Under graviditeten finns det situationer när läkaren, efter ett annat blodprov, föreskriver ett ytterligare antikoagulationsmedel mot kvinnan. Tendensen att bilda blodproppar är farlig för moderns och barnets liv, så det är tillåtet att använda läkemedel som kontraindiceras under denna period. Fraxiparin under graviditet, trots förbudet mot officiella instruktioner, ordineras för att förhindra hyperkoagulering. De flesta hemostasiologer är överens om att läkemedlet, när det används ordentligt, inte skadar fostret.
Verkningsmekanismen för Fraxiparin
Fraxiparin är ett heparin med låg molekylvikt som har en antikoagulerande effekt. Med andra ord förhindrar det aktiveringen av en reaktionskedja som leder till blodkoagulering. Med den regelbundna introduktionen av detta läkemedel förhindras bildandet av blodproppar.
Den aktiva komponenten i Fraxiparin är nadroparinkalcium. Detta ämne kan snabbt och tillförlitligt bilda bindningar med proteinmolekyler i plasma. Det är denna mekanism som förhindrar blodproppar att dyka upp. Införandet av Fraxiparin, eller nadroparinkalcium, har en uttalad effekt på blodets egenskaper och samtidigt orsakar inte praktiska negativa reaktioner. Liksom alla hepariner ökar inte möjligheten till blödning.
Trombofili är en blödningsstörning med risk för blodproppar. Detta tillstånd kan leda till fostrets död i livmodern. Fraxiparin under graviditeten upprätthåller en normal blodtillförsel till det ofödda barnet, skadar inte moderns hälsa. Ett annat plus på detta läkemedel är att det inte passerar genom placental barriären och inte påverkar fostret.
Använd under graviditet
Under graviditeten ordineras Fraxiparin för behandling av tillstånd som är förknippade med ökad blodkoagulering, liksom för deras förebyggande. Varaktigheten av behandlingen är vald individuellt: i vissa fall är det hela 9 månader. Långtidsbehandling kan krävas om en kvinna har missfall på grund av blodproppsbildning. I sådana fall kan även en en dagsbrott i administreringen av läkemedelslösningen utlösa fosterdöd.
Hur säker är Fraxiparin under graviditeten, kan inte sägas säkert. Instruktionen innehåller information om att utnämningen är möjlig i 2 och 3 trimester. Hemostasiologer är övertygade om att läkemedlet är ofarligt för kvinnor och foster, men inga kliniska studier av denna kategori av personer har utförts. Det vill säga frågan om teratogeniciteten hos Fraxiparin är öppen. Däremot har läkemedlet använts länge för behandling och förebyggande av ökad blodkoagulering hos gravida kvinnor, och sammanfattningen av läkemedlet har inte justerats i flera årtionden.
Gravid Fraxiparin ordineras sällan. Efter att ha erhållit laboratoriediagnostiska data bestämmer läkaren risken för för tidig födsel och fosterfosterdöd och bestämmer sedan om läkemedlet ska användas. Dess regelbundna introduktion hjälper till att återställa normal blodpropp och undvika sådana komplikationer.
1 trimester är den farligaste för att ta medicin, inklusive antikoagulantia. De försöker skjuta upp sin användning till 16 veckor, när placentan bildas. I 2 och 3 trimestern är det tillåtet att använda den om den gravida kvinnan inte har några andra kontraindikationer.
Ju längre perioden är desto större är risken för komplikationer på grund av ökad blodkoagulering. Placentan växer under alla 9 månader, antalet stora och små kärl ökar ständigt i den. I kapillärerna bildas blodproppar mest snabbt, vilket leder till kronisk hypoxi hos fostret och ytterligare intrauterin tillväxtfördröjning.
I 3 trimester når livmodern och fostret sina maximala storlekar. Ju mer de växer desto mer pressar de den sämre vena cava, genom vilken blod strömmar från lemmarna till hjärtat. Som ett resultat stagnerar det, vilket leder till utveckling av blodproppar. Det farligaste alternativet är ett blockering av lungartären, detta tillstånd kan leda till gravidens död.
Det blir klart att det finns väsentliga indikationer för att förskriva Fraxiparin. I samtliga ovanstående fall är riskerna vid användningen mindre än konsekvenserna av nedsatt blodkoagulering.
Fraxiparin vid planering av graviditet föreskrivs också för ökad blodkoagulering. Trombusbildning är en av anledningarna till att det befruktade ägget inte sitter fast vid livmoderns vägg. Det innebär att introduktionen av detta läkemedel bidrar till uppfattningen.
