Clexane: bruksanvisningar, analoger och recensioner

Clexane är en direktverkande antikoagulant, refererar till heparin och dess derivat, och används för att behandla och förebygga trombos.

Läkemedlet uppvisar antitrombotiska egenskaper och används för subkutana injektioner vid behandling av akut koronarsyndrom, djup venetrombos och deras förebyggande.

Enoxaparinnatrium - det aktiva ämnet - erhålls genom alkalisk hydrolys av heparin (i form av bensyleter), framställd av slemhinnan i tunntarmen hos grisar. Tillhör gruppen av hepariner med låg molekylvikt, som visar hög anti-Xa-aktivitet, detta ämne har en liten negativ effekt på trombin.

Clexane är ett effektivt antitrombotiskt medel med en snabb och långvarig effekt som inte påverkar trombocytaggregation negativt.

Indikationer för användning

Vad hjälper Clexane? Enligt instruktionerna är läkemedlet förskrivet i följande fall:

• instabil angina, akut myokardinfarkt med ST-segmenthöjning;
• myokardinfarkt utan Q-våg (med acetylsalicylsyra);
• blodproppar i djupa vener, med eller utan blockering av lungartären;
• drogbehandling eller efterföljande perkutan koronar ingrepp.

Som profylaktisk:

• trombos och emboli (vaskulär ocklusion) under kirurgiska operationer, särskilt ortopedisk och allmän operation, hos patienter som tilldelas bäddstöd;
• trombbildning i systemet med extrakorporeal (artificiell) cirkulation.

Instruktioner för användning Klexan, dosering

Läkemedlet är avsett för intravenös eller djup subkutan administrering. Intramuskulär injektion är strängt förbjuden. Utför injektionen i den bakre positionen. Subkutan injektion utförs i vänster / höger anterolateral eller bakre lateral bukvägg.

För förebyggande av venös emboli och trombos under kirurgisk ingrepp administreras i en dos av 20 mg subkutant en gång om dagen. Den första injektionen utförs två timmar före operationen.

Hos patienter med hög risk för emboli och trombos administreras läkemedlet i en dos av 40 mg subkutant 12 timmar före operationen. Enligt användningsanvisningarna är en annan dos också möjlig: 30 mg Clexane 12 och 24 timmar efter operationen.

Den genomsnittliga behandlingen är 7-10 dagar. Vid behov kan varaktigheten förlängas om risken för trombos och emboli kvarstår.

Vid ortopedisk kirurgi administreras 40 mg en gång om dagen i tre veckor.

För förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter på sängstöd på grund av akuta terapeutiska sjukdomar injiceras Clexane 40 mg per dag subkutant i 6 dagar. Behandlingen fortsätter tills patienten är urladdad, men inte mer än 14 dagar.

Behandling av djup ventrombos i kombination med lungemboli eller lungartär: 1,5 mg / kg 1 gång per dag eller 1 mg / kg 2 gånger per dag. Hos patienter med komplicerade tromboemboliska störningar - 1 mg / kg 2 gånger om dagen. Behandlingstiden är 10 dagar. Det är önskvärt att omedelbart börja behandlingen med orala antikoagulantia medan behandling med Clexane ska fortsätta tills en tillräcklig antikoagulerande effekt uppnås (internationell normaliserande faktor 2-3).

Behandling av instabil stenokardi och hjärtinfarkt utan Q-våg: 1 mg / kg var 12: e timme medan man tar ASA i en dos av 100-325 mg en gång om dagen. Instruktionen rekommenderar en genomsnittlig behandlingstid från 2 till 8 dagar (tills patientens kliniska tillstånd stabiliseras).

Trombosförhindrande vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys: 1 mg / kg kroppsvikt. Med hög risk för blödning reduceras dosen till 0,5 mg / kg med dubbel vaskulär tillvägagångssätt eller till 0,75 mg med en enda vaskulär tillvägagångssätt. Vid hemodialys ska Clexane injiceras i shuntens artärområde vid början av hemodialysen. En enstaka dos är vanligtvis tillräcklig för en 4-timmars session, men om fibrinringar upptäcks under längre hemodialys kan 0,5-1 mg / kg tillsättas.

Särskilda instruktioner

Vid svår njurinsufficiens Dosen justeras beroende på storleken av QA: QC mindre än 30 ml / min - 1 mg / kg en gång om dagen i kurativt syfte och 20 mg en gång per dag som en profylaktisk åtgärd. Doseringsregimen gäller inte fall av hemodialys.

Med mild till måttlig njursvikt krävs inte dosjustering.

Biverkningar

Instruktionen varnar för möjligheten att utveckla följande biverkningar vid förskrivning av Clexane:

• blödning;
• trombocytopeni;
• hudutslag;
• allergiska reaktioner, inklusive de av systemisk natur.

Det kan också finnas lokala reaktioner - smärta på injektionsstället, hematom, i sällsynta fall - nekros i huden. Det finns en ganska stor risk för osteoporos vid långvarig behandling.

Kontra

Det är kontraindicerat att utse Clexane i följande fall:

• Risken för blödning - hotande abort, aneurysm - utskjutande artärväggen (cerebrovaskulär dissekera aorta, hemorragisk stroke, etc).
• Utnämna inte barn och ungdomar, använd endast efter 18 år.
• Överkänslighet mot läkemedlet och dess komponenter.
• Rekommenderas inte för gravida kvinnor med artificiella hjärtsventiler.
• Det finns inga uppgifter om möjligheten att använda läkemedlet hos patienter med tuberkulos i aktiv form och efter ny strålbehandling.

Använd försiktighet när:

• njur- och / eller leversvikt;
• magsår och duodenalsår eller andra erosiva ulcerativa lesioner i mag-tarmkanalen;
• allvarlig diabetes
• hemorragisk eller diabetisk retinopati;
• allvarlig vaskulit
• störningar i hemostas
• bakteriell endokardit
• okontrollerad svår hypertoni;
• utför epidural eller spinalanestesi;
• perikardit eller perikardiell effusion;
• allvarliga skador (särskilt centrala nervsystemet)
• intrauterin preventivmedel
• öppna sår med en stor såryta;
• samtidig användning av läkemedel som påverkar det hemostatiska systemet.

