En spruta innehåller 20, 40, 60, 80 eller 100 mg Clexan (Enoxaparin) i 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 eller 1,0 ml av en vattenhaltig lösning. 1 mg Clexane innehåller 100 anti-XA-enheter.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Clexan är en heparin med låg molekylvikt med hög aktivitet mot Xa-koagulationsfaktorn (trombokinas) och låg aktivitet mot faktor IIa (trombin). I doser som används för förebyggande av venös trombos är det praktiskt taget ingen effekt på blödningstid, koagulationstid, APTT, trombocytaggregation.
När s / c administrering absorberas snabbt och nästan helt. Toppvärdet av anti-Xa-aktivitet i plasma uppnås om 3-5 timmar. Klexan utsöndras huvudsakligen i urinen. Halveringstiden är cirka 4 timmar. Anti-Xa-aktivitet i blodplasma bestäms inom 24 timmar efter en enda injektion. Med njursvikt hos äldre kan halveringstiden öka till 5-7 timmar, men dosjustering är inte nödvändig. Under hemodialys förändras elimineringen av enoxaparin inte.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
- Förebyggande av venös trombos och tromboembolism, särskilt under ortopedisk och allmän kirurgisk behandling och hos cancerpatienter.
- Behandling av djup venetrombos i kombination med eller utan lungemboli.
- Behandling av instabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg (i kombination med aspirin).
- Förebyggande av blodproppsbildning i extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
KONTRA
Allergiska reaktioner mot Clexan (enoxaparin), heparin och andra hepariner med låg molekylvikt. Hög risk för blödning, inklusive akuta sår i magen och tolvfingertarmen.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Ange inte / m! Följ strikt instruktionerna. Med trombocytopeni i historien om heparin används Clexane endast i undantagsfall efter samråd med en specialist. Före behandlingen och under det ska antalet blodplättar kontrolleras regelbundet och när de reduceras med 30-50%, stoppas administreringen av enoxaparin omedelbart.
Clexan är förskrivet med försiktighet med risk för blödning: hypokoagulering, en historia av peptisk sår, återkommande ischemisk stroke, svår arteriell hypertension, diabetisk retinopati, upprepade neurologiska eller oftalmologiska operationer, svåra leversjukdomar. Sällsynta fall av ryggmärgshematom med användning av Clexanan i närvaro av rygg- och epiduralanestesi med utveckling av beständig eller irreversibel förlamning beskrivs. Under graviditeten ordineras läkemedlet endast under strikta indikationer.
ADVERSE HÄNDELSER
Vid överensstämmelse med de rekommenderade doserna är blödningar manifestationer extremt sällsynta. Under de första behandlingsdagarna kan måttlig asymptomatisk trombocytopeni uppträda. En asymptomatisk, reversibel ökning av antalet blodplättar är möjlig och ibland immun trombocytopeni. Kanske en reversibel ökning av leverenzymerna. På injektionsstället kan det finnas mild råtthet och hematom, ibland finns det täta inflammatoriska noder som löser upp efter några dagar utan att behöva sluta behandlingen. Extrema sällsynta nekros uppträder vid administreringsstället. I sådana fall borde läkemedlet omedelbart avbrytas. Ibland var det hud eller systemiska allergiska reaktioner på läkemedlet.
SÄRSKILDA NOTER
Med en överdos möjliga hemorragiska komplikationer. Vid överdosering indikeras långsam i.v. administrering av protamin. 1 mg protamin neutraliserar antikoagulerande aktivitet orsakad av 1 mg Clexane. Men även höga doser av protamin neutraliserar inte helt Clexans anti-Xa-aktivitet (högst 60%).
Innan du förskriver Clexane ska läkemedel som påverkar hemostas avbrytas, såsom aspirin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, dextran, tiklopidin, glukokortikoider, trombolytika och antikoagulantia. Om detta inte är möjligt bör Clexane appliceras under nära klinisk och laboratoriekontroll. Blanda inte med andra preparat i en spädning!
DOSERING OCH ADMINISTRERING
Användningsmetod
Klexan går in i den bakre positionen, i den främre eller bakre laterala bukväggen vid bältesnivån. Nålen injiceras vertikalt i full längd i huden, klämd i vikten; hudvikten är inte rakad till slutet av injektionen. Efter injektion kan injektionsstället inte gnidas. Vid utförande av hemodialys ska Clexane injiceras i artärlinjen.