Användningsmetod
Vid utnämning av Fraxiparin under graviditeten är det viktigt att veta hur man stickar honom. Tillverkaren oroade sig för användarvänlighet: läkemedlet framställs i form av en lösning, hälls i engångssprutor med en nål för injektion under huden. Volymen av en dos kan vara annorlunda, på apotek kan du hitta alternativ: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
Under graviditeten är den vanligast föreskrivna minsta dosen 0,3 ml, 1 gång per dag. Varaktigheten av injektionsförloppet väljs individuellt men det kan inte vara mindre än 10 dagar. Dosen ökar om kvinnan har stor kroppsvikt.
Perfekt när introduktionen av Fraxiparin utförs av en sjukvårdspersonal. Men eftersom många människor är ordinerade ett läkemedel under lång tid, och ibland för alla 9 månader, blir det nödvändigt att behärska förfarandet själv. Men innan du flyttar till hembehandling är det nödvändigt att en specialist utför flera injektioner. Så det blir möjligt att se rätt teknik och förstå vilka känslor som kan vara med lösningen införd.
Införandet av lösningen är följande:
1. Ta bort luften från sprutan genom att vrida den upp och ner.
2. Förbered en bomullsull doppad i alkohol.
3. Ligga på ryggen och behandla ett litet område av hud med alkohol, flera centimeter från naveln.
4. På det behandlade området med två fingrar för att ta hand om huden.
5. Sätt in nålen överst i viken i en vinkel på 90 ° till hela ytan av huden.
6. Tryck långsamt ner på kolven tills hela lösningen injiceras.
7. Ta bort nålen och tryck bomullen till punkteringsplatsen.
Efter proceduren bör inget gnidning på injektionsstället tillåtas. Varje dag måste du ändra det, växlande sidor (vänster, höger). Omedelbart efter att nålen har tagits bort kan något blod förekomma vid punkteringsplatsen och efter ett tag - lite svullnad. Detta är normalt och borde inte vara alarmerande.
Fraxiparin under graviditet kan erhållas gratis. Extraktet av läkemedlet utförs vid kvinnligt samråd på bosättningsorten. Dess kvitto tillhandahålls genom födelsebeviset inom ramen för det nationella projektet "Hälsa" (Order av Ryska federationens hälsovårdsministerium daterad 16 januari 2008 N 11N).
Kontra
Fraksiparin är ett starkt läkemedel, så dess användning är kontraindicerat vid vissa tillstånd och sjukdomar. Innan läkaren förskrivs, undersöker läkaren noggrant historien och föreskriver en riktning för laboratoriediagnos. De insamlade uppgifterna hjälper till att bedöma kvinnors hälsotillstånd och identifiera eventuella risker.
Utnämningen av Fraxiparin är inte möjlig i följande fall:
- med individuell intolerans mot nadroparin;
- med brist på blodproppar med blödning;
- om ett positivt resultat inte erhålls från en tidigare behandling med antiplatelet.
Med försiktighet är Fraxiparin ordinerat till patienter med nedsatt lever- eller njurefunktion, för sjukdomar i mag-tarmkanalen och ökat blodtryck.
Biverkningar och konsekvenser
Biverkningar från administrering av Fraciparin framträder ibland som hudreaktioner: Injektionsstället är kliande och täckt av utslag. Allergier kan förklara sig urtikaria, angioödem. Anafylaktisk chock är extremt sällsynt. Överdosering kan orsaka blödning.
Fraxiparin under graviditeten ordineras alltid på grundval av allvarliga indikationer, konsekvenserna för fostret har inte studerats. Men de flesta läkare är överens om att om du följer dosen är risken för deras förekomst minimal.
Fraxiparin under graviditet är förskrivet med försiktighet. Det finns inga kliniska data vid användning under denna period, men återkopplingen från förväntade mammor är positiv. Läkemedlet återställer normal blodpropp och förhindrar blodproppar, så att du kan undvika missfall, syreförlust och fosterdöd. Vid överensstämmelse med den dos som doktorn föreskriver är risken för biverkningar låg.
Författare: Olga Khanova, läkare,
specifikt för Mama66.ru
Fraxiparine
Beskrivning den 29 december 2014
- Latinska namnet: Fraxiparine
- ATC-kod: B01AB06
- Aktiv ingrediens: Nadroparinkalcium
- Tillverkare: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrike)
struktur
1 spruta av läkemedlet Fraxiparin kan innehålla 9500, 7600, 5700, 3800 eller 2850 IE av anti-Xa nadroparinkalcium.
Ytterligare komponenter: saltsyra eller kalciumhydroxidlösning, vatten.
Släpp formulär
I sprutor är svagt lysande, färglös, transparent lösning för subkutana injektioner.
