Image

Enoxaparin Sodium Analogs

Antikoagulant direktåtgärd. Tillhör gruppen av hepariner med låg molekylvikt (molekylvikt av ca 4500 dalton). Den har en antitrombotisk effekt. Den har uttalad aktivitet mot faktor Xa och svag aktivitet mot faktor IIa. Till skillnad från icke-fraktionerad standard heparin är antiplateletaktiviteten mer uttalad än antikoagulerande aktivitet. Ingen effekt på trombocytaggregation.

farmakokinetik

När s / c-administreringen absorberas snabbt och nästan helt från injektionsstället. Toppen av anti-Xa-aktiviteten för enoxaparin i blodplasma uppnås inom 3-5 timmar, vilket motsvarar en koncentration av 1,6 μg / ml efter administrering av 40 mg. Vd enoxaparin motsvarar blodvolymen.

Enoxaparinnatrium metaboliseras något i levern för att bilda inaktiva metaboliter.

T1 / 2 - ca 4 timmar. Anti-Xa-aktivitet i plasma bestäms inom 24 timmar efter en enda injektion. Utsöndras i urinen, oförändrad och i form av metaboliter.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre personer är en ökning av T1 / 2 upp till 5-7 timmar möjlig, men ingen justering av doseringen krävs.

Under hemodialys förändras inte enoxaparin eliminering.

dos

Individ. Introducera sc i den främre eller bakre laterala bukväggen vid bältesnivån.

Läkemedelsinteraktion

Samtidigt användning av läkemedel som påverkar hemostas (salicylater, andra NSAID, dextran 40, tiklopidin, GCS, trombolytika, antikoagulantia) kan antikoagulerande effekten av natriumenoxiparin utvecklas, kan blodkomplikationer utvecklas.

Använd under graviditet och amning

Vid graviditet rekommenderas inte användningen. Om nödvändigt bör användningen av enoxaparinnatrium under amning av bröstet avbrytas.

Biverkningar

På den del av blodkoagulationssystemet: sällan - måttlig asymptomatisk trombocytopeni.

På leverens del: sällan - en reversibel ökning av leverenzymnivåerna.

Allergiska reaktioner: sällan - hudutslag, klåda.

Lokala reaktioner: sällan - inflammatorisk reaktion; i sällsynta fall - nekros.

vittnesbörd

Förebyggande av tromboembolism, särskilt vid ortopedisk behandling och allmän operation behandling av djup ventrombos förebyggande av hyperkoagulering i det extrakorporeala cirkulationssystemet under hemodialys. Behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan en patologisk Q-våg på EKG (i kombination med acetylsalicylsyra).

Kontra

Förhållanden med stor risk att utveckla okontrollerad blödning (inklusive ulcerativa lesioner i mag-tarmkanalen, har nyligen haft en hemorragisk stroke); överkänslighet mot enoxaparin.

Särskilda instruktioner

Ange inte / m. Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara.

Om det finns indikationer på en historia av trombocytopeni inducerad av heparin, kan enoxaparinnatrium endast användas vid nödsituationer.

Det används med försiktighet till patienter med potentiell risk för blödning (inklusive hypokoagulations tillstånd, magsår och duodenalsår i historien), ischemisk cerebral cirkulation, okontrollerad allvarlig arteriell hypertoni, diabetisk retinopati, återkommande tumörer och ojämna tumörer. även hos patienter med svår leversjukdom. Rekommenderas inte för användning i spinal / epiduralanestesi.

Före och under behandlingen ska antalet blodplättar i perifer blod övervakas regelbundet. Om detta index minskar med 30-50% av det ursprungliga värdet, ska enoxaparin natrium avbrytas omedelbart och lämplig behandling ska ordineras. Innan du använder bör du avbryta de medel som potentiellt kan påverka hemostas Om detta inte är möjligt utförs samtidigt terapi under noggrann övervakning av koagulationsparametrar.

Enoxaparin Sodium - Analoger

Hur man använder

  • Lägg till droger från snabbsökningen på den övre panelen med hjälp av Analoger, och titta på resultatet.
  • Analyserna av åtgärden indikerade deras aktiva beståndsdelar.
  • En lista över kompletta analoger (som har samma aktiva substans) visas för beredningar med den aktiva substansen.
  • För många droger finns det en rad priser på apotek i Moskva.

Varför behöver du söka efter analoger

  • Medicinsk onlinetjänst är utformad för att välja den optimala ersättningen av droger.
  • Hitta billiga motsvarigheter för dyra droger.
  • För läkemedel som inte har fullständiga analoger, se listan över de mest liknande drogerna som används.
  • Om du är professionell hjälper hjälp av artificiell intelligens vid valet av behandling.

Enoxaparinnatrium har 5 kompletta analoger, det billigaste är Clexane (360-4605); 30 analoger i aktion, mest likadana - Fraxiparin (242-5408)

Kortfattad information om verktyget

Möjliga substitut för läkemedlet "Enoxaparin natrium"

Fulla analoger enligt ämne

Analoger för åtgärd

Fördelen med Cyberis är mångsidigheten, tack vare vilken den kan välja analoger för alla droger. Artificiell intelligens analyserar indikationer, kontraindikationer, komponenter, farmakologiska grupper, samt information om praktisk användning av droger och visar de bästa ersättningarna med en grad av likhet i procent.
Fulla analoga läkemedel är inte alltid tillgängliga, och deras användning är inte alltid möjlig på grund av förekomsten av farliga läkemedelsinteraktioner. Därför är det nödvändigt att använda bara liknande droger, ibland även från olika farmakologiska grupper.

Enoxaparin-Pharmex-analoger

Denna sida innehåller en lista över alla Enoxaparin-Pharmex-analoger i komposition och tillämpning. En lista över billiga analoger, såväl som du kan jämföra priser på apotek.

  • Den billigaste ersättningen för Enoxaparin-Pharmex: Heparin
  • Den mest populära analoga Enoxaparin-Pharmex: Wessel Due F
  • ATC-klassificering: Enoxaparin
  • Aktiva ingredienser / Sammansättning: Enoxaparin Sodium

Billiga analoger Enoxaparin-Pharmex

Vid beräkning av kostnaden för billiga Enoxaparin-Pharmex-analoger beaktades det lägsta pris som hittades i prislistorna från apotek.

Populära analoger Enoxaparin-Pharmex

Denna lista över läkemedelsanaloger är baserad på statistik för de mest efterfrågade drogerna.

Alla analoger Enoxaparin-Pharmex

Analoger av komposition och indikationer

Den förutnämnda listan av läkemedelsanaloger, i vilka Enoxaparin-Pharmex-substitut är angivna, är det mest lämpliga, eftersom de har samma sammansättning av aktiva beståndsdelar och är desamma som angivna för användning.

