Fraksiparin - instruktioner för användning, behörigheter, analoger och frigöra form (lösning för subkutan injektion, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml injektioner, Forte) beredning för behandling och profylax av trombos och tromboemboli i vuxna, barn och av graviditeten

I den här artikeln kan du läsa bruksanvisningen för drogen Fraxiparin. Presenterade recensioner av besökare på webbplatsen - konsumenter av detta läkemedel, liksom yttranden från läkare av specialister på användning av Fraxiparin i deras praktik. En stor förfrågan att lägga till din feedback på läkemedlet mer aktivt: medicinen hjälpte eller hjälpte inte till att bli av med sjukdomen, vilka komplikationer och biverkningar observerades, kanske inte angiven av tillverkaren i anteckningen. Analekter av fraxiparin i närvaro av tillgängliga strukturella analoger. Används för behandling och förebyggande av trombos och tromboembolism hos vuxna, barn, samt under graviditet och amning.

Fraxiparin - är en heparin med låg molekylvikt (LMWH), erhållen genom depolymerisation av standard heparin, är en glykosaminoglykan med en medelmolekylvikt av 4300 Dalton.

Visar en hög förmåga att binda med plasma proteinantitrombin 3 (AT 3). Denna bindning leder till accelererad hämning av faktor 10a, vilket är orsaken till den höga antitrombotiska potentialen av nadroparin (aktiv beståndsdel i läkemedlet Fraxiparin).

Andra mekanismer för antitrombotisk effekt nadroparin, transformation innefattar aktivering av vävnadsfaktorhämmare (TFPI), aktivering av fibrinolys genom direkt frisättning av vävnadsplasminogenaktivator från endotelceller och blod reologimodifiering (minskning av blodviskositet och en ökning i permeabiliteten hos membran av blodplättar och granulocyter).

Kalcium nadroparin kännetecknas av en högre anti-10a-faktoraktivitet jämfört med anti-2a-faktor eller antitrombotisk aktivitet och har både omedelbar och långvarig antitrombotisk aktivitet.

Jämfört med unfractionerat heparin har nadroparin mindre effekt på trombocytfunktion och aggregering och mindre uttalad effekt på primärhemostas.

I profylaktiska doser orsakar Fraxiparin inte en uttalad minskning av APTT.

Under behandlingen under perioden med maximal aktivitet är det möjligt att öka APTT till ett värde 1,4 gånger högre än standarden. Sådan förlängning återspeglar den återstående antitrombotiska effekten av nadroparinkalcium.

struktur

Nadroparin kalcium + hjälpämnen.

farmakokinetik

Farmakokinetiska egenskaper bestäms baserat på förändringar i plasmaproaktiviteten mot 10a-faktor.

Fraxiparin absorberas nästan helt (cirka 88%). Vid intravenös administrering uppnås maximal anti-10a-aktivitet på mindre än 10 minuter. Metaboliseras huvudsakligen i levern genom desulfering och depolymerisering.

Resultaten av studien visade att en liten ackumulering av nadroparin kan observeras hos patienter med mildt till måttligt njursvikt (CC ≥ 30 ml / min och

Instruktioner för användning och dosering

Hur och var att sticka Fraksiparin - injektionsteknik

I subkutan administrering beredningen administreras företrädesvis till patienten i ryggläge, i s / till tygytan posterolateral eller anterolateralt buken, växelvis på de högra och vänstra sidorna. Introduktion till låret är tillåtet.

För att undvika förlust av läkemedlet vid användning av sprutor ska du inte avlägsna luftbubblor före injektion.

Nålen ska införas vinkelrätt, snarare än i vinkel, i en knäppt hudveck som bildas mellan tummen och pekfingret. Fällan bör bibehållas under hela perioden av läkemedelsadministration. Gnugga inte injektionsstället efter injektionen.

För förebyggande av tromboembolism vid allmän kirurgisk praxis är den rekommenderade dosen Fraxiparin 0,3 ml (2850 anti-10a ME) n / a. Läkemedlet administreras i 2-4 timmar före operation, då - 1 gång per dag. Behandlingen fortsätter i minst 7 dagar eller under hela perioden med ökad risk för blodproppar tills patienten överförs till polikliniken.

För förebyggande av tromboembolism i ortopedisk kirurgi Fraksiparin injicerade s / c i en dos uppsättning beroende på patientens kroppsvikt i en takt av anti-10a 38 IE / kg, som kan ökas till 50% på 4: e postoperativa dagen. Den initiala dosen ordineras 12 timmar före operationen, den andra dosen - 12 timmar efter operationens slut. Vidare fortsätter Fraxiparin att appliceras en gång om dagen under hela perioden av ökad risk för trombbildning tills patienten överförs till öppenvårdsläget. Minsta varaktigheten av behandlingen är 10 dagar.

Vid behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg administreras Fraxiparin SC / C 2 gånger om dagen (var 12: e timme). Behandlingstiden är vanligen 6 dagar. I kliniska studier på patienter med instabil angina pectoris / myokardinfarkt utan Q-våg, föreskrevs Fraxiparin i kombination med acetylsalicylsyra med en dos på 325 mg per dag.

Den initiala dosen administreras som en enda intravenös bolusinjektion, efterföljande doser administreras subkutant. Dosen fastställs beroende på kroppsvikt med en hastighet av 86 anti-10a IE / kg.

Vid behandling av tromboembolism bör orala antikoagulanter (i avsaknad av kontraindikationer) ordineras så snart som möjligt. Terapi med Fraxiparin stoppas inte tills målvärdena för protrombintiden uppnås. Läkemedlet är ordinerat s / c 2 gånger om dagen (var 12: e timme), den vanliga varaktigheten av kursen är 10 dagar. Dosen beror på patientens kroppsmassa med en hastighet av 86 anti-10a IE / kg kroppsvikt.

Biverkningar

• blödningar av olika lokaliseringar;
• trombocytopeni;
• eosinofili, reversibel efter drogupptagning;
• överkänslighetsreaktioner (angioödem, hudreaktioner);
• bildandet av ett litet subkutant hematom på injektionsstället;
• hudnekros, vanligtvis vid injektionsstället;
• priapism;
• reversibel hyperkalemi (förknippad med heparinernas förmåga att undertrycka aldosteronsekretion, speciellt hos riskfria patienter).

Kontra

• trombocytopeni med en historia av nadroparin;
• tecken på blödning eller ökad blödningsrisk i samband med nedsatt hemostas (med undantag för DIC, ej orsakad av heparin);
• organisk organskada med tendens till blödning (till exempel akut magsår eller duodenalsår);
• skador eller operation i hjärnan och ryggmärgen eller på ögonen;
• intrakranial blödning;
• akut septisk endokardit
• allvarligt njursvikt (QC

Fraxiparine

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 0,3 ml).

0,3 ml - engångsdosor (2) - blåsor (1) - kartongförpackningar.
0,3 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningar kartong.

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: Kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (upp till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 0,4 ml).

0,4 ml - engångssprutor (2) - blåsor (1) - förpackningspapp.
0,4 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 0,6 ml).

0,6 ml - engångssprutor (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,6 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningar kartong.

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: Kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (upp till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 0,8 ml).

0,8 ml - engångssprutor (2) - blister (1) - kartongförpackningar.
0,8 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.

Lösningen för s / c-administrering är klar, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul.