Två sådana engångssprutor i en blister, fem eller en blister i ett pappersark.
Farmakologisk aktivitet
Antikoagulant och antitrombotisk.
Farmakodynamik och farmakokinetik
farmakodynamik
Heparin med låg molekylvikt framställd genom depolymerisation från standard heparin; Kemiskt är dessa glykosaminoglykaner med en medelmolekylvikt av 4 300 dalton.
Det har en hög affinitet för blodprotein antitrombin 3, vilket leder till undertryckandet av faktor Xa - detta beror främst på den uttalade antitrombotiska effekten av nadroparin.
Den aktiverar: en blockerare av vävnadsfaktortransformation, fibrinolys av en direkt frisättning av en vävnadsplasminogenstimulator från endotelvävnader, en förändring i blodflödesparametrar (minskning av blodviskositeten och ökning av permeabiliteten hos cellmembran av celler och granulocyter).
Jämfört med unfractionerat heparin har det en svagare effekt på trombocytaktivitet, vid aggregering och på primär hemostas.
Under behandlingsperioden kan behandling med maximal aktivitet förlänga APTT 1,4 gånger standarden. Vid profylaktiska doser orsakar det inte en stark minskning av APTT.
farmakokinetik
Efter subkutan injektion uppnås den högsta anti-Xa-aktiviteten, dvs maximal koncentration i blodet på 4-5 timmar, nästan helt absorberad (upp till 88%). Vid intravenös injektion sker den största anti-Xa-aktiviteten efter 10 minuter. Halveringstiden är nära 2 timmar. Emellertid uppträder anti-Xa egenskaper i minst 18 timmar.
Metaboliserad i levern genom desulfering och depolymerisering.
Indikationer för användning
- Förebyggande av tromboemboliska komplikationer (efter ortopediska och kirurgiska ingrepp, hos personer med hög risk för trombos, som lider av hjärt- eller respirationsfel av den akuta typen).
Kontra
- Blödning eller ökad risk i samband med försämringen av hemostas.
- Trombocytopeni vid användning av suproparin tidigare.
- Organskador med risk för blödning.
- Ålder upp till 18 år.
- Svårt njursvikt.
- Intrakranial blödning.
- Skador eller operationer på ryggmärgen och hjärnan eller på ögonbollarna.
- Akut infektiv endokardit.
- Överkänslighet mot läkemedlet.
Använd försiktighet när: lever- eller njursvikt, svår hypertension, tidigare peptiska sår eller andra sjukdomar med ökad blödningsrisk, förändringar i blodcirkulationen i ögonvascular membranet och näthinnan, efter operation, hos patienter som väger upp till 40 kg om varaktigheten behandlingen överstiger 10 dagar, bristande överensstämmelse med rekommenderade behandlingsregimer, i kombination med andra antikoagulantia.
Biverkningar
- Reaktioner från koagulationssystemet: Blödning av olika lokaliseringar.
- Reaktioner från det hematopoietiska systemet: trombocytopeni, eosinofili.
- Reaktioner från hepatobiliärsystemet: en ökning av innehållet i leverenzym.
- Reaktioner från immunsystemet: överkänslighetsreaktioner.
- Lokala reaktioner: bildandet av ett litet subkutant hematom i injektionsområdet, utseendet av fasta formationer som försvinner om några dagar, hudnekros i injektionsområdet. I dessa fall måste behandling med Fraxiparin avbrytas.
- Andra reaktioner: hyperkalemi, priapism.
Instruktioner för användning av Fraxiparin (Metod och Dosering)
Instruktioner för användning indikerar att läkemedlet ska injiceras subkutant i den bakre positionen i bukregionen, alternerande höger och vänster sida av buken. Du kan komma in i drogen i låret.
För att undvika förlust av läkemedlet bör du inte försöka ta bort luftbubblor från sprutan före injektion.
Ofta har patienterna frågan "hur man sticka Fraciparin?" Det är viktigt att infoga nålen vinkelrätt i hudvikten som bildas av fingrarna på frihanden. Fällan måste hållas under hela injektionsperioden av läkemedlet. Injektionsstället ska inte gnidas.
Video, hur man sticka Fraksiparin
För förebyggande av tromboembolism vid kirurgi rekommenderas en subkutan dos av 0,3 ml fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Verktyget administreras 4 timmar före operation, då en gång om dagen. Terapi fortsätter i minst en vecka eller hela riskperioden för ökad trombos tills patienten går under poliklinisk övervakning.
