Image

Fartygets skyld F

Mjuka gelatinkapslar, tegelröd, oval; kapselinnehåll - vitgrå suspension, rosa eller rosa-krämig nyans tillåts.

Hjälpämnen: Natriumlaurylsarkosinat - 3,3 mg, kolloidal kiseldioxid - 3 mg, triglycerider - 86,1 mg.

Sammansättningen av skalet: gelatin - 55 mg, glycerol - 21 mg, etylparahydroxibensoatnatrium - 0,24 mg, propylparahydroxibensoatnatrium - 0,12 mg, titandioxid (E171) - 0,3 mg, järnrödoxid (E172) - 0,9 mg.

25 st. - blåsor (2) - förpackningar kartong.

Lösning för in / in och in / m introduktionen av ljusgul eller gul, transparent.

Hjälpämnen: natriumklorid - 18 mg, vatten d / och - upp till 2 ml.

2 ml - mörka glasampuller (5) - blisterförpackningar (2) - kartongförpackningar.
2 ml - mörka glasampuller (10) - blisterförpackningar (1) - kartongförpackningar.

Antikoagulant direktåtgärd. Den aktiva substansen i läkemedlet Wessel Due F - sulodexid - är en naturlig produkt, extraherad och isolerad från slemhinnan i tarmens tarmar. Det är en naturlig blandning av glykosaminoglykaner: en heparinliknande fraktion med en molekylvikt av 8000 dalton (80%) och dermatansulfat (20%).

Den har en antikoagulant, antitrombotisk, angioprotektiv och profibrinolytisk verkan.

Antikoagulerande verkan manifesteras på grund av affiniteten för heparinkofaktor II, vilken inaktiverar trombin.

Mekanismen för antitrombotisk verkan är associerad med undertryckandet av aktiverad X-faktor, ökad syntes och utsöndring av prostacyklin (PG I2), med en minskning av plasmafibrinogenhalterna.

Den profibrinolytiska effekten beror på en ökning av nivån av vävnadsplasminogenaktivator i blodet och en minskning av innehållet i dess inhibitor.

Mekanismen för angioprotektiv verkan är associerad med återställandet av de vaskulära endotelcellernas strukturella och funktionella integritet, restaureringen av den normala densiteten hos den negativa elektriska laddning av porerna hos kärlens basala membran.

Dessutom normaliserar läkemedlet de reologiska egenskaperna hos blod genom att sänka triglyceridnivåerna (eftersom det stimulerar det lipolytiska enzymet lipoproteinlipas som hydrolyserar triglycerider som ingår i LDL).

Effekten av läkemedlet vid diabetisk nefropati bestäms av förmågan hos sulodexid att reducera tjockleken hos basalmembranet och produktionen av extracellulär matris genom att minska proliferationen av mesangiumceller.

Sugning och fördelning

Efter oral administrering absorberas sulodexid från tunntarmen. 90% sulodexid absorberas av vaskulärt endotel, vilket överstiger dess koncentration i vävnaderna i andra organ med 20-30 gånger.

Metaboliserad i lever och njurar. Till skillnad från unfractionerade heparin och lågmolekylära hepariner genomgår sulodexid inte desulfering, vilket leder till en minskning av antitrombotisk aktivitet och väsentligt accelererar eliminering från kroppen.

Utsöndras av njurarna efter 4 timmar efter administrering.

Efter i / v-administrering, efter 24 timmar är urinutskiljningen 50%, efter 48 timmar, 67%.

- Angiopatier med ökad risk för trombos, inkl. och efter hjärtinfarkt;

- kränkningar av hjärncirkulationen, inklusive den akuta tiden med ischemisk stroke och perioden för tidig återhämtning,

- dyscirculatory encephalopathy på grund av ateroskleros, diabetes mellitus, arteriell hypertension;

- ocklusiva lesioner av perifera artärer av både aterosklerotisk och diabetisk genes;

- flebopati, djup venetrombos

- mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati);

- Makroangiopati i diabetes mellitus (diabetisk fotsyndrom, encefalopati, kardiopati);

- trombofila tillstånd, antifosfolipid syndrom (föreskrivet tillsammans med acetylsalicylsyra, såväl som att följa hepariner med låg molekylvikt);

- behandling av heparininducerad trombotisk trombocytopeni (eftersom läkemedlet inte orsakar eller förvärrar det).

- hemorragisk diates och sjukdomar som åtföljs av lågt blodproppar

- Jag trimester av graviditet

- överkänslighet mot läkemedlet

I början av behandlingen injiceras läkemedlet parenteralt i / m eller i (bolus eller dropp) 2 ml (1 ampull) injektionsvätska, lösning (600 LU) under 15-20 dagar. Förbereda lösningen för på / i införandet av innehållet i 1 injektionsflaska utspädd i 150-200 ml saltlösning.

Fortsätt sedan till drogen inuti. Tilldela 1 kapsel (250 LU) 2 gånger per dag i 30-40 dagar.

Kapslar tar mellan måltiderna.

Hela behandlingen bör upprepas minst två gånger om året.

Beroende på resultaten av patientens kliniska diagnostiska undersökning kan doseringsregimen ändras.

På matsmältningssidan: illamående, kräkningar, epigastrisk smärta.

Allergiska reaktioner: Hudutslag av olika lokaliseringar.

Lokala reaktioner: smärta, brännande, hematom på injektionsstället.

Symtom: blödning eller blödning.

Behandling: läkemedelsavdrag symptomatisk behandling utförs vid behov.

Kliniskt signifikant interaktion av läkemedlet Vessel Due f med andra droger är inte etablerat.

Vid användning av sulodexid rekommenderas det inte att använda samtidig antikoagulantia (direkt och indirekt) och antiplatelet.

Vid användning av läkemedlet är kontroll av koagulogramet nödvändigt. Vid början och slutet av behandlingen är det lämpligt att bestämma följande indikatorer: APTT, antitrombin III, blödningstid och koagulationstid. Wessel Due F ökar normal APTTs med cirka 1,5 gånger.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Läkemedlet påverkar inte förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer.

Användning under graviditetens första trimester är kontraindicerad.