Var försiktig utnämnd under perioden efter återhämtning efter postum, samt efter en ny neurologisk eller oftalmisk operation, ischemisk stroke och ryggradspunktur.

överdos

Oavsiktlig överdosering med IV, SC eller extrakorporeal användning kan leda till hemorragiska komplikationer. Vid intag av jämna stora doser är absorptionen av läkemedlet osannolikt.

Som en specifik antidot visas i slow / inlednprotaminsulfat (hydroklorid) 1 mg protamin per 1 mg Clexane (enoxaparin om den införs under de föregående 8 timmar).

Men även med införandet av protaminsulfat i en hög dos, är effekten av enoxaparinnatrium inte helt neutraliserad (högst 60%).

Eftersom neutralisering kan vara tillfällig (på grund av egenskaperna hos absorptionen av hepariner med låg molekylvikt) måste dosen av protamin delas upp i flera injektioner (från 2 till 4) inom 24 timmar.

Läkemedelsinteraktion

Sannolikheten för blödning.

Du kan inte alternera användningen av Enoxaparin-natriumlösning med andra hepariner med låg molekylvikt.

Analoger Clexane, pris på apotek

Om nödvändigt kan Clexan ersättas med en analog för terapeutisk verkan - det här är droger:

1. Anfibra,
2. Gemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novoparin,
5. Eniksum,
6. Fraxiparine.

Att välja analoger är viktigt att förstå att instruktionerna för användning av Clexane, pris och recensioner av läkemedel med liknande åtgärder inte gäller. Det är viktigt att konsultera en läkare och inte göra en självständig ersättning av läkemedlet.

Priset på apotek ryska: Clexane injektion av 8000 anti-Xa lU / ml 0,8 g 80 ml - från 460 till 482 rubel 2000 anti-Xa IE / 0,2ml №10 spruta - från 1689 till 1732 rubel, enligt apoteken 482.

Förvara på ett mörkt ställe vid en temperatur upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Hållbarhet - 3 år. Försäljningsvillkor från apotek - recept.

Clexane

Anvisningar för användning:

Priserna i onlineapotek:

Clexan är ett läkemedel med antitrombotisk verkan.

Släpp form och sammansättning

Clexan produceras i form av en injektionslösning - genomskinlig, från blekgul till färglös (i engångssprutor, 2 sprutor i blåsor, 1 eller 5 blister i kartongförpackningar).

Sammansättningen av 1 spruta innehåller:

• Aktiv beståndsdel: Enoxaparinnatrium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
• Lösningsmedel: vatten för injektion - upp till 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indikationer för användning

Clexane är ordinerat för behandling av patologier:

• Djup venetrombos med eller utan pulmonell tromboembolism;
• Ostabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg samtidigt med acetylsalicylsyra;
• Akut myokardinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter som ska följas av perkutan koronar ingrepp eller läkemedelsbehandling.

Dessutom är läkemedlet ordinerat för profylaktiska ändamål:

• Venös trombos och emboli under kirurgiska ingrepp, speciellt under operationer (allmän kirurgisk och ortopedisk);
• Trombosbildning under hemodialys i extrakorporeal cirkulation (vanligtvis med en session upp till 4 timmar);
• Embolism och venös trombos hos patienter som ligger på sängläger på grund av akuta terapeutiska sjukdomar, till exempel akut respiratorisk misslyckande, dekompensering av kroniskt hjärtsvikt och akut hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV), liksom vid akuta reumatiska sjukdomar och allvarliga akuta infektioner i kombination med en av riskfaktorerna för venös trombos.

Kontra

• Sjukdomar och tillstånd där det finns ökad risk för blödning: hemorragisk stroke, hotande abort, dissekering av aorta-aneurysm eller cerebral aneurysm (utom kirurgi), svår enoxaparin- och heparininducerad trombocytopeni, okontrollerad blödning;
• Ålder upp till 18 år (säkerhet och effekt för denna åldersgrupp har inte fastställts).
• Överkänslighet mot den aktiva substansen, såväl som heparin eller dess derivat, inklusive andra hepariner med låg molekylvikt.

Clexane rekommenderas inte för gravida kvinnor med en artificiell hjärtklaff.

Att ta drogen under graviditeten är endast nödvändig om en läkare har uppstått ett akut behov av behandling. När du tar Clexane, bör amning stoppas.

Läkemedlet används med försiktighet i sjukdomar / tillstånd:

• Allvarlig vaskulit, nedsatt hemostas (inklusive hemofili, trombocytopeni, hypokoagulering, von Willebrand-sjukdom etc.);
• Svår diabetes
• Peptisk sår eller duodenalsår eller andra skador i mag-tarmkanalen av erosiv-ulcerös natur;
• Allvarlig okontrollerad arteriell hypertoni
• Perikardiell effusion eller perikardit;
• Bakteriell endokardit (akut eller subakut);
• Nyss lidit ischemisk stroke;
• Retinopati (hemorragisk eller diabetisk);
• Oftalmologisk eller neurologisk operation (presumptiv eller nyligen);
• Nyare förlossning
• Genomförande av epidural eller ryggradsbedövning (risk för hematom), nyligen spinal punktering;
• Intrauterin preventivmedel
• Njur- och / eller leversvikt;
• Öppna sår av ett stort område;
• Samtidig användning med droger som påverkar det hemostatiska systemet;
• Svåra skador (särskilt centrala nervsystemet).

Det finns inga data om klinisk användning av Clexane i aktiv tuberkulos och nyligen överförd strålbehandling.

Dosering och administrering

Bortsett från speciella fall injiceras Clexane subkutant djupt (läkemedlet kan inte administreras intramuskulärt). Lösningen administreras företrädesvis i läget av patienten som ligger ner.