För att förebygga tromboembolism med ortopediska ingrepp, injiceras Fraxiparin subkutant med 38 anti-Ha IE per kg vikt, denna dos kan ökas en och en halv gång den fjärde dagen efter operationen. Den första dosen administreras 12 timmar före operationen, följande - efter samma gång efter operationen. Därefter används Fraxiparin en gång om dagen under hela perioden av risken för ökad trombbildning tills patienten går under poliklinisk övervakning. Varaktigheten av behandlingen är minst 10 dagar.
Patienter med stark risk för trombos (till exempel personer som är i intensivvårdsavdelningen, för respiratorisk eller hjärtsvikt) Fraxiparin administreras subkutant en gång i en mängd som beräknas beroende på patientens vikt: med en vikt under 70 kg, administreras 3800 anti-Ha IU per dag och med en massa över 70 kg administreras 5700 anti-Ha IU per dag. Verktyget använde hela riskperioden för ökad blodpropp.
Vid behandling av infarkt utan närvaro av Q-våg eller instabil angina administreras läkemedlet subkutant var 12: e timme. Behandlingstiden är 6 dagar. Den första dosen administreras intravenöst en gång som en bolusmetod, administreras följande doser subkutant. De fastställs utifrån patientens kroppsvikt - 86 anti-Ha IE per kg vikt.
Vid behandling av tromboembolism ska antikoagulanttablett administreras så snart som möjligt. Behandling med Fraxiparin stoppas inte tills målvärdena för protrombintiden uppnås. Läkemedlet är ordinerat subkutant var 12: e timme, kursens normala längd är 10 dagar. Dosen administreras med en hastighet av 86 anti-Xa IE per kg vikt.
överdos
Behandling: Svag blödning kräver ingen behandling (det räcker att sänka dosen eller skjuta upp efterföljande injektion). Protaminsulfat neutraliserar antikoagulerande effekten av heparin. Användningen är endast nödvändig i svåra fall. Du behöver veta att 0,6 ml protaminsulfat neutraliserar cirka 950 anti-Xa ME nadroparin.
interaktion
Risken för hyperkalemi ökar i kombination med kaliumsalter, ACE-hämmare, kaliumsparande diuretika, angiotensinreceptorblockerare, hepariner, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, takrolimus, cyklosporin, trimetoprim.
Kombinerad användning med acetylsalicylsyra, indirekta antikoagulantia, NSAID, fibrinolitami eller dextran förstärker ömsesidigt effekterna av droger.
Fraxiparine ®
Aktiv beståndsdel:
Innehållet
Farmakologisk grupp
Nosologisk klassificering (ICD-10)
3D-bilder
Sammansättning och frisättningsform
i en blister 2 engångssprutor av 0,3 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.
i en blister, 2 engångssprutor av 0,4 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.
i en blister, 2 engångssprutor på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.
i en blister, 2 engångssprutor på 0,6 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.
i blisteren 2 engångssprutor av 1 ml; i en kartong med 1 eller 5 blåsor.
Beskrivning av doseringsformen
Transparent, lätt opaliserande, färglös eller ljusgul lösning.
funktionen
Heparin med låg molekylvikt (LMWH).
Farmakologisk aktivitet
farmakodynamik
Kalcium nadroparin kännetecknas av en högre anti-Xa-faktor jämfört med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet. Förhållandet mellan de två aktiviteterna för nadroparin är 2,5-4.
I profylaktiska doser orsakar nadroparin inte en uttalad minskning av aktiverad partiell trombintid (APTT).
Under behandlingens gång under perioden med maximal aktivitet kan APTT förlängas till ett värde 1,4 gånger högre än standarden. Sådan förlängning återspeglar den återstående antitrombotiska effekten av nadroparinkalcium.
farmakokinetik
Farmakokinetiska egenskaper bestäms baserat på förändringar i anti-Xa-faktorplasmaaktivitet. Efter s / c-injektion absorberas nästan 100% av läkemedlet snabbt. Cmax i plasma uppnås mellan 3 och 4 h om nadroparinkalcium används i läget av 2 injektioner per dag. Vid användning av nadroparinkalcium i mod 1 injektion per dag Cmax uppnådd mellan 4 och 6 timmar efter administrering. Metabolism uppträder huvudsakligen i levern (desulfering, depolymerisation). Efter s / c injektion T1/2 Anti-Xa-faktoraktiviteten hos hepariner med låg molekylvikt är högre än i fallet med unfractionerade hepariner och är 3-4 timmar.
När det gäller anti-IIa-faktoraktiviteten, försvinner den från plasma snabbare än anti-Xa-faktoraktiviteten vid användning av lågmolekylära hepariner.
Utsöndring sker primärt av njurarna, i dess ursprungliga eller mindre modifierade form.
