Gemax Tranexaminsyra

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, nr 10, nr 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, nr 10

№ UA / 13418/01/01 från 01.23.2014 till 01.23.2019 Enligt recept B

farmakodynamik. Tranexaminsyra är ett antifibrinolytiskt medel som specifikt hämmar aktiveringen av profibrinolysin (plasminogen) och dess omvandling till fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal och systemisk hemostatisk effekt vid blödning i samband med ökad fibrinolys (blodplättspatologi, menorragi). Tranexaminsyra, genom att undertrycka bildandet av kininer och andra aktiva peptider involverade i allergiska och inflammatoriska reaktioner, har också antiinflammatoriska, antiallergiska, anti-infektiva och antitumörverkningar. Experimentellt bekräftat egen analgetisk aktivitet av tranexaminsyra, liksom förmågan att förbättra analgetisk effekt av opiater.

Farmakokinetik. Distribueras i vävnader relativt jämnt (med undantag för CSF där koncentrationen är 1 /₁₀ från plasma); penetrerar BBB och placental barriärer i bröstmjölk (≈1% av koncentrationen i moderns plasma). Bestäms i seminalvätska, där det minskar fibrinolytisk aktivitet, men påverkar inte spermatozoas migrering. Den ursprungliga fördelningsvolymen är 9-12 l. Associerad med plasmaproteiner (profibrinolysin)

blödning eller risk för blödning i amplifiering av fibrinolys som en generaliserad (blödning under kirurgi och under den postoperativa perioden, postpartum blödning, manuellt avlägsnande av placenta, placenta chorionic, blödning under graviditeten, malign tumör i bukspottkörteln, och prostatacancer, hemofili, blödningskomplikationer av fibrinolytisk terapi, trombocytopenisk purpura, leukemi, leversjukdom, tidigare terapi med streptokinas) och lokal (livmoder, näsor dvs, pulmonell, gastrointestinal blödning, hematuri, blödning efter prostatektomi, Conization av cervikalt karcinom över, tandutdragning hos patienter med hemorragisk diates). Kirurgi på blåsan. Kirurgisk manipulation av systemisk inflammatorisk respons (sepsis, peritonit, pankreatisk, svår till måttlig preeklampsi, chock av olika etiologier och annan kritiskt tillstånd).

Gemaksam administreras in / i (dropp, jet).

Doseringen är individuell, beroende på den kliniska situationen.

I generaliserad fibrinolys administreras en engångsdos på 15 mg / kg kroppsvikt var 6-8 timmar, administrationshastigheten är 1 ml / min.

Med lokal fibrinolys rekommenderas att använda läkemedlet på 200-500 mg 2-3 gånger om dagen.

Under prostatektomi eller operation på blåsan administreras 1 g under operationen, därefter 1 g var 8: e timme i 3 dagar, varefter de byter till intag av tablettformen tills makrohematuri försvinner.

Om det finns hög risk för blödning under ett systemiskt inflammatoriskt svar rekommenderas att använda läkemedlet i en dos av 10-11 mg / kg i 20-30 minuter före operationen.

Patienter med koagulopati före utvinning av tand, läkemedlet administreras i en dos av 10 mg / kg, efter extraktion av tandförskrivet intag av tranexaminsyratabletter.

Vid kränkning av funktionen för renal excretion är korrigering av doseringsregimen nödvändig när kreatininkoncentration i blodet:

120-250 μmol / l utse 10 mg / kg 2 gånger om dagen;
250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gång om dagen;
> 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gång per dag.

Barn. Den maximala enstaka dosen får inte överstiga 10 mg / kg kroppsvikt. Den maximala dagliga dosen är 20 mg / kg.

historia av tromboembolisk sjukdom; hög risk för blodproppar makroskopisk hematuri; koagulopati på grund av diffus intravaskulär blodkoagulation (FSC) utan signifikant aktivering av fibrinolys; myokardinfarkt; subaraknoid blödning allvarligt njursvikt överträdelse av färgvision överkänslighet mot läkemedlet.

på immunsystemet: allergiska reaktioner (hudutslag, klåda, urtikaria).

