Image

Fragmin under graviditetsrecensioner

Vid svår njurinsufficiens med en kreatininnivå som är mer än 3 gånger högre än VGN bör dosen av Fragmin justeras för att bibehålla den terapeutiska nivån av anti-Xa 1 IE / ml (intervallet 0,5-1,5 IE / ml), vilket bestäms inom 4- 6 timmar efter administrering av läkemedel. Om nivån av anti-Xa är lägre eller högre än det terapeutiska området, bör dosen av Fragmin ökas eller minskas i enlighet därmed, och mätningen av anti-Xa ska upprepas efter administrering av 3-4 nya doser. Dosjustering bör utföras för att uppnå en terapeutisk nivå av anti-Xa.

överdos

med höga doser kan utveckla hemorragiska komplikationer. Vid överdosering är i de flesta fall blödning av huden och slemhinnan, mag-tarmkanalen och urogenitalkanalen möjliga. Minskat blodtryck, nedsatt hematokrit och andra symtom kan indikera latent blödning.

Vid blödning ska användningen av Fragmin avbrytas för att bedöma blödningsgraden och risken för trombos.

Den antikoagulerande effekten av Fragmin kan elimineras genom administrering av protaminsulfat, vilket är ett medel för akutbehandling. 1 mg protaminsulfat neutraliserar del 100 ME (anti-Xa) dalteparinnatrium (och, även indikerade fullständig neutralisation inducerad ökning av koagulationstiden, mellan 25% och 50% anti-Xa-aktivitet dalteparinnatrium ändå kvarstår.

Läkemedelsinteraktion

Medan användningen av läkemedel som påverkar hemostasen, såsom trombolytiska medel (alteplas, streptokinas, urokinas), orala antikoagulantia, vitamin K-antagonister, NSAID (inklusive acetylsalicylsyra, indometacin), såväl som inhibitorer av blodplättsfunktion, antikoagulerande effekt Fragmina kan öka (risken för blödning ökar).

Fragmin är kompatibel med isotonisk natriumkloridlösning (9 mg / ml), isotonisk dextros (glukos) lösning (50 mg / ml).

Graviditet och amning

När det användes hos gravida kvinnor fanns det ingen negativ effekt på graviditeten och fostrets hälsa och nyfödda. Vid användning av Fragmin under graviditeten bedöms risken för biverkningar på fostret vara låg. Eftersom möjligheten till negativa effekter inte kan uteslutas kan Fragmin endast föreskrivas för strikta indikationer, när den avsedda nyttan för moderen överväger den potentiella risken.

Om nödvändigt bör användningen av Fragmin under graviditeten övervakas med antikoagulerande aktivitet hos läkemedlet.

I experimentella studier avslöjade ingen teratogen eller fetotoxisk effekt av läkemedlet.

Det är inte fastställt om dalteparinnatrium utsöndras i bröstmjölk.

Biverkningar

Biverkningar observeras i genomsnitt hos 1% av patienterna.

På sidan av hematopoietiska systemet och blodkoagulationssystemet: blödning, hematom vid injektionsstället, reversibel icke-immun trombocytopeni, blödning; i vissa fall immuntrombocytopeni (med eller utan trombotiska komplikationer); utveckling av ryggrads- eller epiduralhematom, peritoneal och intrakraniell blödning, av vilka vissa är dödliga.

På matsmältningssidan: Övergående ökning av levertransaminasaktivitet (AST, ALT).

ömhet vid injektionsstället i vissa fall - hudnekros.

allergiska reaktioner, i vissa fall - anafylaktiska reaktioner.

Villkor för lagring

Läkemedlet i ampuller bör förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C, i sprutor - vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Hållbarhet - 3 år.