Hos äldre patienter, eftersom njurfunktionen är fysiologiskt reducerad, elimineras eliminering. Detta påverkar inte dosen och administrationssättet för läkemedlet med ett profylaktiskt ändamål så länge som njurfunktionen hos dessa patienter förblir inom acceptabla gränser, d.v.s. något störd.
Före initieringen av behandling av LMWH bör njurfunktionen hos en äldre patient över 75 år utvärderas systematiskt med användning av Cockroft-formeln.
Mild till måttligt njursvikt (Cl> 30 ml / min): I vissa fall kan det vara användbart att övervaka nivån av anti-Xa-faktoraktiviteten i blodet för att utesluta risken för överdosering vid användning av läkemedlet.
Hemodialys: heparin med låg molekylvikt injiceras i dialysslingans artärlinje i tillräckligt höga doser för att förhindra blod från koagulering i slingan. I princip förändras inte de farmakokinetiska parametrarna, utom vid överdosering, när läkemedlets passage i systemcirkulationen kan leda till en ökning av anti-Xa-faktoraktiviteten associerad med slutfasen av njursvikt.
Indikationer läkemedel Fraxiparin
Förebyggande av trombos under kirurgiska ingrepp, blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys eller hemofiltrering, tromboemboliska komplikationer hos patienter med hög risk för trombos (med akut respiratorisk och / eller hjärtsvikt i intensivvården).
Behandling av tromboembolism, instabil angina och hjärtinfarkt utan Q-våg.
Kontra
Överkänslighet (inklusive trombocytopeni) till Fraxiparin eller annan LMWH och / eller heparin i historien; tecken på blödning eller ökad blödningsrisk i samband med nedsatt hemostas, med undantag för DICs syndrom, ej orsakat av heparin; organisk organskada med tendens till blödning (till exempel akut magsår eller duodenalsår); skada eller operation på centrala nervsystemet septisk endokardit.
Använd under graviditet och amning
Experiment på djur visade inte den teratogena effekten av nadroparinkalcium, men under den första trimestern av graviditeten föredrages det att undvika att prescribe Fraxiparin både i en profylaktisk dos och i form av en behandlingsbana.
Under graviditet II och III kan Fraxiparin endast användas i enlighet med läkares rekommendationer för förebyggande av venös trombos (när man jämför fördelarna med moderen med risken för fostret). Kursbehandling under denna period används inte.
Om det finns en fråga om användningen av epiduralanestesi rekommenderas så långt som möjligt att avbryta profylaktisk behandling med heparin, minst 12 timmar före anestesi.
Eftersom absorptionen av läkemedlet i mag-tarmkanalen hos nyfödda i princip är osannolikt är behandling med Fraxiparin hos ammande mödrar inte kontraindicerad.
Biverkningar
Den vanligaste biverkningen är bildandet av ett subkutant hematom på injektionsstället. I vissa fall finns det utseendet av täta noduler som inte betyder inkapslingen av heparin, som försvinner efter några dagar.
Stora doser av fraxiparin kan orsaka blödning av olika platser och mild trombocytopeni (typ I), som vanligtvis försvinner under ytterligare behandling. Kanske en tillfällig måttlig ökning av leverenzym (ALT, AST).
Hudnekros och allergiska reaktioner är sällsynta. Flera fall av anafylaktiska reaktioner och immunkrombocytopeni (typ II) har rapporterats, kombinerat med arteriell och / eller venös trombos eller tromboembolism.
interaktion
Utvecklingen av hyperkalemi kan vara beroende av samtidig förekomst av flera riskfaktorer. Läkemedel som orsakar hyperkalemi: kaliumsalter, kaliumbesparande diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare, NSAID, hepariner (lågmolekylära eller ofalkraktionerade), cyklosporin och takrolimus, trimetoprim. Risken för hyperkalemi ökar med en kombination av ovanstående medel med Fraxiparin.
Den kombinerade användningen av Fraxiparin med läkemedel som påverkar hemostas, såsom acetylsalicylsyra, NSAID, K-vitaminantagonister, fibrinolytika och dextran, leder till en ömsesidig förbättring av effekten.
Dessutom bör det beaktas att hämmare av trombocytaggregation (med undantag för acetylsalicylsyra som smärtstillande och antipyretiska läkemedel, dvs i en dos av över 500 mg): kardiologiska och neurologiska indikationer beraprost, klopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban ökar risken för blödning.
Dosering och administrering
P / C (förutom för användning i hemodialysprocessen).
Denna blankett är avsedd för vuxna.
Du kan inte komma in i / m!