Injektionerna bör utföras växelvis i vänster eller höger posterolaterala eller anterolaterala områden i bukväggen. Nålen ska infogas i full längd i hudvikten vertikalt, samla och håll den med ditt index och tummen. Släpp hudvecken först efter injektionens slut. Mässan inför introduktionen av Clexane borde inte vara.

I förebyggande av emboli och venös trombos under kirurgiska ingrepp, speciellt i allmän kirurgisk och ortopedisk verksamhet, ordineras det vanligtvis:

• Den måttliga risken för att utveckla emboli och trombos (allmän operation) är 1 gång om dagen för 20 mg. Den första injektionen görs 2 timmar före operationen.
• Hög risk för emboli och trombos (ortopedisk och allmän operation) - 1 gång om dagen, 40 mg (den första dosen ska administreras 12 timmar före operationen) eller 2 gånger om dagen 30 mg (läkemedlet administreras 12-24 timmar efter operationen ).

Varaktigheten av behandlingen är vanligtvis 7-10 dagar. Om det behövs fortsätter behandlingen längre, så länge som det finns risk för att utveckla emboli och trombos (till exempel ges Clexane i ortopedi 40 mg en gång om dagen i 5 veckor).

I förebyggande av emboli och venös trombos hos patienter som ligger på sängstöd på grund av akuta terapeutiska sjukdomar används Clexane i 6-14 dagar 1 gång per dag, 40 mg.

Vid behandling av djup ventrombos med eller utan pulmonell tromboembolism ska Clexane administreras med en hastighet av 1,5 mg / kg 1 gång per dag eller 2 gånger per dag vid 1 mg / kg. Hos patienter med komplicerade tromboemboliska störningar rekommenderas Clexane att administreras 2 gånger om dagen vid 1 mg / kg. Varaktigheten av behandlingen är i genomsnitt 10 dagar. Det rekommenderas att omedelbart börja behandlingen med orala antikoagulantia, medan användningen av Clexane ska fortsätta tills önskad antikoagulerande effekt uppnås.

Med förebyggande av trombos under hemodialys i extrakorporeal cirkulation är den genomsnittliga dosen av Clexane 1 mg / kg. Om det finns hög risk för blödning, minska dosen:

• Unary vaskulär tillgång - upp till 0,75 mg / kg;
• Dubbel vaskulär tillgång - upp till 0,5 mg / kg.

Vid hemodialys måste Clexane administreras i början av en hemodialyssession på arterial shunt-platsen. I regel är 1 dos av läkemedlet tillräcklig för en fyra timmars session, men med fibrinringar med längre hemodialys är en ytterligare lösning möjlig med en hastighet av 0,5-1 mg / kg. Vid behandling av hjärtinfarkt utan Q-våg och instabil angina bör Clexane administreras var 12: e timme med en hastighet av 1 mg / kg samtidigt med acetylsalicylsyra, 100-325 mg en gång om dagen. Den genomsnittliga varaktigheten av behandlingen är 2-8 dagar (tills stabiliseringen av det kliniska tillståndet kommer).

Behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning (medicinering eller perkutan koronar ingrepp) påbörjas från en bolusadministration (intravenöst) av Clexan i en dos av 30 mg, varefter 1 mg / kg av lösningen injiceras subkutant (maximalt under de två första subkutana injektionerna) dosen är 100 mg av läkemedlet). Alla efterföljande doser administreras subkutant 2 gånger dagligen med lika intervall på 1 mg / kg kroppsvikt.

För patienter över 75 år gäller inte den initiala intravenösa bolusen. Clexan administreras subkutant. En engångsdos - 0,75 mg / kg, frekvensen av användning - var 12: e timme (när du utför de två första subkutana injektionerna, kan du gå in så mycket som 75 mg av läkemedlet). Alla efterföljande doser administreras subkutant 2 gånger om dagen (var 12: e timme) i samma dos.

När det kombineras med trombolytiska medel (fibrinspecifika och fibrinspecifika) måste Clexane administreras i intervallet från 15 minuter före trombolytisk behandling till 30 minuter efter det. Så snart som möjligt efter detektering av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning är det nödvändigt att samtidigt börja ta acetylsalicylsyra och, i frånvaro av kontraindikationer, fortsätta behandlingen i minst 30 dagar, 75-325 mg dagligen.

Den rekommenderade varaktigheten av läkemedelsbehandling är 8 dagar eller tills patienten släpps ut från sjukhuset (om sjukhusets period är mindre än 8 dagar).

Bolusadministrationen av Clexane utförs genom en venös kateter, läkemedlet ska inte blandas eller administreras tillsammans med andra droger. Före och efter intravenös bolusadministrering av Clexan, skall venös kateter tvättas med 0,9% natriumklorid eller dextroslösning. Detta kommer att hjälpa till att undvika närvaron av spår av andra droger i systemet och därmed deras interaktion. Läkemedlet kan administreras säkert med 5% dextros och 0,9% natriumkloridlösningar.

För bolus administrering av 30 mg Clexane vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning från glasinsprutor med 60 mg, 80 mg och 100 mg, bör en överflödig mängd av preparatet avlägsnas.

För patienter som genomgår perkutan koronar ingrepp, om den sista subkutana injektionen av Clexane utfördes mindre än 8 timmar före inflationen av ballonkatetern som infördes vid platsen för nedsättning av kransartären krävs ingen ytterligare lösning. Om den sista subkutana injektionen av Clexane utfördes mer än 8 timmar innan ballongen av ballongkatetern blåses upp, måste 0,3 mg / kg av läkemedlet injiceras intravenöst.

Äldre patienter i avsaknad av njursvikt, för alla indikationer, förutom behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd, krävs ingen reduktion av doserna av Clexane.

Vid svår nedsatt njurfunktion bör dosen av Clexane minskas. Med mild och måttlig nedsatt njurfunktion, bör dosjustering inte utföras, men i detta fall är mer noggrann laboratorieövervakning av terapi nödvändig.