Analoger om indikationer och användningsmetoder

Olika sammansättningar kan sammanfalla enligt indikationer och användningsförfarande.

Hur man hittar en billig motsvarighet till dyr medicin?

För att hitta en billig analog av ett läkemedel, en generisk eller en synonym, rekommenderar vi att vi först och främst uppmärksammar kompositionen, nämligen samma aktiva ingredienser och indikationer för användning. De aktiva ingredienserna i läkemedlet är desamma och indikerar att läkemedlet är synonymt med ett läkemedel som är farmaceutiskt ekvivalent eller ett farmaceutiskt alternativ. Glöm inte emellertid de inaktiva komponenterna av liknande droger som kan påverka säkerheten och effekten. Glöm inte råd från läkare, självbehandling kan skada din hälsa, så kontakta alltid en läkare innan du använder något läkemedel.

Enoxaparin-Pharmex pris

På platserna nedan kan du hitta Enoxaparin-Pharmex priser och ta reda på om det finns ett apotek i närheten.

  • Enoxaparin-Pharmex pris i Ryssland
  • Enoxaparin-Pharmex pris i Ukraina
  • Enoxaparin-Pharmex pris i Kazakstan
All information presenteras endast för informationsändamål och är inte en orsak till självförskrivning eller byte av läkemedel.

Enoxaparin natrium (Enoxaparin natrium)

Innehållet

Strukturell formel

Ryskt namn

Latinskt substansnamn Enoxaparinnatrium

Kemiskt namn

Heparin med låg molekylvikt, med en molekylvikt över 4500 dalton

Brutto formel

Farmakologisk grupp av substans Enoxaparin natrium

Nosologisk klassificering (ICD-10)

CAS-kod

Karakteristiska ämnen Enoxaparin natrium

Heparin med låg molekylvikt med en medelmolekylvikt av 4500 dalton.

farmakologi

Det har en direkt antikoagulerande effekt, hämmar trombokinas (faktor Xa), inaktiverar trombin (faktor IIa).

Absorberas snabbt och fullständigt efter injektion, Cmax (1,6 μg / ml) uppnås om 3-5 timmar vid en dos av 40 mg. Den obetydliga delen genomgår biotransformation. Utsöndras av njurarna med T1/2 4 h (med njursvikt och i åldern 5-7 h). Anti-Xa-aktivitet kvarstår i blodet i 24 timmar.

Användning av ämnet Enoxaparinnatrium

Förebyggande av venös trombos och tromboembolism (särskilt vid ortopedisk behandling och allmän operation), inklusive hos patienter med terapeutiska sjukdomar i bäddstöd (kronisk hjärtsvikt III eller IV klass NYHA, akut respiratorisk misslyckande, akut infektion, akut reumatiska tillstånd i kombination med en av riskfaktorerna för venös trombos). Behandling av djup venetrombos i kombination med eller utan lungemboli. Förebyggande av koagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys. Behandling av instabil angina och myokardinfarkt utan Q-våg (i kombination med acetylsalicylsyra).

Kontra

Överkänslighet (inklusive heparin eller dess derivat inklusive andra lågmolekylära hepariner); tillstånd och sjukdomar i vilka det finns en hög risk för blödning: hotande abort, cerebrala aneurysm eller dissekerande aortaaneurysm (exklusive kirurgi), hemorragisk stroke, okontrollerad blödning, svår enoksaparin- och heparin-inducerad trombocytopeni, ålder 18 år (effektivitet och säkerhet ej etablerad).

Begränsningar av användningen av

Hemostasstörningar (inklusive hemofili, trombocytopeni, hypokoagulering, von Willebrand-sjukdom), svår vaskulit, magsår eller duodenalsår eller andra erosiva ulcerativa skador i mag-tarmkanalen. nyligen genomgången ischemisk stroke, okontrollerad allvarlig hypertoni, diabetisk eller hemorragisk retinopati, svår diabetes, nyligen genomgången eller misstänkt neurologisk eller oftalmologisk kirurgi som innehar en spinal eller epidural anestesi (potentiell risk att utveckla hematom), cerebrospinal punktering (nyligen överfört), nyligen födseln, bakteriell endokardit (akut eller subakut), perikardit eller perikardiell effusion, njure- och / eller leverinsufficiens ness, intrauterin preventivmedel (IUD), allvarliga skador (speciellt centrala nervsystemet), öppna sår på stora ytor; samtidig administrering av läkemedel som påverkar det hemostatiska systemet.

Använd under graviditet och amning

Det ska inte användas under graviditet, såvida inte den potentiella nyttan för moderen överväger den potentiella risken för fostret.

Rekommenderas inte för gravida kvinnor med artificiella hjärtsventiler.

Kategori av åtgärder på fostret av FDA - B.

Vid behandlingstiden bör man sluta amma.

Biverkningar av Enoxaparin natrium

Trombocytopeni (asymtomatisk, immunnoallergicheskaya), intraspinal hematom (spinal anestesi) och förlamning, förhöjda leverenzymer, hud eller systemiska allergiska reaktioner, blödning vid injektionsstället - inflammation, smärta, hematom, noder, nekros.

interaktion

Oförenlig med andra hemostasverkande läkemedel: NSAID (utom acetylsalicylsyra), dextran -40, ticlopidin, trombolytika etc.

överdos

Behandling: långsam i.v. administrering av protaminsulfat.

Administreringsväg

Försiktighetsåtgärder ämnen Enoxaparin natrium

Du kan inte komma in i / m. Med heparininducerad trombocytopeni kan den i undantagsfall ordineras i anamnese på grund av risken för immuno-allergisk trombocytopeni, som manifesterar sig om 5-24 dagar. Med en minskning av antalet blodplättar under 50% av normal enoxaparin avbryts.

NATRIUM ENOXAPARIN

Injektionsvätskan är klar, från färglös till ljusgul.

Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 0,2 ml.

1 stycke - sprutor - konturcellulära förpackningar (2) - kartongförpackningar.
1 stycke - sprutor - konturcellulära förpackningar (10) - kartongförpackningar.

Antikoagulant direktåtgärd. Tillhör gruppen av hepariner med låg molekylvikt (molekylvikt av ca 4500 dalton). Den har en antitrombotisk effekt. Den har uttalad aktivitet mot faktor Xa och svag aktivitet mot faktor IIa. Till skillnad från icke-fraktionerad standard heparin är antiplateletaktiviteten mer uttalad än antikoagulerande aktivitet. Ingen effekt på trombocytaggregation.

