Microderm 4 doser, beskrivning

För djur: hundar, katter och andra djur

frisättningsform: torrt vaccin (för lösningspreparat), flytande vaccin (injektionslösning)

INDIKATIONER:

Förebyggande och behandling:

• dermatomycosis (microsporia, trichophytia)

Gör så här:

Torrt vaccin späds med ett lösningsmedel (destillerat vatten, saltlösning) i ett förhållande av 1 ml lösningsmedel till 1 dos (1 ml) av vaccinet.

Vätskevaccinet appliceras som det, skakas grundligt före användning.

Microderm-vaccinet administreras intramuskulärt, vanligtvis två gånger, med ett intervall på 10-14 dagar, i olika lemmar. Vid försvinnande av kliniska tecken på sjukdomen efter den första injektionen är inte andra injektionen nödvändig.

ANSÖKANORDNING:

för hundar i åldrarna 1,5 till 6 månader vid en dos av 0,5 ml (profylaktisk) - 1 ml (terapeutisk)

hundar i åldern 6 månader i en dos av 1 ml - 2 ml (beroende på djurets vikt)

katter i åldrarna 1,5 till 6 månader i en dos av 0,3 ml - 0,5 ml (profylaktisk) - 0,5 ml - 1 ml (terapeutisk)

katter i 6 månader i en dos av 1 ml - 2 ml (beroende på djurets vikt)

kaniner i åldrarna 1,5 till 3 månader vid en dos av 0,5 ml (profylaktisk) - 1 ml (terapeutisk)

kaniner från 3 månader i en dos av 1 ml - 2 ml (beroende på djurets vikt)

Kontraindikationer:

• Använd inte sjuka och svaga djur
• gäller ej för djur med hög kroppstemperatur
• Använd inte djur under andra hälften av graviditeten

ADVERSE EFFEKTER:

• svullnad vid vaccinationsstället (vanligtvis försvinner efter 3-5 dagar)
• förlust av aptit
• slapphet

OBS!

Inokulera djuret med mikroderm vaccin bör endast ordineras av en veterinär och under hans överinseende.

Vid djur som vaccineras för profylaktiska ändamål utvecklas immunitet 25 till 30 dagar efter vaccination och varar i 12 månader.

Aktiv beståndsdel:
inaktiverade stammar av tripofyton och mikrosporer.

lagring:
vid en temperatur av 2 ° C. till 10 ° C, i mörkret, torr plats.

Förfallodatum:
torrt vaccin: 12 månader; flytande vaccin: 6 månader från tillverkningsdatumet.

pris:
ca 150-200 rubel per förpackning.

MIKROGINON

Hjälpämnen: Laktos - 32,97 mg, majsstärkelse - 18 mg, polyvidon 25 000 - 2,1 mg, talk - 1,65 mg, magnesiumstearat - 0,1 mg.

Sammansättningen av skalet: sackaros - 19.371 mg, polyvidon 700000 - 0,189 mg, polyetylenglykol 6000 - 2.148 mg, kalciumkarbonat - 8,606 mg, talk - 4,198 mg, titandioxid (E171) - 0,274 mg, glycerol 85% - 0,137 mg, bergvax glykol - 0,05 mg, järnfärggul oxid (E172) - 0,027 mg.

21 stycken - blåsor (1) - förpackningar kartong.
21 stycken - blåsor (3) - förpackningar kartong.

Mikroginon - låg dos monofas oral kombinerad östrogen-progestin preventivmedel.

Mikroginonas preventiv effekt utförs genom tre komplementära mekanismer:

- undertryckande av ägglossning vid nivå av hypotalamus-hypofysregulering

- förändringar i egenskaperna hos de livmoderhalssecreta, som ett resultat av vilket det blir ogenomträngligt för spermier;

- endometrial förändringar, vilket gör implantation av ett befruktat ägg omöjligt.

Hos kvinnor som tar kombinerade orala preventivmedel blir menstruationscykeln vanligare, smärtsam menstruation är mindre vanligt, blödningsintensiteten minskar vilket leder till minskad risk för järnbristanemi.

Efter oral administrering absorberas levonorgestrel snabbt och fullständigt, dess C_max i serum, lika med 3-4 ng / ml, uppnås inom ca 1 timme. Vid administrering oralt är biotillgängligheten av levonorgsstrela nästan fullständig.

Levonorgestrel är bunden av serumalbumin och könshormonbindande globulin (SHBG). I fri form är endast 1,3% av den totala serumkoncentrationen; medan 64% är specifikt förknippade med SHBG och cirka 35% är inte specifikt förknippade med albumin. Som en följd av induktionen av etylenestradiolsyntes av HSPG ökar fraktionen associerad med HSPG, medan fraktionen associerad med albumin minskar. Den uppenbara fördelningsvolymen av levonorgestrel är cirka 184 liter efter en enstaka dos.

Levonorgestrel metaboliseras fullständigt. Hastigheten för serumklarering är ca 1,3-1,6 ml / min / kg.

Levonorgestrelinnehållet i serum minskar tvåfas. T_1/2 Terminfasen är ca 20-23 timmar. Levonorgestrel i oförändrad form visas inte, men endast i form av metaboliter (T_1/2 - 24 h), som utsöndras i urinen och gallan i ett förhållande av ca 1: 1

Jämviktskoncentration. På farmakokinetiken för levonorgestrel påverkar SHBG-nivåerna i serum, vilket är en 21-dagars Mikroginona ökar med cirka 1,7 gånger. Som ett resultat, den dagliga administreringen av läkemedelssubstansen nivån i serum ökade ca 3-4 gånger, och jämviktskoncentrationen uppnås i den andra halvan av mottagningscykel. När jämviktskoncentrationen uppnås reduceras hastigheten för clearance i enlighet med 0,7 ml / min / kg.