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn.

vittnesbörd

- lungemboli;

- förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys eller hemofiltrering hos patienter med akut eller kronisk njursvikt;

- förebyggande av trombos under kirurgiska ingrepp;

- förebyggande av tromboemboliska komplikationer hos patienter med en terapeutisk sjukdom i den akuta fasen och begränsad rörlighet (inklusive vid tillstånd som kräver viloläge)

- instabil angina och myokardinfarkt (utan patologisk Q-våg på EKG);

- långvarig behandling (upp till 6 månader) för att förhindra återkommande venös trombos och pulmonell tromboembolism hos patienter med onkologiska sjukdomar.

Kontra

- historia av trombocytopeni (orsakad av heparin) eller misstanke om det;

- blödning (kliniskt signifikant, t ex från mag-tarmkanalen på grund av magsår och / eller duodenalsår, intrakraniell blödning);

- allvarliga störningar i blodkoagulationssystemet;

- senaste skador eller operationer på centrala nervsystemet, synen av syn, hörsel;

- överkänslighet mot läkemedlet;

- överkänslighet mot andra hepariner med låg molekylvikt och / eller till heparin.

På grund av en ökad risk för blödning Fragmin vid höga doser (som används, t ex för behandling av akut djup ventrombos, lungemboli, instabil angina och hjärtinfarkt utan patologiska tand Q på EKG) kan inte användas i patienter som är planerade för spinal eller epidural anestesi, eller andra förfaranden som involverar lumbar punktur.

C, särskilt för patienter i den tidiga postoperativa perioden, bör Fragmin administreras i höga doser (t ex för behandling av akut djup ventrombos, lungemboli, instabil angina och hjärtinfarkt utan Q-våg på EKG); med försiktighet bör utse Fragmin-patienter med ökad blödningsrisk, inkl. hos patienter med trombocytopeni, nedsatt trombocytfunktion, svår lever- eller njursvikt, okontrollerad arteriell hypertension, hypertensiv eller diabetisk retinopati.

Särskilda instruktioner

Vid utförande av neuraxial anestesi (epidural / spinal anestesi) eller utför en lumbalpunktion hos patienter som får antikoagulantia eller som planerade att utföra antikoagulationsterapi med lågmolekylärt heparin för förebyggande av tromboemboliska komplikationer är en ökad risk för spinal- eller epidural hematom, vilket i sin tur en kö kan leda till långvarig eller permanent förlamning. Risken för sådana komplikationer ökar med användning av permanenta epiduralkatetrar för införande av analgetika eller samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostas (NSAID, trombocytfunktionshämmare, andra antikoagulantia). Risken ökar också med skador och upprepade epidural- eller ländespårningar. I sådana fall ska patienterna övervakas ständigt för att i tid upptäcka patologiska neurologiska symptom. När en neurologisk patologi framträder visas det att ryggmärgs dekompression är brådskande.

Det finns inga kliniska data om användningen av Fragmin vid pulmonell tromboembolism hos patienter med cirkulationsstörningar, arteriell hypotension eller chock.

Med den snabba utvecklingen av trombocytopeni med trombocytopeni eller trombocytopeni med trombocytantal mindre än 100 000 / μl rekommenderas det att genomföra ett in vitro-test för antiplateletantikroppar i närvaro av heparin eller lågmolekylära hepariner. Om resultaten av ett sådant in vitro-test visar sig vara positiva eller tveksamma eller testningen inte har genomförts alls, ska Fragmin avbrytas.

Vid övervakning av Fragmins antikoagulerande aktivitet är det vanligtvis inte nödvändigt. Det ska dock utföras med användning av Fragmin hos barn, patienter med kroppsvikt under normala eller fetma, gravida kvinnor, samt med ökad risk för blödning eller återtrombos.

Blodprover för analys av Fragmins aktivitet bör tas under perioden när maximal koncentration av läkemedlet i blodplasma uppnås (3-4 timmar efter s / c-injektion).

För att bestämma aktiviteten av anti-Xa är laboratorieanalyser med användning av ett kromogent substrat valfri metod. Tester bör inte användas för att bestämma APTT- och trombintiden, eftersom dessa tester är relativt okänsliga för aktiviteten av dalteparinnatrium. Ökad dos av Fragmin för att öka APTT kan leda till blödning.