När s / c-administreringen absorberas snabbt och nästan helt från injektionsstället. Toppen av anti-Xa-aktiviteten för enoxaparin i blodplasma uppnås inom 3-5 timmar, vilket motsvarar en koncentration av 1,6 μg / ml efter administrering av 40 mg. Vd enoxaparin motsvarar blodvolymen.

Enoxaparinnatrium metaboliseras något i levern för att bilda inaktiva metaboliter.

T1/2 - cirka 4 timmar. Anti-Xa-aktivitet i plasma bestäms inom 24 timmar efter en enda injektion. Utsöndras i urinen, oförändrad och i form av metaboliter.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre är en ökning av T möjlig.1/2 tills 5-7 h, men korrigering av doseringsläget är inte nödvändigt.

Under hemodialys förändras inte enoxaparin eliminering.

På den del av blodkoagulationssystemet: sällan - måttlig asymptomatisk trombocytopeni.

På leverens del: sällan - en reversibel ökning av leverenzymnivåerna.

Allergiska reaktioner: sällan - hudutslag, klåda.

Lokala reaktioner: sällan - inflammatorisk reaktion; i sällsynta fall - nekros.

Ange inte / m. Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara.

Om det finns indikationer på en historia av trombocytopeni inducerad av heparin, kan enoxaparinnatrium endast användas vid nödsituationer.

Det används med försiktighet till patienter med potentiell risk för blödning (inklusive hypokoagulations tillstånd, magsår och duodenalsår i historien), ischemisk cerebral cirkulation, okontrollerad allvarlig arteriell hypertoni, diabetisk retinopati, återkommande tumörer och ojämna tumörer. även hos patienter med svår leversjukdom. Rekommenderas inte för användning i spinal / epiduralanestesi.

Före och under behandlingen ska antalet blodplättar i perifer blod övervakas regelbundet. Om detta index minskar med 30-50% av det ursprungliga värdet, ska enoxaparin natrium avbrytas omedelbart och lämplig behandling ska ordineras. Innan du använder bör du avbryta de medel som potentiellt kan påverka hemostas Om detta inte är möjligt utförs samtidigt terapi under noggrann övervakning av koagulationsparametrar.

Enoxaparinnatrium: beskrivning, instruktioner, pris


Kemiskt namn
heparin depolymeriserat natriumsalt

Heparin med låg molekylvikt (medelmolekylmassa ca 4500 Da) med hög anti-Xa-aktivitet (100 anti-Xa IE / mg) och svag hämmande aktivitet mot faktor IIa (trombin). Enoxaparinnatrium aktiverar antitrombin III, vilket leder till hämning av bildandet och aktiviteten av faktor Xa och trombin. Det är ett effektivt antitrombotiskt medel med en snabb och långvarig effekt som inte påverkar blodplättsaggregationen negativt. Förhållandet mellan antitrombotisk och antikoagulerande aktivitet (förhållandet mellan aktiviteten hos antifaktorerna Xa och IIa) är omkring 3: 1 jämfört med förhållandet 1: 1 för unfractionerat heparin. Den genomsnittliga maximala anti-Xa plasmaaktiviteten observeras 3-5 timmar efter s / c-injektion och är 0,2, 0,4, 1 och 1,3 anti-Xa IE / ml efter administrering av respektive 20, 40 mg, 1 mg / kg respektive 1,5 mg / kg. Anti-Xa-aktivitet i plasma bestäms upp till 24 timmar efter en enkel sc-injektion.

Anti-IIa-aktivitet i plasma är cirka 10 gånger lägre än anti-Xa-aktivitet. Den genomsnittliga maximala anti-IIa-aktiviteten observeras ungefär 3-4 timmar efter s / c-injektionen och når 0,13 IE / ml och 0,19 IE / ml efter upprepad administrering av 1 mg / kg med tvåfaldigt och 1,5 mg / kg med en enda injektion.
farmakokinetik

Biotillgänglighet när s / till introduktionen av ca 100%. Farmakokinetiken är linjär. Efter upprepad s / c-administrering av 40 mg 1 gång per dag och 1,5 mg / kg 1 gång per dag uppnås Css vid dag 2, med 15% högre AUC än efter en enda injektion. Efter upprepade dagliga injektioner på 1 mg / kg 2 gånger dagligen uppnås Css på 3-4 dagar, med en genomsnittlig AUC 65% högre än efter en enstaka dos och de genomsnittliga Cmax-värdena är 1,2 IE / ml respektive 0,52. IE / ml.

Distributionsvolymen - 5 liter och ligger nära blodvolymen. Efter in / i introduktionen i 6 timmar vid en dos av 1,5 mg / kg clearance - 0,74 l / h.

Metaboliseras huvudsakligen i levern genom desulfering och / eller depolymerisation med bildning av ämnen med låg molekylvikt med mycket låg biologisk aktivitet.

Uttagning är monofasisk i naturen med T1 / 2 - 4 h (efter en enkel insprutning) och 7 h (efter flera administreringar). 40% av den administrerade dosen utsöndras av njurarna som aktiva (10%) och inaktiva metaboliter.

Hos äldre patienter och hos patienter med CKD minskar eliminationshastigheten. Efter upprepad s / c-administrering av 40 mg 1 gång per dag hos patienter med mindre (CK 50-80 ml / min) och måttlig (CK 30-50 ml / min) njursvikt ökar AUC; Hos patienter med svår njurinsufficiens (CC mindre än 30 ml / min) är AUC i genomsnitt 65% högre vid upprepad administrering av s / c 40 mg 1 gång per dag.
Indikationer för användning

Förebyggande: Venös trombos och tromboembolism (särskilt vid ortopediska och kirurgiska operationer); venös trombos och tromboembolism hos patienter i sängläger (NYHA klass III eller IV CHF, akut respiratorisk misslyckande, akuta infektioner eller akut reumatiska sjukdomar i kombination med en av riskfaktorerna för venös trombos: över 75 års ålder, cancer, trombos och tromboembolism hos historia, fetma, hormonbehandling, CHF, kronisk respirationssvikt).

Förebyggande av hyperkoagulering i det extrakorporeala cirkulationssystemet under hemodialys.