Absorption Efter oral administration absorberas etinylestradiol snabbt och fullständigt. C_max i serum, lika med ca 95 pg / ml, uppnås inom 1-2 timmar. Under sugning och den första passagen genom levern metaboliseras etinylestradiol, vid mottagning av resultatet att dess biotillgänglighet inåt genomsnitt ca 45%, och det finns stora individuella skillnader i intervallet 20-65%.

Etinylestradiol är nästan fullständigt (98%), men inte specifikt, bunden av albumin. Etinylestradiol inducerar syntes av SHBG. Den uppenbara distributionen av etinylestradiol är 2,8-8,6 l / kg.

Etinylestradiol utsätts för presystemisk konjugation, både i tunntarmen och i leverns slemhinnor. Den huvudsakliga vägen för metabolism är aromatisk hydroxylering. Hastigheten av metaboliskt clearance från blodplasma är 2,3-7 ml / min / kg.

Minskningen av koncentrationen av etinylestradiol i blodserumet är bifasisk; Den första fasen kännetecknas av T_1/2 ca 1 timme, den andra - 10-20 timmar. Oförändrat från kroppen visas inte. Ethinylestradiolmetaboliter utsöndras av njurarna och leveren i ett förhållande av 4: 6 med T_1/2 ca 24 timmar.

Jämviktskoncentration. Ekvivalenskoncentration uppnås om en vecka.

- trombos (venös och arteriell) och tromboembolism för närvarande eller i historien (inklusive djup venetrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, cerebrovaskulära störningar);

- tillstånd före trombos (inklusive transienta ischemiska attacker, angina pectoris) för närvarande eller i historien;

- migrän med fokala neurologiska symptom i historien

diabetes med vaskulära komplikationer

- Flera eller allvarliga riskfaktorer för venös eller arteriell trombos, inklusive hjärtventilapparat, hjärtarytmi, kärlsjukdomar i hjärnan eller kranskärlssåren; okontrollerad arteriell hypertoni;

- pankreatit med svår hypertriglyceridemi nu eller i historien

- leverfel och svår leversjukdom (tills leverprövningarna återgår till normala)

- Levertumörer (godartade eller maligna) nu eller i historien;

- identifierade hormonberoende maligna sjukdomar (inklusive könsorgan eller bröstkörtlar) eller misstanke om dem,

- Vaginal blödning av okänt ursprung

- graviditet eller misstanke om det

- amningstiden

- långvarig immobilisering, allvarlig operation, operation på benen, omfattande skador

- Överkänslighet mot någon av komponenterna i Mikroginona.

- uttalade sjukdomar i fettmetabolism (fetma, hyperlipidemi)

- tromboflebit av ytliga vener

otoskleros med nedsatt hörsel, idiopatisk gulsot eller klåda under en tidigare graviditet

- medfödd hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson och Rotor syndrom);

- Systemisk lupus erythematosus;

- hemolytiskt uremiskt syndrom

Droppar ska tas oralt i den ordning som anges på förpackningen, varje dag vid ungefär samma tid, med en liten mängd vatten. Ta en dragee per dag kontinuerligt i 21 dagar. Ta emot nästa pack börjar efter en 7-dagars paus när du tar drageen, under vilken blödning vanligtvis inträffar. Blödning börjar som regel 2-3 dagar efter att ha tagit den sista draken och får inte sluta innan starten av ett nytt paket.

Hur man börjar ta emot Mikroginona

- I avsaknad av hormonella preventivmedel i föregående månad.

Mottagning Mikroginona börjar på menstruationscykelens första dag (dvs. på den första dagen av menstruationsblödning). Det är tillåtet att börja ta 2-5 menstruationscykler, men det är i detta fall rekommenderat att dessutom använda en barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta piller från den första förpackningen.

- Vid byte från andra kombinerade orala preventivmedel.

Det är bättre att börja ta Mikroginona nästa dag efter att ha tagit den sista aktiva dragen från föregående förpackning, men under inga omständigheter senare än nästa dag efter den vanliga 7-dagars pausen (för preparat som innehåller 21 tabletter) eller efter att ha tagit den sista inaktiva tabletten (för preparat som innehåller 28 tabletter i förpackningen).

- Vid byte från preventivmedel som innehåller endast gestagens ("mini-pili", injektionsformer, implantat) eller från ett gestagen frisättande intrauterin antikonceptionsmedel (Mirena).

En kvinna kan byta från en mini-drink till Mikroginon på en dag (utan paus), från ett implantat eller ett intrauterin preventivmedel med ett progestogen - på dagen för borttagning, från en injektionsform - från och med dagen när nästa injektion ska ha givits. I alla fall måste du använda en extra barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna då du tar piller.

- Efter abort i graviditetens första trimester.

En kvinna kan börja ta det omedelbart. Med förbehåll för detta tillstånd behöver kvinnan inte ytterligare antikonceptionsskydd.

- Efter förlossning eller abort under graviditetens andra trimester. Det rekommenderas att börja ta drogen 21-28 dagar efter födseln eller abort under graviditetens andra trimester. Om mottagning startas senare är det nödvändigt att använda en extra barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta piller. Men om en kvinna redan har levt sexuellt, före starten av Mikroginona mottagning, bör graviditet uteslutas eller det är nödvändigt att vänta på den första menstruationen.

Mottagning av de missade drageerna

Om fördröjningen att ta drogen var mindre än 12 timmar, minskar förebyggande skydd inte. En kvinna borde ta drage så snart som möjligt, nästa tas vid vanligt sätt.

Om försening med dragee är längre än 12 timmar kan förebyggande skydd minskas. I det här fallet kan du följa följande två grundläggande regler:

- Läkemedlet ska aldrig avbrytas i mer än 7 dagar.

- 7 dagar kontinuerliga piller krävs för att uppnå adekvat undertryckande av hypotalamus-hypofys-ovariereglering.