Det finns en positiv erfarenhet av sulodexid hos patienter med typ 1-diabetes under andra och tredje trimestern av graviditet för behandling och förebyggande av vaskulära komplikationer vid utveckling av sen toxikos av gravida kvinnor.

Att använda läkemedlet Vessel Due f under graviditeten i II och III trimestern bör strikt övervakas av en läkare.

Data om användning av läkemedlet under amning (amning) ges ej.

Lista B. Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarhetstid - 5 år.

Fartygets skyld F

Beskrivning per 24 mars 2015

  • Latinska namnet: Fartygets skyld F
  • ATC-kod: B01AB11
  • Aktiv beståndsdel: Sulodeksid (Sulodexid)
  • Tillverkare: ALFA WASSERMANN (Italien)

struktur

En mjuk kapsel i ett gelatinskal innehåller 250 LE av den aktiva substansen sulodexid.

Ytterligare komponenter är: kiseldioxid (kolloidform), natriumlaurylsarkosinat, triglycerider.

Skalet består av titandioxid, gelatin, röd oxid av Fe, propylparahydroxibensoat av natrium, etylparahydroxibensoat av natrium och glycerol.

1 injektionsflaska med en klar lösning innehåller 600 LE av den aktiva ingrediensen sulodexid. Hjälpkomponenterna är vatten och natriumklorid.

Släpp formulär

Kapslar och lösning.

Röda, gelatinösa, mjuka kapslar med en oval form inuti innehåller vitgrå suspension (den extra rosa krämskuggan är möjlig).

I ett kartongpaket finns 2 blåsor (25 kapslar vardera).

En klar lösning med en gul eller ljusgul nyans i 2 ml ampuller.

I en förpackning med kartong, 1 eller 2 cellpaket (5 ampuller vardera).

Farmakologisk aktivitet

Direkt antikoagulant. Den aktiva beståndsdelen är den naturliga komponenten Sulodexide, isolerad och extraherad från slemhinnan i tarmens tarmar.

Den aktiva beståndsdelen består av två glykosaminoglykaner: dermatan sulfat och heparinliknande fraktion.

Läkemedlet har följande effekter:

  • angioprotective;
  • antikoagulans;
  • pro-fibrinolytiska;
  • antitrombotisk.

Antikoaguleringseffekten manifesteras på grund av heparinens affinitet i kofaktor-2, under vilken inaktivering av blodpropp inträffar.

Den antitrombotiska effekten ges av en ökning i sekretion och syntes av prostacyklin, undertryckandet av den aktiva X-faktorn, en minskning av fibrinogenindexet i blodet.

Den profibrinolytiska effekten uppnås genom att sänka nivån av vävnadsaktivatorplasminogeninhibitorn och öka aktivatorns hastighet i blodet.

Den angioprotektiva effekten är associerad med återställandet av en tillräcklig densitet av den negativa elektriska laddningen av porerna i kärlkällarmembranen. Dessutom säkerställs effekten genom att återställa integriteten hos vaskulära endotelceller (funktionell och strukturell integritet).

Wessel Due F minskar triglyceridnivåer, normaliserande reologiska blodparametrar. Den aktiva ingrediensen kan stimulera lipoproteas (ett specifikt lipolytiskt enzym) som hydrolyserar triglycerider som ingår i "dåligt" kolesterol.

Vid diabetisk nefropati reducerar den aktiva substansen sulodexid produktionen av extracellulär matris genom att undertrycka proliferationen av mesangiumceller; minskar tjockleken på källarmembranet.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Läkemedlet metaboliseras i njursystemet och i levern. Den aktiva substansen genomgår inte desulfering, till skillnad från lågmolekylära former av heparin och unfractionerat heparin.

Desulfering inhiberar antitrombotisk aktivitet och väsentligt påskyndar elimineringsprocessen från kroppen.

Den aktiva beståndsdelen absorberas i tunnan i tunntarmen. 90% av det aktiva ämnet absorberas av det vaskulära endotelet. 4 timmar efter tillträde utsöndras sulodexid genom njursystemet.

Indikationer för användning

  • djup venetrombos, flebopati;
  • patologi av blodcirkulationen i hjärnan (akut stroke och återhämtningsperiod);
  • angiopatier med hög risk för trombogenes (efter hjärtinfarkt);
  • demens av vaskulär genesis;
  • cirkulationsform av encefalopati orsakad av diabetes mellitus, total ateroskleros, arteriell hypertension;
  • mikroangiopati (retinopati, nefropati, neuropati);
  • ocklusiva lesioner av perifera artärer (i närvaro av diabetes och ateroskleros);
  • antiphospholipidsyndrom, trombolytiska tillstånd (kan förskrivas efter heparin med låg molekylvikt eller tillsammans med acetylsalicylsyra);
  • makroangiopatiska förändringar hos patienter med diagnostiserad diabetes mellitus (encefalopati, diabetisk fotsyndrom, kardiopati);
  • terapi av trombotisk trombocytopeni inducerad av heparin.

Kontra

  • sjukdomar som åtföljs av låg blodkoagulering
  • graviditet, jag menar
  • individuell överkänslighet
  • hemorragisk diatese.

Biverkningar

  • hudutslag;
  • epigastrisk smärta;
  • kräkningar;
  • allergiska reaktioner;
  • hematombildning efter administrering av lösningen;
  • smärta i injektionsområdet;
  • illamående;
  • brännande känsla vid injektionsstället.

Vesel Douai, användningsanvisningar (metod och dosering)

Under de första 15-20 dagarna administreras läkemedlet parenteralt. Intravenösa och intramuskulära injektioner är tillåtna. Intravenös administrering kan vara dropp eller bolus.

Schema: 2 ml (600 LE - 1 ml) av ampullens innehåll löses i saltlösning med en volym av 200 ml. Efter avslutad injektionsbehandling byter de till mottagande av läkemedlet i kapselform inom 30-40 dagar. Två gånger om dagen, 1 kapsel. Föredragen tid är mellan måltiderna.

Det rekommenderas att ta 2 kurser årligen. Instruktioner för Vesel Due Dousel innehåller en indikation på möjligheten att ändra ovanstående behandlingsschema, med hänsyn till individuella egenskaper, tolerans och andra associerade sjukdomar.

