos Enixum kommer att vara betydligt mindre. Som aktiv substans används samma enoxaparinnatrium i en dos av 10 000 anti-Xa IE (100 mg).

Anfibra (mortel) → ersättning Betyg: 14 Upp

Analog mer från 901 rubel.

Anfibra är också dyrare än Clexane, men det utmärks av ett stort paket som innehåller 10 sprutor samtidigt. Den aktiva beståndsdelen i sammansättningen av anfibrer är enoxaparin-natrium. Finns i form av en injektionsvätska. Av jordbruksgrupp sammanfaller med andra substitut som presenteras på denna sida.

Behöver jag släppa en luftbubbla från en färdig sprutanfibrer innan du lägger en injektion? Är det farligt att träffa luftbubblan i subkutan vävnad?

Kleksan i Moskva

instruktion

Framställningen av heparin med låg molekylvikt (molekylvikt på ca 4500 dalton: mindre än 2000 dalton - 68%, mer än 8 000 dalton - ® är i genomsnitt 7-10 dagar. Om så krävs kan behandlingen fortsätt så länge risken för trombos och emboli kvarstår (till exempel, ortopedi Clexane ® administreras i en dos av 40 mg 1 gång / dag i 5 veckor).

Specifika egenskaper hos Clexane administrering under spinal / epidural anestesi, liksom under koronar revaskulariseringsprocedurer beskrivs i avsnittet Särskilda instruktioner.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter i sängläger, på grund av akuta terapeutiska sjukdomar

Den rekommenderade dosen av Clexane ® är 40 mg 1 gång per dag, s / c i 6-14 dagar.

Behandling av djup ventrombos med pulmonell tromboembolism eller utan lungemboli

Läkemedlet injiceras s / c med en hastighet av 1,5 mg / kg kroppsvikt 1 gång / dag eller i en dos av 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger per dag. Hos patienter med komplicerade tromboemboliska störningar rekommenderas läkemedlet att användas i en dos av 1 mg / kg 2 gånger per dag.

Den genomsnittliga behandlingen är 10 dagar. Det är lämpligt att omedelbart påbörja behandlingen med indirekta antikoagulantia, medan behandling med Clexane ska fortsättas tills en tillräcklig antikoagulerande effekt uppnås, dvs. MHO borde vara 2-3.

Förebyggande av trombos i extrakorporeal cirkulation under hemodialys

Dosen av Clexane är i genomsnitt 1 mg / kg kroppsvikt. Med hög risk för blödning ska dosen minskas till 0,5 mg / kg kroppsvikt med dubbel vaskulär tillvägagångssätt eller 0,75 mg med en enda vaskulär tillvägagångssätt.

Vid hemodialys ska läkemedlet injiceras i shuntens artärområde vid början av hemodialysen. En enstaka dos är vanligtvis tillräcklig för en 4-timmarsession, men om fibrinringar detekteras under längre hemodialys kan läkemedlet dessutom administreras i en hastighet av 0,5-1 mg / kg kroppsvikt.

Behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg

Clexane ® administreras med 1 mg / kg kroppsvikt var 12: e timme i s / c, samtidigt som acetylsalicylsyra administreras i en dos av 100-325 mg 1 gång per dag. Den genomsnittliga varaktigheten av behandlingen är 2-8 dagar (tills patientens kliniska tillstånd stabiliseras).

Behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, medicinering eller med perkutan koronar ingrepp

Behandling börjar med intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium i en dos av 30 mg och omedelbart efter det (inom 15 minuter) utförs subkutan injektion av enoxaparinnatrium i en dos av 1 mg / kg (dessutom under de första två injektionerna, administrerat 100 mg enoxaparinnatrium). Sedan ska alla efterföljande doser av p / c administreras var 12: e timme med en hastighet av 1 mg / kg kroppsvikt (det vill säga med en kroppsvikt över 100 kg kan dosen överstiga 100 mg).

