Clexane

Beskrivning från och med 10 juli 2014

• Latinska namnet: Clexane
• ATC-kod: B01AB05
• Aktiv ingrediens: Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)
• Tillverkare: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrike)

struktur

En spruta innehåller beroende på dosen: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU eller 6000 anti-Ha IE av enoxaparin natrium.

Släpp formulär

Läkemedlet är en klar injektionsvätska, färglös eller gulaktig.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml av denna lösning i en glaskropp, två sådana sprutor i en blister, en eller fem sådana blåsor i en pappersförpackning.

Farmakologisk aktivitet

Clexan har en antitrombotisk effekt.

Farmakodynamik och farmakokinetik

farmakodynamik

Kleksan INN (internationellt icke-proprietärt namn) Enoxaparin. Läkemedlet är ett heparin med låg molekylvikt med en molekylvikt av cirka 4500 dalton. Erhållen genom metoden för alkalisk hydrolys av heparinbensyleter extraherad från slemhinnorna i tarmtarmen.

När det används i profylaktiska doser förändrar läkemedlet APTT, har nästan ingen effekt på blodplättsaggregering och bindning till fibrinogen. I terapeutiska doser ökar enoxaparin APTT 1,5-2,2 gånger.

farmakokinetik

Efter systematiska subkutana injektioner av enoxaparinnatrium, 1,5 mg per kg kroppsvikt en gång om dagen, uppstår jämviktskoncentrationen efter 2 dagar. Biotillgänglighet efter subkutan injektion når 100%.

Natriumenoxaparin metaboliseras i levern genom desulfering och depolymerisering. De resulterande metaboliterna har mycket låg aktivitet.

Halveringstiden är 4 timmar (enkel injektion) eller 7 timmar (multipel administrering). 40% av läkemedlet utsöndras genom njurarna. Eliminering av enoxaparin hos äldre patienter är försenad till följd av nedsatt njurfunktion.

Hos personer med njurskada reduceras enoxaparin clearance.

Indikationer för användning

Detta läkemedel har följande kontraindikationer:

• förebyggande av trombos och venembolism efter kirurgiska ingrepp;
• terapi av djup ventrombos komplicerad av lungemboli eller inte komplicerad av tromboembolism;
• förebyggande av trombos och venembolism hos patienter som har varit på sängstöd under lång tid på grund av akut terapeutisk patologi (kroniskt och akut hjärtsvikt, allvarlig infektion, andningssvikt, akut reumatiska sjukdomar);
• förebyggande av trombos i systemet med extrakorporealt blodflöde under hemodialys;
• behandling av angina pectoris och infarkt utan Q-våg;
• behandling av akut hjärtinfarkt med en ökning av ST-segmentet hos individer som behöver medicinering.

Kontra

• Allergi mot läkemedlets komponenter och andra hepariner med låg molekylvikt.
• Sjukdomar med ökad risk för blödning, såsom aneurysm, hotad abort, blödning, hemorragisk stroke.
• Det är förbjudet att använda Clexane under graviditet hos kvinnor med artificiella hjärtklaffar.
• Ålder yngre än 18 år (säkerhet och effekt ej fastställd).

Använd försiktighet i följande fall:

• sjukdomar associerade med nedsatt hemostas (hemofili, hypokoagulering, trombocytopeni, von Willebrands sjukdom) uttalad vaskulit;
• magsår eller duodenalsår, erosiva ulcerativa skador i matsmältningsorganet;
• senaste ischemisk stroke;
• svår arteriell hypertoni
• hemorragisk eller diabetisk retinopati;
• allvarlig diabetes mellitus
• nyligen förlossning
• Nyligen neurologisk eller oftalmologisk intervention
• utföra epidural eller spinalanestesi, ryggradspunktur
• bakteriell endokardit
• intrauterin preventivmedel
• perikardit;
• njur- eller leverskade;
• allvarlig skada, omfattande öppna sår;
• gemensam mottagning med droger som påverkar hemostasystemet.

Biverkningar

Liksom vid användning av andra antikoagulantia finns risk för blödning, särskilt vid invasiva procedurer eller användning av läkemedel som påverkar hemostas. Om blödning upptäcks, sluta administrera medicinen, hitta orsaken till komplikationen och börja lämplig behandling.