På grund av bristen på kliniska studier måste försiktighet vidtagas vid tilldelning av Clexane till patienter med nedsatt leverfunktion.

Biverkningar

Under behandling är det möjligt att vaskulära störningar kan utvecklas i form av blödning, trombocytos och trombocytopeni.

Oavsett indikationerna under behandlingen kan även andra kliniskt signifikanta biverkningar utvecklas:

• Immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; sällan - anafylaktoid och anafylaktisk reaktion;
• Subkutan vävnad och hud: ofta - klåda, erytem, ​​urtikaria; sällan - bullous dermatit;
• Gallvägar och lever: mycket ofta - ökad aktivitet av leverenzymer;
• Instrument- och laboratoriedata: sällan - hyperkalemi;
• Störningar vid injektionsstället och generella sjukdomar: ofta - hematom, smärta, svullnad, klumpighet och inflammation på injektionsstället, blödning, överkänslighetsreaktioner; sällan - irritation och nekros av huden på injektionsstället.

Vid användning efter användning av Clexane efter marknadsföring noterades även utvecklingen av följande biverkningar med okänd frekvens:

• Gallvägar och lever: kolestatisk skada på levern, hepatocellulär skada på levern;
• Immunsystemet: Anafylaktoid / anafylaktisk reaktion, inklusive chock;
• Fartyg: Spinal eller neuroaxiellt hematom (vid användning av läkemedlet mot bakgrund av spinal / epiduralanestesi);
• Nervsystemet: huvudvärk;
• Hud och subkutan vävnad: Alopeci, på injektionsstället - Nekros i huden, hudvaskulit, fasta inflammatoriska knölar - infiltrerar (försvinner efter några dagar och är inte orsak till att läkemedlet avbryts).
• Blod eller lymfsystemet: hemorragisk anemi, immunallergisk trombocytopeni med trombos, eosinofili;
• Connectiv och muskuloskeletala vävnader: osteoporos (med behandling längre än 3 månader).

Särskilda instruktioner

Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara eftersom de skiljer sig åt i biologisk aktivitet och farmakokinetik (interaktion med blodplättar och antitrombinaktivitet). I detta avseende är det nödvändigt att strikt följa rekommendationerna för användning för varje läkemedel som hör till klassen av hepariner med låg molekylvikt.

Med blödningens utveckling under behandlingen bör det finnas en källa och genomföra lämplig behandling. Det rekommenderas att noggrant övervaka tillståndet hos patienter som är äldre än 80 år, eftersom det finns en ökad risk för blödning.

En ökning av Clexans anti-Xa-aktivitet med profylaktisk användning hos kvinnor som väger upp till 45 kg och hos män som väger mindre än 57 kg kan leda till ökad risk för blödning.

Hos patienter med fetma finns det en ökad risk för trombos och emboli. Effekten och säkerheten vid användningen av läkemedlet i profylaktiska doser hos dessa patienter är inte helt definierad och det finns ingen överenskommelse om dosjustering. I detta avseende måste överviktiga patienter övervakas för tecken på emboli och trombos.

Före användning Clexane rekommenderade avbryta behandlingen medel kapabla störa hemostas (salicylater inklusive acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, tiklopidin, dextran med en molekylvikt av 40 kDa, trombocytaggregationshämmande medel, klopidogrel, steroider, antikoagulantia, trombolytika, utom när deras användning är strikt visas.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns risk för blödning på grund av en ökning av Clexans systemiska exponering.

Trombocytopeni utvecklas vanligtvis från 5 till 21 dagar efter starten av Clexan. I detta avseende rekommenderas före starten av behandlingen och under användningen av läkemedlet att regelbundet övervaka antalet blodplättar i perifert blod. Med en bekräftad signifikant minskning av antalet blodplättar (med 30-50% jämfört med baslinjen), ska läkemedlet omedelbart avbrytas och behandlingsregimen ändras.

Risken för neuroaxiala hematom vid applicering av Clexane samtidigt med utövandet av epidural / spinalanestesi reduceras med introduktionen av läkemedlet i en dos upp till 40 mg.

Clexane ska användas med försiktighet till patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni med eller utan trombos.

Vid utveckling av akuta infektioner och akuta reumatiska tillstånd är profylaktisk användning av Clexane endast berättigad i kombination med följande riskfaktorer för venös trombos:

• Maligna neoplasmer;
• Ålder över 75 år;
• fetma;
• Embolism och trombos i historien;
• Hjärtsvikt
• Hormonbehandling;
• Kronisk andningsfel.

Läkemedelsinteraktion

Blandat med andra droger Clexan kan inte.

Det rekommenderas inte att växla Clexane med andra hepariner med låg molekylvikt eftersom de skiljer sig från varandra i molekylvikt, produktionssätt, specifik anti-Xa-aktivitet, dosering och måttenheter.

Samtidig användning med acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive ketorolak, ak), systemisk verkan salicyleras, dextran med en molekylvikt på 40 kDa, klopidogrel och tiklopidin, systemiska glukokortikosteroider, antikoagulantia eller tromboliticus, samtidigt, samtidigt, samtidigt, av samma;

Villkor för lagring

Förvaras vid temperaturer upp till 25 ° C utom räckhåll för barn.

Hållbarhet - 3 år.

Fanns ett misstag i texten? Markera den och tryck Ctrl + Enter.

Clexane

Beskrivning från och med 10 juli 2014

• Latinska namnet: Clexane
• ATC-kod: B01AB05
• Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
• Tillverkare: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrike)

struktur

En spruta innehåller beroende på dosen: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 6000 anti-Ha IE av enoxaparin natrium.

Släpp formulär

Läkemedlet är en klar injektionsvätska, färglös eller gulaktig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml av denna lösning i en glaskropp, två sådana sprutor i en blister, en eller fem sådana blåsor i en pappersförpackning.

Farmakologisk aktivitet

Clexan har en antitrombotisk effekt.