Följaktligen kan följande tips ges om en fördröjning av att drage är mer än 12 timmar (intervallet från det ögonblick då den sista drageen togs är mer än 36 timmar):

- Den första veckan av att ta drogen

En kvinna borde ta den sista missade drageen så snart som möjligt, så snart hon kommer ihåg (även om det innebär att man tar två drager samtidigt). Följande piller tas vid vanligt sätt. Dessutom bör en barriärmetod för preventivmedel (till exempel en kondom) användas inom de närmaste 7 dagarna. Om samlag ägde rum under veckan innan vi hoppade över drageerna, är det nödvändigt att överväga sannolikheten för graviditet.

Ju mer gelébönor saknas, och ju närmare de kommer att ta en paus när de tar aktiva ämnen, desto större är risken för graviditet.

- Den andra veckan av att ta drogen

En kvinna borde ta den sista missade drageen så snart som möjligt, så snart hon kommer ihåg (även om det innebär att man tar två drager samtidigt). Följande piller tas vid vanligt sätt.

Förutsatt att kvinnan tog pillerna korrekt i 7 dagar före de första missade pillerna, behöver man inte använda ytterligare preventivåtgärder. Annars, såväl som när vi hoppar över två eller flera dragees, är det nödvändigt att dessutom använda barriärmetoder för preventivmedel (till exempel en kondom) i 7 dagar.

- Den tredje veckan av att ta drogen

Risken att minska tillförlitligheten är oundviklig på grund av den kommande rasten i mottagandet av piller.

En kvinna bör strikt följa ett av följande två alternativ. Dessutom, om de 7 dagarna före de första missade pillerna, alla piller togs korrekt, det är inte nödvändigt att använda ytterligare preventivmedel.

1. En kvinna borde ta den sista missade drageen så snart som möjligt, så snart hon kommer ihåg (även om det innebär att ta två drager samtidigt). Följande drageer tas på vanligt sätt, tills drageerna från det aktuella paketet slutar. Följande förpackningar bör börja omedelbart. Uttagning av blödning är osannolikt förrän den andra förpackningen slutar, men det kan finnas spotting och genombrott blödning medan du tar piller.

2. En kvinna kan också avbryta piller från det aktuella paketet. Då ska hon ta en paus i 7 dagar, inklusive dagen för att hoppa över drageerna, och sedan börja ta ny förpackning.

Om en kvinna saknar piller, och sedan under en paus vid att ta piller, har hon ingen avblodning, det är nödvändigt att utesluta graviditet.

Rekommendationer vid kräkning och diarré

Om en kvinna har kräkningar eller diarré inom upp till 4 timmar efter att ha tagit aktiva dragees, kan absorptionen inte vara fullständig och ytterligare preventivåtgärder bör vidtas. I dessa fall borde du fokusera på rekommendationerna när du hoppar över dragees.

Ändra dagen för menstruationscykeln

För att fördröja menstruationens början måste en kvinna fortsätta ta piller från det nya Mikroginona-paketet omedelbart efter att alla piller från den föregående tagits, utan avbrott i receptionen. Drops från detta nya paket kan tas så länge kvinnan vill (tills paketet är klart). Medan du tar drogen från det andra paketet kan en kvinna få spotting eller genombrott av livmoderblödning. Att återuppta Mikroginona från det nya paketet bör vara efter den vanliga 7-dagars pausen.

För att skjuta upp menstruationstiden till en annan dag i veckan bör en kvinna rekommenderas att förkorta närmaste avbrott när man tar piller i så många dagar som hon vill. Ju kortare intervallet desto större är risken för att hon inte kommer att få utblodning, och senare kommer det att bli spott och genombrott blödning medan du tar det andra paketet (liksom när hon vill försena menstruationstiden).

Ömhet och spänning i bröstkörtlarna, en ökning av bröstkörtlarna, utsläpp från bröstkörtlarna; spotting och genombrott livmoderblödning; huvudvärk; migrän; libido förändring; minskning / förändring av humör; dålig tolerans mot kontaktlinser; synfel illamående; kräkningar; buksmärtor; förändringar i vaginal utsöndring; hudutslag; erythema nodosum; erytem multiforme; generaliserad klåda; kolestatisk gulsot; fluid retention; förändring i kroppsvikt allergiska reaktioner. Sällan - ökad trötthet, diarré.

Chloasma kan ibland utvecklas, särskilt hos kvinnor med en historia av gravid chloasma.

Liksom vid andra orala orala preventivmedel kan i sällsynta fall trombos och tromboembolism utvecklas.

Symtom som kan uppstå vid överdosering: illamående, kräkningar, spotting eller metroragi.

Det finns ingen specifik motgift, symptomatisk behandling bör utföras.

Sulfonamider, derivat av pyrazolon kan förbättra metabolismen av de steroidhormoner som ingår i preparatet.

Långtidsbehandling med läkemedel som inducerar leverenzymer, vilket ökar clearance av könshormoner, kan leda till genombrottsblödning och / eller en minskning av antikonceptionseffekten av läkemedlet Microginon.

Sådana läkemedel innefattar: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin och rifampicin; Det finns också förslag om oxkarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir och griseofulvin och preparat som innehåller johannesört.

Förebyggande skydd mot preventivmedel minskar vid användning av antibiotika (såsom ampicilliner och tetracykliner), eftersom vissa antibiotika enligt vissa rapporter kan minska den intrahepatiska cirkulationen av östrogen och därigenom minska koncentrationen av etinylestradiol.

Psroralnaya kombinerade preventivmedel kan påverka metabolismen av andra läkemedel (inklusive cyklosporin), vilket leder till en förändring i koncentrationen i plasma och vävnader.

När man tar östrogen-progestin kan droger kräva korrigeringsdoseringshypoglykemiska läkemedel och indirekta antikoagulantia.