Verkningsenheterna för Fragmin, ofraktionerat heparin och andra hepariner med låg molekylvikt är inte ekvivalenta, därför är det nödvändigt att korrigera doseringsregimen när man ersätter ett läkemedel med en annan.

Vid användning av flerdosningsflaskor ska oanvända lösningar förstöras 14 dagar efter korkens första piercing med en nål.

Det finns endast begränsad information om säkerheten och effekten av att använda Fragmin i pediatrisk praxis. Vid användning av Fragmin hos barn är det nödvändigt att kontrollera nivån av anti-Xa-aktivitet.

Vid nedsatt njurfunktion

Patienter med kroniskt njursvikt eller patienter utan risk för blödning kräver som regel en liten korrigering av doseringsregimen, så det finns inget behov av frekvent övervakning av nivån av anti-Xa. Med införandet av de rekommenderade doserna under hemodialys uppnås vanligtvis en anti-Xa-nivå på 0,5-1 IE / ml. Med en varaktighet av hemodialys eller hemofiltrering på högst 4 timmar administreras läkemedlet intravenöst i strömmar på 30-40 IE / kg kroppsvikt följt av intravenösa droppinjektioner med en hastighet av 10-15 IE / kg / h eller en gång en streamer vid en dos av 5000 IE. Med en varaktighet av hemodialys eller hemofiltrering i mer än 4 timmar administreras en IV-injektion av läkemedlet på ett dosvis sätt med en hastighet av 30-40 IE / kg följt av IV droppinjektion med en hastighet av 10-15 IE / kg / h.

Vid användning av Fragmin till patienter med akut njursvikt eller hos patienter med hög risk för blödning administreras läkemedlet i en strålning med en hastighet av 5-10 IE / kg, följt av IV-dropp med en hastighet av 4-5 IE / kg / h. Nödhemodialys (vid akut njursvikt) kräver noggrannare övervakning av nivån av anti-Xa-aktiviteten, eftersom intervallet av terapeutiska doser för sådana patienter är mycket smalare än för patienter med kronisk hemodialys. Nivån av anti-Xa-aktiviteten bör ligga i intervallet 0,2-0,4 IE / ml.

Upplagt den 5 oktober 2013 - 22:06

iriska821 (5 oktober 2013 - 16:36) skrev (a):

. Du har en PAI-1 i en homozygot som kan vara orsaken. Och hur är ditt hemosteiogram? Och hur mycket sa franmin att pricka före befruktningen? Fragmin)) För mig på dig är Hemostasiogram normalt, för första gången på AFS var det lite överskott - jag gav det på ett och en halv månad igen allt var normalt, så bara Hereditary thrombophlebia sattes och de sa att detta är 100 procent min anledning, även om gynekologen är i polka säger fortfarande att det här är infektioner, även om jag redan har rengjort allt 10 gånger (de säger att de ser dåligt ut), och jag har ordinerats av en mycket erfaren doktorns chef för hematologiska avdelningen, sa han ju ju desto bättre jag redan har börjat sticka 5000 gånger per dag samtidigt ( det är väldigt viktigt) och du måste planera på den, bli gravid, föda och fortfarande sticka två veckor efter födseln och allt är under kontroll av koagulogrammet och dimmeren - men jag kommer att styra dem en gång i månaden, annars är de väldigt dyra här, Pengar att ta var 10-14 dagar som förväntat. I allmänhet planerade jag att planera i denna cykel, men det finns något annat som inte är ordningen med spermogrammen, men nu tänker jag att jag fortfarande planerar, eftersom så många människor inte händer, så är allt smidigt rakt med allas hälsa, men alla föder och allting är bra, men i vårt fall (när det fanns misslyckanden) känner läkare att de återförvisar sig mer än de fruktar för oss, och bestämde mig om jag vill, ska jag ta det och föda, och om inte, då kommer jag att gå till IVF i framtiden misslyckande)

Hur man stickar Fragmin: bruksanvisningar

Fragmin är ett läkemedel för subkutan och intramuskulär injektion som har en direkt effekt på blodkoagulationssystemet. Den terapeutiska effekten av läkemedlet manifesteras i form av en fibrinolytisk och immunosuppressiv effekt. Fragmin tillhör kategorin direkt antikoagulantia.