1 ml Fraciparin motsvarar ungefär 9 500 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av nadroparin.
Teknik n / a introduktion
Det är föredraget att administrera patienten i ett benäget läge, i den subkutanvävnad i det anterolaterala eller posterolaterala bukbandet, alternerande på höger och vänster sida.
Nålen ska införas vinkelrätt (och inte i vinkel) i den klämda hudvecken, som hålls mellan tummen och pekfingret tills lösningen injektioneras slut. Graderade sprutor är utformade för att justera dosen beroende på patientens kroppsvikt.
Förebyggande av tromboembolism vid operation
Dessa rekommendationer gäller för kirurgiska ingrepp som utförs under generell anestesi.
Användningsfrekvens. 1 injektion per dag.
Den applicerade dosen. Dosen beror på den individuella risknivån beroende på patientens kroppsvikt och typen av operation.
Situationer med måttlig trombogisk risk. Vid kirurgisk operation som representerar en måttlig trombogisk risk, liksom hos patienter utan ökad risk för tromboembolism, uppnås effektiv förebyggande av tromboembolisk sjukdom genom administrering av en dos av 2850 IE av anti-Xa-faktoraktivitet per dag (0,3 ml).
Den inledande injektionen ska administreras 2 timmar före operationen.
Trombogena riskituationer. Operationer på höft och knä: dosen av nadroparin beror på patientens kroppsvikt. Ange en gång om dagen: 38 IE av anti-Xa-faktoraktivitet / kg före operation, d.v.s. 12 timmar före proceduren, efter operationen, dvs. från och med 12 timmar efter procedurens slut, sedan dagligen, till tredje dagen efter operationen inklusive 57 IE anti-Xa-faktoraktivitet / kg, från och med den fjärde dagen efter operationen.
Doser som används för patienter, beroende på kroppsvikt, är följande:
överdos
Oavsiktlig överdosering med s / till införandet av stora doser av hepariner med låg molekylvikt kan orsaka blödning.
Vid intag - till och med en massad dos - av heparin med låg molekylvikt (hittills ej noterat), bör allvarliga konsekvenser inte förväntas, med tanke på den mycket låga absorptionen av läkemedlet.
Behandling: med liten blödning - fördröja nästa dos.
I vissa fall kan det visas användningen av protaminsulfat, med tanke på följande: dess effektivitet är mycket lägre än vad som beskrivits i samband med en överdosering av orakstruerad heparin; Förhållande / riskförhållandet mellan protaminsulfat måste utvärderas noggrant på grund av dess biverkningar (särskilt anafylaktisk chock).
Om det beslutas att tillämpa en sådan behandling, utförs neutralisering genom långsam iv administrering av protaminsulfat.
Den effektiva dosen av protaminsulfat beror på den administrerade dosen av heparin (100 antiheparin-enheter av protaminsulfat kan användas för att neutralisera aktiviteten av 100 IE av anti-Xa-faktoraktivitet av LMWH); tiden som förflutit efter administrering av heparin, med eventuell minskning av dosen av motgiften.
Det är emellertid omöjligt att fullständigt neutralisera anti-Xa-faktoraktiviteten.
Dessutom kan absorptionskinetiken av heparin med låg molekylvikt göra denna neutralisering tillfällig och kräva fragmentering av den fullständiga beräknade dosen protaminsulfat i flera injektioner (2-4) fördelade över en dag.
Särskilda instruktioner
Trots det faktum att koncentrationen av olika läkemedel av hepariner med låg molekylvikt uttrycks i internationella enheter av anti-Xa-faktoraktivitet, är deras effektivitet inte begränsad till anti-Xa-faktoraktivitet. Att ersätta doseringen av en LMWH med en annan är farlig och oacceptabel, eftersom Varje behandling testades genom speciella kliniska prövningar. Därför krävs särskild vård och överensstämmelse med specifika instruktioner för användning för varje läkemedel.
Risk för blödning. Beakta rekommenderade terapeutiska system (dosering och behandlingstid). I motsatt fall kan blödningar förekomma, särskilt hos patienter som är riskerade (äldre personer, patienter som lider av njurinsufficiens etc.).
Allvarlig blödning observerades: hos äldre patienter, särskilt i samband med försvagning av njurfunktionen med ålder; med njursvikt hos patienter med en kroppsvikt mindre än 40 kg; om behandlingens varaktighet överstiger det rekommenderade (10 dagar); i händelse av bristande överensstämmelse med rekommenderade behandlingsförhållanden (i synnerhet varaktighet och inställning av dos baserat på kroppsvikt vid kursanvändning) i kombination med läkemedel som ökar risken för blödning.