Farmakodynamik och farmakokinetik

farmakodynamik

Kleksan INN (internationellt icke-proprietärt namn) Enoxaparin. Läkemedlet är ett heparin med låg molekylvikt med en molekylvikt av cirka 4500 dalton. Erhållen genom metoden för alkalisk hydrolys av heparinbensyleter extraherad från slemhinnorna i tarmtarmen.

När det används i profylaktiska doser förändrar läkemedlet APTT, har nästan ingen effekt på blodplättsaggregering och bindning till fibrinogen. I terapeutiska doser ökar enoxaparin APTT 1,5-2,2 gånger.

farmakokinetik

Efter systematiska subkutana injektioner av enoxaparinnatrium, 1,5 mg per kg kroppsvikt en gång om dagen, uppstår jämviktskoncentrationen efter 2 dagar. Biotillgänglighet efter subkutan injektion når 100%.

Natriumenoxaparin metaboliseras i levern genom desulfering och depolymerisering. De resulterande metaboliterna har mycket låg aktivitet.

Halveringstiden är 4 timmar (enkel injektion) eller 7 timmar (multipel administrering). 40% av läkemedlet utsöndras genom njurarna. Eliminering av enoxaparin hos äldre patienter är försenad till följd av nedsatt njurfunktion.

Hos personer med njurskada reduceras enoxaparin clearance.

Indikationer för användning

Detta läkemedel har följande kontraindikationer:

• förebyggande av trombos och venembolism efter kirurgiska ingrepp;
• terapi av djup ventrombos komplicerad av lungemboli eller inte komplicerad av tromboembolism;
• förebyggande av trombos och venembolism hos patienter som har varit på sängstöd under lång tid på grund av akut terapeutisk patologi (kroniskt och akut hjärtsvikt, allvarlig infektion, andningssvikt, akut reumatiska sjukdomar);
• förebyggande av trombos i systemet med extrakorporealt blodflöde under hemodialys;
• behandling av angina pectoris och infarkt utan Q-våg;
• behandling av akut hjärtinfarkt med en ökning av ST-segmentet hos individer som behöver medicinering.

Kontra

• Allergi mot läkemedlets komponenter och andra hepariner med låg molekylvikt.
• Sjukdomar med ökad risk för blödning, såsom aneurysm, hotad abort, blödning, hemorragisk stroke.
• Det är förbjudet att använda Clexane under graviditet hos kvinnor med artificiella hjärtklaffar.
• Ålder yngre än 18 år (säkerhet och effekt ej fastställd).

Använd försiktighet i följande fall:

• sjukdomar associerade med nedsatt hemostas (hemofili, hypokoagulering, trombocytopeni, von Willebrands sjukdom) uttalad vaskulit;
• magsår eller duodenalsår, erosiva ulcerativa skador i matsmältningsorganet;
• senaste ischemisk stroke;
• svår arteriell hypertoni
• hemorragisk eller diabetisk retinopati;
• allvarlig diabetes mellitus
• nyligen förlossning
• Nyligen neurologisk eller oftalmologisk intervention
• utföra epidural eller spinalanestesi, ryggradspunktur
• bakteriell endokardit
• intrauterin preventivmedel
• perikardit;
• njur- eller leverskade;
• allvarlig skada, omfattande öppna sår;
• gemensam mottagning med droger som påverkar hemostasystemet.

Biverkningar

Liksom vid användning av andra antikoagulantia finns risk för blödning, särskilt vid invasiva procedurer eller användning av läkemedel som påverkar hemostas. Om blödning upptäcks, sluta administrera medicinen, hitta orsaken till komplikationen och börja lämplig behandling.

När läkemedlet användes på bakgrund av epidural eller spinalanestesi, postoperativ användning av penetrerande kateter uppträdde fall av neuroaxiala hematomer, vilket ledde till neurologiska sjukdomar av varierande svårighetsgrad, inklusive irreversibel förlamning.

Trombocytopeni vid förebyggande av venös trombos hos kirurgiska patienter, behandling av djup venös trombos och hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning inträffade i 1-10% av fallen och i 0,1-1% av fallen vid förebyggande av sängstöd och patienter som genomgick bäddstöd och terapi av hjärtinfarkt och angina.

Efter administrering av Clexane kan ett hematom komma på injektionsstället. I 0,001% av fallen utvecklades lokaliserad hudnekros.

En asymptomatisk övergående ökning i leverenzymkoncentrationer beskrivs också.

Bruksanvisning Clexane

Instruktioner för användning Clexane rapporterar att läkemedlet injiceras djupt subkutant i patientens bakre position.

Hur man prickar Clexane?

Drogen ska injiceras i vänster och höger sida av buken växelvis. För att utföra injektionen är det nödvändigt att utföra sådana manipuleringar som att öppna sprutan, exponera nålen och införa den vertikalt i sin fulla längd, in i den hudveck som tidigare monterats av tummen och pekfingret. Fällan frigörs efter injektionen. Det rekommenderas inte att massera injektionsstället.

Video, hur man prickar Clexane:

Läkemedlet är förbjudet att träda intramuskulärt.

Introduktionsschema. Producera 2 injektioner per dag med en exponering på 12 timmar. Dosen för en administrering ska vara 100 anti-Xa IE per kg kroppsvikt.

Patienter med en genomsnittlig risk för trombos kräver en dos på 20 mg en gång om dagen. Den första introduktionen utförs 2 timmar före operationen.

Patienter med hög risk för trombos rekommenderas att administrera 40 mg Clexane en gång om dagen (första dosen 12 timmar före operation) eller 30 mg av läkemedlet två gånger om dagen (första dosen 13-24 timmar efter operationen). Varaktigheten av behandlingen är i genomsnitt en vecka eller 10 dagar. Om det behövs kan behandlingen fortsätta tills det finns risk för trombos.

Behandling av djup venös trombos. Läkemedlet administreras med en hastighet av 1,5 mg per kg kroppsvikt en gång om dagen. Behandlingsförloppet är vanligtvis 10 dagar.