överdos

I stora doser kan läkemedlet orsaka blödning och blödning, vilket kräver avskaffande av läkemedelsbehandling och post-syndrombehandling.

interaktion

Betydande interaktioner beskrivs inte. Samtidig behandling med antiplatelet och antikoagulantia är inte tillåten (enligt mekanismen: direkt och indirekt).

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Drogen kräver att vissa villkor uppfylls: temperatur - upp till 30 grader; bort från solljus.

Hållbarhet

Ampuller och kapslar kan förvaras i 5 år utan förlust av effektivitet.

Särskilda instruktioner

Behandling kräver obligatorisk övervakning av alla indikatorer på blodkoagulationsanalys (antitrombin-2, APTT, koagulationstid, blödningstid).

Läkemedlet kan öka APTT-indikatorerna jämfört med originalet nästan en och en halv gång. Läkemedlet påverkar inte förmågan att köra.

Analoger Wessel Due F

Priset på analoger är mycket lägre än det ursprungliga läkemedlet.

Wessel Due F under graviditeten (och amning)

Läkemedlet ska inte ordineras under graviditetens första trimester. Den medicinska litteraturen beskriver en positiv erfarenhet av behandling av sulodexid hos gravida kvinnor med diagnostiserad typ I-diabetes i 2 och 3 trimestern för förebyggande av kärlsjukdom och för registrering av sen toxikos vid graviditet.

Läkemedlet kan användas i 2 och 3 trimester under övervakning av den behandlande läkaren och med samtycke från obstetrikär-gynekolog, kärlsjuksköterska.

Säkerhetsdata Wessel Duee F under amning finns inte i relevant litteratur.

Recensioner för Vessel Due F

Läkares recensioner bekräftar läkemedlets höga effekt vid behandling av trombos och makroangiopatier. Läkemedlet har visat sig vid behandling av vaskulära komplikationer hos patienter med diabetes.

Testimonials on Vessel Due f under graviditet: sällan orsakar negativa reaktioner om de används för sitt avsedda syfte i enlighet med den angivna behandlingsregimen.

Pris Vessel Due F, var att köpa

Kostnaden för drogen beror på doseringsformen, apotekskedjan, försäljningsområdet.

Priset på Wessel Due F-kapslar i Ryssland är 2.800 rubel (tabletter är inte tillgängliga).

Priset på ampullen är 200 rubel. Du kan köpa medicin i specialiserade apotek.

Vessel ® Due F

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Sammansättning och frisättningsform

i ampuller med 2 ml; i en låda med 10 ampuller.

i ett blisterförpackning av 25; i en låda 2 blåsor.

Beskrivning av doseringsformen

Injektionsvätska, lösning: ljusgul eller gul transparent lösning placerad i ampuller med mörkt transparent glas.

Kapslar: mjuka gelatinkapslar av oval form, tegelröd färg.

funktionen

Naturprodukt, isolerad från slemhinnan i tarmens tarmar. Det är en naturlig blandning av glykosaminoglykaner: en heparinliknande fraktion med en molekylvikt av 8000 dalton (80%) och dermatansulfat (20%).

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Den snabbtverkande heparinliknande fraktionen har affinitet för antitrombin III och dermatan har en affinitet för heparin II-koaktorn. Antikoagulerande verkan manifesteras på grund av dess affinitet för heparin II-koaktorn, vilken inaktiverar trombin.

Mekanismen för antitrombotisk verkan är associerad med undertryckandet av aktiverad X-faktor, med ökad syntes och utsöndring av prostacyklin (BGB2), med en minskning av nivån av fibrinogen i blodplasmen etc.

Den profibrinolytiska effekten beror på en ökning av blodnivån av vävnadsplasminogenaktivatorn och en minskning av innehållet i dess inhibitor.

Den angioprotektiva effekten är förknippad med återställandet av de vaskulära endotelcellernas strukturella och funktionella integritet, med återställandet av den normala densiteten hos den negativa elektriska laddningen av porerna hos kärlens basala membran. Dessutom normaliserar läkemedlet de reologiska egenskaperna hos blod genom att minska triglyceridnivåerna (stimulerar lipolytiskt enzym - lipoproteinlipas, hydrolyserande triglycerider, som ingår i LDL).

Minskar blodviskositeten, undertrycker proliferationen av mesangiumceller, minskar tjockleken på basalmembranet.

farmakokinetik

90% absorberas i vaskulär endotel (skapar en koncentration i den, 20-30 gånger dess koncentration i vävnaderna i andra organ) och absorberas i tunntarmen. Metaboliserad i lever och njurar. Till skillnad från unfractionerade heparin och lågmolekylära hepariner genomgår sulodexid inte desulfering, vilket leder till en minskning av antitrombotisk aktivitet och väsentligt accelererar eliminering från kroppen. Fördelningen av dosen till organen visade att läkemedlet undergår extracellulär diffusion i lever och njurar 4 timmar efter administrering.

24 timmar efter i.v. administrering utgör urinutskiljning 50% av läkemedlet och efter 48 timmar 67%.

Indikationer av läkemedlet Wessel ® Due F

angiopatier med ökad risk för trombos inklusive efter hjärtinfarkt

kränkningar av hjärncirkulationen, inklusive akut ischemisk stroke och perioden för tidig återhämtning;

dyscirculatory encephalopathy orsakad av ateroskleros, diabetes mellitus, hypertoni;

ocklusiva lesioner av de perifera artärerna av aterosklerotisk och diabetisk genes;

flebopati, djup venetrombos;

mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) och makroangiopati (diabetisk fotsyndrom, encefalopati, kardiopati) hos diabetes mellitus;

trombofila tillstånd, antifosfolipid syndrom (tillsammans med acetylsalicylsyra, såväl som att följa hepariner med låg molekylvikt);

behandling av heparininducerad trombotisk trombocytopeni (GTT), eftersom läkemedlet inte orsakar eller förvärrar GTT.

Kontra

hemorragisk diatese och sjukdomar som åtföljs av låg blodkoagulering;

graviditet (jag termen).

Använd under graviditet och amning

När graviditeten ordineras under en strikt övervakning av en läkare. Det finns en positiv erfarenhet av användning för behandling och förebyggande av vaskulära komplikationer hos patienter med typ 1-diabetes i II och III trimestern av graviditet, med utveckling av sen toxikos av gravida kvinnor - gestos.