När läkemedlet användes på bakgrund av epidural eller spinalanestesi, postoperativ användning av penetrerande kateter uppträdde fall av neuroaxiala hematomer, vilket ledde till neurologiska sjukdomar av varierande svårighetsgrad, inklusive irreversibel förlamning.

Trombocytopeni vid förebyggande av venös trombos hos kirurgiska patienter, behandling av djup venös trombos och hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning inträffade i 1-10% av fallen och i 0,1-1% av fallen vid förebyggande av sängstöd och patienter som genomgick bäddstöd och terapi av hjärtinfarkt och angina.

Efter administrering av Clexane kan ett hematom komma på injektionsstället. I 0,001% av fallen utvecklades lokaliserad hudnekros.

En asymptomatisk övergående ökning i leverenzymkoncentrationer beskrivs också.

Bruksanvisning Clexane

Instruktioner för användning Clexane rapporterar att läkemedlet injiceras djupt subkutant i patientens bakre position.

Hur man prickar Clexane?

Drogen ska injiceras i vänster och höger sida av buken växelvis. För att utföra injektionen är det nödvändigt att utföra sådana manipuleringar som att öppna sprutan, exponera nålen och införa den vertikalt i sin fulla längd, in i den hudveck som tidigare monterats av tummen och pekfingret. Fällan frigörs efter injektionen. Det rekommenderas inte att massera injektionsstället.

Video, hur man prickar Clexane:

Läkemedlet är förbjudet att träda intramuskulärt.

Introduktionsschema. Producera 2 injektioner per dag med en exponering på 12 timmar. Dosen för en administrering ska vara 100 anti-Xa IE per kg kroppsvikt.

Patienter med en genomsnittlig risk för trombos kräver en dos på 20 mg en gång om dagen. Den första introduktionen utförs 2 timmar före operationen.

Patienter med hög risk för trombos rekommenderas att administrera 40 mg Clexane en gång om dagen (första dosen 12 timmar före operation) eller 30 mg av läkemedlet två gånger om dagen (första dosen 13-24 timmar efter operationen). Varaktigheten av behandlingen är i genomsnitt en vecka eller 10 dagar. Om det behövs kan behandlingen fortsätta tills det finns risk för trombos.

Behandling av djup venös trombos. Läkemedlet administreras med en hastighet av 1,5 mg per kg kroppsvikt en gång om dagen. Behandlingsförloppet är vanligtvis 10 dagar.

Förebyggande av trombos och venembolism hos patienter på sängstöd orsakad av akuta terapeutiska sjukdomar. Den nödvändiga dosen av läkemedlet - 40 mg 1 gång per dag (varaktighet 6-14 dagar).

överdos

Oavsiktlig överdosering kan leda till svåra hemorragiska komplikationer. När det tas oralt är absorptionen av läkemedlet i systemcirkulationen osannolikt.

Långsam administration av protaminsulfat intravenöst indikeras som ett neutraliserande medel. En mg protamin neutraliserar en mg enoxaparin. Om mer än 12 timmar har gått från början av överdosering krävs inte införande av protaminsulfat.

interaktion

Läkemedlet Clexane kan inte blandas med andra droger. Använd inte heller användningen av Clexane och andra hepariner med låg molekylvikt.

Vid användning med acetylsalicylsyra kan 40 kDa dextran, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, klopidogrel och tiklopidin, trombolytiska medel eller antikoagulanter öka risken för blödning.

Försäljningsvillkor

Strängt enligt recept.

Förvaringsförhållanden

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvaras vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet

Särskilda instruktioner

När man använde läkemedlet för att förebygga en tendens att öka risken för blödning detekterades inte. När du använder läkemedlet Clexane för terapeutiska ändamål finns risk för blödning hos äldre. I dessa fall är noggrann observation av patienten nödvändig.

Clexane påverkar inte förmågan att köra.

Analyser av Clexana

Analoger av Clexan med en identisk aktiv beståndsdel: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Vilken är bättre: Clexan eller Fraxiparin?

Ofta frågade patienter om läkemedlets jämförande effektivitet. Fraxiparin och Clexan tillhör samma grupp och är analoger. Studier har inte på ett tillförlitligt sätt bekräftat fördelarna med ett läkemedel över en annan. Därför bör valet mellan droger göras av den behandlande läkaren baserat på den kliniska bilden av sjukdomen, patientens tillstånd och personlig erfarenhet.

För barn

Kontraindicerad hos personer under 18 år.