Behandling: djup venetrombos (inklusive i kombination med pulmonell tromboembolism), instabil stenokardi och akut myokardinfarkt utan Q-våg på EKG (i kombination med ASA).
Kontra

Överkänslighet, hotad abort, cerebrala aneurysm eller dissekerande aortaaneurysm (exklusive kirurgi), hemorragisk stroke (eller misstänkt), okontrollerad blödning, svår okontrollerad hypertoni, svår enoksaparin- eller heparin-inducerad trombocytopeni (under de senaste månaderna).
Med omsorg

Genomföra spinal eller epidural anestesi (potentiell risk att utveckla hematom), tillstånd som förknippas med risk för blödning - (. Inklusive hemofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sjukdom och andra) störningar i blodkoagulationssystemet, Senaste förlossning, svår diabetes, bakteriell endokardit (akut eller subakut), magsår eller duodenalsår eller andra erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, IUD, neurologisk eller ögonläkarmottagning (nyligen eller misstänkt), perikardit eller perikardial effusion, strålbehandling (nyligen överförd), njure- och / eller leversvikt, diabetisk eller hemorragisk retinopati, ryggradspunktur (nyligen överförd), svårt trauma (särskilt CNS), aktiv tuberkulos, andningssjukdomar eller urinvägs (aktiv) allvarlig vaskulit, öppna sår på stora ytor, arteriell hypertension.
Doseringsregimen

P / c, växelvis i vänster eller höger övre sida eller undersidan av den främre bukväggen. Under injektionen ska patienten ligga ner. Under injektionen sätts nålen vertikalt i hela längden in i tjockleken på huden, klämd i vikten mellan tummen och indexfingrarna. Huden viks inte ut till slutet av injektionen. Efter injektion kan injektionsstället inte gnidas.

Förebyggande av venös trombos och tromboembolism, särskilt vid ortopedisk och allmän kirurgisk behandling: patienter med måttlig risk för trombos och tromboembolism (bukoperation) - 20-40 mg 1 gång per dag. Den första injektionen görs 2 timmar före operationen.

Patienter med hög risk för trombos och tromboembolism (ortopedisk kirurgi) - 40 mg 1 gång per dag, den första dosen administreras 12 timmar före operationen eller 30 mg 2 gånger om dagen med administrationsstart 12-24 timmar efter operationen.

Behandlingstiden är 7-10 dagar. Om det behövs fortsätter behandlingen så länge som risken för trombos och tromboembolism kvarstår (i ortopedi används en dos på 40 mg en gång om dagen i 5 veckor).

Egenskaper destination i spinal / epidural och perkutan koronar angioplastik: möjligt att minska risken för blödning från ryggradskanalen när epidural eller spinal anestesi kateter installation eller borttagning sker bäst vid låg antikoagulerande effekten av enoxaparin.

Installation eller avlägsnande av katetern bör utföras efter 10-12 timmar efter applicering av profylaktiska doser av läkemedlet för djup venetrombos. Om patienter får högre doser av enoxaparinnatrium (1 mg / kg 2 gånger per dag eller 1,5 mg / kg 1 gång per dag), ska dessa förfaranden skjutas upp under en längre tid (24 timmar). Efterföljande administrering av läkemedlet bör utföras inte tidigare än 2 timmar efter avlägsnande av katetern.

Förebyggande av venös trombos och tromboembolism hos patienter på sängstöd: 40 mg 1 gång per dag i 6-14 dagar.

Behandling av djup ventrombos i kombination med eller utan pulmonell tromboembolism: 1,5 mg / kg 1 gång per dag eller 1 mg / kg 2 gånger per dag. Hos patienter med komplicerade tromboemboliska störningar - 1 mg / kg 2 gånger om dagen. Behandlingstiden är 10 dagar. Det är lämpligt att omedelbart börja behandlingen med orala antikoagulantia medan behandling med enoxaparin måste fortsättas tills en tillräcklig antikoagulerande effekt uppnås (internationell normaliserande faktor 2-3).

Behandling av instabil stenokardi och hjärtinfarkt utan Q-våg: 1 mg / kg var 12: e timme medan man tar ASA i en dos av 100-325 mg en gång om dagen. Den genomsnittliga varaktigheten av behandlingen är 2-8 dagar (tills patientens kliniska tillstånd stabiliseras).

Trombosförhindrande vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys: 1 mg / kg kroppsvikt. Med hög risk för blödning reduceras dosen till 0,5 mg / kg med dubbel vaskulär tillvägagångssätt eller till 0,75 mg med en enda vaskulär tillvägagångssätt. Vid hemodialys ska läkemedlet injiceras i shuntens artärområde vid början av hemodialysen. En enstaka dos är vanligtvis tillräcklig för en 4-timmars session, men om fibrinringar upptäcks under längre hemodialys kan 0,5-1 mg / kg tillsättas.

Vid svår njurinsufficiens justeras dosen beroende på CC: s storlek: om CC är mindre än 30 ml / min, 1 mg / kg 1 gång per dag för terapeutiska ändamål och 20 mg 1 gång per dag för förebyggande ändamål. Doseringsregimen gäller inte fall av hemodialys.

Med mild till måttlig njursvikt krävs inte dosjustering.
Biverkningar

Petekiala blödningar (petekier), ekkymos, sällan - hemorragisk syndrom (inklusive retroperitoneal och intrakraniell blödning, inklusive dödsfall), rodnad och ömhet vid injektionsstället, sällan - hematom, förekomsten av täta inflammatoriska noder (resorberas inom ett par dagar, upphörande av behandlingen är inte nödvändig); sällan nekros vid administreringsstället föregås av purpura eller erytematös plack (infiltrerad och smärtsam); asymtomatisk trombocytopeni (under de första dagarna av behandlingen), sällan - immunoallergisk trombocytopeni (vid 5-21 dagars behandling) med utvecklingen av rebound trombos (heparin trombotisk trombocytopeni), som kan kompliceras av myokardial organ eller lem ischemi; asymptomatisk reversibel ökning av levertransaminasernas aktivitet.

Sällan - systemiska och hudallergiska reaktioner. I traumatisk spinal / epiduralanestesi (sannolikheten ökar med användning av en permanent postoperativ epiduralkateter) - intraspinalhematom (sällan), vilket kan leda till tillfällig eller permanent förlamning.
överdos

Behandling: Protaminsulfat (1 mg protamin neutraliserar anti-IIa-aktivitet orsakad av 1 mg Enoxaparin-natrium); höga doser neutraliserar anti-Xa-aktiviteten hos enoxaparinnatrium med 60%.
interaktion

rekommenderas inte kombination med vitamin K-antagonister, antiplättmedel (inklusive ASA och blockerare Ilb / IIIa glykoprotein-receptorer), sulfinpyrazon, valproinsyra, NSAID, dextraner med hög molekylvikt av, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroider, trombolytika (blödningsrisk). Om det behövs kräver den kombinerade användningen av dessa läkemedel noggrann övervakning av patienten och hemostasen.

Du kan inte blanda drogen i samma spruta med andra droger.
Särskilda instruktioner

Behandlingen utförs strikt under överinseende av en läkare och kontroll av antalet blodplättar i blodet. Med utvecklingen av heparin trombocytopeni - omedelbart återtagande av läkemedlet.