Förebyggande av trombos och venembolism hos patienter på sängstöd orsakad av akuta terapeutiska sjukdomar. Den nödvändiga dosen av läkemedlet - 40 mg 1 gång per dag (varaktighet 6-14 dagar).

överdos

Oavsiktlig överdosering kan leda till svåra hemorragiska komplikationer. När det tas oralt är absorptionen av läkemedlet i systemcirkulationen osannolikt.

Långsam administration av protaminsulfat intravenöst indikeras som ett neutraliserande medel. En mg protamin neutraliserar en mg enoxaparin. Om mer än 12 timmar har gått från början av överdosering krävs inte införande av protaminsulfat.

interaktion

Läkemedlet Clexane kan inte blandas med andra droger. Använd inte heller användningen av Clexane och andra hepariner med låg molekylvikt.

Vid användning med acetylsalicylsyra kan 40 kDa dextran, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, klopidogrel och tiklopidin, trombolytiska medel eller antikoagulanter öka risken för blödning.

Försäljningsvillkor

Strängt enligt recept.

Förvaringsförhållanden

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvaras vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet

Särskilda instruktioner

När man använde läkemedlet för att förebygga en tendens att öka risken för blödning detekterades inte. När du använder läkemedlet Clexane för terapeutiska ändamål finns risk för blödning hos äldre. I dessa fall är noggrann observation av patienten nödvändig.

Clexane påverkar inte förmågan att köra.

Analyser av Clexana

Analoger av Clexan med en identisk aktiv beståndsdel: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Vilken är bättre: Clexan eller Fraxiparin?

Ofta frågade patienter om läkemedlets jämförande effektivitet. Fraxiparin och Clexan tillhör samma grupp och är analoger. Studier har inte på ett tillförlitligt sätt bekräftat fördelarna med ett läkemedel över en annan. Därför bör valet mellan droger göras av den behandlande läkaren baserat på den kliniska bilden av sjukdomen, patientens tillstånd och personlig erfarenhet.

För barn

Kontraindicerad hos personer under 18 år.

Clexan under graviditet och amning

Det är förbjudet (med undantag för fall då förmånen till moderen är högre än risken för fostret) att använda Clexane under graviditeten. Konsekvenserna kan vara oförutsägbara, eftersom det inte finns någon exakt information om effekten av att använda Clexane under graviditeten på kursen.

Vid behov bör Clexane avbryta amning vid behandlingstillfället.

Recensioner av Clexane

Sedan starten av läkemedlet i klinisk praxis har Clexane visat sig vara bra bland både läkare och patienter. Rapporter om förekomsten av allergier mot läkemedlet är extremt små.

Pris Clexan

Det bör noteras att kostnaden för detta läkemedel inte alltid korrelerar med dosen. Medelpriset på Clexan 0,2 ml (10 st.) I Ryssland finns 3 600 rubel, Clexana 0,4 ml (10 st) - 2 960 rubel, 0,8 ml (10 st) - 4 100 rubel, och det kommer inte kosta att köpa drog i Moskva i samma doser. mycket dyrare.

I Ukraina är priset på Clexane 0,2 ml nummer 10 - 665 hryvnian, 0,4 ml nummer 10 - 1045 hryvnian och 0,8 ml nummer 10 - 323 hryvnian.

Clexane

Anvisningar för användning:

Priserna i onlineapotek:

Clexan - heparin med låg molekylvikt, direktverkande antikoagulant.

Släpp form och sammansättning

Clexane tillgängligt som en lösning för injektioner: en transparent fluid från blekgul till färglös (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml i glassprutor (typ I) eller glassprutor (typ i) med säkerhetsnålsystemet i blister 2 av sprutan, en kartong 1 eller 5 blåsor).

Den aktiva substansen är enoxaparin natrium, dess innehåll i anti-Xa IU (International Units) är:

• 1 spruta på 0,2 ml - 2000;
• 1 spruta på 0,4 ml - 4000;
• 1 spruta på 0,6 ml - 6000;
• 1 spruta för 0,8 ml - 8000;
• 1 spruta på 1 ml - 10000.

Indikationer för användning

• Terapi för djup venetrombos hos patienter med eller utan lungemboli;
• Behandling av myokardinfarkt utan Q-våg och instabil angina i kombination med acetylsalicylsyra;
• Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter med uteslutande läkemedelsbehandling eller föremål för efterföljande perkutan koronar ingrepp;
• Förebyggande av tromboemboliska och venös trombos hos patienter med kronisk hjärtsvikt dekompensation stadium III eller IV klass (funktionell klassificering NYHA), hjärtsvikt, svåra akuta infektioner, akuta reumatiska sjukdomar på bakgrunden av en av riskfaktorerna för venös trombbildning, akut andningssvikt som tvingas att vara på sängstöd
• Förebyggande av venös emboli eller trombos vid kirurgiska ingrepp, speciellt allmänna kirurgiska och ortopediska ingrepp;
• Förebyggande av trombbildning under hemodialys under en period av högst 4 timmar i systemet med extrakorporeal cirkulation.

Kontra

• Sjukdomar och kliniska tillstånd associerade med en hög sannolikhet för blödning, inklusive hemorragisk stroke, cerebrala aneurysmer, aortaaneurysm (utom kirurgi), hotad abort, eller tung heparin enoxaparin-inducerad trombocytopeni, okontrollerad blödning;
• Amningstiden
• Ålder upp till 18 år;
• Överkänslighet mot heparin, dess derivat och andra hepariner med låg molekylvikt.

Det rekommenderas inte att använda läkemedlet hos gravida kvinnor med en artificiell hjärtklaff.

Var försiktig utses Clexane patienter med följande sjukdomar: svår vaskulit, nedsatt hemostas (inklusive hemofili, hypocoagulation, trombocytopeni, von Willebrands sjukdom), erosiv och sårbildning i mag-tarmkanalen (GIT), inklusive duodenalsår och gastric ischemisk stroke (nyligen överfört), okontrollerad allvarlig hypertoni, svår diabetes, diabetisk retinopati, eller hemorragisk, bakteriell endokardit (subakut eller akut), lever / Eller njursvikt, perikardit eller perikardiell utgjutning, allvarligt trauma (särskilt centrala nervsystemet lesioner), stora öppna sår.