Biverkningar

På matsmältningsområdet: illamående, kräkningar, smärta i epigastrium.

Allergiska reaktioner: utslag.

Annat: smärta, brännande, hematom på injektionsstället.

interaktion

Samtidig användning med droger som påverkar det hemostatiska systemet (direkta och indirekta antikoagulantia, antiplatelet) rekommenderas inte.

Dosering och administrering

V / m, in / i (150-200 ml saltlösning), inuti. I början av behandlingen ska innehållet i 1 ampull administreras dagligen i a / m i 15-20 dagar, därefter 1 kapsel vardera. 2 gånger om dagen mellan måltiderna i 30-40 dagar. Hela kursen bör upprepas minst två gånger om året. Enligt läkarens diskussion kan doseringsregimen ändras.

överdos

Symtom: blödning eller blödning.

Behandling: Återkallande av läkemedel, symptomatisk behandling.

Särskilda instruktioner

Vid behov rekommenderas att använda läkemedlet under kontroll av ett koagulogram. Vid början och slutet av behandlingen är det lämpligt att bestämma följande indikatorer: APTT (normalt 30-40 s, beroende på typen och koncentrationen av aktiva aktiva kan vara 25-30 eller 35-50 s), innehållet av antitrombin III (normalt - 210-300 mg / l), blödningstid (normalt enligt Duque, 2-4 min), koagulationstid för ostabiliserat blod (normalt enligt Milian-metoden vid modifiering av Moravice, 6-8 min). Wessel Due F ökar normal prestanda med ungefär en och en halv gång.

kommentar

Wessel Due F, kapslar - förpackning Pharmacor Production (Ryssland).

Wessel Due F, ampuller - förpackning Pharmacor Production (Ryssland).

Förvaringsförhållanden för läkemedlet Vessel ® Due

Förvaras oåtkomligt för barn.

Dosens hållbarhet Vessel ® Due f

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Fartyg Doue F Lösning för injektionsvätskor, lösning för injektionsvätskor

Pris från: 12215tg.

Beställ med ett klick

  • ATX-klassificering: B01AB11 Sulodexid
  • Mnn eller gruppnamn: Sulodeksid
  • Farmakologisk grupp:
  • Tillverkare: Okänd
  • Licens Ägare: Okänd
  • Land: Okänt

Instruktioner för medicinsk användning

WESSEL DUE F

Handelsnamn

Internationellt icke-proprietärt namn

Doseringsform

Injektionsvätska, lösning 600 LE / 2 ml

struktur

2 ml lösning innehåller

aktiv beståndsdel - sulodexid 600 LE *,

hjälpämnen: natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.

Tydlig lösning från ljusgul till gul.

Farmakoterapeutisk grupp

ATC-kod B01AB11

Farmakologiska egenskaper

farmakokinetik

90% sulodexid ackumuleras i vaskulärt endotel, vilket överstiger dess koncentration i vävnaderna i andra organ med 20-30 gånger. Metaboliserad i levern och utsöndras genom njurarna. Fördelningen av sulodexid i organen visade att läkemedlet genomgår extracellulär diffusion i lever och njurar 4 timmar efter administrering.

24 timmar efter intravenös administrering av läkemedlet är urinutskiljning 50% av föreningen och efter 48 timmar 67%.

farmakodynamik

Wessel Due F har antitrombotisk, antikoagulant (parenteral administrering), angioprotektiva och profibrinolytiska åtgärder.

Vessel Due F (sulodexid) är en naturlig produkt, extraherad och isolerad från slemhinnan i tarmens tarmar. Det är en naturlig blandning av glukosaminoglykaner (GAG): en heparinliknande fraktion med en molekylvikt av 8000 dalton (80%) och dermatansulfat (20%).

Verkningsmekanismen för sulodexid beror på två huvudegenskaper: den snabbverkande heparinliknande fraktionen har en affinitet för antitrombin III (ATIII) och en dermatanfraktion för heparin II (CGII).

Mekanismen för den antitrombotiska effekten av Wessel Due F är associerad med undertryckandet av den aktiverade Xa-faktorn med en ökning i syntesen och sekretionen av prostacyklin (prostaglandin I2), med en minskning av plasmafibrinogenhalterna.

Mekanismen för den profibrinolytiska effekten av Wessel Due F beror på en ökning av blodnivåerna av vävnadsplasminogenaktivator (TAP) i blodet och en minskning av innehållet i dess inhibitor (TAP).

Verkningsmekanismen angioproteguoe Wessel Due F associerad med återställandet av den strukturella och funktionella integriteten av den vaskulära endotelceller återställande av normal densitet av negativ elektrisk laddning pore basal vaskulär membran. Beredningen normaliserar blod reologi genom att minska triglycerider (som främjar lipolytiskt enzym - lipoproteinlipas, hydrolyserande triglycerider), medlemmar av LDL (låg densitet lipoproteiner).

Effekten av läkemedlet vid diabetisk nefropati bestäms av förmågan hos sulodexid att reducera tjockleken hos basalmembranet och produktionen av extracellulär matris genom att minska proliferationen av mesangiumceller.

Den antikoagulerande effekten av Wessel Due F manifesteras på grund av affiniteten för antitrombin III och kofaktor II-heparin, vilket inaktiverar trombin.

Indikationer för användning

  • Angiopatier med ökad risk för trombos, inklusive efter hjärtinfarkt
  • brott mot hjärncirkulationen, inklusive en akut period av ischemisk stroke och en period av tidig återhämtning; dyscirculatory encephalopathy på grund av ateroskleros, diabetes mellitus, arteriell hypertension; vaskulär demens
  • ocklusiva lesioner av perifera artärer av både aterosklerotisk och diabetisk genes
  • phlebopati, djup venetrombos
  • mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati), och makroangiopati vid diabetes (diabetisk fot syndrom, encefalopati, kardiopati)
  • trombotiska tillstånd, antifosfolipid syndrom (föreskrivet samtidigt med acetylsalicylsyra efter behandling med heparin med låg molekylvikt)

Dosering och administrering

Injektionslösningen administreras intramuskulärt eller intravenöst.

Behandling börjar med daglig intramuskulär administrering av innehållet i 1 ampull (2 ml) eller intravenös bolus eller dropp (i 150 - 200 ml saltlösning).