Under alla omständigheter behövs särskild kontroll hos äldre patienter och patienter som lider av njurinsufficiens, samt med en varaktighet av läkemedlet under 10 dagar. I vissa fall kan det vara användbart att mäta anti-Xa-faktoraktivitet för att detektera ackumulering av läkemedlet.
Risk för heparininducerad trombocytopeni (HIT). Om en patient som får behandling för LMWH (i kurs eller profylaktiska doser) har noterat: Negativ dynamik vid trombos, för vilken patienten behandlas, flebit, lungemboli, akut ischemi i nedre extremiteterna, hjärtinfarkt eller stroke, bör betraktas som manifestation av heparininducerad trombocytopeni (HIT) och genomföra omedelbart en analys av antalet blodplättar.
Användning hos barn. På grund av brist på data rekommenderas inte användning av LMWH hos barn.
Njurfunktion. Innan behandling med LMWH, det är nödvändigt att övervaka njurefunktionen, särskilt hos äldre patienter över 75 år. Kreatininclearance beräknas med hjälp av Cockroft-formuleringen och baseras på patientens faktiska kroppsvikt: hos män, kreatinin Cl = (140 ålder) × kroppsvikt / (0,814 × serumkreatinin), uttryckande ålder i år, kroppsvikt i kg och serumkreatinin i μmol / l (om kreatinin uttrycks i mg / ml multiplicerat med 8,8).
För kvinnor kompletteras denna formel genom att multiplicera resultatet med 0,85.
Detektion av allvarligt njursvikt (Cl creatinin ca 30 ml / min) utgör en kontraindikation för användningen av LMWH i kursformen (se "Kontraindikationer").
Blodplätträkningskontroll
På grund av risken att utveckla HIT, är det nödvändigt att kontrollera antalet blodplättar, oavsett indikation för användning och föreskriven dos. Antalet blodplättar räknas ut före behandlingens början eller senast under de första dagarna efter behandlingens början och sedan 2 gånger i veckan under hela behandlingsperioden.
Diagnosen HIT bör antas om antalet blodplättar är 3 och / eller det finns en minskning av antalet blodplättar med 30-50% i förhållande till föregående analys. Det utvecklas huvudsakligen mellan 5 och 21 dagar efter behandling med heparin (med en maximal frekvens om cirka 10 dagar).
Det kan dock manifesteras mycket tidigare i närvaro av en patient med en historia av trombocytopeni i samband med behandling med heparin, i mycket sällsynta fall och efter 21 dagar. Insamlingen av sådan anamnese bör genomföras systematiskt under intervjun med patienten före behandlingens början. Dessutom kan risken för HIT med upprepad administrering av heparin kvarstå i flera år eller till och med obestämt (se "Kontraindikationer").
Under alla omständigheter är förekomsten av GIT en nödsituation och kräver samråd med en specialist. Varje signifikant minskning av antalet blodplättar (30-50% av initialvärdet) bör betraktas som en larmsignal redan innan kritiska värden uppnås. Om antalet blodplättar minskar, måste du: Kontrollera omedelbart antalet blodplättar.
Stoppa administreringen av heparin om droppen är bekräftad eller detekterad av denna kontroll, i avsaknad av andra uppenbara skäl.
Samla in ett blodprov i ett citratrör för en in vitro-trombocytaggregationsstudie och immunanalys. I sådana situationer är dock brådskande åtgärder inte beroende av resultaten av dessa analyser, eftersom dessa analyser utförs endast av några specialiserade laboratorier, och i bästa fall kan resultaten endast erhållas efter några timmar. Trots detta bör tester utföras för att fastställa en noggrann diagnos av komplikationer, eftersom med fortsatt behandling med heparin är risken för trombos mycket hög.
Att genomföra förebyggande och behandling av trombotiska komplikationer av HIT.
Om komplikationen manifesterar sig, är det nödvändigt att fortsätta antikoagulantbehandling. Heparin ska ersättas med en annan klass av antitrombotiska läkemedel: natriumdaparoid eller hirudin, ordinerad i profylaktiska eller terapeutiska doser, beroende på situationen.
Ersättning för vitamin K-antagonister kan utföras först efter normalisering av antalet blodplättar, på grund av risken för ökad trombotisk effekt.
Byte av heparin med en K-vitaminantagonist. I detta fall bör klinisk och laboratorieövervakning stärkas för att övervaka effekterna av vitamin K-antagonisten.
Eftersom den fullständiga effekten av vitamin K-antagonisten inte uppträder omedelbart, ska heparin fortsätta att administreras i en ekvivalent dos, så länge som det är nödvändigt för att uppnå den erforderliga INR-nivån i två på varandra följande tester.