Clexan under graviditet och amning

Det är förbjudet (med undantag för fall då förmånen till moderen är högre än risken för fostret) att använda Clexane under graviditeten. Konsekvenserna kan vara oförutsägbara, eftersom det inte finns någon exakt information om effekten av att använda Clexane under graviditeten på kursen.

Vid behov bör Clexane avbryta amning vid behandlingstillfället.

Recensioner av Clexane

Sedan starten av läkemedlet i klinisk praxis har Clexane visat sig vara bra bland både läkare och patienter. Rapporter om förekomsten av allergier mot läkemedlet är extremt små.

Pris Clexan

Det bör noteras att kostnaden för detta läkemedel inte alltid korrelerar med dosen. Medelpriset på Clexan 0,2 ml (10 st.) I Ryssland finns 3 600 rubel, Clexana 0,4 ml (10 st) - 2 960 rubel, 0,8 ml (10 st) - 4 100 rubel, och det kommer inte kosta att köpa drog i Moskva i samma doser. mycket dyrare.

I Ukraina är priset på Clexane 0,2 ml nummer 10 - 665 hryvnian, 0,4 ml nummer 10 - 1045 hryvnian och 0,8 ml nummer 10 - 323 hryvnian.

Clexane priser på apotek Blagoveshchensk

Apotekets grossistpriser "REDAPteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 injektionsvätska, lösning Sanofi Winthrop Industrispruta (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 gnidning
• CLEKSAN 20mg / 0,2ml N10 rr d / injektionsspruta Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1 400. 00 gnidning
• CLEKSAN 80 mg / 0,8 ml N10 rd d / injektionsspruta Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 gnidning

• Apotekets grossistpriser "REDAPteka"
• Apotek grossistpriserna "REDAPteka" Moskva

Den rekommenderade användningsperioden för läkemedlet:

Förebyggande av trombos under operationen:

från 1 till 5 veckor;

Förebyggande av trombos med tvungen långsiktig immobilisering:

från 6 dagar till 2 veckor;

Djup venetrombos

Ischemisk hjärtsjukdom utan närvaro av onormal Q-våg, instabil angina:

Applikationsfunktioner:

• Enligt instruktionerna är Clexane endast avsedd för subkutan administrering.

Biverkningar

blödning, blåmärken av spinalutrymmet med utvecklingen av neurologiska störningar (upp till utvecklingen av pares och / eller förlamning), vaskulit, hemorragisk syndrom med utvecklingen av blödning i den retroperitoneala rummet och / eller hjärnskålen och retroperitoneal utrymme (eller död);

olika hud- och / eller systemiska allergiska reaktioner;

minskat antal blodplättar;

Laboratorieresultat:

en liten reversibel ökning av transaminasnivåer;

hematom, erytematösa plack (möjlig utveckling av nekros), ömhet, täta infiltreringar.

Kontra

• Hemorragisk stroke, aortaaneurysm och / eller cerebrala kärl, okontrollerad blödning, samoaborta hot, en tung minskning av antalet blodplättar (kallas mottagning PM);
• Individuell intolerans eller överkänslighet mot Clexan eller dess komponenter
• Använd på gravida kvinnor med artificiella hjärtsventiler;
• Samtidig användning med droger från gruppen med lågmolekylära hepariner;
• Användning hos patienter yngre än 18 år.

Använd försiktighet:

• Hemostatiska störningar, ischemisk stroke i sjukdomshistorien, perikardit, malign hypertoni, endokardit;
• Erosiva och ulcerativa lesioner i matsmältningskanalen;
• Hemoragisk eller diabetisk retinopati;
• Nyligen överförd eller planerad operation, epiduralanestesi, behovet av ryggradspunktur;
• Svår diabetes mellitus
• Förhindra graviditet med en IUD, nyligen skjuten;
• Läkarmottagning och / eller njurar
• Samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostas (om ett sådant behov uppstår är noggrann övervakning av hemostas nödvändig).

Under graviditet och amning

Interaktion med andra droger

överdos

symptom:

ökade biverkningar.Specifik motgift: Protaminsulfat.

Behandling av överdos av Clexane:

• Symtomatisk.

Släpp formulär

• Lösning för subkutan administrering, 2000 anti-Xa IE / 0,2 ml - sprutor 2 eller 10 stycken; 4000 anti-Ha IE / 0,4 ml - sprutor 2 eller 10 stycken; 6000 anti-Ha IE / 0,6 ml - sprutor 2 eller 10 stycken; 8 000 anti-Ha IE / 0,8 ml - sprutor 2 eller 10 stycken; 10 000 anti-Ha IE / 1 ml - sprutor 2 eller 10 st.