Förebyggande av venös trombos och tromboembolism
Vid måttlig hög risk ordineras Clexane i en dos av 20 mg (0,2 ml) s / c en gång om dagen. Läkemedlet börjar administreras 2 timmar innan operationen och fortsätter tills det finns risk för tromboemboliska komplikationer (vanligtvis 7 dagar). Mycket hög risk ges Clexane vid 40 mg (0,4 ml) s / c en gång dagligen, medan den första dosen administreras 12 timmar före operationen och fortsätter tills det finns risk för tromboemboliska komplikationer (vanligen inom 10 dagar).
Behandling av djup venetrombos
Vid 1 mg / kg p / a var 12: e timme i 10 dagar. Samtidigt initieras behandling med orala antikoagulantia, och administrering av Clexane fortsätter tills effekten uppnås (INR från 2 till 3).
Behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg
Den rekommenderade dosen av Clexane är 1 mg / kg var 12: e timme i s / c, medan aspirin används (100-325 mg en gång om dagen). Clexane är ordinerat i minst 2 dagar och fortsätter behandlingen tills staten stabiliseras. Den vanliga behandlingen är 2-8 dagar.
Förebyggande av koagulering i det extrakorporeala cirkulationssystemet under hemodialys
Clexan injiceras i arterielinjen vid hemodialysens början i en dos av 1 mg / kg under 4 timmarsproceduren. Med hög risk för blödning reduceras dosen till 0,5 mg / kg med dubbel åtkomst till kärlen eller till 0,75 mg / kg med enkel åtkomst. Men med avsättningen av fibrinringar kan du ange ytterligare 0,5-1 mg / kg.
Släpp formulär
Klar för användning: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 sprutor per förpackning.
lagring
Hållbarhet 24 månader. Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° С. Frys inte.
Hur man lagrar Clexan hemma
INNEHÅLL
En spruta innehåller 20, 40, 60, 80 eller 100 mg Clexan (Enoxaparin) i 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 eller 1,0 ml av en vattenhaltig lösning. 1 mg Clexane innehåller 100 anti-XA-enheter.
Clexan är en heparin med låg molekylvikt med hög aktivitet mot Xa-koagulationsfaktorn (trombokinas) och låg aktivitet mot faktor IIa (trombin). I doser som används för förebyggande av venös trombos är det praktiskt taget ingen effekt på blödningstid, koagulationstid, APTT, trombocytaggregation.
När s / c administrering absorberas snabbt och nästan helt. Toppvärdet av anti-Xa-aktivitet i plasma uppnås om 3-5 timmar. Klexan utsöndras huvudsakligen i urinen. Halveringstiden är cirka 4 timmar. Anti-Xa-aktivitet i blodplasma bestäms inom 24 timmar efter en enda injektion. Med njursvikt hos äldre kan halveringstiden öka till 5-7 timmar, men dosjustering är inte nödvändig. Under hemodialys förändras elimineringen av enoxaparin inte.
- Förebyggande av venös trombos och tromboembolism, särskilt under ortopedisk och allmän kirurgisk behandling och hos cancerpatienter.
- Behandling av djup venetrombos i kombination med eller utan lungemboli.
- Behandling av instabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg (i kombination med aspirin).
- Förebyggande av blodproppsbildning i extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
Allergiska reaktioner mot Clexan (enoxaparin), heparin och andra hepariner med låg molekylvikt. Hög risk för blödning, inklusive akuta sår i magen och tolvfingertarmen.
Ange inte / m! Följ strikt instruktionerna. Med trombocytopeni i historien om heparin används Clexane endast i undantagsfall efter samråd med en specialist. Före behandlingen och under det ska antalet blodplättar kontrolleras regelbundet och när de reduceras med 30-50%, stoppas administreringen av enoxaparin omedelbart.
Clexan är förskrivet med försiktighet med risk för blödning: hypokoagulering, en historia av peptisk sår, återkommande ischemisk stroke, svår arteriell hypertension, diabetisk retinopati, upprepade neurologiska eller oftalmologiska operationer, svåra leversjukdomar. Sällsynta fall av ryggmärgshematom med användning av Clexanan i närvaro av rygg- och epiduralanestesi med utveckling av beständig eller irreversibel förlamning beskrivs. Under graviditeten ordineras läkemedlet endast under strikta indikationer.