Ange endast s / w eller / under hemodialys.

Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara, de administreras endast strikt enligt anvisningarna.

Genom att minska antalet blodplättar under den normala 30-50%, samt tecken på inre blödning (melena eller detektering av färskt blod i avföring, kräkningar blod, hypokrom anemi) enoxaparin välter. I en historia av trombocytopeni inducerad av heparin, föreskrivs enoxaparinnatrium i undantagsfall på grund av risken för immunallergic trombotisk trombocytopeni, vilket uppträder 5-21 dagar efter administreringen. In vitro-trombocytaggregationstest har ett begränsat värde för att förutsäga risken för dess utveckling. Risken för heparininducerad trombocytopeni kan bestå i flera år.

Sällsynta fall av ryggmärgshematom i behandlingen av enoxaparinnatrium på grund av spinal / epiduralanestesi med utveckling av bestående eller irreversibel förlamning beskrivs. Risken för dessa fenomen reduceras när läkemedlet används i en dos av 40 mg eller lägre. Risken ökar med ökad dos av läkemedlet, liksom med användning av penetrerande epiduralkatetrar efter operation eller med samtidig användning av ytterligare läkemedel som påverkar hemostas (inklusive NSAID). Risken ökar också med traumatisk exponering eller upprepad ryggradspunktur.

Vid förskrivning av antikoagulantbehandling under epidural / spinalanestesi är det nödvändigt att noggrant och kontinuerligt övervaka patienten för att identifiera eventuella neurologiska symtom (medial ryggsmärta, nedsatt sensorisk och motorisk funktion, inklusive domningar eller svaghet i nedre extremiteter, nedsatt funktion Magtarmkanalen och / eller urinblåsan). Vid identifiering av symtom som är karakteristiska för hjärnstammens hematom, är brådskande diagnos och behandling nödvändiga, inklusive vid behov spinal dekompression.

Det finns inga data om läkemedlets effektivitet och säkerhet för förebyggande av tromboemboliska komplikationer hos patienter med artificiella hjärtklaffar.

I doser som används för att förebygga tromboemboliska komplikationer påverkar läkemedlet inte signifikant blödningstiden och de allmänna koagulationsparametrarna, såväl som trombocytaggregation eller deras bindning till fibrinogen. Vid högre doser kan APTT och koagulationstiden förlängas. En ökning av APTT och koagulationstiden är inte direkt beroende av ökningen av läkemedlets antitrombotiska aktivitet, så det är inte nödvändigt att kontrollera dess aktivitet.

I fallet med akut infektion, är profylaktisk administrering av enoxaparin berättigade endast om ovanstående villkor är kombinerad med en av följande faktorer i ventrombos risk: ålder över 75 år, cancer, trombos och tromboemboli, fetma, hormonterapi, hjärtsvikt, kronisk andningssvikt.

Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.

Under graviditeten bör fördelen för moderen jämföras med den potentiella risken för fostret. Användning hos gravida kvinnor med artificiella ventiler rekommenderas inte (i kliniska studier av användningen av läkemedlet för att förebygga trombos, registrerades 2 dödsfall som ett resultat av trombos och ventilblåsning). Amning under behandling rekommenderas att sluta

Kleksan i Moskva

instruktion

Framställningen av heparin med låg molekylvikt (molekylvikt på ca 4500 dalton: mindre än 2000 dalton - 68%, mer än 8 000 dalton - ® är i genomsnitt 7-10 dagar. Om så krävs kan behandlingen fortsätt så länge risken för trombos och emboli kvarstår (till exempel, ortopedi Clexane ® administreras i en dos av 40 mg 1 gång / dag i 5 veckor).

Specifika egenskaper hos Clexane administrering under spinal / epidural anestesi, liksom under koronar revaskulariseringsprocedurer beskrivs i avsnittet Särskilda instruktioner.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter i sängläger, på grund av akuta terapeutiska sjukdomar

Den rekommenderade dosen av Clexane ® är 40 mg 1 gång per dag, s / c i 6-14 dagar.

Behandling av djup ventrombos med pulmonell tromboembolism eller utan lungemboli

Läkemedlet injiceras s / c med en hastighet av 1,5 mg / kg kroppsvikt 1 gång / dag eller i en dos av 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger per dag. Hos patienter med komplicerade tromboemboliska störningar rekommenderas läkemedlet att användas i en dos av 1 mg / kg 2 gånger per dag.

Den genomsnittliga behandlingen är 10 dagar. Det är lämpligt att omedelbart påbörja behandlingen med indirekta antikoagulantia, medan behandling med Clexane ska fortsättas tills en tillräcklig antikoagulerande effekt uppnås, dvs. MHO borde vara 2-3.

Förebyggande av trombos i extrakorporeal cirkulation under hemodialys

Dosen av Clexane är i genomsnitt 1 mg / kg kroppsvikt. Med hög risk för blödning ska dosen minskas till 0,5 mg / kg kroppsvikt med dubbel vaskulär tillvägagångssätt eller 0,75 mg med en enda vaskulär tillvägagångssätt.

Vid hemodialys ska läkemedlet injiceras i shuntens artärområde vid början av hemodialysen. En enstaka dos är vanligtvis tillräcklig för en 4-timmarsession, men om fibrinringar detekteras under längre hemodialys kan läkemedlet dessutom administreras i en hastighet av 0,5-1 mg / kg kroppsvikt.

Behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg

Clexane ® administreras med 1 mg / kg kroppsvikt var 12: e timme i s / c, samtidigt som acetylsalicylsyra administreras i en dos av 100-325 mg 1 gång per dag. Den genomsnittliga varaktigheten av behandlingen är 2-8 dagar (tills patientens kliniska tillstånd stabiliseras).

Behandling av hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning, medicinering eller med perkutan koronar ingrepp

Behandling börjar med intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium i en dos av 30 mg och omedelbart efter det (inom 15 minuter) utförs subkutan injektion av enoxaparinnatrium i en dos av 1 mg / kg (dessutom under de första två injektionerna, administrerat 100 mg enoxaparinnatrium). Sedan ska alla efterföljande doser av p / c administreras var 12: e timme med en hastighet av 1 mg / kg kroppsvikt (det vill säga med en kroppsvikt över 100 kg kan dosen överstiga 100 mg).

Hos patienter i åldern 75 år och äldre används inte en initial IV-bolus. Natrium enoxaparin injiceras s / c i en dos av 0,75 mg / kg var 12: e timme (dessutom kan 75 mg enoxaparin natrium administreras så mycket som möjligt under de första två s / c-injektionerna). Därefter ska alla efterföljande doser av p / c administreras var 12: e timme med en hastighet av 0,75 mg / kg kroppsvikt (dvs med en kroppsvikt över 100 kg kan dosen överstiga 75 mg).