Hjälpämnen: kalciumhydroxidlösning eller utspädd saltsyra (till pH 5,0-7,5), vatten d / och (upp till 1 ml).

1 ml - engångssprutor (2) - blåsor (1) - förpackningspapp.
1 ml - engångssprutor (2) - blåsor (5) - förpackningspapp.

Kalcium nadroparin är en heparin med låg molekylvikt (LMWH), erhållen genom depolymerisation från standard heparin, är en glykosaminoglykan med en medelmolekylvikt av 4300 dalton.

Det uppvisar en hög förmåga att binda till plasmaproteinantitrombin III (AT III). Denna bindning leder till accelererad inhibering av faktor Xa, vilket är orsaken till den höga antitrombotiska potentialen av nadroparin.

Andra mekanismer för antitrombotisk effekt nadroparin, transformation innefattar aktivering av vävnadsfaktorhämmare (TFPI), aktivering av fibrinolys genom direkt frisättning av vävnadsplasminogenaktivator från endotelceller och blod reologimodifiering (minskning av blodviskositet och en ökning i permeabiliteten hos membran av blodplättar och granulocyter).

Calcium nadroparin kännetecknas av högre anti-Xa-faktoraktivitet jämfört med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet och har både omedelbar och långvarig antitrombotisk aktivitet.

Jämfört med unfractionerat heparin har nadroparin mindre effekt på trombocytfunktion och aggregering och mindre uttalad effekt på primärhemostas.

I profylaktiska doser orsakar nadroparin inte en uttalad minskning av APTT.

Under behandlingen under perioden med maximal aktivitet är det möjligt att öka APTT till ett värde 1,4 gånger högre än standarden. Sådan förlängning återspeglar den återstående antitrombotiska effekten av nadroparinkalcium.

Farmakokinetiska egenskaper bestäms på basis av förändringar i plasma-anti-Xa-faktoraktivitet.

Efter s / c-administrering, den maximala anti-Xa-aktiviteten (C_max) uppnås inom 3-5 timmar absorberas nadroparin nästan fullständigt (cirka 88%). Med i.v.-administrering uppnås maximal anti-Xa-aktivitet på mindre än 10 minuter, T_1/2 är ca 2 timmar

Metaboliseras huvudsakligen i levern genom desulfering och depolymerisering.

Efter s / c injektion T_1/2 är omkring 3,5 timmar. Men anti-Xa-aktiviteten kvarstår i minst 18 timmar efter injektionen av nadroparin i en dos av 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

På äldre patienter, på grund av fysiologisk nedsättning av njurfunktionen, sänks eliminering av nadroparin. Eventuellt njursvikt hos denna patientgrupp kräver utvärdering och lämplig dosjustering.

I kliniska studier på farmakokinetiken för nadroparin med / i introduktionen av patienter med njurinsufficiens med varierande svårighetsgrad konstaterades korrelation mellan clearance av nadroparin och kreatininclearance. När man jämförde de erhållna värdena med de hos friska frivilliga, fann man att AUC och T_1/2 hos patienter med mildt njursvikt (CK 36-43 ml / min) ökades till 52% respektive 39% och plasmaklaringen av nadroparin reducerades till 63% av normala värden. Hos patienter med allvarligt njursvikt (CC 10-20 ml / min) AUC och T_1/2 ökades till 95% respektive 112% och plasmaklaringen av nadroparin reducerades till 50% av normala värden. Hos patienter med svårt njursvikt (CK 3-6 ml / min) och hemodialys, AUC och T_1/2 ökades till 62% respektive 65% och plasmaklaringen av nadroparin reducerades till 67% av normala värden.

Resultaten av studien visade att en liten ackumulering av nadroparin kan observeras hos patienter med mildt till måttligt njursvikt (CC ≥ 30 ml / min och 70

Vid behandling av instabilt angina och myokardinfarkt utan Q-våg, föreskrivs Fraxiparin sc / c 2 gånger per dag (var 12: e timme). Behandlingstiden är vanligen 6 dagar. I kliniska studier på patienter med instabilt angina / myokardinfarkt utan Q-våg, förskrives Fraxiparin i kombination med acetylsalicylsyra med en dos på 325 mg / dag.

Den initiala dosen administreras som en enda IV-bolusinjektion, de efterföljande doserna ges sc. Dosuppsättning beroende på kroppsvikt med en hastighet av 86 anti-Ha IE / kg.

Kontraindikationer, biverkningar och viktiga rekommendationer för användning av Fraxiparin

Problem med blodkoagulering, tromboemboliska komplikationer är allvarliga noggranna sjukdomar som kräver omedelbar behandling.

Mycket ofta i sådana fall ordinerar läkare drogen Fraxiparin. Biverkningar och kontraindikationer för dess användning finns, och det är viktigt att veta om dem.

Dessa frågor, liksom information om användningen av läkemedlet, dess åtgärd och återkoppling kommer att diskuteras ytterligare.

Farmakologisk aktivitet

Fraxiparin innehåller baserat på heparin med låg molekylvikt, vars framställning utfördes i processen med depolymerisering. En karakteristisk egenskap hos läkemedlet är en uttalad aktivitet avseende blodkoagulationsfaktor Xa, såväl som svag aktivitet hos faktor Pa.

Anti-Xa-aktivitet är mer uttalad än effekten av medlet på aktiverad partiell trombo-platttid. Detta indikerar antitrombotisk aktivitet.

Detta läkemedel har en antiinflammatorisk och immunosuppressiv effekt. Dessutom kan effekten av organet märkas mycket snabbt, och det varar tillräckligt länge. Inom 3-4 timmar absorberas läkemedlet helt. Det visas med urinen genom njurarna.

Indikationer för användning

Faktisk användning av Fraxiparin i följande fall:

• behandling av hjärtinfarkt
• förebyggande av tromboemboliska komplikationer, till exempel efter operation eller utan operation
• förebyggande av blodkoagulering under hemodialys;
• behandling av tromboemboliska komplikationer;
• behandling av instabil angina

Släpp form, komposition

Kompositionen innehåller den aktiva substansen kallad kalciumadroparin 5700-9500 IE. Komponenterna för hjälptecken här är: kalciumhydroxid, renat vatten, saltsyra.

Biverkningar

Diabetes är rädd för denna åtgärd, som eld!

Du behöver bara ansöka.

Liksom de flesta läkemedel orsakar Fraxiparin biverkningar ibland:

• trombocytopeni;
• allergiska reaktioner (som regel är magen repad från Fraxiparin), inklusive angioödem;
• blödning av olika platser
• hudnekros
• prializm;
• eosinofili efter drogavdrag
• reversibel hyperkalemi;
• liten hematombildning vid injektionsstället, ibland förekommer stora blåmärken från fraxiparin (foto nedan);
• ökning i leverenzym.

Bruises från Fraxiparin

Vissa patienter som använder Fraxiparin har noterat en stark brännande känsla efter injektionen.

Kontra

Kontraindikationer Fraxiparin har följande:

• trombocytopeni;
• ålder upp till 18 år;
• organiska lesioner av organ med tendens till blödning;
• intrakranial blödning;
• känslighet för komponenter över normala
• kirurgi eller skada på ögon, hjärna och ryggmärg
• blödning eller hög risk för uppkomsten i strid med hemostas
• svårt njursvikt orsakat av hjärtinfarkt, instabil angina, behandling av tromboembolism.