Vid en planerad operation rekommenderas att man slutar ta läkemedlet åtminstone 4 veckor före det och inte fortsätta ta det inom 2 veckor efter slutet av immobiliseringen.

Vid användning av läkemedel som påverkar mikrosomala enzymer, och inom 28 dagar efter det att de tagits tillbaka bör barriärmetoden för preventivmedel dessutom användas.

Vid mottagning av antibiotika (som ampicilliner och tetracykliner) och inom 7 dagar efter avbokningen bör du dessutom använda en barriärmetod för preventivmedel.

Om perioden för användning av barriärskyddsmetoden slutar senare än pillerna i förpackningen, måste du fortsätta till nästa paket med Mikroginon utan vanligt avbrott i pillerens mottagning.

Om någon av de nedan angivna villkoren / riskfaktorerna är närvarande bör den potentiella risken och de förväntade fördelarna med Mikroginon-behandling i varje enskilt fall noggrant vägas och diskuteras med kvinnan innan hon bestämmer sig för att börja ta läkemedlet. I händelse av försämring, förvärring eller första manifestation av någon av dessa tillstånd eller riskfaktorer ska kvinnan samråda med sin läkare, som kan besluta att avbryta läkemedlet.

Sjukdomar i hjärt-kärlsystemet

Det finns tecken på en ökning av förekomsten av venös och arteriell trombos och tromboembolism vid kombinerade orala preventivmedel.

Förekomsten av venös tromboembolism (VTE) som utvecklas vid samtidig användning av kombinerade orala preventivmedel är dock mindre än frekvensen i samband med graviditet (6 per 10 000 gravida kvinnor per år).

Hos kvinnor som använder kombinerade orala preventivmedel har extremt sällsynta fall beskrivits av trombos av andra blodkärl, till exempel hepatiska, mesentera, njurartärer och vener, näthinnan i näthinnan och dess grenar. Anslutning med mottagande av kombinerade orala preventivmedel är inte bevisat.

En kvinna ska sluta ta drogen och rådfråga en läkare om symptom på venös eller arteriell trombos eller cerebrovaskulär sjukdom utvecklas, vilket kan inkludera: ensidig smärta i benet och / eller ödem; plötslig kraftig bröstsmärta, med eller utan bestrålning till vänster plötslig andfåddhet; plötslig hostande attack någon ovanlig, svår, långvarig huvudvärk; plötslig partiell eller fullständig synförlust; dubbelseende; inartikulärt tal eller afasi yrsel; förlust av medvetande med / eller utan konvulsiv anfall svaghet eller mycket signifikant förlust av känsla, som plötsligt framträder på ena sidan eller i en del av kroppen; rörelsestörningar; symptom på "akut buk". Risken för trombos (venös och / eller arteriell) och tromboembolism ökar:

- hos rökare (med ökad antal cigaretter eller ökad ålder ökar risken ytterligare, särskilt hos kvinnor över 35 år);

- familjehistoria (dvs. venös eller arteriell tromboembolism någonsin med nära släktingar eller föräldrar i en relativt ung ålder); Vid arvelig disposition bör kvinnan undersökas av en lämplig specialist för att bestämma möjligheten att ta KOC;

- fetma (kroppsmassindex över 30 kg / m 2);

- valvulär hjärtsjukdom;

- långvarig immobilisering, allvarlig operation, eventuell operation på benen eller omfattande trauma. I dessa situationer är det lämpligt att sluta använda kombinerade orala preventivmedel (vid planerad operation, minst fyra veckor före det) och inte fortsätta mottagningen inom två veckor efter immobiliseringens slut.

Behandling bör ges till en ökad risk för tromboembolism i postpartumperioden.

Cirkulationssjukdomar kan också uppstå i diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellanemi.

En ökning av migränens frekvens och svårighetsgrad vid användning av kombinerade orala preventivmedel (som kan föregripa cerebrovaskulära störningar) kan vara skäl för omedelbar avbrytande av dessa läkemedel.

Biokemiska parametrar som kan indikera hereditär eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos inkluderar resistens mot aktiverat protein C, hyperhomocysteinemi, brist på antitrombin-IIl, brist på protein C, protein underskott S, antifosfolipidantikroppar (antikroppar mot kardiolipin, lupus antikoagulant).

Det finns rapporter om ökad risk att utveckla livmoderhalscancer med långvarig användning av kombinerade orala preventivmedel. Hans samband med mottagandet av kombinerade orala preventivmedel har inte bevisats. Kontroversi består i fortsättningen av i vilken utsträckning dessa fynd avser kännetecknen av sexuellt beteende och andra faktorer, såsom humant papillomavirus (HPV).

Det konstaterades också att det finns en något ökad relativ risk att utveckla bröstcancer som diagnostiserats hos kvinnor som använde de kombinerade orala preventivmedel. Hans samband med mottagandet av kombinerade orala preventivmedel har inte bevisats. Den observerade ökningen av risken kan bero på en tidigare diagnos av bröstcancer hos kvinnor som använder kombinerade orala preventivmedel.

I sällsynta fall observerades utvecklingen av levertumörer mot bakgrund av användningen av kombinerade orala preventivmedel. Vid allvarlig buksmärta, leverns utvidgning eller tecken på intra-abdominal blödning, bör detta beaktas vid en differentiell diagnos.

Kvinnor med hypertriglyceridemi (eller förekomsten av detta tillstånd i familjens historia) kan öka risken för att utveckla pankreatit samtidigt som de tar kombinerade orala preventivmedel.