Hos patienter i åldern 75 år och äldre används inte en initial IV-bolus. Natrium enoxaparin injiceras s / c i en dos av 0,75 mg / kg var 12: e timme (dessutom kan 75 mg enoxaparin natrium administreras så mycket som möjligt under de första två s / c-injektionerna). Därefter ska alla efterföljande doser av p / c administreras var 12: e timme med en hastighet av 0,75 mg / kg kroppsvikt (dvs med en kroppsvikt över 100 kg kan dosen överstiga 75 mg).

När det kombineras med trombolytiska medel (fibrinspecifika och fibrin-nonspecifika), ska enoxaparinnatrium administreras inom intervallet från 15 minuter före trombolytisk behandling till 30 minuter efter det. Så snart som möjligt efter detektion av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd bör acetylsalicylsyra tas samtidigt och om det inte finns kontraindikationer ska det fortsättas i minst 30 dagar i doser från 75 till 325 mg dagligen.

Den rekommenderade varaktigheten av läkemedelsbehandling är 8 dagar eller tills patienten släpps ut från sjukhuset om sjukhusets period är mindre än 8 dagar.

Bolus av enoxaparinnatrium bör administreras genom en venös kateter och natriumendoxaparin ska inte blandas eller administreras med andra läkemedel. För att undvika närvaron av spår av andra droger i systemet och deras interaktion med natriumenoxaparin, ska venetskatetern spolas med en tillräcklig mängd 0,9% natriumklorid eller dextroslösning före och efter IV bolusinjektion av natriumenoxaparin. Enoxaparinnatrium kan administreras säkert med en 0,9% natriumkloridlösning och en 5% dextroslösning.

För bolus administrering av enoxaparinnatrium i en dos av 30 mg vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning från glasinsprutningar 60 mg, 80 mg och 100 mg, avlägsna överskottsmängden av läkemedlet så att endast 30 mg (0,3 ml) förblir kvar i dem. En dos på 30 mg kan administreras direkt IV.

För IV-bolus administrering av enoxaparinnatrium genom en venöst kateter kan du använda förfyllda sprutor för s / c administrering av läkemedlet 60 mg, 80 mg och 100 mg. Det rekommenderas att använda 60 mg sprutor, eftersom Detta minskar mängden läkemedel som tas bort från sprutan. Sprutor 20 mg används inte, eftersom de är inte tillräckligt med läkemedel för bolus av 30 mg enoxaparinnatrium. Sprutor 40 mg används inte, eftersom de har ingen uppdelningar och därför är det omöjligt att noggrant mäta mängden 30 mg.

Hos patienter som genomgår perkutan koronar ingrepp, om den sista s / c-injektionen av enoxaparinnatrium utfördes mindre än 8 timmar innan ballongkatetern som infördes i kransartärens plats uppblåst, krävs inte ytterligare administrering av enoxaparinnatrium. Om den sista s / c-injektionen av enoxaparinnatrium utfördes mer än 8 timmar före ballongering av ballongkatetern, skulle en ytterligare bolus av Enoxaparinnatrium ges IV vid en dos av 0,3 mg / kg.

För att förbättra noggrannheten hos den extra bolusen av små volymer i venekatetern under perkutan koronarintervention rekommenderas det att späda läkemedlet till en koncentration av 3 mg / ml. Utspädning av lösningen rekommenderas omedelbart före användning.

För att erhålla en lösning av enoxaparinnatrium med en koncentration av 3 mg / ml med en förfylld spruta på 60 mg rekommenderas att man använder en behållare med en infusionslösning på 50 ml (dvs. med en 0,9% lösning av natriumklorid eller 5% dextroslösning). Från behållaren med infusionslösningen med hjälp av en konventionell spruta avlägsnas och avlägsnas 30 ml lösning. Enoxaparin natrium (injektionsspruta för s / c-injektion 60 mg) injiceras i återstående 20 ml infusionslösning i kärlet. Innehållet i behållaren med den utspädda lösningen av Enoxaparin Sodium blandas försiktigt. För införande med en spruta extrahera den önskade volymen utspädd lösning av enoxaparinnatrium, som beräknas med formeln:

Volymen av den utspädda lösningen = patientens kroppsvikt (kg) × 0,1 eller med tabellen nedan.