Med ökad risk för blödning ska Fraxiparin tas med försiktighet. Situationerna är följande:

• leversvikt;
• cirkulationssjukdomar i näthinnan och choroid;
• långvarig behandling, längre än rekommenderat
• kroppsvikt upp till 40 kg;
• Perioden efter operationer på ögonen, ryggmärgen, hjärnan;
• svår arteriell hypertoni
• bristande överensstämmelse med behandlingsbetingelserna
• peptiska sår;
• samtidigt som läkemedel som kan bidra till blödning.

Instruktioner för användning

Med tiden kan problem med sockernivån leda till en hel massa sjukdomar, till exempel problem med syn, hud och hår, sår, gangren och till och med cancer! Människor lärde sig av bitter erfarenhet att normalisera nivån på sockerbruk.

Fraxiparin injiceras i bukområdet i den subkutana vävnaden. Huden måste hållas hela tiden medan lösningen injiceras.

Patienten måste ligga ner. Det är viktigt att nålen är vinkelrätt och inte i vinkel.

I allmän kirurgi för förebyggande av tromboemboliska komplikationer administreras lösningen i en volym av 0,3 ml en gång om dagen. Läkemedlet tas minst en vecka tills riskperioden går.

Ange den första dosen före operation i 2-4 timmar. I fallet med ortopedisk kirurgi administreras läkemedlet 12 timmar före operationen och 12 timmar efter slutförandet. Ta sedan drogen i minst 10 dagar och fram till slutet av riskperioden.

Dosering för profylax föreskrivs baserat på patientens kroppsvikt:

• 40-55 kg - en gång om dagen, 0,5 ml;
• 60-70 kg - 0,6 ml en gång om dagen;
• 70-80 kg - 0,7 ml två gånger om dagen;
• 85-100 kg - 0,8 ml två gånger om dagen.

För behandling av tromboemboliska komplikationer administreras läkemedlet med ett intervall på 12 timmar två gånger om dagen i 10 dagar.

Vid behandling av tromboemboliska komplikationer spelar rollen hos en persons vikt för att bestämma dosen:

• upp till 50 kg - 0,4 mg;
• 50-59 kg - 0,5 mg;
• 60-69 kg - 0,6 mg;
• 70-79 kg - 0,7 mg;
• 80-89 kg - 0,8 mg;
• 90-99 kg - 0,9 mg.

För att förhindra blodkoagulering måste dosen förskrivas individuellt på grundval av de tekniska förhållandena vid dialys. För att förebygga blodproppar är initialdoser på 0,3 mg för personer upp till 50 kg, 0,4 mg till 60 kg, 0,6 mg över 70 kg, initialdoser.

Behandling av hjärtinfarkt och instabil angina rekommenderas i kombination med Aspirin i 6 dagar. Inledningsvis injiceras läkemedlet i en venös kateter. Används för denna dos är 86 IE anti-XA / kg. Därefter injiceras lösningen subkutant två gånger om dagen i samma dosering.

överdos

I fallet med en överdos av ett sådant läkemedel uppträder på svårighetsgraden av blödning. Om de är mindre, oroa dig inte. I denna situation måste du minska dosen eller öka intervallet mellan injektioner. Om blödningen är signifikant måste du ta protaminsulfat, 0,6 mg av vilka kan neutralisera 0,1 mg fraxiparin.

Läkemedelsinteraktion

Att ta franciparin tillsammans med vissa mediciner kan leda till hyperkalemi.

Dessa inkluderar sådana medel: kaliumsalter, ACE-hämmare, hepariner, NSAID, kaliumsparande diuretika, trimetoprim, angiotensin II-receptorblockerare, takrolimus, cyklosporin.

Läkemedel som påverkar hemostas (indirekta antikoagulanter, acetylsalicylsyra, NSAID, fibrinolytika, dextran), tillsammans med användningen av detta verktyg, ökar effekten av varandra.

Risken för blödning ökar om du också tar Abciximab, Beraprost, Iloprost, Etifibatid, Tirofiban, Tiklodedin. Acetylsalicylsyra kan också bidra till detta, men endast i antiagregatnye doser, nämligen 50-300 mg.

Mycket försiktigt bör Fraxiparin ordineras när patienter får dextrans, indirekta antikoagulanter, systemiska kortikosteroider. Vid användning av indirekta antikoagulantia med detta läkemedel fortsätter användningen tills normalisering av INO-indexet normaliseras.

recensioner

Negativa recensioner baseras på förekomsten av ett stort antal biverkningar, kontraindikationer. Samtidigt, trots varningarna för att ta drogen till gravida kvinnor, hittades ingen effekt på barnets hälsa och utveckling.

Relaterade videor

Hur man sticka Fraksiparin:

Således ordineras Fraxiparin ofta för problem med blodkoagulering, behovet av behandling eller förebyggande av tromboemboliska komplikationer. Det viktigaste är att följa rekommendationer från en specialist som kommer att kunna avgöra huruvida dess användning och nödvändiga doser är möjliga. Annars är det förutom att det saknas effekt, tvärtom en negativ effekt i samband med överdosering, blödningsutveckling, hyperkalemi.

• Stabiliserar sockernivåerna för länge
• Återställer insulinproduktionen av bukspottkörteln

Är Xarelto ett läkemedel för behandling eller för profylax?

Hej, kära Elena Olegovna.
Har hittat en artikel, säger det att czarelto behandlar trombos. Tror inte? Min mamma var ordinerad som trombosbehandling, är det här medicinen? Men vad händer med de gamla ständiga blodpropparna? Lösa, bryta undan? Att dricka detta läkemedel eller inte? Är det för förebyggande eller för behandling?

Larisa, Voronezh, 40 år

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymfolog kirurg, första kategorin kirurg

Phlebologists svar:

Denna medicinering krävs för akut trombos och en ökad risk för återbildning av blodproppar. Det är främst för att förebygga pulmonell tromboembolism, och kan indirekt stimulera resorptionen av blodproppar. Om utnämnd - du måste dricka, förstås!

Med vänliga hälsningar, Belyanina Elena Olegovna.

Förklara fråga 0

Relaterade problem

Ben svullnad efter skada och gips

Hej, efter hälsfrakturen, har jag 6 månaders svullnad i benen, två månader i en gjutning, 4 efter en gjutning. →

Nune, Armenien, 49 år

Gnugga i foten mellan 1 och 2 fingrar

Jag har något med min högra fot. När jag står, finns det någon form av distention i foten mellan tummen och den andra från ovan →

Seb, Ukraina, Kiev, 23 år

Vad gör storåsen frusen?

Tummen är kall, då börjar den göra ont, och hela foten börjar frysa, längs ultraljudet av kärl och ådror är allt bra →

Tatiana, Engels, Ryssland, 31

Varför frysa storågen?

God eftermiddag, storåen är kall, då gör den ont och ont, då hela foten fryser, vener kontrolleras, allt är i ordning →

Vladimir, Engels, Ryssland, 60 år

Smärta, domningar och skott i benen

God eftermiddag Säg mig, snälla. Lite mer än en månad sedan gjorde mina ben ont, jag var på en kirurgs möte i St Petersburg, han →

Fraxiparine

Instruktioner för användning

Några fakta

Blodplättar är relativt små blodkroppar utan en kärna. Deras huvudsakliga funktion i kroppen är att förhindra blodförlust. Detta är bildandet av en primärplugg i sår och i kärlbrott och en signifikant acceleration av plasmakoagulering, om så är nödvändigt.