På matsmältningssidan: anorexi, illamående, kräkningar, halsbränna, diarré.

Sedan kardiovaskulärsystemet: takykardi, bröstsmärta, arteriell hypotension (med snabb på / i inledningen).

På visionsorganets sida: kränkande av färgvision, suddig syn.

På den del av blodsystemet och lymfsystemet: trombos eller tromboembolism (risken för utveckling är minimal).

Allmänna symtom: yrsel, svaghet, sömnighet.

För att undvika högt blodtryck ska läkemedlet administreras långsamt, i en dos av högst 1 mg / min.

Tranexaminsyra utsöndras huvudsakligen i urinen i oförändrad form, så patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas att minska dosen och antalet injektioner. För iv administrering av läkemedlet krävs dosjustering (se APPLICATION).

Vid behandling av hematuri med njursgenesökning ökar risken för mekanisk anuri på grund av bildandet av en blodpropp i urinröret.

Patienter som tar tranexaminsyra kan ha fall av venös och arteriell trombos eller tromboembolism. Dessutom ska tranexaminsyra inte användas till patienter med tromboembolisk sjukdom, eftersom det finns en ökad risk för venös eller arteriell trombos.

Tranexaminsyra rekommenderas inte att användas samtidigt med faktor IX-komplexet (Factor IX-komplex) eller antiinhiberande koaguleringskomplex, eftersom risken för trombos ökar.

Kombinerad terapi med klorpromazin och tranexaminsyra hos patienter med subaraknoid blödning kan leda till cerebral vasospasm och cerebral ischemi och en minskning av cerebral cirkulation är också möjlig.

Under behandling i flera dagar är det nödvändigt att observera en ögonläkare med kontroll av synskärpa, synfält och färgvision, med undersökning av ögat fundus på grund av eventuellt blockering av retinala kärl och den centrala retinala venen.

Använd under graviditet och amning. Det finns inga data om adekvat kontrollerade kliniska studier om säkerheten vid användning av tranexaminsyra under graviditeten. Det finns emellertid bevis på frånvaron av teratogena och embryotoxiska effekter. Användningen av tranexaminsyra för hemostatisk terapi i graviditetens I - II graviditet med risken för missfall beskrivs, vilket gör att du snabbt kan eliminera hotet om att graviditeten avslutas och bidrar till den framgångsrika graviditeten.

Läkemedlet används vid hantering av arbets- och kejsarsnitt i normala doser.

I små kvantiteter (

På grund av begränsad data, högaktiva protrombinkomplex och andra antifibrinolytiska medel bör antiinhiberande koaguleringskomplex inte användas samtidigt med tranexaminsyra. Tranexaminsyra kan blandas med mest p-moat (elektrolyter, lösning av glukos, antishocklösning).

Med IV dropp kan heparin tillsättas.

Tranexaminsyra är inkompatibel med urokinas, norepinefrinbitartrat, deoxipinfrinhydroklorid, dipyridamol, diazepam.

Oförenlighet. Gemaxam är oförenligt med blodprodukter, p-rami innehållande penicillin, hypertensiva medel (norepinefrin, deoxyepinefrinhydroklorid), tetracykliner, dipyridamol, diazepam.

Oförenlig med urokinas, förutom när den används som en motgift efter en överdos av den senare.

i fall av överdos är illamående, kräkningar, ortostatisk hypotension möjliga.

Symtomatisk behandling, indikerad tvungen diurese. Det är nödvändigt att bibehålla vatten-saltbalansen.

i originalförpackningen vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Tillagt datum: 10/03/2018

kommentarer

Inga kommentarer för detta material. Var den första att kommentera

Lägg till din Avbryt svar

Du måste vara inloggad för att skriva en kommentar.