Förvaringsförhållanden

• Den fullständiga bristen på solljus och värmekällor i lagringsområdet;
• Omöjlighet för tillgång till barn och främlingar.

Rekommenderad förvaringstemperatur Clexane

- inom rummet.

Rekommenderad hållbarhet

- olika, beroende på tillverkaren, som anges på förpackningen.

struktur

1 sprutlösning:

• enoxaparinnatrium - 2000, 4000, 6000, 8000 eller 10.000 anti-Ha IU;

Försäljningsvillkor för apotek

Rekommendera också

Dela i sociala. nätverk

kategori

annons

Kort platsadress

Till konsumenterna

apotek

Webbplatsavsnitt

sjukdom

Sekretesspolicy

Vårt företag är engagerat i att skydda din konfidentiella information. Vår integritetspolicy förklarar vilken information vi samlar om dig, hur vi använder informationen vi samlar om dig, hur du kan meddela oss om du väljer att begränsa användningen av sådan information.

Genom att lämna in din information godkänner du användningen av sådan information i enlighet med denna sekretesspolicy. Om vi ​​ändrar vår integritetspolicy kommer eventuella ändringar att läggas ut på denna sida utan föregående meddelande.

Vi samlar in information om användare av vår webbplats på flera sätt, bland annat genom att använda identifieringsfiler som lagras i klientsystemet, genom registrering, samt via e-post som skickas till oss via vår hemsida. Informationen som samlas in innehåller följande: Om du skickar ett e-postmeddelande, ger du oss automatiskt din mailboxadress, liksom annan personlig information som ingår i texten i ditt meddelande.

Om du ringer till vårt tekniska supportcenter eller lämnar ett röstmeddelande, accepterar du att ge oss ditt namn, kontakta telefonnummer, din e-postadress och andra personuppgifter som du samtycker till att ge våra tekniska experter i ordning så att våra tekniska experter kan svara på din förfrågan.

Vi samlar och lagrar information från alla besökare till vår hemsida, som de antingen aktivt gör tillgängliga för oss eller under deras enkla webbläsning på vår hemsida: datoradress på nätet (IP), webbläsartyp, operativsystemtyp, datum och Tidpunkten för tillgång till vår hemsida, adressen till Internet-resursen från vilken användaren omdirigerades till vår hemsida. Vi använder den här informationen för att spåra trafiken till vår hemsida, räkna antalet besökare i olika delar av webbplatsen och också göra vår hemsida mer användbar.

Vi använder personuppgifter för att förse dig med de tjänster du ber oss att tillhandahålla. Om du inte meddelar oss att du inte längre vill få denna typ av information, kan vi regelbundet informera dig om våra produkter och tjänster. Genom att meddela dina personuppgifter via e-post eller telefon godkänner du vår användning av din information på det sätt som beskrivs i denna paragraf.

Vi kan utföra statistiska analyser av användarbeteende (till exempel analysera data om användningen av webbplatsen, passivt från alla användare) för att bestämma den relativa graden av konsumentintresse i olika delar av vår hemsida. En sådan analys kommer att hjälpa oss i våra ansträngningar att ytterligare förbättra produkten.

Vi kommer att tillhandahålla dina personuppgifter om det krävs enligt lag, inklusive på domstolens begäran, genom domstolsordning, vid domstolsdomstolar eller i enlighet med andra krav i federala, regionala eller kommunala lagar.

Vi kan överföra statistiska uppgifter till tredje part i sammanfattande form utan att avslöja personliga uppgifter för våra användare.

Om du inte vill att vi ska kontakta dig om våra produkter eller tjänster, kan du informera oss om detta, eller när de tillhandahåller oss med dina kontaktuppgifter, eller vid något annat tillfälle genom att skicka ett e-mail till [email protected].

Som en tjänst kan vi erbjuda dig länkar till webbplatser som drivs och drivs av tredje part. Sådana tredje parter använder sitt eget datainsamlingssystem. Vi är inte ansvariga för deras datainsamlingspraxis eller för innehållet på deras webbplatser. Vi rekommenderar dig att noggrant undersöka sekretessgraden på alla webbplatser, inklusive de som finns tillgängliga på länkarna från den här sidan.