Nya studier tyder också på att blodplättar läker och regenererar vävnader genom att isolera tillväxtfaktorer från egen struktur.

Men under olika omständigheter kan balansen i blodkoaguleringen störas. Detta kan uttryckas både i brist på blodplättar i blodet och i kränkningar av deras arbete. Det finns också tillstånd av en kraftig ökning av trombocytnivåer. Några av dessa symptom är extremt farliga för människor, eftersom de bryter mot de underliggande mekanismerna i cirkulationssystemet.

Den aktiva beståndsdelen av läkemedlet Fraxiparin ur kemisk synvinkel är en heparin med låg molekylvikt. I industrin produceras det från heparin genom att bryta polymerbindningar.

Huvudsyftet med verktyget är effekten på blodkoagulering. Den aktiva beståndsdelen förhindrar vidhäftning av blodplättar. Denna åtgärd överstiger effekten på de temporära indikatorerna för blodproppar. Detta är den största skillnaden mellan kalciumsuperparin och heparin. Därför ger Fraksiparin en snabb och bestående effekt.

Farmakologiska egenskaper

Efter injektionen absorberas nästan hela mängden läkemedel i plasman. På mindre än 5 timmar har patienten den maximala dosen i plasman. Dessa indikatorer är optimala om du anger 2 injektioner på 24 timmar. Om 1 injektion är föreskriven, kommer maximal koncentration att nås på 6 timmar.

Alla metaboliska reaktioner kommer att uppstå i levern. Halvan av den inmatade delen visas på 4 timmar. Metabolism utsöndras av njurarna, men de flesta utsöndrade ämnena är i oförändrad form.

Sammansättning och frisättningsform

Fraxiparin tillverkas i färdiga sprutor, som är förpackade i blåsor. I försäljning kan du hitta lådor med två eller tio blåsor.

Den aktiva ingrediensen i lösningen är nadroparinkalcium.

Kalciumhydroxid, kloridsyra tillsätts som ytterligare komponenter. Lösningsmedel - beredda vatten för injektion.

Applikationsfunktioner

Verktyget är endast konstruerat för subkutan eller intravenös injektion. Införandet av läkemedlet intramuskulärt förbjudet. I det här fallet är det inte nödvändigt att blanda andra lösningar och ämnen i en enskild spruta.

Vid användning i kirurgi för att förhindra komplikationer i samband med blodproppar bildas det att injicera 0,3 ml av läkemedlet under hela veckan. Det första förfarandet bör utföras 4 timmar före ingripandet.

Före ortopedisk kirurgi administreras en enstaka dos 12 timmar före operationen och 12 timmar efter. Därefter är det nödvändigt att genomföra en tio dagars kurs.

Vid behandling av tillstånd som är förknippade med blodproppar i djupa ådror, två gånger om dagen, administreras en tidigare bestämd dos i intervaller om 12 timmar.

Indikationer för användning

Användningen av läkemedlet är optimal för vissa sjukdomar:

• Förebyggande terapi som syftar till att förhindra bildandet av blodproppar efter operationen. Använd också ett verktyg för att förhindra samma risker hos patienter med respiratoriska infektioner, hjärtsvikt.
• För hemodialysperioden är utnämningen av Fraxiparin ganska lämplig.
• Patienter som redan har installerat komplikationer i samband med blodkoagulering, administrerade individuella doseringsmedel.
• Stabilitet i stenokardi och specifikt myokardinfarkt är anledningarna till att rekommendera kursen.

Klassificering enligt mcb-10: I20.0 Ostabil angina pectoris, I21.9 Akut myokardinfarkt, ospecificerad, I82.9 Emboli och trombos av ospecificerad ven, Z49.1 Assistance, inklusive extrakorporeal dialys.

Biverkningar

Bruksanvisningen visar att patienten under läkemedlet kan uppleva negativa reaktioner i kroppen.

Först och främst är dessa olika manifestationer av allergi, lokal blödning, bildande av hematom och täta knutna tillväxter vid nålpenetreringspunkten.

Mindre ofta har patienter en kraftig minskning av blodplättsnivåer, en ökning av koncentrationen av eosinofiler, ett överskott av den tillåtna kvoten av kaliumkatjoner i blodet. Dessa villkor passerar ofta efter avslutad kurs.

Överdoseringsfall har rapporterats. Om detta är ett litet överskott av den erforderliga dosen, som åtföljs av frivolös blödning, är det tillräckligt att minska delen av lösningen. Med signifikant blödning injicerad protaminsulfat. Vid 1 ml av den aktiva komponenten i detta verktyg måste du ange 6 ml motgift.

Kontra

Användningen av Fraxiparin är förbjuden när mottagligheten är fastställd till någon komponent i lösningen.

Om patienten redan hade erfarenhet av att ta drogen, följt av en minskning av antalet blodplättar i blodet, rekommenderas inte denna produkt för användning.

Patienter som riskerar att utveckla någon typ av blödning är förbjudna att administrera lösningen.

Ett sår i magen eller tolvfingertarmen i den akuta fasen orsakar avvisning av kursen.

Varje patologi av cerebrala kärl och inflammatoriska processer i hjärtans inre foder (ofta orsakad av infektioner) är kontraindikationer.

Lagringsfunktioner

Förvaring av medicinering innebär en plats med konstant rumstemperatur, medium fuktighet utan tillgång till solljus. Lagra sprutor får inte vara mer än tre år. Kassera med innehållet vid utgången.

Använd under graviditet och amning

Tillverkaren hävdar att användningen av Fraxiparin under graviditet inte rekommenderas. Detta beror på risken att utveckla ett barn av sjukdomar i hjärt-kärlsystemet. Användningen av medel för denna kategori av patienter kommer att fortsätta att behandlas av läkaren. Införandet av lösningen är tillrådligt om risken för barnet är mindre än kvinnans fördel. En kvinna borde vara medveten om denna risk.

Vid kursens gång är det bättre att vägra amning. Den aktiva beståndsdelen övergår till bröstmjölk.

Kompatibilitet med alkohol

Det finns inga uppgifter om agentens kompatibilitet med alkohol, men det är värt att överväga att användningen av alkohol ökar belastningen på kärl, njurar och lever. Vid kursens gång är det bättre att vägra alkohol.

Droginteraktioner

Under hela kursen ska läkemedel som patienten tar bör ses över av läkare. Detta gäller också för farmakologiska produkter utan disk.

De flesta salicylater (till exempel aspirin) är oönskade att kombinera med detta verktyg. Undantag inkluderar angina och specifikt myokardinfarkt.

Nonsteroidala antiinflammatoriska produkter används inte i kombination med detta verktyg utan att ha råd med en läkare.

Den behandlande läkaren som rekommenderar kursen bör vara medveten om att patienten tar antikoagulantia, glukokortikosteroider eller dextrans.

Funktioner av terapi

Minskad njurfunktion är karakteristisk för äldre patienter, men detta påverkar inte dosen. Fraxiparin ska endast stoppas om patienter i denna åldersgrupp har försämrat njurfunktionen. För alla patienter över 75 år som rekommenderas för behandling, bör njurarnas tillstånd övervakas regelbundet.