Priserna för GEMAKSAM i städerna Ukraina

Vinnitsa 456,77 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / upp.
"BAZAHEMO HÄLSA" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe Highway, tel: +380432511253

Dnepr 490,81 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / upp.
"BAZAHEMO HÄLSA" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tel.: +380563721615

Zhitomir 448,47 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 392 UAH / förpackning.
"BAZAHEMO HÄLSA" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tel.: +380412420608

Zaporozhye 448,45 UAH / enhetligt företag.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / upp.
"1 SOCIAL PHARMACY" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, tel.: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / upp.
"Läkemedel 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, tel.: +380675604635

Kiev 474,62 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / upp.
"BAZAHEMO HÄLSA" Kiev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tel.: +380444851363

Kropyvnytskyi 464,1 UAH / Pack.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 464,1 UAH / Pack.
"Läkemedel låga priser №1" Kirovograd, st. Transfiguration, 16R

Lutsk 490,9 UAH / uppåt.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / upp.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tel.: +380332713363

lejon 496,86 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". UAH 445,95 / pack.
"BAZAHEMO HÄLSA" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, tel.: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / pack

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / upp.
"Läkemedel 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tel.: +380512769961

Odessa 500,55 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 457,95 UAH / upp.
"BAZAHEMO HÄLSA" Odessa, st. Pasteur, 14, tel.: +380487267766

Poltava 486,88 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / upp.
"Läkemedel 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tel: +380532625085

exakt 493,08 UAH / Pack.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / upp.
"Läkemedel 24" Exakt, st. Prins Vladimir, 109B, tel.: +380362420455

Sumy 476,86 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". UAH 444,95 / pack.
"BAZAHEMO HÄLSA" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tel: +380542610004

Ternopol 510,67 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / upp.
"Läkemedel 24" Ternopil, st. Textil, 28H, tel.: +380352561257

Uzhgorod 544,1 UAH / Pack.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 544,1 UAH / Pack.
"D.S." Uzhgorod, prosp. Frihet, 7/26, tel.: +380312612395

Kharkov 481,37 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / upp.
"Biocon" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, tel.: +380634546492

Herson 448,2 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / upp.
"Läkemedel 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tel.: +380552701250

Khmelnitsky 480,8 UAH / Pack.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / upp.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, tel.: +380685465101

Cherkassy 448,2 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / upp.
"Läkemedel 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, tel: +380472590164

Chernihiv 413,45 UAH / enhetligt företag.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 407,95 UAH / upp.
"BAZAHEMO HÄLSA" Chernigov Ave. Mira, 47, tel.: +380462674854

Chernovtsy 485,9 UAH / upp.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml nummer 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / upp.
"Läkemedel 24" Chernivtsi, st. Hem 200, tel.: +380372931378

Gemaxam instruktionsbeskrivning

PBX-kod

Medel som påverkar blodsystemet och hematopoiesis

B02Antihemoragiska läkemedel

B02A-fibrinolysinhibitorer

B02AAAminosyror

B02AA02Tranexaminsyra

struktur

Aktiv ingrediens: tranexaminsyra 1 ml lösning innehåller 50 mg tranexaminsyra, hjälpämnen: vatten för injektion.

Doseringsform

Injektionsvätska, lösning. Grundläggande fysikalisk-kemiska egenskaper: Tydlig eller nästan transparent, färglös eller med en ljusbrun färglösning.

Farmakologiska egenskaper

Tranexaminsyra är ett antifibrinolytiskt medel som specifikt hämmar aktiveringen av profibrinolysin (plasminogen) och dess omvandling till fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal och systemisk hemostatisk effekt för blödning i samband med ökad fibrinolys (blodplättspatologi, menorragi). Tranexaminsyra, genom att undertrycka bildandet av kininer och andra aktiva peptider involverade i allergiska och inflammatoriska reaktioner, har också antiinflammatoriska, antiallergiska, anti-infektiva och antitumörverkningar. Experimentellt bekräftat sin egen analgetiska aktivitet av tranexaminsyra, liksom förmågan att förbättra analgetisk effekt av opiater.