När det kombineras med trombolytiska medel (fibrinspecifika och fibrin-nonspecifika), ska enoxaparinnatrium administreras inom intervallet från 15 minuter före trombolytisk behandling till 30 minuter efter det. Så snart som möjligt efter detektion av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd bör acetylsalicylsyra tas samtidigt och om det inte finns kontraindikationer ska det fortsättas i minst 30 dagar i doser från 75 till 325 mg dagligen.

Den rekommenderade varaktigheten av läkemedelsbehandling är 8 dagar eller tills patienten släpps ut från sjukhuset om sjukhusets period är mindre än 8 dagar.

Bolus av enoxaparinnatrium bör administreras genom en venös kateter och natriumendoxaparin ska inte blandas eller administreras med andra läkemedel. För att undvika närvaron av spår av andra droger i systemet och deras interaktion med natriumenoxaparin, ska venetskatetern spolas med en tillräcklig mängd 0,9% natriumklorid eller dextroslösning före och efter IV bolusinjektion av natriumenoxaparin. Enoxaparinnatrium kan administreras säkert med en 0,9% natriumkloridlösning och en 5% dextroslösning.

För bolus administrering av enoxaparinnatrium i en dos av 30 mg vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning från glasinsprutningar 60 mg, 80 mg och 100 mg, avlägsna överskottsmängden av läkemedlet så att endast 30 mg (0,3 ml) förblir kvar i dem. En dos på 30 mg kan administreras direkt IV.

För IV-bolus administrering av enoxaparinnatrium genom en venöst kateter kan du använda förfyllda sprutor för s / c administrering av läkemedlet 60 mg, 80 mg och 100 mg. Det rekommenderas att använda 60 mg sprutor, eftersom Detta minskar mängden läkemedel som tas bort från sprutan. Sprutor 20 mg används inte, eftersom de är inte tillräckligt med läkemedel för bolus av 30 mg enoxaparinnatrium. Sprutor 40 mg används inte, eftersom de har ingen uppdelningar och därför är det omöjligt att noggrant mäta mängden 30 mg.

Hos patienter som genomgår perkutan koronar ingrepp, om den sista s / c-injektionen av enoxaparinnatrium utfördes mindre än 8 timmar innan ballongkatetern som infördes i kransartärens plats uppblåst, krävs inte ytterligare administrering av enoxaparinnatrium. Om den sista s / c-injektionen av enoxaparinnatrium utfördes mer än 8 timmar före ballongering av ballongkatetern, skulle en ytterligare bolus av Enoxaparinnatrium ges IV vid en dos av 0,3 mg / kg.

För att förbättra noggrannheten hos den extra bolusen av små volymer i venekatetern under perkutan koronarintervention rekommenderas det att späda läkemedlet till en koncentration av 3 mg / ml. Utspädning av lösningen rekommenderas omedelbart före användning.

För att erhålla en lösning av enoxaparinnatrium med en koncentration av 3 mg / ml med en förfylld spruta på 60 mg rekommenderas att man använder en behållare med en infusionslösning på 50 ml (dvs. med en 0,9% lösning av natriumklorid eller 5% dextroslösning). Från behållaren med infusionslösningen med hjälp av en konventionell spruta avlägsnas och avlägsnas 30 ml lösning. Enoxaparin natrium (injektionsspruta för s / c-injektion 60 mg) injiceras i återstående 20 ml infusionslösning i kärlet. Innehållet i behållaren med den utspädda lösningen av Enoxaparin Sodium blandas försiktigt. För införande med en spruta extrahera den önskade volymen utspädd lösning av enoxaparinnatrium, som beräknas med formeln:

Volymen av den utspädda lösningen = patientens kroppsvikt (kg) × 0,1 eller med tabellen nedan.

Äldre patienter. Förutom alla behandlingar med hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning (se ovan), krävs inte alla andra indikationer på minskande doser av enoxaparinnatrium hos äldre patienter om de inte har nedsatt njurfunktion.

Patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC mindre än 30 ml / min) minskar dosen av enoxaparinnatrium i enlighet med tabellerna nedan, eftersom dessa patienter ackumulerar läkemedlet.

Vid användning av läkemedlet för terapeutiska ändamål rekommenderas följande korrigeringsdosering:

Ofta - trombocytos vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning; trombocytopeni vid profylax av venös trombos i kirurgiska patienter och behandling av djup ventrombos med eller utan tromboembolism och hjärtinfarkt med ST-höjning.

Sällsynt - trombocytopeni vid förebyggande av venös trombos hos patienter i bäddstöd och vid behandling av instabil angina, myokardinfarkt utan Q-våg.

Mycket sällan - immunallergisk trombocytopeni vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt med höjning av ST-segmentet.

Andra kliniskt signifikanta biverkningar, oavsett bevis

De oönskade reaktionerna som presenteras nedan grupperas enligt systemorganklasser, ges med frekvensen av deras förekomst angivna ovan och för att minska deras svårighetsgrad.

På immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner; sällan - anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner.

På lever- och gallvägarna: Mycket ofta - En ökning av aktiviteten hos leverenzym, främst en ökning av transaminasernas aktivitet mer än 3 gånger högre än VGN.

På huden och subkutan vävnad: ofta - urtikaria, klåda, erytem; sällan - bullous dermatit.

Allmänna symtom och störningar på injektionsstället: ofta - hematom, smärta, svullnad på injektionsstället, blödning, överkänslighetsreaktioner, inflammation, bildning av induration på injektionsstället; sällan - irritation på injektionsstället, hudnekros på injektionsstället.

Laboratorie- och instrumentdata: sällan - hyperkalemi.

De data som erhållits efter frisläppandet av läkemedlet på marknaden

Följande biverkningar noterades under användning av Clexane ® efter marknadsföring. Det fanns spontana rapporter om dessa biverkningar, och deras frekvens definierades som "okänd frekvens" (kan inte fastställas från tillgängliga data).

Immunsystemet: Anafylaktiska / anafylaktiska reaktioner, inklusive chock.

Ur nervsystemet: huvudvärk.

Från blodkoagulationssystemet: Användning av enoxaparin i bakgrunden av spinal / epiduralanestesi eller lumbalpunktion, har det förekommit fall av spinal hematom (eller neuraxial hematom). Dessa reaktioner ledde till utvecklingen av neurologiska störningar av varierande grad av svårighetsgrad, inklusive bestående eller irreversibel förlamning.