Även om en liten ökning av blodtrycket har rapporterats hos många kvinnor som tar kombinerade orala preventivmedel, har kliniskt signifikanta ökningar varit sällsynta. Om en fortsatt, kliniskt signifikant ökning av blodtrycket utvecklas samtidigt som man tar kombinerade orala preventivmedel, bör dessa läkemedel avbrytas och behandling av högt blodtryck bör påbörjas. Mottagandet av de kombinerade orala preventivmedel kan fortsättas om normala blodtrycksvärden uppnås med hjälp av antihypertensiv behandling.

Följande tillstånd har rapporterats utvecklas eller förvärras både under graviditeten och när de tar kombinerade orala preventivmedel, men deras förhållande att ta kombinerade orala preventivmedel har inte bevisats: gulsot och / eller klåda i samband med kolestas bildandet av gallstenar; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt uremiskt syndrom; Sydenhams chorea; herpes gravid; hörselnedsättning i samband med otoskleros. Också beskrivna är fall av Crohns sjukdom och ulcerös kolit associerad med användning av kombinerade orala preventivmedel.

Akut eller kronisk leverdysfunktion kan kräva att användningen av kombinerade orala preventivmedel upphör, tills indikatorer för leverfunktion återgår till normala. Återkommande kolestatisk gulsot, som utvecklas för första gången under graviditeten eller tidigare intag av könshormoner, kräver avbrytande av kombinerade orala preventivmedel.

Mycomax: bruksanvisningar

Mycomax är ett modernt antifungal läkemedel baserat på flukonazol. Mycomax kapslar är föreskrivna för slemhinnan candidiasis, kryptokocker, generaliserad genital candidiasis, mykos i huden, liksom för förebyggande av svampinfektioner.

Latinska namnet: Mycomax.

Aktiva ingredienser i läkemedlet: Flukonazol.

Tillverkare av läkemedlet: Zentiva Pharma, Tjeckien.

struktur

Mikomaks kapslar finns i två doser.

1 kapsel Micomax innehåller 100 mg av den aktiva substansen - flukonazol.

Hjälpämnena är: 23,5 mg laktosmonohydrat, 71,1 mg pregelatiniserat stärkelse, 0,2 mg kolloidal kiseldioxid, 5 mg magnesiumstearat, 0,2 mg natriumlaurylsulfat.

Kompositionen av kapsellocket: 0,085% patenterat blått färgämne, 0,0708% färgämne järnoxidgul, 3% titandioxid, upp till 100% gelatin.

Kapselkroppens sammansättning: 2% titandioxid, upp till 100% gelatin, svart bläck Attramentum nigrum.

1 kapsel Micomax innehåller 150 mg aktiv substans - flukonazol.

Hjälpämnena innefattar 35,25 mg laktosmonohydrat, 106,65 mg pregelatiniserat stärkelse, 0,3 mg kolloidal kiseldioxid, 7,5 mg magnesiumstearat, 0,3 mg natriumlaurylsulfat.

Kompositionen av kapsellocket: 0,23% patenterat blått färgämne, 3% titandioxid, upp till 100% gelatin.

Kompositionen av kapselns kropp: 2% titandioxid, upp till 100% gelatin, svart bläck.

Släpp formulär

Mikomax dosering på 100 mg finns i form av kapslar med en vit ogenomskinlig kropp och ett blått ogenomskinligt lock. Fallet är märkt med "MYCO 100" svart bläck. Kapseln innehåller vitt pulver eller med en gulaktig kant.

Förpackningskapslar Micomax 100 mg:

• 7 stycken i en blister, i en kartong en blister placeras;
• 7 stycken i en blister, 4 blåsor placeras i kartongen;
• 7 stycken i en blister, 10 blåsor placeras i en kartong.

Mikomax med en dos av 150 mg finns i form av kapslar med en vit ogenomskinlig kropp och en blå ogenomskinlig keps. Fallet är märkt med svart bläck "MYCO 150". Kapseln innehåller vitt pulver eller med en gulaktig kant.

Förpackningskapslar Micomax 150 mg:

• 1 stycke i en blister, i en kartong placeras en blister;
• 3 stycken i en blister, i en kartong en blister är placerad.

Terapeutisk effekt av läkemedlet

Micomax uppvisar antifungala effekter.

Farmakokinetik och farmakodynamik

Flukonazol är en representativ klass av triazol-antifungala läkemedel. Flukonazol är en ganska kraftfull selektiv hämmare av ergosterolsyntesen i membran av mikromyceteceller. Verkningsmekanismen för flukonazol är att hämma aktiviteten hos svampens isoenzymsystem. Mikomax uppvisar en effekt med opportunistiska mykoser (inklusive Candida spp.), Liksom med generaliserade former av candidiasis på bakgrund av immunosuppression. Flukonazol har en effekt på Cryptococcus neoformans, även vid intrakranial infektion. Läkemedlet har en effekt på endemiska mykoser, som orsakades av Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (inklusive intrakraniella infektioner), Histoplasma capsulalum (inklusive fall av immunosuppression).

Det finns rapporter om fall av utveckling av superinfektion, som orsakades av svampar av släktet Candida. Dessa svampar hör emellertid inte till Candida albicans, som har naturlig resistens mot flukonazol. Sådana fall kräver användning av antifungala medel med en annan sammansättning.

Den aktiva substansen i läkemedlet Micomax uppvisar hög specificitet med avseende på isoenzymerna i svampens P450-system, men det har en obetydlig effekt på isoenzymerna i samma system hos människor. Således får inte dosen 50 mg flukonazol per dag (en gång eller flera gånger) påverkas av antipyrins metabolism. Dessutom har den dagliga dosen av flukonazol i mängden 200-400 mg inte någon kliniskt signifikant effekt på antalet endogena steroider eller på det hormonella svaret på administrering av adrenokortikotrop hormon hos friska manliga volontärer.