Distribueras i vävnader relativt jämnt (med undantag av cerebrospinalvätska, där koncentrationen är 1/10 av plasman) penetrerar blod-hjärnan och placentalbarriärerna i bröstmjölk (cirka 1% av koncentrationen i moderns plasma). Det förekommer i seminalvätskan, vilket minskar fibrinolytisk aktivitet men påverkar inte spermatosens migrering. Den ursprungliga fördelningsvolymen - 9-12 liter. Med plasmaproteiner (profibrinolizinom) kombineras mindre än 3%. Antifibrinolytisk koncentration i olika vävnader varar i 17 timmar, i plasma - upp till 7-8 timmar. Den obetydliga delen metaboliseras. Koncentration-tidskurvan har en trefasform med halveringstid i terminfasen 2:00. Total renal clearance är lika med plasma (7 l / h). Utsöndras av njurarna (huvudvägen är glomerulär filtrering): cirka 95% oförändrad under den första 12:00. Två tranexaminsyrametaboliter (N-acetylerad och deaminering) har identifierats. Om njurskador uppstår är risken för ackumulering av tranexaminsyra.

Kontra

Historia av tromboembolisk sjukdom
hög risk för blodproppar
makroskopisk hematuri
koagulopati på grund av diffus intravaskulär blodkoagulation (DVSC) utan signifikant aktivering av fibrinolys;
hjärtinfarkt
subaraknoid blödning
allvarligt njursvikt
nedsatt färgvision;
överkänslighet mot läkemedlet.

Särskilda säkerhetsåtgärder

För att undvika arteriell hypertension ska läkemedlet administreras långsamt i en dos av högst 1 mg per minut.

Dosering och administrering

Gemaxam administreras intravenöst (dropp, jet). Doseringen är individuell, beroende på den kliniska situationen. I generaliserad fibrinolys administreras en engångsdos på 15 mg / kg kroppsvikt var 6-8 timmar, administrationshastigheten är 1 ml / min. När lokal fibrinolys rekommenderas att använda läkemedlet i 200-500 mg 2-3 gånger om dagen. För prostatektomi eller operation på blåsan administreras 1 g under operationen, därefter 1 g varje 8:00 i 3 dagar, varefter de byter till att ta tablettformen tills bristande hematuri försvinna. Om det finns hög risk för blödning under en systemisk inflammatorisk reaktion, rekommenderas att använda läkemedlet i en dos av 10-11 mg / kg i 20-30 minuter före operationen. Patienter med koagulopati före utvinning av tand, läkemedlet administreras i en dos av 10 mg / kg kroppsvikt, efter extraktion av den tandförskrivna intaget av tranexaminsyratabletter. Vid kränkning av renal excretoryfunktionen är det nödvändigt att korrigera doseringsregimen:

i en koncentration av kreatinin i blodet på 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 gånger om dagen ordineras;
i en koncentration av 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 gång per dag
i en koncentration av mer än 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gång per dag.

Barn. Den maximala enstaka dosen får inte överstiga 10 mg / kg kroppsvikt. Den maximala dagliga dosen är 20 mg / kg kroppsvikt.

överdos

Vid överdosering är illamående, kräkningar, ortostatisk hypotension möjlig. Symtomatisk behandling, indikerad tvungen diurese. Det är nödvändigt att bibehålla vatten-saltbalansen.

Biverkningar

På immunsystemet: allergiska reaktioner (hudutslag, klåda, urtikaria).

På matsmältningssidan: anorexi, illamående, kräkningar, halsbränna, diarré.

Sedan hjärt-kärlsystemet: takykardi, bröstsmärta, hypotension (med snabb introduktion).

På visionsorganets sida: En överträdelse av färgvision, suddig syn.

På den del av blodsystemet och lymfsystemet: trombos eller tromboembolism (risken för utveckling är minimal).

Allmänna symtom: yrsel, svaghet, sömnighet.