Sammansättningen av läkemedlet

Läkemedlet är tillverkat i olika doser, och med hänsyn till detta varierar mängden aktiv komponent i en ampull. Den aktiva beståndsdelen är dalteparin natrium, extra - natriumklorid och natriumhydroxid, saltsyra, renat vatten.

vittnesbörd

För gravida kvinnor och andra kategorier av patienter ordineras Fragmin lösning som ett terapeutiskt eller profylaktiskt läkemedel för sådana sjukdomar och störningar:

  • venösa tromboemboliska komplikationer hos patienter med cancer;
  • myokardinfarkt småfokala (utan förekomst av onormal Q-våg), instabil angina;
  • djup venetrombos (terapi);
  • venös tromboembolism, onkologi, fetma;
  • djup venetrombos (t.ex. portal);
  • pulmonell tromboembolism;
  • akut njursvikt (läkemedlet används vid procedurer hemofiltrering, hemodialys).

Injektioner är förskrivna till äldre för profylaktiska ändamål när det finns risk för trombos.

I preoperativ och postoperativ period föreskrivs patienterna läkemedlet Fragmin för att förhindra bildning av blodproppar. Läkemedlet används som ett profylaktiskt medel om patienten har en risk för att utveckla proximal djup ventrombos, huvudsakligen vid akuta infektioner, respiratorisk och kongestiv hjärtsvikt.

Det här är intressant! Hur man stickar Clexane 0.4: bruksanvisningar

Biverkningar

Oönskade reaktioner på Fragmin-injektioner observeras hos cirka 3% av patienterna. De vanligaste är:

  • post-injektionshematom, tätningar, blåmärken;
  • ömhet vid injektionsstället
  • förhöjda leverenzymer;
  • blödning;
  • minskning av antalet blodplättar (mild trombocytopeni).

Om någon av reaktionerna misstänks, ska administreringen avbrytas.

Listan över biverkningar av Fragmin, som är relativt sällsynta:

  • blödning vid injektionsstället
  • vaskulära plack;
  • nekros av huden;
  • alopeci;
  • allergiska manifestationer (utslag, brännande, klåda);
  • anafylaktisk chock;
  • metabolisk acidos.

Vissa patienter utvecklar farliga förhållanden:

  • förvrängning av laboratorieparametrar av blod- och urintester;
  • falska testresultat för glukos, kolesterol och bromsulfalein testresultat;
  • epidural hematom
  • spinal hematom
  • brott mot kalium-magnesium homeostas.

Hög risk är förknippad med en ökning av produktionen av egen tyroxin över normala värden.

Även i medicinsk praxis finns det fall av utvecklingen av sådana tillstånd:

  • genital eller urinblödning
  • vasospasm;
  • intrakraniell blödning;
  • purpura;
  • migrän, smärta i templen;
  • illamående, kräkningar;
  • andfåddhet, nästäppa
  • bronkial spasm;
  • bradykardi;
  • artificiell hjärtventil trombos;
  • petekier;
  • allvarlig idiopatisk trombocytopeni.

Om du stryker Fragmin länge utan avbrott kan osteoporos utvecklas.

Kontraindikationer och restriktioner

Injektioner rekommenderas inte om patienten har kliniskt signifikant blödning eller har problem med blodpropp. För dem som har en genetisk predisposition, föreskrivs detta farmakologiska medel efter en grundlig undersökning.