Med svagt njursvikt är det inte nödvändigt att minska delar av lösningen eller välja alternativa medel.

För hemodialys används Fraxiparin för att förhindra blod från koagulering i dialysslingan. Samtidigt förändras inte de fysiologiska egenskaperna hos lösningen.

Fraxiparin ökar risken för blödning avsevärt. För att minimera sannolikheten för blödning är det nödvändigt att noggrant beräkna dosen och följa administreringssättet. Ofta utvecklas de beskrivna effekterna hos äldre patienter. Svårt njursvikt kan också leda till okontrollerad lokal blödning. Dessutom är risken patienter med onormalt låg kroppsmassa (mindre än 40 kg).

Den behandlande läkaren bör vara uppmärksam på vad patienten redan använder, eftersom kombinationerna påverkar blodets tillstånd och blodplättens nivå.

Det finns risk för att en git utvecklas under kursen. Det är därför som det är nödvändigt att regelbundet övervaka blodplättsnivåer hos alla patienter, oavsett predisponering eller åldersgrupp. Trombocyträkningen utförs före behandlingstiden och en dag efter den första injektionen. Om värdena ligger inom det normala intervallet, görs blodplätträkning två gånger i veckan genom hela kursen. Gitans antagande är avancerat om blodsockernivåerna sjunker med mer än 30% mellan analyserna. Ofta antas denna diagnos mellan 5 och 21 dagar av kursen.

Tillverkaren tillhandahåller inte uppgifter om effekterna av medel på barn. Fraxiparin rekommenderas därför inte till barn och ungdomar under 18 år.

Verktyget påverkar inte förmågan att köra eller komplexa mekanismer, men om patienten känner av huvudvärk, yrsel eller något annat tillstånd, är det bättre att vägra denna aktivitet. Således kan man säga att det beror på patientens individuella välbefinnande.

Fraksiparin instruktioner för användning, analoger, kontraindikationer, komposition och priser på apotek

Latinska namnet: Fraxiparine

Aktiv ingrediens: Nadroparinkalcium

ATC-kod: B01AB06

Tillverkare: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrike)

Hållbarhet för läkemedlet Fraxiparin: 3 år

Drogförvaringsförhållanden:

• Frys inte.
• Förvaras vid temperaturer upp till 30 grader.
• Förvaras oåtkomligt för barn.

Försäljningsvillkor för apotek: För recept

Sammansättning, frisättningsform, farmakologisk verkan av Fraxiparin

Sammansättningen av läkemedlet Fraxiparin

1 spruta av läkemedlet Fraxiparin kan innehålla 9500, 7600, 5700, 3800 eller 2850 IE av anti-Xa nadroparinkalcium.

Ytterligare komponenter: saltsyra eller kalciumhydroxidlösning, vatten.

Frisättningsformen av läkemedlet Fraxiparin

I sprutor är svagt lysande, färglös, transparent lösning för subkutana injektioner.

Två sådana engångssprutor i en blister, fem eller en blister i ett pappersark.

Farmakologisk verkan av läkemedlet Fraxiparin

Antikoagulant och antitrombotisk.

Indikationer för användning av läkemedlet Fraxiparin

Indikationer för användning av läkemedlet Fraxiparin är:

• Förebyggande av tromboemboliska komplikationer (efter ortopediska och kirurgiska ingrepp, hos personer med hög risk för trombos, som lider av akut eller hjärt-respiratorisk misslyckande).

Kontraindikationer för användning av Fraxiparin

Kontraindikationer för användningen av läkemedlet Fraxiparin är:

• Blödning eller ökad risk i samband med försämringen av hemostas.
• Trombocytopeni vid användning av nadroparin tidigare.
• Organskador med risk för blödning.
• Ålder upp till 18 år.
• Svårt njursvikt.
• Intrakranial blödning.
• Skador eller operationer på ryggmärgen och hjärnan eller på ögonbollarna.
• Akut infektiv endokardit.
• Överkänslighet mot läkemedlet.

Använd försiktighet när: lever- eller njursvikt, svår hypertension, tidigare peptiska sår eller andra sjukdomar med ökad blödningsrisk, förändringar i blodcirkulationen i ögonvascular membranet och näthinnan, efter operation, hos patienter som väger upp till 40 kg om varaktigheten behandlingen överstiger 10 dagar, bristande överensstämmelse med rekommenderade behandlingsregimer, i kombination med andra antikoagulantia.

Fraxiparin - Anvisningar för användning

Instruktioner för användning indikerar att läkemedlet ska injiceras subkutant i den bakre positionen i bukregionen, alternerande höger och vänster sida av buken. Du kan komma in i drogen i låret.

För att undvika förlust av läkemedlet bör du inte försöka ta bort luftbubblor från sprutan före injektion.
Ofta har patienterna frågan "hur man sticka Fraciparin?" Det är viktigt att infoga nålen vinkelrätt i hudvikten som bildas av fingrarna på frihanden. Fällan måste hållas under hela injektionsperioden av läkemedlet. Injektionsstället ska inte gnidas.

Video, hur man sticka Fraksiparin
För förebyggande av tromboembolism vid kirurgi rekommenderas en subkutan dos av 0,3 ml fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Verktyget administreras 4 timmar före operation, då en gång om dagen. Terapi fortsätter i minst en vecka eller hela riskperioden för ökad trombos tills patienten går under poliklinisk övervakning.

För att förebygga tromboembolism med ortopediska ingrepp, injiceras Fraxiparin subkutant med 38 anti-Ha IE per kg vikt, denna dos kan ökas en och en halv gång den fjärde dagen efter operationen. Den första dosen administreras 12 timmar före operationen, följande - efter samma gång efter operationen. Därefter används Fraxiparin en gång om dagen under hela perioden av risken för ökad trombbildning tills patienten går under poliklinisk övervakning. Varaktigheten av behandlingen är minst 10 dagar.

Patienter med stark risk för trombos (till exempel personer som är i intensivvårdsavdelningen, för respiratorisk eller hjärtsvikt) Fraxiparin administreras subkutant en gång i en mängd som beräknas beroende på patientens vikt: med en vikt under 70 kg, administreras 3800 anti-Ha IU per dag och med en massa över 70 kg administreras 5700 anti-Ha IU per dag. Verktyget använde hela riskperioden för ökad blodpropp.

Vid behandling av infarkt utan närvaro av Q-våg eller instabil angina administreras läkemedlet subkutant var 12: e timme. Behandlingstiden är 6 dagar. Den första dosen administreras intravenöst en gång som en bolusmetod, administreras följande doser subkutant. De fastställs utifrån patientens kroppsvikt - 86 anti-Ha IE per kg vikt.

Vid behandling av tromboembolism ska antikoagulanttablett administreras så snart som möjligt. Behandling med Fraxiparin stoppas inte tills målvärdena för protrombintiden uppnås. Läkemedlet är ordinerat subkutant var 12: e timme, kursens normala längd är 10 dagar. Dosen administreras med en hastighet av 86 anti-Xa IE per kg vikt.

Är Xarelto ett läkemedel för behandling eller för profylax?

Hej, kära Elena Olegovna.
Har hittat en artikel, säger det att czarelto behandlar trombos. Tror inte? Min mamma var ordinerad som trombosbehandling, är det här medicinen? Men vad händer med de gamla ständiga blodpropparna? Lösa, bryta undan? Att dricka detta läkemedel eller inte? Är det för förebyggande eller för behandling?