Den maximala dosen på 4 ml (2 ampuller) per dag (2 ml två gånger dagligen) administreras intramuskulärt eller intravenöst. Behandlingsförloppet är 15-20 dagar. Fortsätt sedan behandlingen med kapslar i 30-40 dagar. Hela behandlingen bör upprepas minst två gånger om året.

  • illamående, kräkningar, epigastrisk smärta
  • hudutslag (allergisk reaktion)
  • smärta, brännande, hematom på injektionsstället
  • överkänslighet mot läkemedelskomponenterna
  • hemorragisk diates och sjukdomar som åtföljs av låg blodkoagulering
  • graviditet under första trimestern

Droginteraktioner

Signifikant interaktion av läkemedlet Vessel Due f med andra droger är inte installerat. Vid användning av Wessel Due F rekommenderas det inte att samtidigt använda läkemedel som påverkar hemostasystemet som antikoagulantia (direkt och indirekt).

Särskilda instruktioner

Vid tillämpning av rekommenderade doser är kontroll av parametrar av koagulering inte obligatorisk. Användningen av höga doser för parenteral administrering kräver kontroll av koagulering i början och i slutet av behandlingen.

Det är lämpligt att bestämma indikatorerna:

  • APTT-aktiverad partiell tromboplastintid, normalt: 30-40 sekunder (kanske 25-30 sekunder eller 35-50 sekunder, beroende på typen och koncentrationen av aktivatorn som används). Wessel Due F ökar normal prestanda med ungefär en och en halv gång.
  • antitrombin III är en fysiologisk antikoagulant, normalt är det 210-300 mg / l. Blödningstid är en indikator på blodplättens hemostas, normalt Duca - 2-4 minuter.
  • koaguleringstid (ostabiliserat blod), normalt 6-8 minuter enligt metoden för Miliana (mod. Moravica).

Pediatrisk användning

Data om studier av läkemedlets säkerhet och effekt hos barn och ungdomar under 18 år är inte tillgängliga.

Graviditet och amning

Det finns en positiv erfarenhet av användningen av läkemedlet Wessel Due F patienter med insulinberoende diabetes i II och III trimestern av graviditet för behandling och förebyggande av vaskulära komplikationer (gestos * - sen toxikos av gravida kvinnor).

* - gestosis förekommer i bakgrunden: nefropati Degree I och II, högt blodtryck och DIC av högt blodtryck och typ, kronisk glomerulonefrit, trombos och risken för tromboemboliska komplikationer, missfall i antifosfolipidsyndrom, ökade hastigheter av blodkoagulering i olika patologiska varianter.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra ett fordon eller potentiellt farligt maskineri

Möjligheten att köra bil och styra maskinutrustning påverkar inte drogen.

överdos

Behandling: Avlägsnande av läkemedlet, införandet av en 1% lösning av protaminsulfat.

Frigör formulär och förpackning

Injektionslösning i 2 ml ampuller. 10 ampuller i en blisterförpackning tillsammans med instruktioner för medicinsk användning i staten och ryska språken läggs i ett pappersförpackning.

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Använd inte efter det angivna utgångsdatumet

Försäljningsvillkor för apotek

"Alpha Wassermann S.p.A"

Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (Pescara), Milano - Italien

Adress till organisationen som mottar fordringar från konsumenter om produktkvalitet i Republiken Kazakstan

Representant i Republiken Kazakstan

Almaty stad Pushkin, 13

Fick du sjukskrivning på grund av ryggsmärta?

Hur ofta har du ryggvärkproblem?

Kan du tolerera smärta utan att ta smärtstillande medel?

Lär dig mer så snabbt som möjligt för att klara av ryggsmärta.

Fick du sjukskrivning på grund av ryggsmärta?

Hur ofta har du ryggvärkproblem?

Kan du tolerera smärta utan att ta smärtstillande medel?

Lär dig mer så snabbt som möjligt för att klara av ryggsmärta.

Wessel Duee Injections: bruksanvisningar

struktur

aktiv beståndsdel: 1 ampull (2 ml lösning) innehåller 600 LO (lipoprotein lipas enheter) sulodexid;

Hjälpämnen: natriumklorid, vatten för injektion.

Doseringsform

Injektionsvätska, lösning.

Farmakologisk grupp

Antitrombotiska medel. Sulodexid.

ATC-kod B01A B11.

vittnesbörd

  • Angiopatier med ökad risk för trombos, inkl. trombos efter akut hjärtinfarkt
  • cerebrovaskulära sjukdomar: stroke (akut ischemisk stroke och perioden för tidig rehabilitering efter stroke)
  • dyscirculatory encephalopathy orsakad av ateroskleros, diabetes mellitus, hypertoni och vaskulär demens;
  • ocklusiva periferartärsjukdomar hos både aterosklerotisk och diabetisk genes
  • phlebopati och djup venetrombos
  • mikroangiopati (nefropati, retinopati, neuropati) och makroangiopati (diabetisk fotsyndrom, encefalopati, kardiopati) orsakad av diabetes mellitus;
  • trombofili, antifosfolipid syndrom
  • heparin trombocytopeni.
Barn Barn

Kontra

  • Överkänslighet mot den aktiva substansen, heparin och heparinliknande substanser, eller till andra läkemedelskomponenter
  • hemorragisk diates och sjukdomar åtföljd av minskad blodkoagulering.
Barn Barn

Dosering och administrering

allmänna instruktioner

Vanligen använda behandlingsregimer inkluderar parenteral administrering av läkemedlet, följt av kapslar; i vissa fall kan sulodexidbehandling startas direkt genom att ta kapslarna. Behandlingsregimen och doserna som används kan anpassas efter läkarmottagning på grundval av en klinisk undersökning och resultaten av bestämning av laboratorieparametrar.

I allmänhet rekommenderas kapslar att tas i intervallet mellan måltiderna. om den dagliga dosen av kapslar är uppdelad i flera doser, rekommenderas att klara 12-timmarsintervallet mellan doserna av läkemedlet.

I allmänhet rekommenderas hela behandlingskursen att upprepas minst två gånger om året.