Det här är intressant! Hur man tar Detralex tabletter: bruksanvisningar

Injektioner är kontraindicerade hos personer som har en eller flera störningar, sjukdomar eller tillstånd:

  • immun trombocytopeni (inklusive en historia av), om den utvecklades som ett resultat av behandling med heparin;
  • den postoperativa perioden, om den kirurgiska operationen gällde centrala nervsystemet, hörselorgan, syn;
  • känslighet för enskilda komponenter eller deras intolerans, liksom allergier mot andra hepariner med låg molekylvikt;
  • septisk endokardit.

Höga doser av läkemedlet är kontraindicerade om patienten nyligen har genomgått operation eller har svåra njure- och leversjukdomar.

Säkra skott föreskrivna för personer som lider av retinopati. Läkemedlet rekommenderas inte om patienten har en ländryggspunktur, ryggrad eller epiduralanestesi.

Under graviditeten föreskrivs Fragmin eller dess analoger i form av injektioner ganska ofta. I medicinsk praxis har inga oönskade effekter på moderns, fostrets eller nyfödans hälsa identifierats.

Men vi kan inte utesluta möjligheten till biverkningar. Innan läkemedlet stickas, jämför läkaren de uppskattade fördelarna med läkemedlet och den möjliga risken för patienten.

överdos

Typiska komplikationer vid överdosering: urinrör, könsorgan, hud eller gastrointestinal blödning. Vid det första tecknet på drogen stoppas. Protaminsulfat, en specifik heparinantagonist, administreras till patienten. För att neutralisera 80-120 IE heparin i blodet krävs 1 ml protaminsulfat.

Särskilda instruktioner

Anti-Xa-aktiviteten hos heparinpreparationen (både lågmolekylär och icke-krökt) i patientens blodplasma bestäms med användning av ett kromogent substrat. Andra metoder för patienter som tilldelats Fragmin är inte lämpliga.

Det här är intressant! Vad hjälper Gel Troxevasin: anvisningar för användning

Klinisk medicin har ingen information om användningen av läkemedel för behandling av personer med lungemboli som genomgick en chock med lågt blodtryck eller cirkulationsrubbningar. Resten av nyanser relaterade till drogen Fragmin, användningsanvisningar avslöjar i detalj.

Fragmin eller Clexane

Clexane är ett läkemedel av en ny generation, det är bättre jämfört med Fragmin. Men inte alla gynekologer ordinerar det gärna, eftersom detta läkemedel för injektioner inte har studerats fullständigt.

I många fall är det svårt att förutsäga eventuella biverkningar. Vad gäller kontraindikationer är det ingen klarhet: inte alla har identifierats. Läkare vill inte ta ansvar för komplikationer som kan uppstå, särskilt hos gravida kvinnor.

Med några tvivel gör läkare ett val till förmån för Fragmin, eftersom dess säkerhet och effektivitet bekräftas av praktiken. Dessutom kan gravida kvinnor få komplikationer orsakade av andra orsaker, och om de kompletteras med problem som orsakas av administrationen av läkemedlet, blir det svårt att förstå vad patienten ska behandlas för.

Om patienten har problem med njurarna, är hematologen mer sannolikt att rekommendera prickfragmin. Det händer som lämnar valet mellan dessa två droger efter patientens eget gottfinnande. Detta är normalt eftersom båda läkemedlen liknar varandra.

Fragmin: bruksanvisningar

Hur man sticka drogen i magen, bör visa en gynekolog. Från första gången är det omöjligt att själv göra en injektion, du måste vara tålamod. Injektionen görs så här: de griper hudvikten på magen och drar 2-3 cm åt vänster, höger eller ner från naveln och injicerar medicinen. Nålen måste hållas i 45 graders vinkel, men vissa sjuksköterskor ger en injektion genom att placera en hudveck och nål vertikalt. Så injiceringen är mer smärtsam. Om det finns till och med det minsta tillfälle att ta hjälp av en specialist som kan göra injektionen korrekt, behöver du inte riskera din hälsa. Men det händer att doktorn är borta eller på semester, och det finns inga andra, då är det inget val.