Vid överensstämmelse med de rekommenderade doserna är blödningar manifestationer extremt sällsynta. Under de första behandlingsdagarna kan måttlig asymptomatisk trombocytopeni uppträda. En asymptomatisk, reversibel ökning av antalet blodplättar är möjlig och ibland immun trombocytopeni. Kanske en reversibel ökning av leverenzymerna. På injektionsstället kan det finnas mild råtthet och hematom, ibland finns det täta inflammatoriska noder som löser upp efter några dagar utan att behöva sluta behandlingen. Extrema sällsynta nekros uppträder vid administreringsstället. I sådana fall borde läkemedlet omedelbart avbrytas. Ibland var det hud eller systemiska allergiska reaktioner på läkemedlet.
Med en överdos möjliga hemorragiska komplikationer. Vid överdosering indikeras långsam i.v. administrering av protamin. 1 mg protamin neutraliserar antikoagulerande aktivitet orsakad av 1 mg Clexane. Men även höga doser av protamin neutraliserar inte helt Clexans anti-Xa-aktivitet (högst 60%).
Innan du förskriver Clexane ska läkemedel som påverkar hemostas avbrytas, såsom aspirin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, dextran, tiklopidin, glukokortikoider, trombolytika och antikoagulantia. Om detta inte är möjligt bör Clexane appliceras under nära klinisk och laboratoriekontroll. Blanda inte med andra preparat i en spädning!
Användningsmetod
Klexan går in i den bakre positionen, i den främre eller bakre laterala bukväggen vid bältesnivån. Nålen injiceras vertikalt i full längd i huden, klämd i vikten; hudvikten är inte rakad till slutet av injektionen. Efter injektion kan injektionsstället inte gnidas. Vid utförande av hemodialys ska Clexane injiceras i artärlinjen.
Vid måttlig hög risk ordineras Clexane i en dos av 20 mg (0,2 ml) s / c en gång om dagen. Läkemedlet börjar administreras 2 timmar innan operationen och fortsätter tills det finns risk för tromboemboliska komplikationer (vanligtvis 7 dagar). Mycket hög risk ges Clexane vid 40 mg (0,4 ml) s / c en gång dagligen, medan den första dosen administreras 12 timmar före operationen och fortsätter tills det finns risk för tromboemboliska komplikationer (vanligen inom 10 dagar).
Vid 1 mg / kg p / a var 12: e timme i 10 dagar. Samtidigt initieras behandling med orala antikoagulantia, och administrering av Clexane fortsätter tills effekten uppnås (INR från 2 till 3).
Behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg
Den rekommenderade dosen av Clexane är 1 mg / kg var 12: e timme i s / c, medan aspirin används (100-325 mg en gång om dagen). Clexane är ordinerat i minst 2 dagar och fortsätter behandlingen tills staten stabiliseras. Den vanliga behandlingen är 2-8 dagar.
Förebyggande av koagulering i det extrakorporeala cirkulationssystemet under hemodialys
Clexan injiceras i arterielinjen vid hemodialysens början i en dos av 1 mg / kg under 4 timmarsproceduren. Med hög risk för blödning reduceras dosen till 0,5 mg / kg med dubbel åtkomst till kärlen eller till 0,75 mg / kg med enkel åtkomst. Men med avsättningen av fibrinringar kan du ange ytterligare 0,5-1 mg / kg.
Klar för användning: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 sprutor per förpackning.
Hållbarhet 24 månader. Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 ° С. Frys inte.
Clexane
Analoger, Synonymer
Aksparin: Clexane 300: Novoparin: Flenox: Eklexi: Enoxarin
Heparin: Fragmin: Cybor: Cybor 2500
Clexane: applikation
Clexane är en direktverkande antikoagulant som används för att behandla trombos och emboli. Den aktiva substansen är enoxaparin natrium - heparin med låg molekylvikt, vilket erhålls från slemhinnorna i tunntarmen hos grisar. Läkemedlet är förskrivet för att förebygga venös trombos och emboli hos patienter som uppfyller bäddstöd, har haft akut infektion, har hjärtsjukdom eller andningssvikt, reumatiska sjukdomar; under kirurgiska ingrepp med djup venetrombos, i kombination med Aspirin Cardio för behandling av hjärtinfarkt och för att förhindra bildning av blodproppar i blodomloppet under hemodialys. Clexan produceras i form av en subkutan lösning, som redan säljs i sprutor.