Angiopatier med ökad risk för trombos, inkl. trombos efter akut hjärtinfarkt

Under den första månaden administreras intramuskulära injektioner på 600 LO sulodexid (innehåll av 1 ampull) dagligen, varefter behandlingen fortsätter, tar oralt 1-2 kapslar två gånger dagligen (500-1000 LO / dag). De bästa resultaten kan erhållas om behandling påbörjas inom de första 10 dagarna efter en episode av akut hjärtinfarkt.

Cerebrovaskulära sjukdomar: stroke (akut ischemisk stroke och perioden för tidig rehabilitering efter en stroke)

Behandlingen börjar med daglig administrering av 600 LO sulodexid eller en bolus- eller droppinfusion, för vilken innehållet i 1 ampull av läkemedlet är upplöst i 150-200 ml saltlösning. Infusionsvaraktigheten - från 60 minuter (hastighet 25-50 droppar / min) till 120 minuter (hastighet 35-65 droppar / min). Den rekommenderade varaktigheten av behandlingen är 15-20 dagar. Då bör behandlingen fortsättas med kapslar, som intas 1 kapsel två gånger om dagen (500 LO / dag) i 30-40 dagar.

Dyscirculatory encephalopathy orsakad av ateroskleros, diabetes mellitus, arteriell hypertension och vaskulär demens

Det rekommenderas att ta 1-2 kapslar av läkemedlet två gånger om dagen (500-1000 LO / dag) oralt i 3-6 månader. Behandlingsförloppet kan börja med införandet av 600 LO sulodexid per dag i 10-30 dagar.

Occlusive periferartärsjukdomar hos både aterosklerotisk och diabetisk genes

Behandlingen börjar med intramuskulär daglig administrering av 600 LO sulodexid och fortsätter i 20-30 dagar. Sedan fortsätter kursen, tar oralt 1-2 kapslar två gånger dagligen (500-1000 LO / dag) i 2-3 månader.

Flebopati och djup venetrombos

Vanligtvis föreskrivs oral administrering av sulodexidkapslar i en dos av 500-1000 LO / dag (2 eller 4 kapslar) i 2-6 månader. Behandlingsförloppet kan startas med daglig administrering av 600 LO sulodexid per dag i 10-30 dagar.

Mikroangiopatier (nefropati, retinopati, neuropati) och makroangiopatier (diabetisk fotsyndrom, encefalopati, kardiopati) orsakad av diabetes mellitus

Behandlingen av patienter som lider av mikro- och makroangiopatier rekommenderas i två steg. Initialt administreras 600 LO sulodexid dagligen i 15 dagar, och därefter fortsätter behandlingen med 1-2 kapslar två gånger om dagen (500-1000 LO / dag). Eftersom resultaten av kortvarig behandling i viss utsträckning kan gå förlorade, rekommenderas att öka längden av den andra behandlingssteget till minst 4 månader.

Trombofili, antifosfolipid syndrom

Den vanliga behandlingsregimen ger oral administrering av 500-1000 LO sulodexid per dag (2 eller 4 kapslar) under 6-12 månader. Sulodexidkapslar ordineras vanligtvis efter behandling med heparin med låg molekylvikt i kombination med acetylsalicylsyra, och doseringsregimen hos den senare behöver inte ändras.

heparin trombocytopeni

I fallet med utvecklingen av heparin trombocytopeni ersätts administreringen av heparin eller heparin med låg molekylvikt med sulfodexidinfusion. För detta utspädes innehållet i 1 ampull av läkemedlet (600 LO sulodexid) i 20 ml 0,9% natriumkloridlösning och administreras som en långsam infusion av 5 minuter (80 droppar / min). Därefter späddes 600 LO sulodeksid i 100 ml 0,9% natriumkloridlösning och administrerades i form av 60-minuters droppinfusioner (hastighet 35 droppar / min) varje 12:00 så länge som det finns behov av antikoagulantbehandling.

Biverkningar

Nedan finns information om biverkningar som har observerats i kliniska studier med 3258 patienter som använder vanliga doser och behandlingsregimer.

Biverkningar associerade med användning av sulodexid, klassificerad enligt klasserna av systemiska organ och frekvens. Följande terminologi används för att bestämma frekvensen av biverkningar: mycket ofta (≥ 1/10); ofta (från ≥ 1/100 till

överdos

En överdos av läkemedlet kan leda till utveckling av hemorragiska symptom, såsom hemorragisk diatese eller blödning. Vid blödning är det nödvändigt att injicera 1% protaminsulfatlösning. I allmänhet bör läkemedlet avbrytas vid överdosering och lämplig symptomatisk behandling bör initieras.

Använd under graviditet eller amning

Eftersom det inte finns någon erfarenhet av användningen av läkemedlet under graviditetens första trimester, bör användningen av läkemedlet för kvinnor under denna period undvikas, såvida inte den förväntade nyttan av behandling för modern överstiger den möjliga risken för fostret enligt doktorens uppfattning.

Det finns begränsad erfarenhet av användning av sulodexid i graviditetens II och III trimester för behandling av vaskulära komplikationer orsakade av typ I och II diabetes och sen toxikos. I sådana fall administrerades sulodexid dagligen intramuskulärt i en dos av 600 LO per dag i 10 dagar, varefter oral administrering av läkemedlet administrerades i 1 kapsel två gånger dagligen (500 LO / dag) under 15-30 dagar. Vid toxicos kan denna behandling kombineras med traditionella behandlingsmetoder.

Under graviditetens II och III trimester ska läkemedlet användas med försiktighet, under överinseende av en läkare.

Det är fortfarande okänt om sulodexid eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk. Därför är det av säkerhetsskäl inte rekommenderat att utse kvinnor under amning.

Det finns begränsad erfarenhet av användning av sulodexid vid behandling av diabetisk nefropati och glomerulonephritis hos ungdomar i åldern 13-17 år. I sådana fall administrerades 600 LO sulodexid intramuskulärt dagligen i 15 dagar och därefter administrerades 1-2 kapslar av läkemedlet oralt två gånger dagligen (500-1000 LO / dag) under 2 veckor.

Data om läkemedlets effektivitet och säkerhet hos barn under 12 år är inte tillgängliga.