När det tas oralt absorberas fluconazol bra och snabbt. Biotillgängligheten för substansen är 90%. Måltid påverkar inte absorptionsegenskaperna hos läkemedlet Micomax. Den maximala koncentrationen av substansen när den administreras oralt uppnås inom 0,5-1,5 timmar. Halveringstiden för flukonazol är ungefär en halvtimme. Koncentrationen av ett ämne i plasma är direkt proportionellt mot den dos som tas. Ekvivalenskoncentrationen av den aktiva substansen (90%) uppnås med 4 eller 5 dagar med det dagliga intaget av läkemedlet 1 gång per dag. Om den första behandlingsdagen togs en laddningsdos, 2 gånger högre än standarden dagligen, så gör det möjligt att nå 90% jämvikts koncentration efter den andra behandlingsdagen.

Bindning till blodproteiner närmar sig 11-12%. Distributionsvolymen ligger nära den totala mängden vatten i kroppen. Flukonazol kan tränga in i alla biologiska vätskor i kroppen. Flukonazolkoncentration i sputum och saliv liknar koncentrationen i blodet. Hos en patient med meningit är koncentrationen av flukonazol i cerebrospinalvätskan 80% av koncentrationen i blodet.

I epidermis, stratum corneum, dermis och svettvätska noteras en hög koncentration av flukonazol (högre än koncentrationen i blodet). Flukonazol elimineras huvudsakligen genom njurarna. Cirka 80% av dosen utsöndras av njurarna oförändrade. Det aktiva ämnets clearance är proportionellt mot kreatininclearance. I perifert blod detekteras inte metaboliter av flukonazol.

Receptbelagda läkemedel

Indikationer för användning av läkemedlet Mycomax:

• candidiasis i slemhinnorna, inklusive slemhinnorna i struphuvudet, matstrupen och munhålan;
• candiduri;
• icke-invasiv bronkopulmonal candidiasis;
• hud candidiasis hos patienter med normala funktioner i immunsystemet;
• hud candidiasis på bakgrund av ett reducerat immunförsvar;
• som ett profylaktiskt medel för återfall av orofaryngeal candidosiskos hos AIDS-patienter;
• kryptokockos av olika lokaliseringar (hud, lungor, meningityp);
• som ett profylaktiskt medel för återkommande av kryptokockinfektion hos AIDS-patienter;
• generaliserad candidiasis, inklusive candidemi, disseminerad candidiasis, liksom andra typer av invasiva candidala infektioner: infektioner i urin- och andningsorganen, endokardium, peritoneum, ögon, mjälte, lever och andra organ. Behandling är tillåten vid parallell immunosuppressiv eller cytostatisk terapi;
• genital candidiasis: kronisk, akut, återkommande vaginal candidiasis;
• candidal balanit hos män
• som ett profylaktiskt medel för att minska antalet återkommande candidiasis av vaginaltyp (med 3 eller fler episoder av återfall per år);
• för förebyggande av svampinfektioner hos patienter med maligna tumörer som är utsatta för denna typ av infektion på grund av strålterapi och cytostatisk kemoterapi;
• mykos i huden av olika lokaliseringar (på fötterna, kroppen, i ljummen);
• pityriasis versicolor;
• hud candidiasis;
• onykomykos;
• djupa endemiska mykoser, inklusive parakoccidioidomykos, koccidiomycos, histoplasmos och sporotrichos hos patienter med normala immunitetsfunktioner.

kontraindikationer av läkemedlet

Mycomax kapslar är inte föreskrivna i sådana fall:

• om patienten har en individuell intolerans av läkemedlets huvudsakliga aktiva och hjälpkomponenter. Ta inte läkemedlet till patienter som är känsliga för azolföreningar med liknande struktur.
• barn med en massa mindre än 40 kg;
• vid medfödd intolerans mot galaktos, glukos-galaktosmalabsorption eller laktosbrist i blodet på grund av laktosinnehållet i preparatet;
• när de tas samtidigt med terfenadin, astemizol och cisaprid;
• under amning.

Med omsorg utsåg Mikomaks:

• med leversvikt
• i händelse av njursvikt (flukonazol dosjustering krävs)
• medan du tar terfenadin med flukonazol i en daglig dos på mindre än 400 mg;
• med potentiellt proarytmiska tillstånd med olika riskfaktorer, till exempel med organisk hjärtsjukdom, nedsatt vatten- och elektrolytbalans eller samtidig användning med droger som orsakar arytmi;
• under graviditeten
• vid samtidig behandling med hypoglykemiska orala substanser, eftersom risken för hypoglykemi föreligger. I sådana fall krävs noggrann övervakning av blodglukos och korrigering av hypoglykemisk terapi.

Ansökningsmetoder

Mycomax i kapselform tas oralt.

Doser för vuxna

För behandling av kryptokock meningit och kryptokockinfektion är initialdosen på den första dagen 400 mg. Behandlingen fortsätter och tar 200-400 mg 1 gång per dag. Varaktigheten av behandlingen beror på den kliniska effekten, vilken också måste bekräftas av mykologiska studier. Behandlingen av kryptokocks meningit brukar varas 6-8 veckor. Hos AIDS-patienter utförs förebyggande av återkommande kryptokock meningit (efter den första primära behandlingen) med användning av läkemedlet Mycomax i en dos av 200 mg per dag under en lång tid.

För behandling av candemic, disseminerad candidiasis och andra invasiva candidalinfektioner är dosen av Micomax på den första dagen 400 mg. Efterföljande tekniker produceras vid 200 mg per dag. Med otillräcklig terapeutisk effekt får dosen öka till 400 mg per dag. Varaktigheten av behandlingen beror på de kliniska resultaten.

För behandling av candidiasis i struphuvudet och munhålan, ordineras Mycomax i en dos på 100 mg en gång om dagen. Behandlingsförloppet är 1-2 veckor. Terapi kan utökas till patienter med nedsatt immunitet.