Kontroll av anti-Xa-faktoraktivitet. Eftersom majoriteten av de kliniska prövningarna som visade effekten av LMWH utfördes i fastställda doser med hänsyn till patientens kroppsvikt och utan särskild laboratoriekontroll, har värdet av denna typ av kontroll för utvärdering av effektiviteten av LMWH inte fastställts. Laboratorieövervakning genom att bestämma anti-Xa-faktoraktivitet kan emellertid vara användbar för risken för blödning i vissa kliniska situationer, som ofta är förknippad med en risk för överdosering.
Dessa situationer kan handla om indikationer för kursanvändning av LMWH i samband med doserna som appliceras vid svag och måttlig njurinsufficiens (Cl beräknad med Cockroft-formuleringen, 30-60 ml / min): I motsats till unfractionerad standard heparin härrör LMWH huvudsakligen njurar och nedsatt njurfunktion kan leda till relativ överdosering. När det gäller svår njurinsufficiens är det en kontraindikation för användningen av LMWH i växelkursregimen (se "Kontraindikationer"). med extrem kroppsvikt (minskad kroppsvikt eller till och med utarmning, fetma); med oförklarlig blödning.
Laboratoriekontroll rekommenderas emellertid inte vid profylaktiska doser, om behandlingen av LMWH motsvarar rekommendationerna (särskilt i relation till varaktigheten) och under hemodialys.
För att identifiera eventuell kumulation efter injektion rekommenderas det att ta blod från en patient när det är möjligt med läkemedlets maximala aktivitet (i enlighet med tillgängliga data), dvs:
ca 4 timmar efter den tredje injektionen, om läkemedlet används i form av två s / c-injektioner per dag eller cirka 4 timmar efter den andra injektionen, om läkemedlet används i form av en s / c-injektion per dag.
Ombestämning av anti-Xa-faktoraktivitet för att mäta serumheparinnivåer - var 2 eller 3 dagar - bör övervägas från fall till fall, beroende på resultaten från föregående analys, vid behov modifiera LMWH-doseringen.
För varje LMWH och för varje terapeutisk regim, är den genererade anti-Xa-faktoraktiviteten annorlunda.
I enlighet med indikationerna och enligt tillgängliga uppgifter observerades den genomsnittliga anti-Xa-faktoraktiviteten (± standardavvikelse) observerad under den fjärde timmen efter administrering av nadroparin i dosen:
83 IE / kg i form av två injektioner per dag var 1,01 ± 0,18 IE
168 IE / kg som en enda injektion per dag var 1,34 ± 0,15 IE
Medelvärdet observerades under kliniska prövningar för bestämning av anti-Xa-faktoraktivitet, utförd med användning av den kromogena (amidolytiska) metoden.
Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT). Vissa LMWH förlänger APTT måttligt. (Ingen klinisk relevans).
Spinal / epiduralanestesi vid profylaktisk användning av LMWH. Vid användning av LMWH, liksom andra antikoagulanter, under rygg- eller epiduralanestesi, har det förekommit sällsynta fall av intraspinalhematom som leder till långvarig eller ihållande förlamning.
Risken för intraspinal hematom verkar vara högre med en epidural kateter än med ryggradsbedövning.
Risken för denna sällsynta komplikation kan öka vid långvarig användning av en epidural kateter efter operationen.
Om förebyggande behandling av LMWH är nödvändig (långvarig immobilisering, trauma) och fördelarna med ryggradsbedövning noggrant utvärderas, kan denna teknik appliceras på en patient som fått en LMHH-injektion före operation, om det finns en period på minst 12 timmar mellan heparininjektion och spinalanestetisk injektion På grund av risken för intraspinal hematom är noggrann neurologisk övervakning nödvändig.
I nästan alla fall kan den profylaktiska behandlingen av LMWH startas inom 6-8 timmar efter applicering av anestesi eller avlägsnande av en kateter, med neurologisk övervakning.
Särskild vård krävs vid kombination med andra läkemedel som påverkar hemostas (NSAID, acetylsalicylsyra).
Påverkar inte förmågan att köra och arbeta på maskinerna.
Användning av nålskyddssystem: Efter injektionen, använd säkerhetssystemet för Fraxiparin-sprutan. Håll den använda sprutan i ena hand över skyddshöljet, å andra sidan dra i hållaren för att lossa spärren och skjut locket för att skydda nålen tills den klickar. Den använda nålen är helt skyddad.
tillverkare
Sanofi Winthrop Industri, Frankrike.
Förvaringsbetingelser för läkemedlet Fraxiparin
Förvaras oåtkomligt för barn.