All information om dig som lagras på vår webbserver är placerad i slutna databaser och skyddad av en rad olika tekniska medel för åtkomstkontroll.

Cookies regler

För att vår hemsida ska fungera optimalt och att alla sidor ska visas korrekt är det nödvändigt att din webbläsare tillåter cookies. Cookies används för att möjliggöra för webbplatsen att känna igen en besökare baserat på sina tidigare besök eller att ge besökare tillgång till olika funktioner eller tjänster på webbplatsen, samt att ge statistiska uppgifter till webbplatsägare. Om du inte vill ta emot cookies från våra eller andra webbplatser kan du ändra dina webbläsarinställningar.

En cookie är en liten textfil som en webbplats lagrar på din dator. Olika cookies har sitt syfte. Till exempel används cookies för att lagra användarinställningar för en webbplats. Cookies kan också användas för webbplatsstatistik.

I enlighet med lagen om elektronisk kommunikation ska alla som besöker en webbplats med kakor informeras om följande:
- Vilken webbplats innehåller cookies?
- Vad används dessa cookies för?
- Hur man undviker att cookies laddas ner

Det finns två typer av cookies: session och ihållande. Sessionskakor lagras på din dator, men försvinna så fort du lämnar webbplatsen. Hållbara cookies lagras på din dator till det datum då kakan anses vara använd.

Vill du ha mer information?

Vill du veta mer om cookies och vad du ska göra för att undvika dem? Besök webbplatsen för post- och telekommunikationsnyheter på www.allaboutcookies.org.

City urval

Ange staden, du kan:

• Byt till den angivna regionen från sidhuvudet genom att klicka på ikonen
• Se information som rör den angivna regionen, till exempel närmaste objekt och priser på apotek

Börja skriva in namnet på staden och välj sedan det från listan.

När du väljer en stad, lämnar du den aktuella sidan och flyttar till stadens grenar

Populära städer:

• Moskva
• St Petersburg
• Nizhny Novgorod
• Krasnodar
• Rostov-on-Don
• Khabarovsk
• Voronezh
• Astrakhan
• Volgograd

CLEXAN

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 0,2 ml.

0,2 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (1) - förpackningspapp.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 0,4 ml.

0,4 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 0,6 ml.

0,6 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 0,8 ml.

0,8 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (5) - kartongförpackningar.

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Lösningsmedel: vatten d / och - upp till 1 ml.

1 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
1 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
1 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
1 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

* Vikt beräknas på grundval av innehållet av använt enoxaparinnatrium (teoretisk aktivitet på 100 anti-Xa IE / mg).

Framställning av lågmolekylärt heparin (medelmolekylvikt ca 4500 dalton: mindre än 2000 dalton - 68%, mer än 8000 dalton - 9 / l) vid profylax av venös trombos i kirurgiska patienter och behandling av djup ventrombos med eller utan tromboembolism.

Ofta - trombocytos vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning; trombocytopeni vid profylax av venös trombos i kirurgiska patienter och behandling av djup ventrombos med eller utan tromboembolism och hjärtinfarkt med ST-höjning.

Sällsynt - trombocytopeni vid förebyggande av venös trombos hos patienter i bäddstöd och vid behandling av instabil angina, myokardinfarkt utan Q-våg.

Mycket sällan - immunallergisk trombocytopeni vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt med höjning av ST-segmentet.

Andra kliniskt signifikanta biverkningar, oavsett bevis

De oönskade reaktionerna som presenteras nedan grupperas enligt systemorganklasser, ges med frekvensen av deras förekomst angivna ovan och för att minska deras svårighetsgrad.

På immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; sällan - anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.

På lever- och gallvägarna: Mycket ofta - En ökning av aktiviteten hos leverenzym, främst en ökning av transaminasernas aktivitet mer än 3 gånger högre än VGN.

På huden och subkutan vävnad: ofta - urtikaria, klåda, erytem; sällan - bullous dermatit.

Allmänna symtom och störningar på injektionsstället: ofta - hematom, smärta, svullnad på injektionsstället, blödning, överkänslighetsreaktioner, inflammation, bildning av induration på injektionsstället; sällan - irritation på injektionsstället, hudnekros på injektionsstället.

Laboratorie- och instrumentdata: sällan - hyperkalemi.