Äldre patienter. Förutom alla behandlingar med hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning (se ovan), krävs inte alla andra indikationer på minskande doser av enoxaparinnatrium hos äldre patienter om de inte har nedsatt njurfunktion.

Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min) minskar dosen av enoxaparinnatrium i enlighet med tabellerna nedan, eftersom dessa patienter ackumulerar läkemedlet.

Vid användning av läkemedlet för terapeutiska ändamål rekommenderas följande korrigeringsdosering:

Ofta - trombocytos vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning; trombocytopeni vid profylax av venös trombos i kirurgiska patienter och behandling av djup ventrombos med eller utan tromboembolism och hjärtinfarkt med ST-höjning.

Sällsynt - trombocytopeni vid förebyggande av venös trombos hos patienter i bäddstöd och vid behandling av instabil angina, myokardinfarkt utan Q-våg.

Mycket sällan - immunallergisk trombocytopeni vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt med höjning av ST-segmentet.

Andra kliniskt signifikanta biverkningar, oavsett bevis

De oönskade reaktionerna som presenteras nedan grupperas enligt systemorganklasser, ges med frekvensen av deras förekomst angivna ovan och för att minska deras svårighetsgrad.

På immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; sällan - anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.

På lever- och gallvägarna: Mycket ofta - En ökning av aktiviteten hos leverenzym, främst en ökning av transaminasernas aktivitet mer än 3 gånger högre än VGN.

På huden och subkutan vävnad: ofta - urtikaria, klåda, erytem; sällan - bullous dermatit.

Allmänna symtom och störningar på injektionsstället: ofta - hematom, smärta, svullnad på injektionsstället, blödning, överkänslighetsreaktioner, inflammation, bildning av induration på injektionsstället; sällan - irritation på injektionsstället, hudnekros på injektionsstället.

Laboratorie- och instrumentdata: sällan - hyperkalemi.

De data som erhållits efter frisläppandet av läkemedlet på marknaden

Följande biverkningar noterades under användning av Clexane ® efter marknadsföring. Det fanns spontana rapporter om dessa biverkningar, och deras frekvens definierades som "okänd frekvens" (kan inte fastställas från tillgängliga data).

Immunsystemet: Anafylaktiska / anafylaktiska reaktioner, inklusive chock.

Ur nervsystemet: huvudvärk.

Från blodkoagulationssystemet: Användning av enoxaparin i bakgrunden av spinal / epiduralanestesi eller lumbalpunktion, har det förekommit fall av spinal hematom (eller neuraxial hematom). Dessa reaktioner ledde till utvecklingen av neurologiska störningar av varierande grad av svårighetsgrad, inklusive bestående eller irreversibel förlamning.

Från hemopoietiska systemet: hemorragisk anemi; fall av utveckling av immunallergisk trombocytopeni med trombos; i vissa fall har trombos komplicerats genom utveckling av orgainfektion eller lemmar ischemi; eosinofili.

Från hud i de subkutana vävnaderna: hudvaskulit, hudnekros, som vanligen föregås av utseende av purpura eller erytematösa papler (infiltrerade och smärtsamma) kan utvecklas på injektionsstället. i dessa fall ska behandlingen med Clexane ® avbrytas möjlig bildning av fasta inflammatoriska knölar - infiltrerar på läkemedlets injektionsställ, som försvinner efter några dagar och inte är orsak till avbrytande av läkemedlet; alopeci.

På lever- och gallvägarna: hepatocellulär skada på levern; kolestatisk leverskade.

Från muskuloskeletala systemet: osteoporos med långvarig behandling (mer än 3 månader).

- tillstånd och sjukdomar i vilka det finns en hög risk för blödning (hotande abort, cerebrala aneurysm eller dissekerande aortaaneurysm / operation utom /, hemorragisk stroke, okontrollerad blödning, svår enoksaparin- eller heparin-inducerad trombocytopeni);

- Ålder upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts).

- överkänslighet mot enoxaparin, heparin och dess derivat, inklusive andra lågmolekylära hepariner.