Dessutom krävs särskild uppmärksamhet för användning i sådana situationer som: avsedd eller nyligen överförd oftalmologisk eller neurologisk operation, epidural eller spinalanestesi, nyligen överförd ryggradspunktur, intrauterin preventivmedel, nyligen arbetat, graviditetstiden, samtidig administrering av medel som påverkar hemostasystemet.

Det finns inga kliniska data om användningen av Clexane efter ny strålbehandling och hos patienter med aktiv tuberkulos.

Dosering och administrering

Applicering av lösningen sker genom djupa subkutana (sc), intravenösa (iv) bolusinjektioner eller genom administrering av läkemedlet till den arteriella shuntplatsen i extrakorporeal cirkulation under hemodialys.

Intramuskulärt läkemedel är kontraindicerat.

Engångssprutor är redo för omedelbar användning.

Dosen, administreringssättet och användningsperioden ordineras av den behandlande läkaren på grundval av kliniska indikationer och patientens tillstånd.

Rekommenderad dosering för sc-injektion:

• Förebyggande av venös emboli eller trombos vid kirurgiska ingrepp: För allmän operation - 20 mg 1 gång per dag, administreras den första dosen 2 timmar före operationen. i ortopediska och allmänna kirurgiska ingrepp hos patienter med hög risk för embolism och trombos - 1 till 40 mg en gång per dag, bör den första dosen vara införd i 12 timmar före operation, eller 30 mg två gånger om dagen, är den första dosen administrerades efter 12-24 timmar efter operationen. Behandlingsperioden är 7-10 dagar, i ortopedi - upp till 5 veckor;
• Förebyggande av venös emboli och trombos hos patienter på sängstöd, med akuta terapeutiska sjukdomar: 40 mg 1 gång per dag, behandlingstiden är 6-14 dagar;
• Terapi för djup ventrombos: 1,5 mg per 1 kg patientvikt 1 gång per dag eller 1 mg per 1 kg 2 gånger per dag. Det är önskvärt att utföra behandlingen i kombination med indirekta antikoagulantia och fortsätta tills 2-3 indikationer på INR (internationellt normaliserat förhållande) uppnås i blodkoagulogrammet i i genomsnitt 10 dagar;
• Behandling av hjärtinfarkt utan Q-våg och instabil angina: i en dos av 1 mg per 1 kg kroppsvikt 2 gånger om dagen i kombination med acetylsalicylsyra i en dos av 100-325 mg 1 gång per dag. Behandlingsförloppet är 2-8 dagar.

För att förebygga trombos i extrakorporeal cirkulation under hemodialys injiceras lösningen in i arteriell shunt-området innan proceduren börjar i en dos av 1 mg per 1 kg vikt. För patienter med hög sannolikhet för blödning är dosen 0,5 mg per 1 kg i vikt vid dubbel vaskulär åtkomst, eller 0,75 mg per 1 kg vid enkel åtkomst. En dos beräknas för en 4-timmarsperiod med längre hemodialys, en ytterligare lösning tillåts med en hastighet av 0,5-1 mg per 1 kg patientvikt.

Terapi av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd bör startas med intravenös bolusadministrering av 30 mg lösning, därefter administreras Clexan i en dos av 1 mg per 1 kg kroppsvikt de närmaste 15 minuterna, den maximala dosen av var och en av de två första injektionerna kan vara 100 mg. Intervallet mellan alla efterföljande s / c-doser ska vara 12 timmar.

Behandling av patienter i åldern 75 år och äldre innebär inte en enda IV-bolusinjektion. Patienten föreskrivs 0,75 mg per 1 kg vikt med administrering av skrifter var 12: e timme. De första två doserna av 75 mg enoxaparinnatrium är tillåtna, oavsett patientens vikt.

Terapi bör utföras när man tar acetylsalicylsyra i en dos av 75-323 mg per dag i en månad. När det kombineras med trombolytiska lösningar, rekommenderas att injicera lösningen 15 minuter före eller 30 minuter efter trombolytisk behandling.

Doseringen av läkemedlet vid hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning varar i 8 dagar.

In / i boluspreparatet injiceras genom en venös kateter är Clexane kompatibel med 5% dextroslösning och 0,9% natriumkloridlösning.

Blandning eller administrering av enoxaparinnatrium med andra läkemedel är kontraindicerat.

Vid perkutan koronar ingrepp hos patienter med hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd föreskrivs IV-bolusadministration av läkemedlet i en dos av 0,3 mg per 1 kg patientvikt om mer än 8 timmar passerade sedan den senaste s / c-injektionen till ballongballonginflationen.

Äldre patienter utan njursvikt, dosjustering krävs inte, förutom behandling av hjärtinfarkt med höjning av ST-segmentet.

Den rekommenderade dosen för patienter med njurinsufficiens: när (n / a) användningen av läkemedlet för terapeutiska ändamål - 1 mg per 1 kg kroppsvikt 1 gång per dag; vid behandling av akut myokardinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter yngre än 75 år - en enda bolus intramuskulär injektion på 30 mg och en dosdos på 1 mg per 1 kg vikt följt av en dos av 1 dos per dag ; vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter över 75 år - utan intravenös bolusadministration ordineras patienten en dos av 1 mg per 1 kg kroppsvikt en gång om dagen. För varje av de angivna kategorierna av patienter är det tillåtet att föreskriva en första sc-injektion på 100 mg.

Den profylaktiska användningen av lösningen hos patienter med njursvikt är föreskriven s / c i en dos av 20 mg en gång om dagen.