Från hemopoietiska systemet: hemorragisk anemi; fall av utveckling av immunallergisk trombocytopeni med trombos; i vissa fall har trombos komplicerats genom utveckling av orgainfektion eller lemmar ischemi; eosinofili.

Från hud i de subkutana vävnaderna: hudvaskulit, hudnekros, som vanligen föregås av utseende av purpura eller erytematösa papler (infiltrerade och smärtsamma) kan utvecklas på injektionsstället. i dessa fall ska behandlingen med Clexane ® avbrytas möjlig bildning av fasta inflammatoriska knölar - infiltrerar på läkemedlets injektionsställ, som försvinner efter några dagar och inte är orsak till avbrytande av läkemedlet; alopeci.

På lever- och gallvägarna: hepatocellulär skada på levern; kolestatisk leverskade.

Från muskuloskeletala systemet: osteoporos med långvarig behandling (mer än 3 månader).

- tillstånd och sjukdomar i vilka det finns en hög risk för blödning (hotande abort, cerebrala aneurysm eller dissekerande aortaaneurysm / operation utom /, hemorragisk stroke, okontrollerad blödning, svår enoksaparin- eller heparin-inducerad trombocytopeni);

- Ålder upp till 18 år (effekt och säkerhet har inte fastställts).

- överkänslighet mot enoxaparin, heparin och dess derivat, inklusive andra lågmolekylära hepariner.

Användningen av läkemedlet hos gravida kvinnor med artificiella hjärtsventiler rekommenderas inte.

Att använda försiktighet vid följande betingelser: hemostatiska störningar (inkluderande hemofili, trombocytopeni, hypocoagulation, von Willebrands sjukdom), svår vaskulit, magsår och duodenalsår, eller annan erosiv och ulcerösa skador i magtarmkanalen, nyligen ischemisk stroke, okontrollerad allvarlig arteriell hypertension, diabetisk retinopati, eller hemorragisk, svår diabetes, nyligen genomgången eller misstänkt neurologisk eller oftalmologisk kirurgi hålla spinal minuter eller epidural (potentiell risk att utveckla hematom), spinal tap (nyligen överfört), senaste förlossning, bakteriell endokardit (akut och subakut), perikardit eller perikardiell utgjutning, njur- och / eller leversvikt, intrauterin preventivmedel, svår trauma (särskilt CNS), öppna sår med en stor såryta, samtidig administrering av läkemedel som påverkar det hemostatiska systemet.

Företaget har inga uppgifter om klinisk användning av Clexane ® under följande förhållanden: aktiv tuberkulos, strålbehandling (nyligen genomförd).

Det finns ingen information om att enoxaparinnatrium tränger in i placentalbarriären under andra trimestern. Det finns ingen relevant information om första och tredje trimestern av graviditeten.

eftersom Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor, inte djurstudier inte alltid förutsäga svar på införandet av enoxaparin under graviditet hos människor, Clexane ® bör användas under graviditet endast i fall där det finns ett brådskande behov för dess användning, som fastställts av en läkare.

Det är inte känt om oförändrat enoxaparinnatrium utsöndras i bröstmjölk. Amning ska avbrytas under behandling av moderen med Clexane ®.

Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av Clexane ® för förebyggande av trombos hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats noggrant. I en klinisk studie hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffproteser vid tillämpning enoxaparin 1 mg / kg kroppsvikt 2 gånger / dag för att minska risken för trombos och embolism, i två av åtta kvinnor bildade tromben, vilket leder till blockering av hjärtklaffarna och mamman död och foster.

Det finns separata rapporter efter rapportering om trombos av hjärtklaffar hos gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar behandlade med enoxaparin för att förhindra trombos.

Gravida kvinnor med mekaniska hjärtklaffar har stor risk för trombos och emboli.

Symtom: Oavsiktlig överdosering med IV, extrakorporeal eller SC-injektion kan leda till hemorragiska komplikationer. Vid intagning, även i stora doser, är absorptionen av läkemedlet osannolikt.

Behandling: Som ett neutraliserande medel visas långsamt iv administrering av protaminsulfat, vars dos beror på dosen av administrerad Clexan. Det är nödvändigt att ta hänsyn till att 1 mg protamin neutraliserar den antikoagulerande effekten av 1 mg enoxaparin, om Clexane ® administrerades högst 8 timmar före administrering av protamin. 0,5 mg protamin neutraliserar antikoagulerande effekten av 1 mg Clexane, om den administrerades mer än 8 timmar sedan eller om en andra dos av protamin ska administreras. Om, efter administrering av Clexane, mer än 12 timmar har passerat, krävs administrering av protamin inte. Men även vid införandet av höga doser protaminsulfat är Clexans anti-Xa-aktivitet inte helt neutraliserad (högst 60%).

Clexane ® kan inte blandas med andra droger!

Alternera inte användningen av enoxaparinnatrium och andra hepariner med låg molekylvikt, eftersom De skiljer sig från varandra i vägen för produktion, molekylvikt, specifik anti-Xa-aktivitet, måttenheter och dosering. Därför har läkemedlen olika farmakokinetik och biologisk aktivitet (anti-IIa-aktivitet, interaktion med blodplättar).

Med systemiska salicylater, aspirin, NSAID (inklusive ketorolak), dextran med en molekylvikt av 40 kDa, tiklopidin och klopidogrel, systemiska kortikosteroider, trombolytisk eller antikoagulantia och andra trombocytaggregationshämmande läkemedel (inklusive antagonisterna glykoprotein Ilb / IIIa) ökar risken för blödning.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 3 år.

Hepariner med låg molekylvikt är inte utbytbara, eftersom de skiljer sig i produktionsprocessen, molekylvikt, specifika anti-Xa-aktivitetsenheter doserings och doseringsregimen, med associerade skillnader i deras farmakokinetik och biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet och interaktion med blodplättar). Därför är det nödvändigt att strikt följa rekommendationerna för användning för varje läkemedel som hör till klassen av hepariner med låg molekylvikt.

Liksom vid användning av andra antikoagulantia kan användningen av läkemedlet Clexane ® utveckla blödning av lokalisering. Med blödningsutvecklingen är det nödvändigt att hitta källan och genomföra lämplig behandling.

Blödning hos äldre patienter

Vid användning av läkemedlet Clexane ® i profylaktiska doser hos äldre patienter fanns det ingen tendens att öka blödningen.