Användningen av läkemedlet hos gravida kvinnor med artificiella hjärtsventiler rekommenderas inte.

Att använda försiktighet vid följande betingelser: hemostatiska störningar (inkluderande hemofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sjukdom), svår vaskulit, magsår och duodenalsår, eller annan erosiv och ulcerösa skador i magtarmkanalen, nyligen ischemisk stroke, okontrollerad allvarlig arteriell hypertension, diabetisk retinopati, eller hemorragisk, svår diabetes, nyligen genomgången eller misstänkt neurologisk eller oftalmologisk kirurgi hålla spinal minuter eller epidural (potentiell risk att utveckla hematom), spinal tap (nyligen överfört), senaste förlossning, bakteriell endokardit (akut och subakut), perikardit eller perikardiell utgjutning, njur- och / eller leversvikt, intrauterin preventivmedel, svår trauma (särskilt CNS), öppna sår med en stor såryta, samtidig administrering av läkemedel som påverkar det hemostatiska systemet.

Företaget har inga uppgifter om klinisk användning av Clexane ® under följande förhållanden: aktiv tuberkulos, strålbehandling (nyligen genomförd).

Det finns ingen information om att enoxaparinnatrium tränger in i placentalbarriären under andra trimestern. Det finns ingen relevant information om första och tredje trimestern av graviditeten.

eftersom Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor, inte djurstudier inte alltid förutsäga svar på införandet av enoxaparin under graviditet hos människor, Clexane ® bör användas under graviditet endast i fall där det finns ett brådskande behov för dess användning, som fastställts av en läkare.

Det är inte känt om oförändrat enoxaparinnatrium utsöndras i bröstmjölk. Amning ska avbrytas under behandling av moderen med Clexane ®.

Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av Clexane ® för förebyggande av trombos hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats noggrant. I en klinisk studie hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffproteser vid tillämpning enoxaparin 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag för att minska risken för trombos och embolism, i två av åtta kvinnor bildade tromben, vilket leder till blockering av hjärtklaffarna och mamman död och foster.

Det finns separata rapporter efter rapportering om trombos av hjärtklaffar hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar behandlade med enoxaparin för att förhindra trombos.

Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har stor risk för trombos och emboli.

Symtom: Oavsiktlig överdosering med IV, extrakorporeal eller SC-injektion kan leda till hemorragiska komplikationer. Vid intagning, även i stora doser, är absorptionen av läkemedlet osannolikt.

Behandling: Som ett neutraliserande medel visas långsamt iv administrering av protaminsulfat, vars dos beror på dosen av administrerad Clexan. Det är nödvändigt att ta hänsyn till att 1 mg protamin neutraliserar den antikoagulerande effekten av 1 mg enoxaparin, om Clexane ® administrerades högst 8 timmar före administrering av protamin. 0,5 mg protamin neutraliserar antikoagulerande effekten av 1 mg Clexane, om den administrerades mer än 8 timmar sedan eller om en andra dos av protamin ska administreras. Om, efter administrering av Clexane, mer än 12 timmar har passerat, krävs administrering av protamin inte. Men även vid införandet av höga doser protaminsulfat är Clexans anti-Xa-aktivitet inte helt neutraliserad (högst 60%).

Clexane ® kan inte blandas med andra droger!

Alternera inte användningen av enoxaparinnatrium och andra hepariner med låg molekylvikt, eftersom De skiljer sig från varandra i vägen för produktion, molekylvikt, specifik anti-Xa-aktivitet, måttenheter och dosering. Därför har läkemedlen olika farmakokinetik och biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaktion med blodplättar).

Med systemiska salicylater, aspirin, NSAID (inklusive ketorolak), dextran med en molekylvikt av 40 kDa, tiklopidin och klopidogrel, systemiska kortikosteroider, trombolytisk eller antikoagulantia och andra trombocytaggregationshämmande läkemedel (inklusive antagonisterna glykoprotein Ilb / IIIa) ökar risken för blödning.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 3 år.

Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara, eftersom de skiljer sig i produktionsprocessen, molekylvikt, specifika anti-Xa-aktivitetsenheter doserings och doseringsregimen, med associerade skillnader i deras farmakokinetik och biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet och interaktion med blodplättar). Därför är det nödvändigt att strikt följa rekommendationerna för användning för varje läkemedel som hör till klassen av hepariner med låg molekylvikt.

Liksom vid användning av andra antikoagulantia kan användningen av läkemedlet Clexane ® utveckla blödning av lokalisering. Med blödningsutvecklingen är det nödvändigt att hitta källan och genomföra lämplig behandling.

Blödning hos äldre patienter

Vid användning av läkemedlet Clexane ® i profylaktiska doser hos äldre patienter fanns det ingen tendens att öka blödningen.

När läkemedel används i terapeutiska doser hos äldre patienter (särskilt de som är ≥80 år), finns det en ökad risk för blödning. Det rekommenderas att noga övervaka tillståndet hos dessa patienter

Samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostas

Det rekommenderas att använda läkemedel som kan störa hemostas (salicylater, inklusive aspirin, NSAID, inklusive ketorolak; dextran med en molekylvikt av 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, antagonister av glykoprotein receptorer inklusive Ilb / IIIa) avbröts före behandling med enoxaparinnatrium, förutom när deras användning är strikt angiven. Om kombinationer av enoxaparinnatrium med dessa läkemedel indikeras, bör noggrann klinisk observation och övervakning av relevanta laboratorieparametrar utföras.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns risk för blödning som en följd av en ökning av systemisk exponering för enoxaparinnatrium.

Hos patienter med svår nedsatt njurfunktion (CC 30 kg / m 2) är inte fullständigt definierad och det finns ingen överenskommelse om dosjustering. Sådana patienter ska noggrant övervakas för utveckling av symtom och tecken på trombos och emboli.

Kontroll av blodplätträkning i perifert blod

Risken att utveckla antikroppsmedierad heparininducerad trombocytopeni existerar också med användning av hepariner med låg molekylvikt. Trombocytopeni utvecklas vanligtvis mellan den femte och den 21: e dagen efter starten av behandlingen med enoxaparinnatrium. I detta avseende rekommenderas det att regelbundet övervaka antalet blodplättar i perifert blod före behandling med Clexane ® och under användning. Om det finns en bekräftad signifikant minskning av antalet blodplättar (med 30-50% jämfört med baslinjen) är det nödvändigt att omedelbart avbryta enoxaparinnatrium och överföra patienten till en annan behandling.

Som med andra antikoagulanter, beskrivs fall av neuraxial hematom vid tillämpningen Clexane ® formuleringen under den tid som spinal / epidural anestesi eller resistent mot utveckling av irreversibel förlamning. Risken för dessa fenomen reduceras när läkemedlet används i en dos av 40 mg eller lägre. Risken ökar med användning av Clexan ® i högre doser, såväl som med användning av permanenta katetrar efter operation eller samtidigt användning av ytterligare läkemedel som påverkar hemostas, såsom NSAID. Risken ökar också med traumatisk eller upprepad ryggradspunktur eller hos patienter som har en historia av operation under ryggrad eller ryggrad.

För att minska den möjliga risken för blödning som är förknippad med användningen av enoxaparinnatrium och uppträdandet av epidural eller spinalanestesi / analgesi, måste läkemedlets farmakokinetiska profil beaktas. Installationen eller avlägsnandet av katetern görs bäst med en låg antikoagulerande effekt av enoxaparinnatrium.

Installation eller avlägsnande av katetern bör utföras 10-12 timmar efter administrering av Clexane ® i profylaktiska doser för förebyggande av djup venetrombos. Om patienter får enoxaparinnatrium i högre doser (1 mg / kg 2 gånger / dag eller 1,5 mg / kg 1 gång per dag), bör dessa förfaranden skjutas upp under en längre tid (24 timmar). Efterföljande administrering av läkemedlet bör utföras inte tidigare än 2 timmar efter avlägsnande av katetern.