För behandling av candidiasis på en annan plats (förutom genital candidiasis), till exempel icke-invasiv bronkopulmonell candidiasis, esofagit, candiduri, candidiasis i slemhinnorna och huden, är den optimalt effektiva terapeutiska dosen 100 mg per dag. Den genomsnittliga behandlingssättet är från 14 till 30 dagar.

För att förebygga återkommande orofaryngeal candidiasis hos patienter med AIDS vid slutet av hela behandlingsperioden, föreskrivs Micomax i en dos på 150 mg en gång i veckan.

För behandling av vaginal candidiasis ska Mycomax tas en gång i en dos av 150 mg. För att minska risken för återkommande vaginal candidiasis rekommenderas att du tar Micomax 150 mg 1 gång per månad. Läkaren bestämmer behandlingsförloppet individuellt, det kan variera från 4 till 12 månader. Vissa patienter kan kräva mer frekvent användning av läkemedlet.

För behandling av candidal balanit tas Mikomax oralt en gång 150 mg. Den profylaktiska dosen är 50-400 mg 1 gång per dag oavsett risken för utveckling av svampsjukdom. Vid hög risk för generaliserad infektion rekommenderas Mycomax att ta en dos på 400 mg 1 gång per dag. Läkemedlet måste ordineras några dagar före utvecklingen av neuropeni. Den genomsnittliga behandlingen är upp till 7 dagar.

För behandling av mykoser på fötter, hud och i ljummen är rekommenderad dos av Micomax 150 mg 1 gång per vecka. Behandlingsförloppet i 2-4 veckor, med mykos av fötterna, kan behandlingen fördröjas i 6 veckor.

För behandling av magsår rekommenderas att du tar Micomax i en dos av 300 mg 1 gång om 7 dagar. Behandlingsförloppet är 2 veckor. Alternativ behandlingsplan: 50 mg 1 gång per dag i 2-4 veckor.

Med onychomycosis rekommenderas att ta 150 mg 1 gång om 7 dagar. Behandlingsförloppet varar tills fullständig ersättning av den drabbade spikplattan frisk. I genomsnitt varar terapin 3-6 månader. En viktig roll under behandlingens längd är ålderns ålder och tillväxt. Efter fullständig återhämtning från svampen är det möjligt att bevara neglernas deformation.

För behandling av djupa endemiska mykoser är det nödvändigt att ta Micomax i en dos av 200-400 mg per dag under nästan 2 år. Varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt. Med koccidiomykos kan behandlingsförloppet ligga mellan 11 och 24 månader, med parakoccidioidomycos - 2-17 månader, med sporotrichos - 1-16 månader, med histoplasmos - 3-17 månader.

Doseringar för barn

Hos barn såväl som hos vuxna beror varaktigheten av behandlingen på den mykologiska och kliniska effekten. Barn förskrivs inte läkemedlet i en daglig dos som överstiger den dagliga dosen för vuxna. Mycomax måste tas dagligen 1 gång per dag.

För behandling av slemhinnan candidiasis rekommenderas att ta Micomax i en dos av 3 mg / kg / dag. På den första behandlingsdagen kan du tilldela en laddningsdos på 6 mg / kg för att snart nå en stabil jämviktskoncentration.

För behandling av kryptokockinfektion eller generaliserad candidiasis rekommenderas att ta 6-12 mg / kg / dag, dosen bestäms beroende på sjukdomens allvarlighetsgrad.

För förebyggande av svampbildning hos barn med nedsatt immunitet, där utvecklingen av sjukdomen är förknippad med neutropeni till följd av strålbehandling eller cytotoxisk kemoterapi, ordineras Mycomax vid 3-12 mg / kg / dag. Den terapeutiska dosen beror på svårighetsgraden av neutropeni och dess varaktighet för bevarande.

För barn som har nedsatt njurfunktion är det nödvändigt att minska den dagliga dosen av Micomax.

Äldre patienter med normal njurfunktion följer standarddoser av läkemedlet.

Det aktiva substansmedikamentet Micomax utsöndras oförändrat främst av njurarna. För äldre patienter och vuxna som har nedsatt njurfunktion, med en enda dos krävs inte dosjustering. Om behandling med Mycomax är en kurs, förskrivs patienter med nedsatt njurfunktion först en laddningsdos på 50-400 mg. När QA är mer än 50 ml / min, föreskrivs en standarddos av läkemedlet Micomax. När QA med indikatorer på 11-50 l / min appliceras Mycomax i en 50% dos av rekommenderad dos. Patienter som regelbundet är i dialys, vid slutet av varje hemodialysprocedur, ordineras den vanliga dosen.

Varningar och rekommendationer

Behandlingsförloppet med Mikomax utförs tills klinisk och laboratoriepåverkan påbörjas. Prematuravbrott i terapi leder till återfall. Under hela behandlingsperioden rekommenderas att man utför övervakning av hematologiska parametrar samt indikatorer på lever och njurfunktion.

Under behandlingsperioden med detta läkemedel observerades sällsynta förändringar i levern sällan, även hos patienter med allvarliga samtidiga sjukdomar. Mycomax tolereras vanligtvis väl av patienter utan allvarliga hepatotoxiska effekter. Om sådana fall inträffade var den hepatotoxiska effekten reversibel och alla tecken försvann vid slutet av behandlingen. Om det uppstår abnormiteter i leverns arbete rekommenderas att stoppa behandlingen med Mycomax.

Vid störningar i njurarbetet bör behandlingen med läkemedlet Micomax också avbrytas.

Försiktighet måste vidtas när Mikomax kombineras med rifabutin eller andra läkemedel som metaboliseras med P-450 isozymsystemet.

Hos patienter med aids finns det en ökad tendens att utveckla hudsjukdomar under behandling med många läkemedel. Om en hudutslag utvecklas parallellt, mot bakgrund av en svampinfektion, bör detta fenomen ses som en reaktion på den aktiva substansen flukonazol, i denna situation avbryts administreringen av läkemedlet Micomax.