Som det redan skrivits ovan säljs Clexane i sprutor med en lösning för subkutan administrering med olika doser av den aktiva substansen. Läkemedlet injiceras subkutant alternerande i höger och vänster bukväggar i utsatt position. Nålen sätts helt in i hudviktet vertikalt. Fällan ska hållas under injektionen och släppas efter proceduren, utan att massera injektionsstället. Före operationen administreras 20 mg Clexane om 2 timmar och läkemedlet används i 7-10 dagar. Efter ortopedisk kirurgi föreskrivs 0,4 ml per dag i 5 veckor. För djup venetrombos administreras 1,5 mg / kg kroppsvikt en gång dagligen i 10 dagar. I hemodialys föreskrivs 1 mg / kg och vid behandling av hjärtinfarkt och angina i 2-8 dagar administreras Clexan i 1 mg / kg kroppsvikt var 12: e timme.
Gravida kvinnor är inte ordinerad för detta läkemedel. I första trimestern är Clexan förbjudet för profylaktiska ändamål, och i andra och tredje trimestern, endast om absolut nödvändigt. Eftersom det inte finns några uppgifter om penetrationen av det aktiva ämnet enoxaparinnatrium genom placenta-barriären, används Clexane endast i fråga om den förväntade nyttan för moderen över risken för barnet. Klexan är också förbjuden vid amning. Under graviditeten kan läkemedlet ordineras för att förebygga tromboembolism och trombos samt för behandling av hjärtinfarkt utan att bilda en Q-våg. Med hotad abort, okontrollerad blödning, diabetes mellitus, tuberkulos och andningssjukdom är läkemedlet förbjudet under barnets graviditet.
Klexan på sommaren
Mobil applikation "Happy Mama" 4.7 Kommunicera i ansökan är mycket bekvämare!
Och från hur många skriver inte?
Om inte över 25, då klart, vad finns inte i kylskåpet?))) Läkaren berättade för att hålla i kylskåpet))
Bara några skriver fortfarande minst 4 till exempel. Sedan i kylskåpet
Jag håller alltid på kylskåpsdörren
Jag höll under sängen)) Det var mörkt och coolt där... Jo, det trodde jag
kvinnor på baby.ru
Vår graviditetskalender avslöjar funktionerna i alla graviditetsfaser - en ovanligt viktig, spännande och ny period av ditt liv.
Vi kommer att berätta vad som kommer att hända med din framtida bebis och dig i var och en av de fyrtio veckorna.
CLEXAN
CLEKSAN - frisättningsform, komposition och förpackning
Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.
1 ml lösning d / och innehåller 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoxaparinnatrium.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (1) - förpackningspapp.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,2 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.
Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.
1 ml lösning d / och innehåller 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoxaparinnatrium.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,4 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.
Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.
1 ml lösning d / och innehåller 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoxaparinnatrium.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,6 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.
Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.
1 ml lösning d / och innehåller 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoxaparinnatrium.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,8 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (5) - kartongförpackningar.
Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.
1 ml lösning d / och innehåller 100 mg (10 000 anti-Xa IE) av enoxaparinnatrium.
1 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blister (1) - förpackningspapp.
1 ml - sprutor av glas (typ I) (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.
1 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
1 ml - sprutor av glas (typ I) med skyddande nålsystem (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.
Farmakologisk aktivitet
Framställningen av heparin med låg molekylvikt (molekylvikt av cirka 4500 dalton: mindre än 2000 dalton - 68%, mer än 8000 dalton -
Äldre patienter. Förutom alla behandlingar med hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning (se ovan), krävs inte alla andra indikationer på minskande doser av enoxaparinnatrium hos äldre patienter om de inte har nedsatt njurfunktion.
Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min) minskar dosen av enoxaparinnatrium i enlighet med tabellerna nedan, eftersom dessa patienter ackumulerar läkemedlet.
Vid användning av läkemedlet för terapeutiska ändamål rekommenderas följande korrigeringsdosering:
Vid användning av läkemedlet för profylaktiska ändamål rekommenderas följande korrigering av doseringsregimen:
Läkemedelsinteraktion
Clexane kan inte blandas med andra droger!
Alternera inte användningen av enoxaparinnatrium och andra hepariner med låg molekylvikt, eftersom De skiljer sig från varandra i vägen för produktion, molekylvikt, specifik anti-Xa-aktivitet, måttenheter och dosering. Därför har läkemedlen olika farmakokinetik och biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaktion med blodplättar).