Hållbarhet

Förvaringsförhållanden

Förvaras i originalemballage vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

inkompatibilitet

Gemaxam är oförenligt med blodprodukter, lösningar innehållande penicillin, hypertensiva medel (norepinefrin, deoxiepinephrinhydroklorid), tetracykliner, dipyridamol, diazepam. Oförenlig med urokinas, förutom när det används som en motgift efter överdosering.

packning

På 5 ml i ampuller nr 5, nr 10, nr 20, nr 50 i en förpackning från en kartong. På 10 ml i ampuller nr 5, nr 10 i en förpackning från en kartong.

Gemax

struktur

aktiv ingrediens: tranexaminsyra;

1 ml lösning innehåller 50 mg tranexaminsyra;

hjälpämne: vatten för injektion.

Doseringsform

Grundläggande fysikalisk-kemiska egenskaper: Tydlig eller nästan transparent, färglös eller med en ljusbrun färglösning.

Farmakoterapeutisk grupp. Fibrinolysinhibitorer. ATC-kod B02A A02.

Farmakologiska egenskaper

Tranexaminsyra är ett antifibrinolytiskt medel som specifikt hämmar aktiveringen av profibrinolysin (plasminogen) och dess omvandling till fibrinolysin (plasmin). Det har en lokal och systemisk hemostatisk effekt för blödning i samband med ökad fibrinolys (blodplättspatologi, menorragi). Tranexaminsyra, genom att undertrycka bildandet av kininer och andra aktiva peptider involverade i allergiska och inflammatoriska reaktioner, har också antiinflammatoriska, antiallergiska, anti-infektiva och antitumörverkningar. Experimentellt bekräftat egen analgetisk aktivitet av tranexaminsyra, liksom förmågan att förbättra analgetisk effekt av opiater.

Distribueras i vävnader relativt jämnt (med undantag för cerebrospinalvätska, där koncentrationen är 1/10 av plasman); penetrerar hematoencefaliska och placentala barriärer i bröstmjölk (cirka 1% av koncentrationen i moderns plasma). Bestäms i seminalvätska, där det minskar fibrinolytisk aktivitet, men påverkar inte spermatozoas migrering. Den ursprungliga fördelningsvolymen - 9-12 liter. Med plasmaproteiner (profibrinolizinom) ansluter mindre än 3%.

Antifibrinolytisk koncentration i olika vävnader varar i 17 timmar, i plasma - upp till 7-8 timmar.

Den obetydliga delen metaboliseras. Koncentrationen - tidskurvan har en trefasform med halveringstid i terminfasen om 2 timmar. Total renal clearance är lika med plasma (7 l / h).

Utsöndras av njurarna (huvudvägen är glomerulär filtrering): cirka 95% oförändrad under de första 12 timmarna.

Två tranexaminsyrametaboliter (N-acetylerade och deaminerade) har identifierats. Om njurskador uppstår är risken för ackumulering av tranexaminsyra.

Kliniska egenskaper

vittnesbörd

Blödning eller risk för blödning i amplifiering av fibrinolys som generaliserad (blödning under kirurgi och under den postoperativa perioden, postpartum blödning, manuellt avlägsnande av placenta, placenta chorionic, blödning under graviditeten, malign tumör i bukspottkörteln och prostata, hemofili, blödningskomplikationer av fibrinolytisk terapi, trombocytopeni purpura, leukemi, leversjukdom, tidigare behandling med streptokinas) och lokal (livmoder-, näss-, lung-, mage- intra-intestinal blödning, hematuri, blödning efter prostatektomi, livmoderhalscancer för karcinom, tanduttag hos patienter med hemorragisk diatese). Kirurgi på blåsan. Kirurgisk manipulation av systemisk inflammatorisk respons (sepsis, peritonit, pankreatisk, svår till måttlig preeklampsi, chock av olika etiologier och annan kritiskt tillstånd).

Kontra

· Tromboembolisk sjukdom i historien

· Hög risk för blodproppar

· Coagulopati på grund av diffus blodkroppsinvaskulär koagulering (DVSC) utan signifikant aktivering av fibrinolys;

· Allvarligt njursvikt

· Överträdelse av färgvision

· Överkänslighet mot läkemedlet.

Särskilda säkerhetsåtgärder.