De data som erhållits efter frisläppandet av läkemedlet på marknaden

Följande biverkningar noterades vid användning efter användning av Clexan efter marknadsföring. Det fanns spontana rapporter om dessa biverkningar, och deras frekvens definierades som "okänd frekvens" (kan inte fastställas från tillgängliga data).

Immunsystemet: Anafylaktiska / anafylaktiska reaktioner, inklusive chock.

Ur nervsystemet: huvudvärk.

Från blodkoagulationssystemet: Användning av enoxaparin i bakgrunden av spinal / epiduralanestesi eller lumbalpunktion, har det förekommit fall av spinal hematom (eller neuraxial hematom). Dessa reaktioner ledde till utvecklingen av neurologiska störningar av varierande grad av svårighetsgrad, inklusive bestående eller irreversibel förlamning.

Från hemopoietiska systemet: hemorragisk anemi; fall av utveckling av immunallergisk trombocytopeni med trombos; i vissa fall har trombos komplicerats genom utveckling av orgainfektion eller lemmar ischemi; eosinofili.

Från hud i de subkutana vävnaderna: hudvaskulit, hudnekros, som vanligen föregås av utseende av purpura eller erytematösa papler (infiltrerade och smärtsamma) kan utvecklas på injektionsstället. i dessa fall ska behandlingen med Clexane avbrytas möjlig bildning av fasta inflammatoriska knölar - infiltrerar på läkemedlets injektionsställ, som försvinner efter några dagar och inte är orsak till avbrytande av läkemedlet; alopeci.

På lever- och gallvägarna: hepatocellulär skada på levern; kolestatisk leverskade.

Från muskuloskeletala systemet: osteoporos med långvarig behandling (mer än 3 månader).

Symtom: Oavsiktlig överdosering med IV, extrakorporeal eller SC-injektion kan leda till hemorragiska komplikationer. Vid intagning, även i stora doser, är absorptionen av läkemedlet osannolikt.

Behandling: Som ett neutraliserande medel visas långsamt iv administrering av protaminsulfat, vars dos beror på dosen av administrerad Clexan. Det är nödvändigt att ta hänsyn till att 1 mg protamin neutraliserar antikoagulerande effekten av 1 mg enoxaparin, om Clexane administrerades högst 8 timmar före administrering av protamin. 0,5 mg protamin neutraliserar antikoagulerande effekten av 1 mg Clexane, om den administrerades mer än 8 timmar sedan eller om en andra dos av protamin ska administreras. Om, efter administrering av Clexane, mer än 12 timmar har passerat, krävs administrering av protamin inte. Men även vid införandet av höga doser protaminsulfat är Clexans anti-Xa-aktivitet inte helt neutraliserad (högst 60%).

Clexane kan inte blandas med andra droger!

Med samtidig användning med läkemedel som påverkar hemostas (systemiska salicylater, acetylsalicylsyra, NPVS (inklusive Ketorolac), dextran med en molekylvikt på 40 kDa, tiklopidin och klopidogrel använder jag atoprostomatikbehandling med hjälp av atoprostomatika). IIIa) ökar risken för blödning.

Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara, eftersom de skiljer sig i produktionsprocessen, molekylvikt, specifika anti-Xa-aktivitetsenheter doserings och doseringsregimen, med associerade skillnader i deras farmakokinetik och biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet och interaktion med blodplättar). Därför är det nödvändigt att strikt följa rekommendationerna för användning för varje läkemedel som hör till klassen av hepariner med låg molekylvikt.

Liksom vid användning av andra antikoagulantia kan Clexane med användning av läkemedlet utveckla blödning av lokalisering. Med blödningsutvecklingen är det nödvändigt att hitta källan och genomföra lämplig behandling.

Blödning hos äldre patienter

Vid användning av läkemedlet Clexan i profylaktiska doser hos äldre patienter finns ingen risk för blödning.

När läkemedel används i terapeutiska doser hos äldre patienter (särskilt de som är ≥80 år), finns det en ökad risk för blödning. Det rekommenderas att noga övervaka tillståndet hos dessa patienter

Samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostas

Det rekommenderas att använda läkemedel som kan störa hemostas (salicylater, inklusive aspirin, NSAID, inklusive ketorolak; dextran med en molekylvikt av 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, antagonister av glykoprotein receptorer inklusive Ilb / IIIa) avbröts före behandling med enoxaparinnatrium, utom när deras användning är nödvändig. Om kombinationer av enoxaparinnatrium med dessa läkemedel indikeras, bör noggrann klinisk observation och övervakning av relevanta laboratorieparametrar utföras.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns risk för blödning som en följd av en ökning av systemisk exponering för enoxaparinnatrium.