Inte alla lyckas med att administrera läkemedlet Fragmin under graviditeten, när det är nästan omöjligt att ta en hudveck för att göra en injektion i magen.

Det här är intressant! Vad som föreskrivs Xanthine nikotinat: anvisningar för användning av tabletter och injektioner

Kvinnor ger varandra råd om hur man ska agera i det här fallet, men alla koka ner till en sak: det blir smärtsamt och svårt, du behöver bara vara tålamod.

Annars kan komplikationer utvecklas på grund av ett fel vid användningen av läkemedlet, och om hjälp inte ges i tid föreligger risk för att barnet förloras.

analoger

Förutom Clexane finns det flera mediciner som ofta ordineras av samma skäl som Fragmin i ampuller. Mest populära:

  • Wessel Due F - ett läkemedel med antitrombotisk, antikoagulerande, profibrinolytisk och angioprotektiv effekt;
  • Heparin - läkemedlet är tillgängligt i form av en gel och injektionslösning, saktar ner syntesen av fibrin;
  • Fraxiparin - ett läkemedel baserat på kalcium nadroparin med antitrombisk och antikoagulerande verkan;
  • Cybor är ett läkemedel i form av en lösning för subkutan injektion, heparin med låg molekylvikt med en antikoagulerande verkan.

Här är några mer identiska medel:

  • Atenativa är ett läkemedel från gruppen heparin-co-faktorer, ett lyofiliserat pulver eller en lös massa för framställning av en lösning för intravenös administrering;
  • Flenox - en medicin med antitrombotisk effekt för subkutan injektion, innehållande enoxaparin natrium och hjälpkomponenter;
  • Gizende - En lösning av gulaktig nyans eller ingen färgning för intravenösa injektioner med antitrombotisk effekt;
  • Enoxaparin (Enoxaparinnatrium) är ett preparat för subkutana injektioner, med uttalad anti-Xa-aktivitet.

Video: Hur man stickar in en injektion i magen

Data om läkemedel tillhandahålls för informativa ändamål och bör inte fungera som en guide till självbehandling. Prescribe injektioner ska utöva.

Fragmin

FRAGMIN - frisättningsform, komposition och förpackning

Lösning för iv och p / till införandet av en transparent, färglös eller med en gulaktig kant.

[PRING] natriumklorid, natriumhydroxid eller saltsyra q.s., vatten d / och.

0,2 ml - engångsdoseringssprutor (5) - blister (2) - kartongförpackningar.

Lösning för iv och p / till införandet av en transparent, färglös eller med en gulaktig kant.

[PRING] natriumhydroxid eller saltsyra q.s., vatten d / u.

0,2 ml - engångsdoseringssprutor (5) - blister (2) - kartongförpackningar.

Lösning för iv och p / till införandet av en transparent, färglös eller gulaktig.

0,3 ml - engångsdoser (5) - blåsor (2) - kartongförpackningar.

Lösning för iv och p / till införandet av en transparent, färglös eller med en gulaktig kant.

0,4 ml - engångsdoseringssprutor (5) - blister (1) - kartongförpackningar.

Lösning för iv och p / till införandet av en transparent, färglös eller med en gulaktig kant.

0,5 ml - engångsdoseringssprutor (5) - blister (1) - kartongförpackningar.

Lösning för iv och p / till införandet av en transparent, färglös eller med en gulaktig kant.

0,6 ml - engångsdoser (5) - blåsor (1) - förpackningspapp.

Lösning för iv och p / till införandet av en transparent, färglös eller med en gulaktig kant.

0,72 ml - engångsdoseringssprutor (5) - blister (1) - förpackningspapp.

Lösning för iv och p / till införandet av en transparent, färglös eller med en gulaktig kant.

[PRING] natriumklorid, natriumhydroxid eller saltsyra q.s., vatten d / och.