För att undvika arteriell hypertension ska läkemedlet administreras långsamt i en dos av högst 1 mg per minut.

Interaktion med andra droger och andra typer av interaktioner.

På grund av begränsad data, högaktiva protrombinkomplex och andra anti-fibrinolytiska medel bör antiinhiberande koaguleringskomplex inte användas samtidigt med tranexaminsyra. Tranexaminsyra kan blandas med de flesta lösningar (elektrolyter, glukoslösning, antiskocklösning).

Med intravenös dropp kan heparin tillsättas.

Gemensam terapi klorpromazin och tranexamsyra hos patienter med subaraknoid blödning kan leda till cerebral vasospasm och cerebral ischemi är det också möjligt minskning av cerebralt blodflöde.

Tranexaminsyra är inkompatibel med urokinas, norepinefrinbitartrat, desoxipinfrinhydroklorid, dipyridamol, diazepam.

Applikationsfunktioner

Tranexaminsyra utsöndras huvudsakligen i urinen i oförändrad form, så patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas att minska dosen och antalet injektioner. För intravenös administrering av läkemedlet behöver dosen justeras (se avsnitt "Dosering och administrering").

Vid behandling av hematuri med njursgenesökning ökar risken för mekanisk anuri på grund av bildandet av en blodpropp i urinröret.

Tranexaminsyra ska inte användas samtidigt med faktor IX-komplexet (Factor IX-komplex) eller antiinhiberande koaguleringskomplex, eftersom risken för trombos ökar.

Gemensam terapi klorpromazin och tranexamsyra hos patienter med subaraknoid blödning kan leda till cerebral vasospasm och cerebral ischemi är det också möjligt minskning av cerebralt blodflöde.

Under behandling i flera dagar är det nödvändigt att observera en ögonläkare med kontroll av synskärpa, visuella fält och färgvision, med undersökning av ögat fundus på grund av eventuellt blockering av retinala kärl och den centrala retinala venen.

Använd under graviditet eller amning.

Det finns inga data om adekvat kontrollerade kliniska studier om säkerheten vid användning av tranexaminsyra under graviditeten. Det finns emellertid bevis på frånvaron av teratogena och embryotoxiska effekter. Användningen av tranexaminsyra för hemostatisk behandling i graviditetens I-II-graviditet med risken för missfall beskrivs, vilket gör att du snabbt kan eliminera risken för att graviditeten avslutas och bidrar till den framgångsrika graviditeten.

Läkemedlet används vid hantering av arbets- och kejsarsnitt i normala doser.

I små kvantiteter (

Möjligheten att påverka reaktionshastigheten vid körning av fordon eller andra mekanismer.

När du använder Gemaxam i vanliga doser kan du uppstå yrsel och hypotoni, försämring av färguppfattning och visuell klarhet. Därför bör du undvika att köra eller arbeta med komplexa mekanismer under behandlingsperioden, vilket kräver koncentration av uppmärksamhet och reaktionshastighet.

Dosering och administrering

Gemaxam administreras intravenöst (dropp, jet).

Doseringen är individuell, beroende på den kliniska situationen.

I generaliserad fibrinolys administreras en engångsdos på 15 mg / kg kroppsvikt var 6-8 timmar, administrationshastigheten är 1 ml / min.

När lokal fibrinolys rekommenderas att använda läkemedlet i 200-500 mg 2-3 gånger om dagen.

Om det finns en hög risk för blödning under en systemisk inflammatorisk reaktion, rekommenderas att använda läkemedlet i en dos av 10-11 mg / kg 20-30 minuter före operationen.

Patienter med koagulopati före utvinning av tand, läkemedlet administreras i en dos av 10 mg / kg kroppsvikt efter extraktion av den tandförskrivna intaget av en tablettform av tranexaminsyra.

Vid kränkning av renal excretoryfunktionen är det nödvändigt att korrigera doseringsregimen:

- i en koncentration av kreatinin i blodet på 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 gånger om dagen ordineras;

- i en koncentration av 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gång om dagen;

- i en koncentration av mer än 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 gång per dag.