Med systemiska salicylater, aspirin, NSAID (inklusive ketorolak), dextran med en molekylvikt av 40 kDa, tiklopidin och klopidogrel, systemiska kortikosteroider, trombolytisk eller antikoagulantia och andra trombocytaggregationshämmande läkemedel (inklusive antagonisterna glykoprotein Ilb / IIIa) ökar risken för blödning.
Använd Kleksan under graviditeten
Clexane ska inte användas under graviditet såvida inte de avsedda fördelarna för moderen överväger den potentiella risken för fostret. Det finns ingen information om att enoxaparinnatrium tränger in i placentalbarriären under andra trimestern, det finns ingen information om första och tredje trimestern av graviditeten.
Vid applicering av Clexane under amning bör sluta amma.
Använd i barndomen
Kontraindikation: Ålder upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts).
KLEKSAN - biverkningar
En studie av biverkningarna av enoxaparinnatrium genomfördes hos mer än 15 000 patienter som deltog i kliniska studier. Förebyggande av venös trombos och emboli under allmän kirurgisk och ortopedisk verksamhet - 1776 patienter. Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter i sängläger, på grund av akuta terapeutiska sjukdomar - 1169 patienter. Behandling av djup ventrombos med pulmonell tromboembolism eller utan lungemboli - 559 patienter. Behandling av instabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg - 1578 patienter. Behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning - 10176 patienter. Administreringssättet för enoxaparinnatrium varierade beroende på bevisen. För att förebygga venös trombos och emboli i allmänhet kirurgisk och ortopedisk kirurgi eller hos patienter i sängläger var det 40 mg sc en gång om dagen. Vid behandling av djup ventrombos med lungemboli eller utan natrium enoxaparin patienter fick en mg / kg kroppsvikt n / k var 12 timmar, eller 1,5 mg / kg kroppsvikt n / k 1 gånger / dag. Vid behandling av instabil angina och hjärtinfarkt utan tand Q dos enoxaparin var 1 mg / kg kroppsvikt n / k var 12 timmar, och i fallet med myokardinfarkt-höjning ST - 30 mg efter administrering av bolus följt av administrering av en mg / kg kroppsvikt s / c var 12: e timme
Bestämning av frekvensen av biverkningar: Mycket ofta (≥1 / 10), ofta (≥1 / 100 -
Clexane
Anvisningar för användning:
Priserna i onlineapotek:
Clexan är ett läkemedel med antitrombotisk verkan.
Släpp form och sammansättning
Clexan produceras i form av en injektionslösning - genomskinlig, från blekgul till färglös (i engångssprutor, 2 sprutor i blåsor, 1 eller 5 blister i kartongförpackningar).
Sammansättningen av 1 spruta innehåller:
- Aktiv beståndsdel: Enoxaparinnatrium - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
- Lösningsmedel: vatten för injektion - upp till 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.
Indikationer för användning
Clexane är ordinerat för behandling av patologier:
- Djup venetrombos med eller utan pulmonell tromboembolism;
- Ostabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg samtidigt med acetylsalicylsyra;
- Akut myokardinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter som ska följas av perkutan koronar ingrepp eller läkemedelsbehandling.
Dessutom är läkemedlet ordinerat för profylaktiska ändamål:
- Venös trombos och emboli under kirurgiska ingrepp, speciellt under operationer (allmän kirurgisk och ortopedisk);
- Trombosbildning under hemodialys i extrakorporeal cirkulation (vanligtvis med en session upp till 4 timmar);
- Embolism och venös trombos hos patienter som ligger på sängläger på grund av akuta terapeutiska sjukdomar, till exempel akut respiratorisk misslyckande, dekompensering av kroniskt hjärtsvikt och akut hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV), liksom vid akuta reumatiska sjukdomar och allvarliga akuta infektioner i kombination med en av riskfaktorerna för venös trombos.
Kontra
- Sjukdomar och tillstånd där det finns ökad risk för blödning: hemorragisk stroke, hotande abort, dissekering av aorta-aneurysm eller cerebral aneurysm (utom kirurgi), svår enoxaparin- och heparininducerad trombocytopeni, okontrollerad blödning;
- Ålder upp till 18 år (säkerhet och effekt för denna åldersgrupp har inte fastställts).