Applikationsfunktioner

Under behandlingens gång bör hemokoagulationsparametrar (koagulogrambestämning) övervakas periodiskt. I början och efter avslutad behandling bör följande laboratorieparametrar bestämmas: aktiverad partiell tromboplastintid, blödningstid / koagulationstid och antitrombin III. Vid användning av läkemedlet ökas den aktiverade partiella tromboplastintiden ungefär 1,5 gånger.

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten när du kör eller arbetar med andra mekanismer.

Om du upplever yrsel under behandlingen ska du avstå från att köra och arbeta med maskiner.

Interaktion med andra droger och andra typer av interaktioner

Eftersom sulodexid är en heparinböjande molekyl kan den, när den används samtidigt, främja tillväxten av antikoagulerande effekten av heparin och orala antikoagulantia. Inga andra kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner med läkemedel detekterades.

Farmakologiska egenskaper

Farmakologisk. Wessel Due F är ett läkemedel av sulodexid, en naturlig blandning av glykosaminoglykaner isolerad från tarmslemhinnan hos grisar, bestående av en heparinrik fraktion med en molekylvikt av ca 8000 Da (80%) och dermatansulfat (20%).

Sulodexid har en antitrombotisk, antikoagulerande, profibrinolytisk och angioprotektiv effekt.

Antikoagulerande verkan av sulodexid beror på dess relation till heparin II-kofaktorn som hämmar trombin.

Den antitrombotiska effekten av sulodexid medieras av inhiberingen av Xa-aktivitet, genom att främja syntesen och utsöndringen av prostacyklin (PGI2) och genom att minska nivån av fibrinogen i blodplasman.

Profibrinolitisk effekt på grund av ökad aktivitet av vävnadsplasminogenaktivator och en minskning av aktiviteten hos dess inhibitor.

Den angioprotektiva effekten är associerad med återställandet av endotelcellernas strukturella och funktionella integritet och med normalisering av densiteten hos den negativa laddningen av de vaskulära basmembranen.

Dessutom normaliserar sulodexid de reologiska egenskaperna hos blod genom att minska triglyceridnivåerna (som är associerad med aktiveringen av lipoproteinlipas, ett enzym som är ansvarigt för hydrolysen av triglycerider).

Effekten av läkemedlet vid diabetisk nefropati bestäms av förmågan hos sulodexid att reducera tjockleken hos basalmembranen och framställning av extracellulär matris genom att minska proliferationen av mesangiumceller.

Farmakokinetik. Sulodexid absorberas i tunntarmen. 90% av den administrerade dosen sulodexid ackumuleras i vaskulär endotel, där koncentrationen är 20-30 gånger högre än koncentrationen i andra organs vävnader. Sulodexid metaboliseras i levern och utsöndras huvudsakligen av njurarna. I motsats till unfractionerad och lågmolekylär heparin, desulfatuvannya, som skulle leda till en minskning av den antitrombotiska effekten och en signifikant acceleration av sulfodexidens utmatning, inträffar inte. I studier av fördelningen av sulodexid visades att det utsöndras av njurarna med halveringstid 4:00.

Grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper

En klar lösning med gul färg, placerad i ampuller av mörkt glas.

inkompatibilitet

Eftersom sulodexid är en polysackarid med svagt sura egenskaper kan den, när den administreras som en förlängningskombination, bilda komplex med andra substanser som har grundläggande egenskaper. C Sulodexid inkompatibla följande ämnen, som används ofta för exttemporala kombinerade injektioner: vitamin K, ett komplex av vitaminer i grupp B, hyaluronidas, hydrokortison, kalciumglukonat, kvaternära ammoniumsalter, kloramfenikol, tetracyklin och streptomycin.

Hållbarhet

Använd inte efter utgångsdatumet på förpackningen.

Förvaringsförhållanden

Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

packning

På 2 ml (600 LO) lösningar för injektioner i ampuller av mörkt glas; 5 ampuller i en blisterförpackning; på 2 planimetriska förpackningar i en kartonglåda.

Wessel Due F: bruksanvisningar

Wessel Duye F-lösning är ett biologiskt läkemedel, vars huvudsakliga aktiva beståndsdel har förmågan att minska blodkoaguleringen, så att läkemedlet tillhör den farmakologiska gruppen av antikoagulantia. Det används vid behandling av sjukdomar som åtföljs av ökad blodkoagulering.

Släpp form och sammansättning

Wessel Duye F lösning är avsedd för parenteral administrering. Den har en ljusgul eller gul färg, transparent. Den huvudsakliga aktiva beståndsdelen är sulodexid, 1 ml lösning innehåller 600 LU (medicinska enheter) av denna aktiva beståndsdel. Sammansättningen av läkemedlet som lösningsmedel innefattar också vatten för injektion. Lösningen förpackas i 2 ml ampuller, som finns i blåsor i en mängd av 10 stycken. Kartongförpackningen innehåller 1 blisterförpackning och instruktioner för användning av läkemedlet.

Farmakologisk aktivitet

Den huvudsakliga aktiva beståndsdelen i Wessel Due F Sulodexide-lösningen är ett extrakt av slemhinnan i tarmens tarmar. Detta är en biologiskt aktiv förening, varav 80% är heparinoid (med avseende på dess egenskaper och kemiska struktur är den nära heparin) och 20% dermatan sulfat. Dessa komponenter ger antikoagulant (minskad blodkoagulering) och hypolipidemisk (minskad blodlipid) verkan på grund av sådana effekter:

  • Hämning av aggregering (limning ihop) och vidhäftning (fastsättning i blodkärlens väggar) blodplättar.
  • Minska nivån av fibrinogen i blodet, vilket är blodets huvud substrat.
  • Ökad vävnadsplasminogen är ett enzym som främjar resorptionen av blodpropp.
  • Inhibering av proteinfaktor X i blodkoagulationssystemet.
  • Blockering av enzymet, en hämmare av vävnadsplasminogen.
  • Ökad aktivitet av enzymet lipoproteinlipas, som bryter ner atherogena lipoproteiner (vilket leder till kolesterolavsättning i blodkärlens väggar).

Sulodexid minskar även aktiviteten av proliferation av glattmuskelceller, varigenom aktiviteten hos processen med aterosklerotisk plackbildning på artärväggen reduceras.