Den maximala enstaka dosen får inte överstiga 10 mg / kg kroppsvikt. Den maximala dagliga dosen är 20 mg / kg kroppsvikt.

överdos

Vid överdosering är illamående, kräkningar, ortostatisk hypotension möjlig.

Symtomatisk behandling, indikerad tvungen diurese. Det är nödvändigt att bibehålla vatten-saltbalansen.

Biverkningar

På immunsystemet: allergiska reaktioner (hudutslag, klåda, urtikaria).

På matsmältningssidan: anorexi, illamående, kräkningar, halsbränna, diarré.

Sedan kardiovaskulärsystemet: takykardi, bröstsmärta, arteriell hypotension (med snabb intravenös administrering).

På visionsorganens sida: En överträdelse av färgvision, suddig syn.

På den del av blodsystemet och lymfsystemet: trombos eller tromboembolism (risken för utveckling är minimal).

Allmänna symtom: yrsel, svaghet, sömnighet.

Förfallodatum. 2 år.

Förvaringsförhållanden

Förvaras i originalförpackning vid en temperatur som inte överstiger 25 ºС. Förvaras oåtkomligt för barn.

Gemaxam är oförenligt med blodprodukter, lösningar innehållande penicillin, hypertensiva medel (norepinefrin, deoxyepinefrinhydroklorid), tetracykliner, dipyridamol, diazepam.

Oförenlig med urokinas, förutom när det används som en motgift efter överdosering.

packning

På 5 ml i ampuller nr 5, nr 10, nr 20, nr 50 i en förpackning från en kartong.

På 10 ml i ampuller nr 5, nr 10 i en förpackning från en kartong.

Semester kategori. På recept.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Tillverkarnas plats och plats för deras verksamhet.

Ukraina, 86123, Donetsk-regionen, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tel: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Tyskland;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Tyskland.

Tel: +49 7975 5296

Ukraina, 07850, Kiev regionen, Borodyansky distriktet, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: bruksanvisningar

Doseringsform

Injektionsvätska, lösning 50 mg / ml, 5 ml

struktur

1 ml av beredningen innehåller

aktiv ingrediens - Tranexaminsyra - 50 mg

hjälpämne - vatten för injektion

beskrivning

Transparent eller nästan transparent, färglös eller ljusbrun vätska

Farmakoterapeutisk grupp

Hemostatika. Aminosyror. Tranexaminsyra

ATH-kod B02AA02

Farmakologiska egenskaper

Antifibrinolytisk koncentration i olika vävnader varar i 17 timmar, i plasma - upp till 7-8 timmar.

Efter administrering metaboliseras en liten del. Koncentration-tidskurvan har en trefasform med halveringstid i terminfasen om 2 timmar. Total renal clearance är lika med plasma (7 l / h).

Utsöndras av njurarna (huvudvägen är glomerulär filtrering): cirka 95% oförändrad under de första 12 timmarna.

Två tranexaminsyrametaboliter (N-acetylerade och deaminerade) har identifierats. Om njurskador uppstår är risken för ackumulering av tranexaminsyra.

Indikationer för användning

För kortvarig användning för blödning och för förebyggande åtgärder vid höga blödningsrisker:

- blödning eller risk för blödning i amplifiering av fibrinolys som generaliserad (blödning under kirurgi och under den postoperativa perioden, postpartum blödning, manuellt avlägsnande av placenta, placenta chorionic, blödning under graviditeten, malign tumör i bukspottkörteln och prostata, hemofili, blödningskomplikationer av fibrinolytisk terapi, trombocytopeni purpura, leukemi, leversjukdom, tidigare behandling med streptokinas) och lokal (livmoder-, näss-, lung-, mage- intra-intestinal blödning, hematuri, blödning efter prostatektomi, livmoderhalscancer för karcinom, tanduttag hos patienter med hemorragisk diatese);

- Blåsoperation

Dosering och administrering

Gemaxam administreras intravenöst (dropp, jet långsamt). Gå inte intramuskulärt in.