- Överkänslighet mot den aktiva substansen, såväl som heparin eller dess derivat, inklusive andra hepariner med låg molekylvikt.
Clexane rekommenderas inte för gravida kvinnor med en artificiell hjärtklaff.
Att ta drogen under graviditeten är endast nödvändig om en läkare har uppstått ett akut behov av behandling. När du tar Clexane, bör amning stoppas.
Läkemedlet används med försiktighet i sjukdomar / tillstånd:
- Allvarlig vaskulit, nedsatt hemostas (inklusive hemofili, trombocytopeni, hypokoagulering, von Willebrand-sjukdom etc.);
- Svår diabetes
- Peptisk sår eller duodenalsår eller andra skador i mag-tarmkanalen av erosiv-ulcerös natur;
- Allvarlig okontrollerad arteriell hypertoni
- Perikardiell effusion eller perikardit;
- Bakteriell endokardit (akut eller subakut);
- Nyss lidit ischemisk stroke;
- Retinopati (hemorragisk eller diabetisk);
- Oftalmologisk eller neurologisk operation (presumptiv eller nyligen);
- Nyare förlossning
- Genomförande av epidural eller ryggradsbedövning (risk för hematom), nyligen spinal punktering;
- Intrauterin preventivmedel
- Njur- och / eller leversvikt;
- Öppna sår av ett stort område;
- Samtidig användning med droger som påverkar det hemostatiska systemet;
- Svåra skador (särskilt centrala nervsystemet).
Det finns inga data om klinisk användning av Clexane i aktiv tuberkulos och nyligen överförd strålbehandling.
Dosering och administrering
Bortsett från speciella fall injiceras Clexane subkutant djupt (läkemedlet kan inte administreras intramuskulärt). Lösningen administreras företrädesvis i läget av patienten som ligger ner.
Injektionerna bör utföras växelvis i vänster eller höger posterolaterala eller anterolaterala områden i bukväggen. Nålen ska infogas i full längd i hudvikten vertikalt, samla och håll den med ditt index och tummen. Släpp hudvecken först efter injektionens slut. Mässan inför introduktionen av Clexane borde inte vara.
I förebyggande av emboli och venös trombos under kirurgiska ingrepp, speciellt i allmän kirurgisk och ortopedisk verksamhet, ordineras det vanligtvis:
- Den måttliga risken för att utveckla emboli och trombos (allmän operation) är 1 gång om dagen för 20 mg. Den första injektionen görs 2 timmar före operationen.
- Hög risk för emboli och trombos (ortopedisk och allmän operation) - 1 gång om dagen, 40 mg (den första dosen ska administreras 12 timmar före operationen) eller 2 gånger om dagen 30 mg (läkemedlet administreras 12-24 timmar efter operationen ).
Varaktigheten av behandlingen är vanligtvis 7-10 dagar. Om det behövs fortsätter behandlingen längre, så länge som det finns risk för att utveckla emboli och trombos (till exempel ges Clexane i ortopedi 40 mg en gång om dagen i 5 veckor).
I förebyggande av emboli och venös trombos hos patienter som ligger på sängstöd på grund av akuta terapeutiska sjukdomar används Clexane i 6-14 dagar 1 gång per dag, 40 mg.
Vid behandling av djup ventrombos med eller utan pulmonell tromboembolism ska Clexane administreras med en hastighet av 1,5 mg / kg 1 gång per dag eller 2 gånger per dag vid 1 mg / kg. Hos patienter med komplicerade tromboemboliska störningar rekommenderas Clexane att administreras 2 gånger om dagen vid 1 mg / kg. Varaktigheten av behandlingen är i genomsnitt 10 dagar. Det rekommenderas att omedelbart börja behandlingen med orala antikoagulantia, medan användningen av Clexane ska fortsätta tills önskad antikoagulerande effekt uppnås.
Med förebyggande av trombos under hemodialys i extrakorporeal cirkulation är den genomsnittliga dosen av Clexane 1 mg / kg. Om det finns hög risk för blödning, minska dosen:
- Unary vaskulär tillgång - upp till 0,75 mg / kg;
- Dubbel vaskulär tillgång - upp till 0,5 mg / kg.