Om ordinerats av läkare används antikoagulerande terapi under epidural / spinal anestesi, bör vara särskilt noggrann kontinuerlig övervakning av patienten för att identifiera eventuella neurologiska symtom som ryggsmärtor, störningar av sensorisk och motorisk funktion (domningar eller svaghet i de nedre extremiteterna), överträdelse tarm och / eller blåsfunktion. Patienten måste instrueras att omedelbart informera läkaren om ovanstående symptom uppstår. Om symptom som är karakteristiska för ryggradshomatom upptäcks, är brådskande diagnos och behandling nödvändig, inklusive vid behov spinal dekompression.

Med extrem försiktighet bör Clexan ® användas till patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni i kombination med eller utan trombos.

Risken för heparininducerad trombocytopeni kan bestå i flera år. Om man antar heparininducerad trombocytopeni baserat på anamnes är in vitro-test av blodplättaggregation av begränsad betydelse för att förutsäga risken för utveckling. Beslutet om utnämning av Clexane ® i detta fall kan endast göras efter samråd med lämplig specialist.

Perkutan koronar angioplastik

Att minimera blödningsrisken associerad med invasiva kärl manipulation verktyg vid behandling av instabil angina och hjärtinfarkt utan tand Q och akut hjärtmuskel-höjning ST, strikt måste följa den rekommenderade intervallet mellan läkemedelsadministrering och Clexane ® sådana förfaranden. Detta är nödvändigt för att uppnå hemostas efter perkutan koronar ingrepp. Vid användning av en stängningsanordning kan lårbensartärintagaren avlägsnas omedelbart. När man använder manuell kompression, måste femoralartärintagaren avlägsnas 6 timmar efter den sista IV-injektionen eller subkutan injektion av enoxaparinnatrium. Om behandling med enoxaparinnatrium fortsätter, ska nästa dos administreras inte tidigare än 6-8 timmar efter avlägsnande av femoralartärintroduceraren. Det är nödvändigt att övervaka introduktionsplatsen för introduceraren för att i tid upptäcka tecken på blödning och hematombildning.

Patienter med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av Clexane ® för förebyggande av trombos hos patienter med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats tillräckligt. Det finns separata rapporter om utvecklingen av trombos av hjärtventiler hos patienter med mekaniska hjärtklaffar under behandling med natrium enoxaparin för förebyggande av trombos. Utvärderingen av dessa meddelanden är begränsad på grund av förekomsten av konkurrerande faktorer som bidrar till utvecklingen av trombos av artificiell hjärtventil, inklusive den underliggande sjukdomen, och på grund av bristen på kliniska data.

I doser som används för att förebygga tromboemboliska komplikationer, påverkar Clexane ® inte signifikant blödningstid och blodkoagulationshastigheter, liksom blodplättsaggregering eller deras bindning till fibrinogen.

Vid högre doser kan APTT och aktiverad koagulationstid förlängas. Ökningen av APTT och aktiverad koaguleringstid är inte direkt beroende av ökningen av läkemedlets antikoagulerande aktivitet, så det är inte nödvändigt att övervaka dem.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter med akuta terapeutiska sjukdomar som ligger på sängstöd

När det gäller akut infektion är akut reumatisk förhållanden profylaktisk enoxaparin endast berättigad om ovanstående villkor kombineras med en av följande riskfaktorer för venös trombotiska händelser: ålder över 75 år, cancer, trombos och embolism i historien, övervikt, hormonersättningsterapi, hjärtsvikt, kronisk respirationsfel.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Preparatet Kleksan ® påverkar inte förmågan att köra fordon och mekanismer.

Klexanaloger

Denna sida innehåller en lista över alla Clexan-analoger i sammansättning och indikationer. En lista över billiga analoger, såväl som du kan jämföra priser på apotek.

  • Den billigaste analoga Clexane: Heparin
  • Den mest populära analogen av Clexane: Wessel Due F
  • ATC-klassificering: Enoxaparin
  • Aktiva ingredienser / Sammansättning: Enoxaparin Sodium

Billiga analoger Clexane

Vid beräkning av kostnaden för billiga analoger ansåg Clexan det lägsta pris som hittades i apotekets prislistor.