När läkemedel används i terapeutiska doser hos äldre patienter (särskilt de som är ≥80 år), finns det en ökad risk för blödning. Det rekommenderas att noga övervaka tillståndet hos dessa patienter

Samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostas

Det rekommenderas att använda läkemedel som kan störa hemostas (salicylater, inklusive aspirin, NSAID, inklusive ketorolak; dextran med en molekylvikt av 40 kDa, tiklopidin, klopidogrel, kortikosteroider, trombolytika, antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, antagonister av glykoprotein receptorer inklusive Ilb / IIIa) avbröts före behandling med enoxaparinnatrium, förutom när deras användning är strikt angiven. Om kombinationer av enoxaparinnatrium med dessa läkemedel indikeras, bör noggrann klinisk observation och övervakning av relevanta laboratorieparametrar utföras.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion finns risk för blödning som en följd av en ökning av systemisk exponering för enoxaparinnatrium.

Hos patienter med svår nedsatt njurfunktion (CC 30 kg / m 2) är inte fullständigt definierad och det finns ingen överenskommelse om dosjustering. Sådana patienter ska noggrant övervakas för utveckling av symtom och tecken på trombos och emboli.

Kontroll av blodplätträkning i perifert blod

Risken att utveckla antikroppsmedierad heparininducerad trombocytopeni existerar också med användning av hepariner med låg molekylvikt. Trombocytopeni utvecklas vanligtvis mellan den femte och den 21: e dagen efter starten av behandlingen med enoxaparinnatrium. I detta avseende rekommenderas det att regelbundet övervaka antalet blodplättar i perifert blod före behandling med Clexane ® och under användning. Om det finns en bekräftad signifikant minskning av antalet blodplättar (med 30-50% jämfört med baslinjen) är det nödvändigt att omedelbart avbryta enoxaparinnatrium och överföra patienten till en annan behandling.

Som med andra antikoagulanter, beskrivs fall av neuraxial hematom vid tillämpningen Clexane ® formuleringen under den tid som spinal / epidural anestesi eller resistent mot utveckling av irreversibel förlamning. Risken för dessa fenomen reduceras när läkemedlet används i en dos av 40 mg eller lägre. Risken ökar med användning av Clexan ® i högre doser, såväl som med användning av permanenta katetrar efter operation eller samtidigt användning av ytterligare läkemedel som påverkar hemostas, såsom NSAID. Risken ökar också med traumatisk eller upprepad ryggradspunktur eller hos patienter som har en historia av operation under ryggrad eller ryggrad.

För att minska den möjliga risken för blödning som är förknippad med användningen av enoxaparinnatrium och uppträdandet av epidural eller spinalanestesi / analgesi, måste läkemedlets farmakokinetiska profil beaktas. Installationen eller avlägsnandet av katetern görs bäst med en låg antikoagulerande effekt av enoxaparinnatrium.

Installation eller avlägsnande av katetern bör utföras 10-12 timmar efter administrering av Clexane ® i profylaktiska doser för förebyggande av djup venetrombos. Om patienter får enoxaparinnatrium i högre doser (1 mg / kg 2 gånger / dag eller 1,5 mg / kg 1 gång per dag), bör dessa förfaranden skjutas upp under en längre tid (24 timmar). Efterföljande administrering av läkemedlet bör utföras inte tidigare än 2 timmar efter avlägsnande av katetern.

Om ordinerats av läkare används antikoagulerande terapi under epidural / spinal anestesi, bör vara särskilt noggrann kontinuerlig övervakning av patienten för att identifiera eventuella neurologiska symtom som ryggsmärtor, störningar av sensorisk och motorisk funktion (domningar eller svaghet i de nedre extremiteterna), överträdelse tarm och / eller blåsfunktion. Patienten måste instrueras att omedelbart informera läkaren om ovanstående symptom uppstår. Om symptom som är karakteristiska för ryggradshomatom upptäcks, är brådskande diagnos och behandling nödvändig, inklusive vid behov spinal dekompression.

Med extrem försiktighet bör Clexan ® användas till patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni i kombination med eller utan trombos.

Risken för heparininducerad trombocytopeni kan bestå i flera år. Om man antar heparininducerad trombocytopeni baserat på anamnes är in vitro-test av blodplättaggregation av begränsad betydelse för att förutsäga risken för utveckling. Beslutet om utnämning av Clexane ® i detta fall kan endast göras efter samråd med lämplig specialist.

Perkutan koronar angioplastik

Att minimera blödningsrisken associerad med invasiva kärl manipulation verktyg vid behandling av instabil angina och hjärtinfarkt utan tand Q och akut hjärtmuskel-höjning ST, strikt måste följa den rekommenderade intervallet mellan läkemedelsadministrering och Clexane ® sådana förfaranden. Detta är nödvändigt för att uppnå hemostas efter perkutan koronar ingrepp. Vid användning av en stängningsanordning kan lårbensartärintagaren avlägsnas omedelbart. När man använder manuell kompression, måste femoralartärintagaren avlägsnas 6 timmar efter den sista IV-injektionen eller subkutan injektion av enoxaparinnatrium. Om behandling med enoxaparinnatrium fortsätter, ska nästa dos administreras inte tidigare än 6-8 timmar efter avlägsnande av femoralartärintroduceraren. Det är nödvändigt att övervaka introduktionsplatsen för introduceraren för att i tid upptäcka tecken på blödning och hematombildning.

Patienter med mekaniska hjärtklaffar

Användningen av Clexane ® för förebyggande av trombos hos patienter med mekaniska hjärtklaffar har inte studerats tillräckligt. Det finns separata rapporter om utvecklingen av trombos av hjärtventiler hos patienter med mekaniska hjärtklaffar under behandling med natrium enoxaparin för förebyggande av trombos. Utvärderingen av dessa meddelanden är begränsad på grund av förekomsten av konkurrerande faktorer som bidrar till utvecklingen av trombos av artificiell hjärtventil, inklusive den underliggande sjukdomen, och på grund av bristen på kliniska data.

I doser som används för att förebygga tromboemboliska komplikationer, påverkar Clexane ® inte signifikant blödningstid och blodkoagulationshastigheter, liksom blodplättsaggregering eller deras bindning till fibrinogen.

Vid högre doser kan APTT och aktiverad koagulationstid förlängas. Ökningen av APTT och aktiverad koaguleringstid är inte direkt beroende av ökningen av läkemedlets antikoagulerande aktivitet, så det är inte nödvändigt att övervaka dem.

Förebyggande av venös trombos och emboli hos patienter med akuta terapeutiska sjukdomar som ligger på sängstöd

När det gäller akut infektion är akut reumatisk förhållanden profylaktisk enoxaparin endast berättigad om ovanstående villkor kombineras med en av följande riskfaktorer för venös trombotiska händelser: ålder över 75 år, cancer, trombos och embolism i historien, övervikt, hormonersättningsterapi, hjärtsvikt, kronisk respirationsfel.

Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer

Preparatet Kleksan ® påverkar inte förmågan att köra fordon och mekanismer.