Vid hemodialys måste Clexane administreras i början av en hemodialyssession på arterial shunt-platsen. I regel är 1 dos av läkemedlet tillräcklig för en fyra timmars session, men med fibrinringar med längre hemodialys är en ytterligare lösning möjlig med en hastighet av 0,5-1 mg / kg. Vid behandling av hjärtinfarkt utan Q-våg och instabil angina bör Clexane administreras var 12: e timme med en hastighet av 1 mg / kg samtidigt med acetylsalicylsyra, 100-325 mg en gång om dagen. Den genomsnittliga varaktigheten av behandlingen är 2-8 dagar (tills stabiliseringen av det kliniska tillståndet kommer).
Behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning (medicinering eller perkutan koronar ingrepp) påbörjas från en bolusadministration (intravenöst) av Clexan i en dos av 30 mg, varefter 1 mg / kg av lösningen injiceras subkutant (maximalt under de två första subkutana injektionerna) dosen är 100 mg av läkemedlet). Alla efterföljande doser administreras subkutant 2 gånger dagligen med lika intervall på 1 mg / kg kroppsvikt.
För patienter över 75 år gäller inte den initiala intravenösa bolusen. Clexan administreras subkutant. En engångsdos - 0,75 mg / kg, frekvensen av användning - var 12: e timme (när du utför de två första subkutana injektionerna, kan du gå in så mycket som 75 mg av läkemedlet). Alla efterföljande doser administreras subkutant 2 gånger om dagen (var 12: e timme) i samma dos.
När det kombineras med trombolytiska medel (fibrinspecifika och fibrinspecifika) måste Clexane administreras i intervallet från 15 minuter före trombolytisk behandling till 30 minuter efter det. Så snart som möjligt efter detektering av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning är det nödvändigt att samtidigt börja ta acetylsalicylsyra och, i frånvaro av kontraindikationer, fortsätta behandlingen i minst 30 dagar, 75-325 mg dagligen.
Den rekommenderade varaktigheten av läkemedelsbehandling är 8 dagar eller tills patienten släpps ut från sjukhuset (om sjukhusets period är mindre än 8 dagar).
Bolusadministrationen av Clexane utförs genom en venös kateter, läkemedlet ska inte blandas eller administreras tillsammans med andra droger. Före och efter intravenös bolusadministrering av Clexan, skall venös kateter tvättas med 0,9% natriumklorid eller dextroslösning. Detta kommer att hjälpa till att undvika närvaron av spår av andra droger i systemet och därmed deras interaktion. Läkemedlet kan administreras säkert med 5% dextros och 0,9% natriumkloridlösningar.
För bolus administrering av 30 mg Clexane vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning från glasinsprutor med 60 mg, 80 mg och 100 mg, bör en överflödig mängd av preparatet avlägsnas.
För patienter som genomgår perkutan koronar ingrepp, om den sista subkutana injektionen av Clexane utfördes mindre än 8 timmar före inflationen av ballonkatetern som infördes vid platsen för nedsättning av kransartären krävs ingen ytterligare lösning. Om den sista subkutana injektionen av Clexane utfördes mer än 8 timmar innan ballongen av ballongkatetern blåses upp, måste 0,3 mg / kg av läkemedlet injiceras intravenöst.
Äldre patienter i avsaknad av njursvikt, för alla indikationer, förutom behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd, krävs ingen reduktion av doserna av Clexane.
Vid svår nedsatt njurfunktion bör dosen av Clexane minskas. Med mild och måttlig nedsatt njurfunktion, bör dosjustering inte utföras, men i detta fall är mer noggrann laboratorieövervakning av terapi nödvändig.
På grund av bristen på kliniska studier måste försiktighet vidtagas vid tilldelning av Clexane till patienter med nedsatt leverfunktion.
Biverkningar
Under behandling är det möjligt att vaskulära störningar kan utvecklas i form av blödning, trombocytos och trombocytopeni.
Oavsett indikationerna under behandlingen kan även andra kliniskt signifikanta biverkningar utvecklas:
- Immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; sällan - anafylaktoid och anafylaktisk reaktion;
- Subkutan vävnad och hud: ofta - klåda, erytem, urtikaria; sällan - bullous dermatit;
- Gallvägar och lever: mycket ofta - ökad aktivitet av leverenzymer;
- Instrument- och laboratoriedata: sällan - hyperkalemi;
- Störningar vid injektionsstället och generella sjukdomar: ofta - hematom, smärta, svullnad, klumpighet och inflammation på injektionsstället, blödning, överkänslighetsreaktioner; sällan - irritation och nekros av huden på injektionsstället.