Hos patienter med svår nedsatt njurfunktion (CC 30 kg / m 2) är inte fullständigt definierad och det finns ingen överenskommelse om dosjustering. Sådana patienter ska noggrant övervakas för utveckling av symtom och tecken på trombos och emboli.

Kontroll av blodplätträkning i perifert blod

Risken att utveckla antikroppsmedierad heparininducerad trombocytopeni existerar också med användning av hepariner med låg molekylvikt. Trombocytopeni utvecklas vanligtvis mellan den femte och den 21: e dagen efter starten av behandlingen med enoxaparinnatrium. I detta avseende rekommenderas det att regelbundet övervaka antalet blodplättar i perifert blod före behandling med Clexane och under användning. Om det finns en bekräftad signifikant minskning av antalet blodplättar (med 30-50% jämfört med baslinjen) är det nödvändigt att omedelbart avbryta enoxaparinnatrium och överföra patienten till en annan behandling.

Fall av förekomsten av neuroaxiala hematomer med användning av läkemedlet Clexane under utförande av rygg- / epiduralanestesi med utvecklingen av beständig eller irreversibel förlamning beskrivs. Risken för dessa fenomen reduceras när läkemedlet används i en dos av 40 mg eller lägre. Risken ökar med användning av Clexan i högre doser, såväl som med användning av permanenta katetrar efter operationen eller med samtidig användning av ytterligare läkemedel som påverkar hemostas, såsom NSAID. Risken ökar också med traumatisk eller upprepad ryggradspunktur eller hos patienter som har en historia av operation under ryggrad eller ryggrad.

För att minska den möjliga risken för blödning som är förknippad med användningen av enoxaparinnatrium och uppträdandet av epidural eller spinalanestesi / analgesi, måste läkemedlets farmakokinetiska profil beaktas. Det är bättre att installera eller ta bort en kateter med låg antikoagulerande effekt av Enoxaparin natrium, men den exakta tiden för att uppnå en tillräcklig minskning av antikoagulerande effekt hos olika patienter är okänd.

Installation eller avlägsnande av katetern bör utföras efter 10-12 timmar efter administrering av Clexan vid lägre doser (20 mg 1 gång / dag, 30 mg 1-2 gånger / dag, 40 mg 1 gång / dag) och minst 24 h efter administrering av Clexan i högre doser (0,75 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag, 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag, 1,5 mg / kg kroppsvikt 1 gång / dag). Vid dessa tidpunkter detekteras fortfarande anti-Xa-aktivitet hos läkemedlet, och fördröjningar i tid garanterar inte att utvecklingen av neuroaxiala hematom kan undvikas.

Patienter som får enoxaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag eller 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag, med denna dosering (två gånger dagligen) får inte ges en andra dos för att öka intervall innan du installerar eller byter ut en kateter. På samma sätt bör hänsyn tas till möjligheten att skjuta upp nästa dos i minst 4 timmar, baserat på fördelar / riskförhållanden (risken för trombos och blödning under proceduren, med beaktande av förekomst av riskfaktorer hos patienter). Det är emellertid inte möjligt att ge klara rekommendationer vid tidpunkten för administrering av nästa dos av enoxaparinnatrium efter kateteret har avlägsnats. Man bör komma ihåg att hos patienter med QA mindre än 30 ml / min sänks utsöndringen av enoxaparinnatrium. I denna kategori av patienter bör man därför överväga att fördubbla tiden från kateterborttagning: minst 24 timmar för lägre doser av enoxaparinnatrium (30 mg 1 gång per dag) och minst 48 timmar för högre doser (1 mg / kg kroppsvikt per dag).

Om antikoagulant terapi används som föreskrivet av läkaren under epidural / spinalanestesi, ska patienten övervakas kontinuerligt för att identifiera eventuella neurologiska symptom, såsom: ryggsmärta, nedsatt sensorisk och motorisk funktion (domningar eller svaghet i nedre extremiteterna) och tarmfunktionsstörningar och / eller blåsan. Patienten måste instrueras att omedelbart informera läkaren om ovanstående symptom uppstår. Om du misstänker symptomen som är karakteristiska för ryggmärgshematom, är brådskande diagnos och behandling nödvändiga, inklusive om det behövs dekompression av ryggmärgen.