1 ml - ampuller av färglöst glas (5) - konturerade cellförpackningar (2) - förpackningspapp.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant direktåtgärd. Är ett lågmolekylärt heparin isoleras i processen kontrollerad depolymerisation (med salpetersyrlighet) natriumheparin från tarmslemhinna grisar och utsattes för ytterligare rening med användning av jonbyteskromatografi. Består av sulfaterade polysackaridkedjor med en medelmolekylvikt av 5000 dalton; medan 90% har en molekylvikt av 2000 till 9000 dalton; graden av sulfatering är från 2 till 2,5 per disackarid.

Det binder plasmantitrombin och hämmar därför aktiviteten av faktor Xa och trombin. Den antikoagulerande effekten av dalparinnatrium beror huvudsakligen på inhiberingen av faktor Xa; under koagulering påverkar lite. Jämfört med heparin har den en svag effekt på vidhäftning av blodplättar och har sålunda mindre effekt på primär hemostas.

farmakokinetik

Farmakokinetiska parametrar för natrium dalteparin ändras inte beroende på administrerad dos av läkemedlet.

Efter administrering av s / c är biotillgängligheten av dalteparinnatrium cirka 90%.

T1/2 Efter in / i inledningen är 2 timmar, efter s / c-injektionen - 3-5 timmar. Natteparnatrium utsöndras huvudsakligen av njurarna, men den biologiska aktiviteten hos fragmenten som utsöndras i urinen är inte väl förstådd. I urinen detekteras mindre än 5% av anti-Xa-aktiviteten. Avslutandet av anti-Xa-aktivitet av dalteparin från plasma efter en enda IV-injektion av bolusläkemedel i en dos av 30 och 120 IE (anti-Xa) / kg i genomsnitt 24,6 ± 5,4 och 15,6 ± 2,4 ml / h / kg respektive T1/2 - 1,47 ± 0,3 och 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer

Hos patienter med uremi T1/2 ökar.

Hos patienter med kroniskt njursvikt som behandlas med hemodialys, efter en enda IV-injektion av dalteparinnatrium i en dos av 5000 IE T1/2, bestämd av anti-Xa-aktivitet, var 5,7 ± 2 timmar och var signifikant högre än hos friska frivilliga. Följaktligen kan hos dessa patienter en mer uttalad kumulation av läkemedlet förväntas.

Dosering av läkemedlet FRAGMIN

Fragmin kan inte komma in i / m!

Behandling av akut trombos och pulmonell tromboembolism

Fragmin injiceras s / c 1-2 gånger per dag. Du kan omedelbart börja behandling med indirekta antikoagulantia (K-vitaminantagonister). Denna kombinationsterapi bör fortsätta tills protrombinindexet når en terapeutisk nivå (vanligtvis inte tidigare än efter 5 dagar). Patienterna kan behandlas på poliklinisk basis i doser som rekommenderas för inpatientbehandling.

Vid administrering en gång dagligen injiceras en dos på 200 IE / kg kroppsvikt sc. En enstaka dos bör inte överstiga 18 000 IE. Övervakning av läkemedlets antikoagulerande aktivitet kan inte utföras.

Med introduktionen av 2 gånger / dag injicerad vid 100 IE / kg kroppsvikt n / a. Övervakning av läkemedlets antikoagulerande aktivitet kan inte utföras, men man bör komma ihåg att detta kan krävas vid behandling av vissa patientgrupper. Den rekommenderade maximala koncentrationen av läkemedlet i plasma ska vara 0,5-1 IE anti-Xa / ml.

Förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys eller hemofiltrering

Fragmin injiceras i / in.

Patienter med kroniskt njursvikt eller patienter utan risk för blödning kräver som regel en liten korrigering av doseringsregimen, så i de flesta fall finns det inte behov av frekvent övervakning av nivån av anti-XA. Med införandet av de rekommenderade doserna under hemodialys uppnås vanligtvis en anti-Xa-nivå på 0,5-1 IE / ml. Med en varaktighet av hemodialys eller hemofiltrering på högst 4 timmar administreras läkemedlet intravenöst i strömmar på 30-40 IE / kg kroppsvikt följt av intravenösa droppinjektioner med en hastighet av 10-15 IE / kg / h eller en gång en streamer vid en dos av 5000 IE. Med en varaktighet av hemodialys eller hemofiltrering i mer än 4 timmar administreras en IV-injektion av läkemedlet på ett dosvis sätt med en hastighet av 30-40 IE / kg följt av IV droppinjektion med en hastighet av 10-15 IE / kg / h.