Efter parenteral administrering (intramuskulär eller intravenös) ökar koncentrationen av sulodexid i blodet och når en terapeutisk dos inom 15 minuter. Därefter ackumuleras den huvudsakliga aktiva ingrediensen i arteriernas väggar, där den utövar sin terapeutiska verkan, och dess koncentration i artärerna är flera gånger högre än i andra vävnader i kroppen. Sulodexid utsöndras till stor del i urinen genom njurarna. Halveringstiden (den tid då 50% av den totala dosen av läkemedlet utsöndras från kroppen) är cirka 12 timmar.

Indikationer för användning

Användningen av Wessel Due F-lösningen indikeras vid patologiska tillstånd tillsammans med en hög risk för trombbildning i kärl utan att störa deras väggar och sätta kolesterol i dem (bildning av aterosklerotiska plack):

  • Angiopati är en kärl i kärlväggen med stor risk för trombos, inklusive efter hjärtinfarkt.
  • Svåra cirkulationsstörningar i hjärnan, inklusive ischemisk stroke.
  • Dyscirculatory encephalopathy (funktionella och organiska störningar i cerebral cirkulation) på bakgrund av diabetes mellitus, hypertoni eller ateroskleros av blodkärl.
  • Vaskulär demens är en minskning av intelligens och mental förmåga på grund av långvarig brist på blodtillförsel till hjärnbarken.
  • Phlebopati är en patologi av venösa kärl, åtföljd av trombos i dem (inklusive trombos av extremiteternas djupa vener).
  • Mikroangiopati - somatiska förändringar i mikrovasculaturens kärl (kapillärer), vilket leder till en minskning av volymen av blodflödet i dem (angiopati i ögats näthinna, njure, perifera nerver).
  • Makroangiopati är en patologisk process i de stora kärlen i fötter, njurar, hjärtan och hjärnan med motsvarande försämring av blodcirkulationen.
  • Blodsjukdomar med ökad koagulering - trombofila tillstånd, antifosfolipid syndrom.

Läkemedlet används också vid komplex behandling av heparininducerad trombocytopeni (minskning av antalet blodplättar i blodet).

Kontra

Det finns flera patologiska och fysiologiska tillstånd i kroppen där användningen av läkemedlet är kontraindicerat:

  • Individuell intolerans eller överkänslighet mot sulodexid eller extrakomponenter i lösningen Wessel Due.
  • Hemorragisk diatese är en patologi av blodet, åtföljd av en minskning av blodkoagulering.
  • Eventuella patologiska tillstånd där blodkoagulering reduceras, inklusive vissa faser av DIC (disseminerat intravaskulärt koagulationssyndrom).
  • Graviditet under första trimestern.

Innan du börjar använda drogen måste du se till att det inte finns kontraindikationer.

Dosering och administrering

Lösningsfartyg Due F administreras parenteralt - intramuskulärt eller intravenöst. Beroende på svårighetsgraden hos den underliggande patologin kan läkemedlet administreras intravenöst (ischemisk cerebral stroke, akuta cirkulationsstörningar i olika organ) i en mängd av 2 ml. Med måttlig gång av den patologiska processen injiceras lösningen intramuskulärt i mängden 2 eller 4 ml (beroende på svårighetsgraden av koagulering). Vanligtvis administreras läkemedlet 1 gång per dag, varaktigheten av behandlingen bestäms av den behandlande läkaren, baserat på den kliniska kursen av patologin och laboratorieparametrarna för blodkoagulering (varaktigheten av kursen varierar från 5 till 20 dagar). Efter övergången till behandlingen övergår de också till oral administrering av Wessel Due F-läkemedlet i form av kapslar.

Biverkningar

Användningen av Wessel Due F-lösning kan leda till utveckling av biverkningar och negativa reaktioner från olika organ och system:

  • Matsmältningssystemet - illamående, kräkningar, smärta och obehag i buken (mer uttalad efter användning av oral form av läkemedlet). I sällsynta fall kan gastrointestinal blödning utvecklas.
  • Central nervsystemet - huvudvärk, yrsel, kan sällan vara medvetslöshet.
  • Röd benmärg och blodsystem - anemi (minskning av hemoglobin och röda blodkroppar).
  • Urin och reproduktionssystemet - svullnad av könsorganen, hos kvinnor polymenorré (tung menstruation).
  • Allergiska reaktioner - ett utslag på huden utvecklas ofta, klåda, urtikaria (hudutslag på svullnadens bakgrund liknar en brännskada). Mindre vanlig, angioödem, angioödem i Quincke (märkt svullnad i huden och subkutan vävnad i ansiktet och yttre könsorgan) eller anafylaktisk chock (utveckling av multipel organsvikt).

I händelse av symtom på biverkningar, stoppas användningen av läkemedlet.

Särskilda instruktioner

Wessel Due F-lösningen används endast på ett sjukhus vid konstant laboratoriekontroll av funktionen hos blodkoagulationssystemet, lever och njurar. Introduktionen av läkemedlet till gravida kvinnor i sena perioder och ammande kvinnor är möjlig endast efter en läkares recept, när den förväntade effekten på moderen överväger den potentiella risken för fostret eller barnet. Under behandlingen rekommenderas det inte att utföra arbete som kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet hos de psykomotoriska reaktionerna, eftersom utvecklingen av biverkningar från centrala nervsystemet är möjlig. Läkemedlet i apotek är endast tillgängligt på recept.

överdos

Ett signifikant överskott av den rekommenderade terapeutiska dosen av Wessel Due F-lösningen utvecklar blödning av olika lokaliseringar (i lederna, gastrointestinal blödning). I sådana fall måste läkemedlet avbrytas, införandet av en 1% lösning av protaminsulfat, observation och kontroll av laboratorieparametrar för blodkoagulering.

Wessel Due F-analoger

Analoger av läkemedlet på den farmakologiska och terapeutiska effekten är Axparin, Atenativ, Clexane.

Villkor för lagring

Hållbarheten för Wessel Due F-lösningen är 5 år från tillverkningsdatumet. Det måste förvaras på en mörk plats otillgänglig för barn vid en lufttemperatur som inte överstiger + 25 ° C.

Wessel Due F Price

Den genomsnittliga kostnaden för Wessel Due F-lösningen på apotek i Moskva varierar mellan 1715-1892 rubel.