Flukonazol, liksom andra ämnen som härrör från azol, är associerad med förlängning av QT-intervallet på ett EKG. Under behandling med Micomax noterades sällsynta fall av förlängning av QT-intervallet liksom utvecklingen av ventrikulär takykardi (pirouettyp). Sådana störningar uppträdde ofta hos patienter med myopati, hjärtpatologier, störningar i vatten och elektrolytbalans, såväl som i kombination med andra läkemedel som bidrar till förekomsten av en rytmisk störning.

Erfarenheten av att använda Mikomax visar att det aktiva läkemedlet inte påverkar förmågan att köra fordon, engagera sig i farliga aktiviteter och arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet. Men om patienten under perioden med Mycomax-behandling utvecklar yrsel, trötthet, svimmelhet, är det nödvändigt att tillfälligt ge upp körkontrollen och utföra farliga aktiviteter.

Biverkningar

Enligt kliniska data och recensioner av patienter tolereras läkemedlet Mycomax väl. Men det finns fall av förekomsten av sådana biverkningar (särskilt under behandling i 7 dagar eller mer):

• Allmänna brott: Motor rastlöshet, svaghet, feber, muskelsvaghet;
• CNS: huvudvärk (vanligt), sällsynt yrsel, tremor, parestesi, svimmelhet, konvulsioner;
• på matsmältningsområdet: ofta kräkningar, illamående, buksmärta, diarré, i sällsynta fall finns förstoppning, flatulens, anorexi, dyspepsi, smakförändringar, torr mun;
• på den del av psyken: sömnighet, mindre frekvent sömnlöshet;
• på huden: hudutslag (frekvent), sällan finns ökad svettning, klåda, Stevens-Johnson syndrom;
• på den del av muskuloskeletala bindväv: i sällsynta fall myalgi;
• på blodets del: anemi kan sällan förekomma;
• på lever- och gallkanalerna: ofta ökar aktiviteten av alaninaminotransferas, alkaliskt fosfatas, aspartataminotransferas; sällan kolestas, levernekros, njurskada, gulsot, hyperbilirubinemi;
• på immunsystemet: anafylaksi är sällsynt.

Hos HIV-infekterade patienter var följande biverkningar vanligare (i studier efter marknadsföring):

• på hudens del: i sällsynta fall alopeci, exfoliativa hudskador, erytem multiforme exudativ;
• På CNS-sidan noterades tillfälliga anfall.
• från gallret och leversystemet: i sällsynta fall leverfel, levernekros (även dödlig), hepatit;
• på immunsystemet: sällan finns det angioödem, anafylaxi, klåda, svullnad i ansiktet, anafylaktoida reaktioner;
• från det hematopoietiska systemet: trombocytopeni, agranulocytos, leukopeni, neutropeni;
• på metabolismens del: sällan hyperkolesterolemi, hypokalemi, hypertriglyceridemi;
• störningar i urinvägarna: njurar.

Dosöverdosering

Overdoseringssymptom: paranoidt beteende, hallucinationer.

Behandling är vanligtvis symptomatisk, tvångsdiurese och magsköljning. Hemodialys i 3 timmar kan minska innehållet av flukonazol i blodet med 50%.

Kompatibilitet med andra droger

Mikomax + indirekta antikoagulantia, kumarinderivat - en ökning av protrombintiden.

Mikomax (i en dos av 400-800 mg) + Terfenadin - Ökning av koncentrationen av Terfenadin i blodet. Denna kombination av läkemedel är kontraindicerad om dosen av flukonazol är högre än 400 mg per dag.

Mikomax + Astemizol eller andra läkemedel som metaboliseras av isoenzymer av cytokrom P450-systemet - en ökning av koncentrationen av dessa läkemedel i blodet. Kombination av sådana läkemedel med flukonazol bör ske under medicinsk övervakning.

Mikomax + hydroklortiazid - en ökning av plasmakoncentrationen av flukonazol med 40%.

Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamid - En ökning av halveringstiden för hypoglykemiska medel, hypoglykemi kan utvecklas.

Mikomax + bensodiazepiner med korta åtgärder (midazolam) - En ökning av koncentrationen av midazolam i blodet, förekomsten av psykotiska effekter.

Mikomax + fenytoin - en ökning av koncentrationen av fenytoin i blodet.

Mikomax + Rifampicin - reducerar halveringstiden för flukonazol med 20% och reducerar dess koncentration i blodet med 25%. Därför är det med denna kombination av läkemedel lämpligt att öka dosen av flukonazol.

Rifabutin + Mikomaks - ökning av rifabutins koncentration i blodplasma, risken för utveckling av uveit.

Mycomax + Cisaprid - risken för takykardi och biverkningar från hjärtat. Denna kombination av droger är förbjuden.

Mycomax + Cyklosporin - En liten ökning av plasmakoncentrationen av cyklosporin är möjlig.

Mycomax + Theofyllin - ökar koncentrationen av teofyllin i blodplasma.

Mycomax (från 400 mg per dag) + Zidovudin - en ökning av koncentrationen av zidovudin i blodplasman, därför kan biverkningar från zidovudin förväntas.

Mycomax + takrolimus - risken för nefrotoxicitet, hyperkalemi, hyperglykemi i samband med ökad koncentration av takrolimus. Med denna kombination av droger är det nödvändigt att minska den dagliga dosen av takrolimus.

Mycomax (i en daglig dos av 200 mg) + orala preventivmedel - en ökning av AUC för preventivmedel: levonorgestrel med 24%, etinylestradiol med 40%. Mycomax påverkar inte effekten av orala preventivmedel.

Förvaringsförhållanden

Mycomax kapslar måste hållas borta från barn. Förvaringstemperaturen får inte vara högre än + 25 ° C.