Populära analoger Clexane

Denna lista över läkemedelsanaloger är baserad på statistik för de mest efterfrågade drogerna.

Alla analoger Clexane

Analoger av komposition och indikationer

Ovanstående lista över läkemedelsanaloger, i vilka Clexansubstitut är angivna, är det mest lämpliga, eftersom de har samma sammansättning av aktiva beståndsdelar och sammanfaller enligt indikationerna för användning

Analoger om indikationer och användningsmetoder

Olika sammansättningar kan sammanfalla enligt indikationer och användningsförfarande.

Hur man hittar en billig motsvarighet till dyr medicin?

För att hitta en billig analog av ett läkemedel, en generisk eller en synonym, rekommenderar vi att vi först och främst uppmärksammar kompositionen, nämligen samma aktiva ingredienser och indikationer för användning. De aktiva ingredienserna i läkemedlet är desamma och indikerar att läkemedlet är synonymt med ett läkemedel som är farmaceutiskt ekvivalent eller ett farmaceutiskt alternativ. Glöm inte emellertid de inaktiva komponenterna av liknande droger som kan påverka säkerheten och effekten. Glöm inte råd från läkare, självbehandling kan skada din hälsa, så kontakta alltid en läkare innan du använder något läkemedel.

Clexane pris

På sidorna nedan kan du hitta priser för Clexan och ta reda på tillgängligheten på ett apotek i närheten.

Klexanvisning

Tydlig lösning från färglös till ljusgul.

Farmakokinetiken för enoxaparin i dessa doseringsregimer är linjär. Variabiliteten inom och mellan patientgrupper är låg. Efter upprepad n / a 40 mg enoxaparin gång dagligen och s / c administrering natrium Enoxaparin 1,5 mg / kg en gång dagligen i friska frivilliga till jämviktskoncentrationen uppnås vid dag 2, arean under kurvan av den genomsnittliga 15% högre än efter en enda injektion. Efter upprepad injektion av enoxaparinnatrium i en daglig dos på 1 mg / kg två gånger dagligen uppnås jämviktskoncentrationen inom 3-4 dagar och området under farmakokinetisk kurva är i genomsnitt 65% högre än efter en enda injektion och medeltal av Cmax är respektive 1,2 och 0,52 IE / ml.

Biotillgängligheten av enoxaparinnatrium vid s / c-administrering, beräknad på grundval av anti-Xa-aktivitet, ligger nära 100%.

Distributionsvolymen av anti-Xa-aktiviteten hos enoxaparinnatrium är ungefär 5 liter och närmar sig blodvolymen.

Enoxaparinnatrium är ett läkemedel med låg clearance. Efter iv-administrering i 6 timmar i en dos av 1,5 mg / kg är medelvärdet av anti-Xa-clearance i plasma 0,74 l / h.

Avlägsnande av läkemedlet är monofasiskt i naturen med T1/2 4 timmar (efter en enkel subkutan injektion) och 7 timmar (efter upprepad administrering av läkemedlet).

Enoxaparinnatrium metaboliseras huvudsakligen i levern genom desulfering och / eller depolymerisation med bildning av ämnen med låg molekylvikt med mycket låg biologisk aktivitet. Utsöndringen av aktiva fragment genom njurarna är ungefär 10% av den administrerade dosen och den totala utsöndringen av aktiva och inaktiva fragment är ungefär 40% av den administrerade dosen.

Eventuell försening vid eliminering av enoxaparinnatrium hos äldre patienter som en följd av en minskning av njurfunktionen med ålder.

En minskning av clearance av enoxaparinnatrium hos patienter med nedsatt njurfunktion noterades. Efter upprepad administrering av 40 mg enoxaparinnatrium en gång om dagen uppträder en ökning av anti-Xa-aktiviteten representerad av området under farmakokinetisk kurva hos patienter med en liten (Cl-kreatinin 50-80 ml / min) och måttlig (Cl-kreatinin 30-50 ml / min) nedsatt njurfunktion. Hos patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin 68%, mer än 8 000 dalton - mot bakgrund av spinal / epiduralanestesi med utveckling av beständig eller irreversibel förlamning. Risken för dessa fenomen reduceras när läkemedlet används i en dos av 40 mg eller lägre. Risken ökar med ökande doser av läkemedlet såväl som med användning av katetrar efter operation eller med samtidig användning av ytterligare läkemedel som har samma effekt på hemostas som NSAID (se "Interaktion"). Risken ökar också med traumatisk re Insatser eller cerebrospinal punktering.