Med extrem försiktighet bör Clexane användas till patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni i kombination med eller utan trombos.

Risken för heparininducerad trombocytopeni kan bestå i flera år. Om man antar heparininducerad trombocytopeni baserat på anamnes är in vitro-test av blodplättaggregation av begränsad betydelse för att förutsäga risken för utveckling. Beslutet om tillsättning av läkemedlet Clexan i detta fall kan endast vidtas efter samråd med lämplig specialist.

Perkutan koronar angioplastik

För att minimera risken för blödning i samband med invasiv vaskulär instrumentmanipulation vid behandling av instabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg och akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, bör dessa förfaranden utföras i intervallet mellan administrering av Clexane. Detta är nödvändigt för att uppnå hemostas efter perkutan koronar ingrepp. Vid användning av en stängningsanordning kan lårbensartärintagaren avlägsnas omedelbart. När man använder manuell kompression, måste femoralartärintagaren avlägsnas 6 timmar efter den sista IV-injektionen eller subkutan injektion av enoxaparinnatrium. Om behandling med enoxaparinnatrium fortsätter, ska nästa dos administreras inte tidigare än 6-8 timmar efter avlägsnande av femoralartärintroduceraren. Det är nödvändigt att övervaka introduktionsplatsen för introduceraren för att i tid upptäcka tecken på blödning och hematombildning.

Patienter med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av Clexan för att förebygga trombos hos patienter med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats tillräckligt. Det finns separata rapporter om utvecklingen av trombos av hjärtventiler hos patienter med mekaniska hjärtklaffar under behandling med natrium enoxaparin för förebyggande av trombos. Utvärderingen av dessa meddelanden är begränsad på grund av förekomsten av konkurrerande faktorer som bidrar till utvecklingen av trombos av artificiell hjärtventil, inklusive den underliggande sjukdomen, och på grund av bristen på kliniska data.

I doser som används för att förebygga tromboemboliska komplikationer påverkar Clexane inte signifikant blödningstiden och blodkoagulationshastigheten, såväl som trombocytaggregation eller bindning till fibrinogen.

Vid högre doser kan APTT och aktiverad koagulationstid förlängas. Ökningen av APTT och aktiverad koaguleringstid är inte direkt beroende av ökningen av läkemedlets antikoagulerande aktivitet, så det är inte nödvändigt att övervaka dem.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter med akuta terapeutiska sjukdomar som ligger på sängstöd

När det gäller akut infektion är akut reumatisk förhållanden profylaktisk enoxaparin endast berättigad om ovanstående villkor kombineras med en av följande riskfaktorer för venös trombotiska händelser: ålder över 75 år, cancer, trombos och embolism i historien, övervikt, hormonersättningsterapi, hjärtsvikt, kronisk respirationsfel.

Användning i barnläkemedel

Säkerheten och effekten av enoxaparinnatrium hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.

Påverkan på förmågan att köra fordon och mekanismer

Läkemedlet Clexane påverkar inte förmågan att köra fordon och mekanismer.

Det finns ingen information om att enoxaparinnatrium tränger in i placentalbarriären under andra trimestern. Det finns ingen relevant information om första och tredje trimestern av graviditeten.

eftersom Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor, och djurstudier förutsätter inte alltid svaret på administrering av enoxaparinnatrium vid graviditet hos människor. Clexane ska endast användas under graviditet i de fall där det är ett brådskande behov av användning som fastställts av en läkare.

Det är inte känt om oförändrat enoxaparinnatrium utsöndras i bröstmjölk. Absorptionen av enoxaparinnatrium från mag-tarmkanalen hos en nyfödd är osannolikt. Men som en försiktighetsåtgärd bör sjuksköterskor som behandlas med Clexane sluta amma.

Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av läkemedlet Clexane för förebyggande av trombos hos gravida kvinnor med mekaniska artificiella hjärtklaffar har inte studerats noggrant. I en klinisk studie hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffproteser vid tillämpning enoxaparin 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag för att minska risken för trombos och embolism, i två av åtta kvinnor bildade tromben, vilket leder till blockering av hjärtklaffarna och mamman död och foster.

Det finns separata rapporter efter rapportering om trombos av hjärtklaffar hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar behandlade med enoxaparin för att förhindra trombos.

Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har stor risk för trombos och emboli.