Larisa, Voronezh, 40 år

Belyanina Elena Olegovna

Phlebologist-lymfolog kirurg, första kategorin kirurg

Phlebologists svar:

Denna medicinering krävs för akut trombos och en ökad risk för återbildning av blodproppar. Det är främst för att förebygga pulmonell tromboembolism, och kan indirekt stimulera resorptionen av blodproppar. Om utnämnd - du måste dricka, förstås!

Med vänliga hälsningar, Belyanina Elena Olegovna.

Förklara fråga 0

Relaterade problem

Ben svullnad efter skada och gips

Hej, efter hälsfrakturen, har jag 6 månaders svullnad i benen, två månader i en gjutning, 4 efter en gjutning. →

Nune, Armenien, 49 år

Gnugga i foten mellan 1 och 2 fingrar

Jag har något med min högra fot. När jag står, finns det någon form av distention i foten mellan tummen och den andra från ovan →

Seb, Ukraina, Kiev, 23 år

Vad gör storåsen frusen?

Tummen är kall, då börjar den göra ont, och hela foten börjar frysa, längs ultraljudet av kärl och ådror är allt bra →

Tatiana, Engels, Ryssland, 31

Varför frysa storågen?

God eftermiddag, storåen är kall, då gör den ont och ont, då hela foten fryser, vener kontrolleras, allt är i ordning →

Vladimir, Engels, Ryssland, 60 år

Smärta, domningar och skott i benen

God eftermiddag Säg mig, snälla. Lite mer än en månad sedan gjorde mina ben ont, jag var på en kirurgs möte i St Petersburg, han →

Fraxiparine ®

Aktiv beståndsdel:

Innehållet

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Sammansättning och frisättningsform

i en blister 2 engångssprutor av 0,3 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

i en blister, 2 engångssprutor av 0,4 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

i en blister, 2 engångssprutor på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

i en blister, 2 engångssprutor på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

i blisteren 2 engångssprutor av 1 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.

Beskrivning av doseringsformen

Transparent, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul lösning.

funktionen

Heparin med låg molekylvikt (LMWH).

Farmakologisk aktivitet

farmakodynamik

Kalcium nadroparin kännetecknas av en högre anti-Xa-faktor jämfört med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet. Förhållandet mellan de två aktiviteterna för nadroparin är 2,5-4.

I profylaktiska doser orsakar nadroparin inte en uttalad minskning av aktiverad partiell trombintid (APTT).

Under behandlingens gång under perioden med maximal aktivitet kan APTT förlängas till ett värde 1,4 gånger högre än standarden. Sådan förlängning återspeglar den återstående antitrombotiska effekten av nadroparinkalcium.

farmakokinetik

Farmakokinetiska egenskaper bestäms baserat på förändringar i anti-Xa-faktorplasmaaktivitet. Efter s / c-injektion absorberas nästan 100% av läkemedlet snabbt. C_max i plasma uppnås mellan 3 och 4 h om nadroparinkalcium används i läget av 2 injektioner per dag. Vid användning av nadroparinkalcium i mod 1 injektion per dag C_max uppnådd mellan 4 och 6 timmar efter administrering. Metabolism uppträder huvudsakligen i levern (desulfering, depolymerisation). Efter s / c injektion T_1/2 Anti-Xa-faktoraktiviteten hos hepariner med låg molekylvikt är högre än i fallet med unfractionerade hepariner och är 3-4 timmar.

När det gäller anti-IIa-faktoraktiviteten, försvinner den från plasma snabbare än anti-Xa-faktoraktiviteten vid användning av lågmolekylära hepariner.

Utsöndring sker primärt av njurarna, i dess ursprungliga eller mindre modifierade form.

Hos äldre patienter, eftersom njurfunktionen är fysiologiskt reducerad, elimineras eliminering. Detta påverkar inte dosen och administrationssättet för läkemedlet med ett profylaktiskt ändamål så länge som njurfunktionen hos dessa patienter förblir inom acceptabla gränser, d.v.s. något störd.

Före initieringen av behandling av LMWH bör njurfunktionen hos en äldre patient över 75 år utvärderas systematiskt med användning av Cockroft-formeln.

Mild till måttligt njursvikt (Cl> 30 ml / min): I vissa fall kan det vara användbart att övervaka nivån av anti-Xa-faktoraktiviteten i blodet för att utesluta risken för överdosering vid användning av läkemedlet.

Hemodialys: heparin med låg molekylvikt injiceras i dialysslingans artärlinje i tillräckligt höga doser för att förhindra blod från koagulering i slingan. I princip förändras inte de farmakokinetiska parametrarna, utom vid överdosering, när läkemedlets passage i systemcirkulationen kan leda till en ökning av anti-Xa-faktoraktiviteten associerad med slutfasen av njursvikt.

Indikationer läkemedel Fraxiparin

Förebyggande av trombos under kirurgiska ingrepp, blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys eller hemofiltrering, tromboemboliska komplikationer hos patienter med hög risk för trombos (med akut respiratorisk och / eller hjärtsvikt i intensivvården).

Behandling av tromboembolism, instabil angina och hjärtinfarkt utan Q-våg.

Kontra

Överkänslighet (inklusive trombocytopeni) till Fraxiparin eller annan LMWH och / eller heparin i historien; tecken på blödning eller ökad blödningsrisk i samband med nedsatt hemostas, med undantag för DICs syndrom, ej orsakat av heparin; organisk organskada med tendens till blödning (till exempel akut magsår eller duodenalsår); skada eller operation på centrala nervsystemet septisk endokardit.

Använd under graviditet och amning

Experiment på djur visade inte den teratogena effekten av nadroparinkalcium, men under den första trimestern av graviditeten föredrages det att undvika att prescribe Fraxiparin både i en profylaktisk dos och i form av en behandlingsbana.

Under graviditet II och III kan Fraxiparin endast användas i enlighet med läkares rekommendationer för förebyggande av venös trombos (när man jämför fördelarna med moderen med risken för fostret). Kursbehandling under denna period används inte.

Om det finns en fråga om användningen av epiduralanestesi rekommenderas så långt som möjligt att avbryta profylaktisk behandling med heparin, minst 12 timmar före anestesi.

Eftersom absorptionen av läkemedlet i mag-tarmkanalen hos nyfödda i princip är osannolikt är behandling med Fraxiparin hos ammande mödrar inte kontraindicerad.

Biverkningar

Den vanligaste biverkningen är bildandet av ett subkutant hematom på injektionsstället. I vissa fall finns det utseendet av täta noduler som inte betyder inkapslingen av heparin, som försvinner efter några dagar.

Stora doser av fraxiparin kan orsaka blödning av olika platser och mild trombocytopeni (typ I), som vanligtvis försvinner under ytterligare behandling. Kanske en tillfällig måttlig ökning av leverenzym (ALT, AST).

Hudnekros och allergiska reaktioner är sällsynta. Flera fall av anafylaktiska reaktioner och immunkrombocytopeni (typ II) har rapporterats, kombinerat med arteriell och / eller venös trombos eller tromboembolism.

interaktion

Utvecklingen av hyperkalemi kan vara beroende av samtidig förekomst av flera riskfaktorer. Läkemedel som orsakar hyperkalemi: kaliumsalter, kaliumbesparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare, NSAID, hepariner (lågmolekylära eller ofalkraktionerade), cyklosporin och takrolimus, trimetoprim. Risken för hyperkalemi ökar med en kombination av ovanstående medel med Fraxiparin.