För att minska risken för blödning från ryggradskanalen vid epidural eller ryggradsbedövning måste läkemedlets farmakokinetiska profil beaktas (se "Farmakokinetik"). Installationen eller avlägsnandet av katetern görs bäst med en låg antikoagulerande effekt av enoxaparinnatrium.

Installationen eller avlägsnandet av katetern bör utföras 10-12 timmar efter användning av profylaktiska doser av Clexane ® för att förhindra djup venetrombos. Om patienter får högre doser av enoxaparinnatrium (1 mg / kg 2 gånger dagligen eller 1,5 mg / kg en gång dagligen), bör dessa förfaranden skjutas upp under en längre tid (24 timmar). Efterföljande administrering av läkemedlet bör utföras inte tidigare än 2 timmar efter avlägsnande av katetern.

Om en läkare föreskriver antikoagulant terapi vid epidural / spinalanestesi är mycket noggrann övervakning av patienten nödvändig för att identifiera eventuella neurologiska symtom, såsom ryggsmärta, nedsatt sensorisk och motorisk funktion (domningar eller svaghet i nedre extremiteterna), nedsatt tarmfunktion och eller blåsan. Patienten måste instrueras att omedelbart informera läkaren om ovanstående symptom uppstår. Om symtom som kännetecknar ryggmärgs hematom upptäcks, är brådskande diagnos och behandling nödvändig, inklusive vid behov dekompression av ryggmärgen.

Med stor försiktighet bör Clexane ® ordineras till patienter, i vilka det finns bevis för heparininducerad trombocytopeni i kombination med eller utan trombos.

Risken för heparininducerad trombocytopeni kan bestå i flera år. Om heparininducerad trombocytopeni antas anamnestic är in vitro-trombocytaggregationstest av begränsat värde för att förutsäga risken för dess utveckling. Beslutet om utnämning av Clexane ® i detta fall kan endast göras efter samråd med lämplig specialist.

Perkutan koronar angioplastik

För att minska risken för blödning i samband med invasiv vaskulär manipulation vid behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg, bör inte femoralartärinjektorn avlägsnas inom 6-8 timmar efter subkutan injektion av Clexane ®. Den nästa uppskattade dosen ska administreras inte tidigare än 6-8 timmar efter avlägsnande av femoralartärinföraren. Det är nödvändigt att övervaka invasionen för att i tid kunna upptäcka tecken på blödning och hematombildning.

Artificiella hjärtventiler

Studier har inte utförts för att på ett tillförlitligt sätt bedöma effekten och säkerheten hos Clexane ® för att förebygga tromboemboliska komplikationer hos patienter med artificiella hjärtsventiler. Användningen av läkemedlet för detta ändamål kan inte rekommenderas (se "Kontraindikationer").

I de doser som används för att förebygga tromboemboliska komplikationer påverkar Clexane ® inte signifikant blödningstiden och de allmänna koagulationsparametrarna, såväl som trombocytaggregation eller deras bindning till fibrinogen.

Vid högre doser kan APTT och koagulationstiden förlängas. Ökningen i APTT och koagulationstiden är inte direkt beroende av ökningen av läkemedlets antitrombotiska aktivitet, så det är inte nödvändigt att övervaka dem.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter med akuta terapeutiska sjukdomar som ligger på sängstöd

Vid akut infektion är akuta reumatiska tillstånd, profylaktisk administrering av enoxaparinnatrium endast berättigad om ovanstående villkor kombineras med en av följande riskfaktorer för venös trombos:

- ålder över 75 år

- förekomst av maligna neoplasmer;

- historia av trombos och emboli

- kronisk andningsfel.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer. Kleksan ® påverkar inte förmågan att köra fordon och mekanismer.