Vid användning efter användning av Clexane efter marknadsföring noterades även utvecklingen av följande biverkningar med okänd frekvens:
- Gallvägar och lever: kolestatisk skada på levern, hepatocellulär skada på levern;
- Immunsystemet: Anafylaktoid / anafylaktisk reaktion, inklusive chock;
- Fartyg: Spinal eller neuroaxiellt hematom (vid användning av läkemedlet mot bakgrund av spinal / epiduralanestesi);
- Nervsystemet: huvudvärk;
- Hud och subkutan vävnad: Alopeci, på injektionsstället - Nekros i huden, hudvaskulit, fasta inflammatoriska knölar - infiltrerar (försvinner efter några dagar och är inte orsak till att läkemedlet avbryts).
- Blod eller lymfsystemet: hemorragisk anemi, immunallergisk trombocytopeni med trombos, eosinofili;
- Connectiv och muskuloskeletala vävnader: osteoporos (med behandling längre än 3 månader).
Särskilda instruktioner
Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara eftersom de skiljer sig åt i biologisk aktivitet och farmakokinetik (interaktion med blodplättar och antitrombinaktivitet). I detta avseende är det nödvändigt att strikt följa rekommendationerna för användning för varje läkemedel som hör till klassen av hepariner med låg molekylvikt.
Med blödningens utveckling under behandlingen bör det finnas en källa och genomföra lämplig behandling. Det rekommenderas att noggrant övervaka tillståndet hos patienter som är äldre än 80 år, eftersom det finns en ökad risk för blödning.
En ökning av Clexans anti-Xa-aktivitet med profylaktisk användning hos kvinnor som väger upp till 45 kg och hos män som väger mindre än 57 kg kan leda till ökad risk för blödning.
Hos patienter med fetma finns det en ökad risk för trombos och emboli. Effekten och säkerheten vid användningen av läkemedlet i profylaktiska doser hos dessa patienter är inte helt definierad och det finns ingen överenskommelse om dosjustering. I detta avseende måste överviktiga patienter övervakas för tecken på emboli och trombos.
Före användning Clexane rekommenderade avbryta behandlingen medel kapabla störa hemostas (salicylater inklusive acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, tiklopidin, dextran med en molekylvikt av 40 kDa, trombocytaggregationshämmande medel, klopidogrel, steroider, antikoagulantia, trombolytika, utom när deras användning är strikt visas.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns risk för blödning på grund av en ökning av Clexans systemiska exponering.
Trombocytopeni utvecklas vanligtvis från 5 till 21 dagar efter starten av Clexan. I detta avseende rekommenderas före starten av behandlingen och under användningen av läkemedlet att regelbundet övervaka antalet blodplättar i perifert blod. Med en bekräftad signifikant minskning av antalet blodplättar (med 30-50% jämfört med baslinjen), ska läkemedlet omedelbart avbrytas och behandlingsregimen ändras.
Risken för neuroaxiala hematom vid applicering av Clexane samtidigt med utövandet av epidural / spinalanestesi reduceras med introduktionen av läkemedlet i en dos upp till 40 mg.
Clexane ska användas med försiktighet till patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni med eller utan trombos.
Vid utveckling av akuta infektioner och akuta reumatiska tillstånd är profylaktisk användning av Clexane endast berättigad i kombination med följande riskfaktorer för venös trombos:
- Maligna neoplasmer;
- Ålder över 75 år;
- fetma;
- Embolism och trombos i historien;
- Hjärtsvikt
- Hormonbehandling;
- Kronisk andningsfel.
Läkemedelsinteraktion
Blandat med andra droger Clexan kan inte.
Det rekommenderas inte att växla Clexane med andra hepariner med låg molekylvikt eftersom de skiljer sig från varandra i molekylvikt, produktionssätt, specifik anti-Xa-aktivitet, dosering och måttenheter.
Samtidig användning med acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive ketorolak, ak), systemisk verkan salicyleras, dextran med en molekylvikt på 40 kDa, klopidogrel och tiklopidin, systemiska glukokortikosteroider, antikoagulantia eller tromboliticus, samtidigt, samtidigt, samtidigt, av samma;
Villkor för lagring
Förvaras vid temperaturer upp till 25 ° C utom räckhåll för barn.
Hållbarhet - 3 år.
Fanns ett misstag i texten? Markera den och tryck Ctrl + Enter.