Den kombinerade användningen av Fraxiparin med läkemedel som påverkar hemostas, såsom acetylsalicylsyra, NSAID, K-vitaminantagonister, fibrinolytika och dextran, leder till en ömsesidig förbättring av effekten.

Dessutom bör det beaktas att hämmare av trombocytaggregation (med undantag för acetylsalicylsyra som smärtstillande och antipyretiska läkemedel, dvs i en dos av över 500 mg): kardiologiska och neurologiska indikationer beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban ökar risken för blödning.

Dosering och administrering

P / C (förutom för användning i hemodialysprocessen).

Denna blankett är avsedd för vuxna.

Du kan inte komma in i / m!

1 ml Fraciparin motsvarar ungefär 9 500 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av nadroparin.

Teknik n / a introduktion

Det är föredraget att administrera patienten i ett benäget läge, i den subkutanvävnad i det anterolaterala eller posterolaterala bukbandet, alternerande på höger och vänster sida.

Nålen ska införas vinkelrätt (och inte i vinkel) i den klämda hudvecken, som hålls mellan tummen och pekfingret tills lösningen injektioneras slut. Graderade sprutor är utformade för att justera dosen beroende på patientens kroppsvikt.

Förebyggande av tromboembolism vid operation

Dessa rekommendationer gäller för kirurgiska ingrepp som utförs under generell anestesi.

Användningsfrekvens. 1 injektion per dag.

Den applicerade dosen. Dosen beror på den individuella risknivån beroende på patientens kroppsvikt och typen av operation.

Situationer med måttlig trombogisk risk. Vid kirurgisk operation som representerar en måttlig trombogisk risk, liksom hos patienter utan ökad risk för tromboembolism, uppnås effektiv förebyggande av tromboembolisk sjukdom genom administrering av en dos av 2850 IE av anti-Xa-faktoraktivitet per dag (0,3 ml).

Den inledande injektionen ska administreras 2 timmar före operationen.

Trombogena riskituationer. Operationer på höft och knä: dosen av nadroparin beror på patientens kroppsvikt. Ange en gång om dagen: 38 IE av anti-Xa-faktoraktivitet / kg före operation, d.v.s. 12 timmar före proceduren, efter operationen, dvs. från och med 12 timmar efter procedurens slut, sedan dagligen, till tredje dagen efter operationen inklusive 57 IE anti-Xa-faktoraktivitet / kg, från och med den fjärde dagen efter operationen.

Doser som används för patienter, beroende på kroppsvikt, är följande:

överdos

Oavsiktlig överdosering med s / till införandet av stora doser av hepariner med låg molekylvikt kan orsaka blödning.

Vid intag - till och med en massad dos - av heparin med låg molekylvikt (hittills ej noterat), bör allvarliga konsekvenser inte förväntas, med tanke på den mycket låga absorptionen av läkemedlet.

Behandling: med liten blödning - fördröja nästa dos.

I vissa fall kan det visas användningen av protaminsulfat, med tanke på följande: dess effektivitet är mycket lägre än vad som beskrivits i samband med en överdosering av orakstruerad heparin; Förhållande / riskförhållandet mellan protaminsulfat måste utvärderas noggrant på grund av dess biverkningar (särskilt anafylaktisk chock).

Om det beslutas att tillämpa en sådan behandling, utförs neutralisering genom långsam iv administrering av protaminsulfat.

Den effektiva dosen av protaminsulfat beror på den administrerade dosen av heparin (100 antiheparin-enheter av protaminsulfat kan användas för att neutralisera aktiviteten av 100 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av LMWH); tiden som förflutit efter administrering av heparin, med eventuell minskning av dosen av motgiften.

Det är emellertid omöjligt att fullständigt neutralisera anti-Xa-faktoraktiviteten.

Dessutom kan absorptionskinetiken av heparin med låg molekylvikt göra denna neutralisering tillfällig och kräva fragmentering av den fullständiga beräknade dosen protaminsulfat i flera injektioner (2-4) fördelade över en dag.

Särskilda instruktioner

Trots det faktum att koncentrationen av olika läkemedel av hepariner med låg molekylvikt uttrycks i internationella enheter av anti-Xa-faktoraktivitet, är deras effektivitet inte begränsad till anti-Xa-faktoraktivitet. Att ersätta doseringen av en LMWH med en annan är farlig och oacceptabel, eftersom Varje behandling testades genom speciella kliniska prövningar. Därför krävs särskild vård och överensstämmelse med specifika instruktioner för användning för varje läkemedel.

Risk för blödning. Beakta rekommenderade terapeutiska system (dosering och behandlingstid). I motsatt fall kan blödningar förekomma, särskilt hos patienter som är riskerade (äldre personer, patienter som lider av njurinsufficiens etc.).

Allvarlig blödning observerades: hos äldre patienter, särskilt i samband med försvagning av njurfunktionen med ålder; med njursvikt hos patienter med en kroppsvikt mindre än 40 kg; om behandlingens varaktighet överstiger det rekommenderade (10 dagar); i händelse av bristande överensstämmelse med rekommenderade behandlingsförhållanden (i synnerhet varaktighet och inställning av dos baserat på kroppsvikt vid kursanvändning) i kombination med läkemedel som ökar risken för blödning.

Under alla omständigheter behövs särskild kontroll hos äldre patienter och patienter som lider av njurinsufficiens, samt med en varaktighet av läkemedlet under 10 dagar. I vissa fall kan det vara användbart att mäta anti-Xa-faktoraktivitet för att detektera ackumulering av läkemedlet.

Risk för heparininducerad trombocytopeni (HIT). Om en patient som får behandling för LMWH (i kurs eller profylaktiska doser) har noterat: Negativ dynamik vid trombos, för vilken patienten behandlas, flebit, lungemboli, akut ischemi i nedre extremiteterna, hjärtinfarkt eller stroke, bör betraktas som manifestation av heparininducerad trombocytopeni (HIT) och genomföra omedelbart en analys av antalet blodplättar.

Användning hos barn. På grund av brist på data rekommenderas inte användning av LMWH hos barn.

Njurfunktion. Innan behandling med LMWH, det är nödvändigt att övervaka njurefunktionen, särskilt hos äldre patienter över 75 år. Kreatininclearance beräknas med hjälp av Cockroft-formuleringen och baseras på patientens faktiska kroppsvikt: hos män, kreatinin Cl = (140 ålder) × kroppsvikt / (0,814 × serumkreatinin), uttryckande ålder i år, kroppsvikt i kg och serumkreatinin i μmol / l (om kreatinin uttrycks i mg / ml multiplicerat med 8,8).

För kvinnor kompletteras denna formel genom att multiplicera resultatet med 0,85.

Detektion av allvarligt njursvikt (Cl creatinin ca 30 ml / min) utgör en kontraindikation för användningen av LMWH i kursformen (se "Kontraindikationer").

Blodplätträkningskontroll

På grund av risken att utveckla HIT, är det nödvändigt att kontrollera antalet blodplättar, oavsett indikation för användning och föreskriven dos. Antalet blodplättar räknas ut före behandlingens början eller senast under de första dagarna efter behandlingens början och sedan 2 gånger i veckan under hela behandlingsperioden.