Biverkningar

• Från blodkoagulationssystemet: mycket ofta - hematom, ekkymos, näsblod, hematuri, gastrointestinal blödning, sår hematom, trombocytos vid kirurgiska patienter och hos patienter med djup ventrombos med eller utan sin tromboembolism; ofta - nasal och gastrointestinal blödning, ekkymos, hematom, hematuri, lindad hematom hos patienter med instabil angina, hjärtinfarkt utan tand Q, myokardinfarkt-höjning ST och patienter med svåra terapeutiska patologier på bedrest, trombocytos (hos patienter med akut hjärtinfarkt höjd ST) segmentet, och trombocytopeni hos patienter vid profylax av venös trombos vid kirurgiska operationer, hjärtinfarkt med ST-höjning, och djup ventrombos med eller utan tromboembolism henne; sällan - intrakraniell blödning och retroperitoneal blödningar hos patienter med djup ventrombos med lungemboli eller utan och med myokardinfarkt-höjning ST, trombocytopeni - patienter är på bedrest, och vid behandling av myokardinfarkt utan tand Q och instabil angina ; sällan retroperitoneal blödning hos patienter med instabil angina, operation, hjärtinfarkt utan Q-våg; mycket sällan - immuno-allergisk trombocytopeni vid akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning; frekvens okänd - utveckling av ryggrads- eller neurokaxialt hematom (i närvaro av ryggrads- / epiduralanestesi eller ryggradspunktur);
• Från sidan av hemopoietiska systemet: frekvensen är okänd - hemorragisk anemi, immuno-allergisk trombocytopeni med trombos, orgainfarkt, extremitet i ischemi, eosinofili;
• På immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; sällan - anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner; frekvens okänd - chock;
• På nervsystemet: frekvensen är okänd - huvudvärk;
• På lever- och gallvägarna: mycket ofta - ökad aktivitet av leverenzymer; frekvens okänd - hepatocellulär och / eller kolestatisk leverskada;
• Ur muskuloskeletala systemet: frekvensen är okänd - osteoporos (under behandling i mer än 3 månader);
• På huden och subkutan vävnad: ofta - erytem, ​​klåda, urtikaria; sällan - bullous dermatit; frekvensen är okänd - purpura eller erytematös papuler, kutan vaskulit (på injektionsstället), alopeci;
• Laboratorieuppgifter: sällan - hyperkalemi;
• Andra: ofta - smärta, hematom, inflammation, svullnad på injektionsstället, överkänslighetsreaktioner, blödning, bildning av tätningar; sällan - irritation på injektionsstället, hudnekros på injektionsstället.

Särskilda instruktioner

Användningen av Clexane är förknippad med en hög blödningsrisk, så det är nödvändigt att diagnostisera det i tid, bestämma blödningsplatsen och vidta nödåtgärder för att stoppa det.

Terapeutiska doser hos äldre patienter, särskilt de som är över 80 år, utgör en risk för blödning. Därför bör behandling av denna kategori av patienter utföras under noggrann observation.

Vid behov ska samtidig användning av enoxaparinnatrium med läkemedel som påverkar hemostas, behandlingen åtföljas av regelbunden övervakning av laboratorieindikationer och noggrann klinisk observation. I avsaknad av specifika indikationer på denna kombination bör undvikas.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion bör en dosjustering alltid utföras, med milda eller måttliga avvikelser från kreatininclearance. Noggrann övervakning av tillståndet är nödvändigt.

Patienter med låg kroppsvikt (kvinnor mindre än 45 kg, män - 57 kg) finns en ökad risk för blödning.

Användningen av läkemedlet hos patienter med fetma är förknippad med risken för trombos och emboli.

Enoxaparinnatrium kan orsaka utveckling av trombocytopeni. Det förekommer vanligtvis hos patienter från 5-21 dagars användning. Därför rekommenderas att regelbundet övervaka blodplättarnas nivå i jämförelse med dess prestanda före behandling. Vid en signifikant minskning (30-50%) av trombocytnivå - läkemedlet ska avbrytas.

Finns det en stor risk att utveckla resistenta eller irreversibel förlamning vid tidpunkten för spinal- eller epidural anestesi, vid tillämpningen Clexane patienter i en dos högre än 40 mg, när man använder kvarliggande katetrar efter operationen, medan användningen av medel, som påverkar hemostasen. Sannolikheten för komplikationer är högre hos patienter som har genomgått en tidigare operation eller har en spinal deformitet, såväl som vid upprepad eller traumatisk ryggradspunktur. För att minska risken för blödning ska installationen och avlägsnandet av katetern utföras 10-12 timmar efter den sista användningen av läkemedlet i den rekommenderade dosen för förebyggande av djup venetrombos. Införandet av läkemedlet efter avlägsnande av katetern bör göras efter 2 timmar. Om det är omöjligt att minska dosen av Clexan, bör proceduren för ryggrad eller epiduralanestesi skjutas upp.

Om du upplever ryggont, domningar eller svaghet i de nedre extremiteterna, bör störning av sensorisk funktion, urinblåsa och / eller tarm patienten omedelbart underrätta läkaren om förekomsten av dessa symtom. De är tecken på ryggmärgshematom och kräver brådskande behandling.

När man följer de doser som föreskrivs för förebyggande av tromboemboliska komplikationer, har läkemedlets effekt inte någon signifikant effekt på blodplättsaggregering, blodkoaguleringshastigheter och blödningstid.

Med utvecklingen av akut infektion och svåra reumatiska sjukdomar är motiverat att använda enoxaparin om dessa sjukdomar uppstår mot bakgrund av en av följande riskfaktorer för venös trombotiska händelser: kronisk andningssvikt, cancer, ålder över 75 år, embolism och trombos historia, hormonbehandling, fetma, hjärtsvikt.

Clexane påverkar inte patientens förmåga att köra fordon och mekanismer.

Läkemedelsinteraktion

Sannolikheten för blödning antiplatelet medel.

Du kan inte alternera användningen av Enoxaparin-natriumlösning med andra hepariner med låg molekylvikt.

analoger

Analyser av klexan är: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Villkor för lagring

Förvara på ett mörkt ställe vid en temperatur upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.