Diagnosen HIT bör antas om antalet blodplättar är 3 och / eller det finns en minskning av antalet blodplättar med 30-50% i förhållande till föregående analys. Det utvecklas huvudsakligen mellan 5 och 21 dagar efter behandling med heparin (med en maximal frekvens om cirka 10 dagar).

Det kan dock manifesteras mycket tidigare i närvaro av en patient med en historia av trombocytopeni i samband med behandling med heparin, i mycket sällsynta fall och efter 21 dagar. Insamlingen av sådan anamnese bör genomföras systematiskt under intervjun med patienten före behandlingens början. Dessutom kan risken för HIT med upprepad administrering av heparin kvarstå i flera år eller till och med obestämt (se "Kontraindikationer").

Under alla omständigheter är förekomsten av GIT en nödsituation och kräver samråd med en specialist. Varje signifikant minskning av antalet blodplättar (30-50% av initialvärdet) bör betraktas som en larmsignal redan innan kritiska värden uppnås. Om antalet blodplättar minskar, måste du: Kontrollera omedelbart antalet blodplättar.

Stoppa administreringen av heparin om droppen är bekräftad eller detekterad av denna kontroll, i avsaknad av andra uppenbara skäl.

Samla in ett blodprov i ett citratrör för en in vitro-trombocytaggregationsstudie och immunanalys. I sådana situationer är dock brådskande åtgärder inte beroende av resultaten av dessa analyser, eftersom dessa analyser utförs endast av några specialiserade laboratorier, och i bästa fall kan resultaten endast erhållas efter några timmar. Trots detta bör tester utföras för att fastställa en noggrann diagnos av komplikationer, eftersom med fortsatt behandling med heparin är risken för trombos mycket hög.

Att genomföra förebyggande och behandling av trombotiska komplikationer av HIT.

Om komplikationen manifesterar sig, är det nödvändigt att fortsätta antikoagulantbehandling. Heparin ska ersättas med en annan klass av antitrombotiska läkemedel: natriumdaparoid eller hirudin, ordinerad i profylaktiska eller terapeutiska doser, beroende på situationen.

Ersättning för vitamin K-antagonister kan utföras först efter normalisering av antalet blodplättar, på grund av risken för ökad trombotisk effekt.

Byte av heparin med en K-vitaminantagonist. I detta fall bör klinisk och laboratorieövervakning stärkas för att övervaka effekterna av vitamin K-antagonisten.

Eftersom den fullständiga effekten av vitamin K-antagonisten inte uppträder omedelbart, ska heparin fortsätta att administreras i en ekvivalent dos, så länge som det är nödvändigt för att uppnå den erforderliga INR-nivån i två på varandra följande tester.

Kontroll av anti-Xa-faktoraktivitet. Eftersom majoriteten av de kliniska prövningarna som visade effekten av LMWH utfördes i fastställda doser med hänsyn till patientens kroppsvikt och utan särskild laboratoriekontroll, har värdet av denna typ av kontroll för utvärdering av effektiviteten av LMWH inte fastställts. Laboratorieövervakning genom att bestämma anti-Xa-faktoraktivitet kan emellertid vara användbar för risken för blödning i vissa kliniska situationer, som ofta är förknippad med en risk för överdosering.

Dessa situationer kan handla om indikationer för kursanvändning av LMWH i samband med doserna som appliceras vid svag och måttlig njurinsufficiens (Cl beräknad med Cockroft-formuleringen, 30-60 ml / min): I motsats till unfractionerad standard heparin härrör LMWH huvudsakligen njurar och nedsatt njurfunktion kan leda till relativ överdosering. När det gäller svår njurinsufficiens är det en kontraindikation för användningen av LMWH i växelkursregimen (se "Kontraindikationer"). med extrem kroppsvikt (minskad kroppsvikt eller till och med utarmning, fetma); med oförklarlig blödning.

Laboratoriekontroll rekommenderas emellertid inte vid profylaktiska doser, om behandlingen av LMWH motsvarar rekommendationerna (särskilt i relation till varaktigheten) och under hemodialys.

För att identifiera eventuell kumulation efter injektion rekommenderas det att ta blod från en patient när det är möjligt med läkemedlets maximala aktivitet (i enlighet med tillgängliga data), dvs:

ca 4 timmar efter den tredje injektionen, om läkemedlet används i form av två s / c-injektioner per dag eller cirka 4 timmar efter den andra injektionen, om läkemedlet används i form av en s / c-injektion per dag.

Ombestämning av anti-Xa-faktoraktivitet för att mäta serumheparinnivåer - var 2 eller 3 dagar - bör övervägas från fall till fall, beroende på resultaten från föregående analys, vid behov modifiera LMWH-doseringen.

För varje LMWH och för varje terapeutisk regim, är den genererade anti-Xa-faktoraktiviteten annorlunda.

I enlighet med indikationerna och enligt tillgängliga uppgifter observerades den genomsnittliga anti-Xa-faktoraktiviteten (± standardavvikelse) observerad under den fjärde timmen efter administrering av nadroparin i dosen:

83 IE / kg i form av två injektioner per dag var 1,01 ± 0,18 IE

168 IE / kg som en enda injektion per dag var 1,34 ± 0,15 IE

Medelvärdet observerades under kliniska prövningar för bestämning av anti-Xa-faktoraktivitet, utförd med användning av den kromogena (amidolytiska) metoden.

Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT). Vissa LMWH förlänger APTT måttligt. (Ingen klinisk relevans).

Spinal / epiduralanestesi vid profylaktisk användning av LMWH. Vid användning av LMWH, liksom andra antikoagulanter, under rygg- eller epiduralanestesi, har det förekommit sällsynta fall av intraspinalhematom som leder till långvarig eller ihållande förlamning.

Risken för intraspinal hematom verkar vara högre med en epidural kateter än med ryggradsbedövning.

Risken för denna sällsynta komplikation kan öka vid långvarig användning av en epidural kateter efter operationen.

Om förebyggande behandling av LMWH är nödvändig (långvarig immobilisering, trauma) och fördelarna med ryggradsbedövning noggrant utvärderas, kan denna teknik appliceras på en patient som fått en LMHH-injektion före operation, om det finns en period på minst 12 timmar mellan heparininjektion och spinalanestetisk injektion På grund av risken för intraspinal hematom är noggrann neurologisk övervakning nödvändig.

I nästan alla fall kan den profylaktiska behandlingen av LMWH startas inom 6-8 timmar efter applicering av anestesi eller avlägsnande av en kateter, med neurologisk övervakning.

Särskild vård krävs vid kombination med andra läkemedel som påverkar hemostas (NSAID, acetylsalicylsyra).

Påverkar inte förmågan att köra och arbeta på maskinerna.

Användning av nålskyddssystem: Efter injektionen, använd säkerhetssystemet för Fraxiparin-sprutan. Håll den använda sprutan i ena hand över skyddshöljet, å andra sidan dra i hållaren för att lossa spärren och skjut locket för att skydda nålen tills den klickar. Den använda nålen är helt skyddad.

tillverkare

Sanofi Winthrop Industri, Frankrike.

Förvaringsbetingelser för läkemedlet Fraxiparin

Förvaras oåtkomligt för barn.