Vid användning av Fragmin till patienter med akut njursvikt eller hos patienter med hög risk för blödning administreras läkemedlet i en strålning med en hastighet av 5-10 IE / kg, följt av IV-dropp med en hastighet av 4-5 IE / kg / h. Nödhemodialys (vid akut njursvikt) kräver noggrannare övervakning av nivån av anti-Xa-aktiviteten, eftersom intervallet av terapeutiska doser för sådana patienter är mycket smalare än för patienter med kronisk hemodialys. Den rekommenderade maximala nivån av anti-Xa-aktivitet i plasma bör ligga i intervallet 0,2-0,4 IE / ml.

Förebyggande av trombos under kirurgiska ingrepp

Fragmin anger s / c. Övervakning av antikoagulerande aktivitet är vanligtvis inte nödvändig. När läkemedlet används i rekommenderade doser Cmax i plasma varierar de från 0,1 till 0,4 IE anti-Xa / ml.

Vid en operation i allmän kirurgisk praxis hos patienter som riskerar att utveckla tromboemboliska komplikationer injiceras läkemedlet s / c i en dos av 2500 IE 2 timmar före operationen, därefter efter operationen 2500 IE / dag (varje morgon) under hela perioden medan patienten är på sängstöd (vanligtvis 5-7 dagar).

Patienter med ytterligare riskfaktorer för utveckling av tromboemboliska komplikationer (inklusive patienter med maligna tumörer) Fragmin ska användas under hela perioden medan patienten ligger på sängstöd (vanligtvis 5-7 dagar eller mer). Samtidigt, i början av behandlingen dagen före operationen injiceras Fragmin s / c i en dos på 5000 IE på kvällen före operationen, därefter efter operationen, 5000 IE varje kväll. I början av behandlingen på operationens dag administreras n / a 2500 IE 2 timmar före operationen och 2500 IE efter 8-12 timmar, men inte tidigare än 4 timmar efter operationens slut; sedan från nästa dag varje morgon vid 5000 IE.

Vid utförande av ortopediska operationer (till exempel vid höftled artroplastisk) ska Fragmin administreras i upp till 5 veckor efter operationen och välja ett av de alternativa doseringsregimerna. I början av behandlingen administreras läkemedlet i en dos på 5.000 IE p / c på kvällen, före operationen, därefter 5000 IE varje kväll efter operationen. I början av behandlingen på operationens dag injiceras Fragmin s / c i en dos av 2500 IE 2 timmar före operationen och 2500 IE efter 8-12 timmar men inte tidigare än 4 timmar efter operationens slut. sedan från nästa dag varje morgon - 5000 IE.

I början av behandlingen efter operationen injiceras läkemedlet s / c i en dos av 2500 IE 4-8 timmar efter operationen, men inte tidigare än 4 timmar efter operationens slut; sedan från nästa dag p / till 5000 IE / dag.

Förebyggande av tromboemboliska komplikationer hos patienter med en terapeutisk sjukdom i den akuta fasen och begränsad rörlighet (inklusive vid tillstånd som kräver viloläge)

Fragmin ska ges intravenöst 5 000 IE 1 gång per dag, vanligtvis inom 12-14 dagar eller längre (hos patienter med fortsatt begränsad rörlighet). Övervakning av antikoagulerande aktivitet är vanligtvis inte nödvändig.

Ostabil angina eller hjärtinfarkt utan en patologisk Q-våg på EKG

Övervakning av antikoagulerande aktivitet är i regel inte nödvändig, men man bör komma ihåg att det kan krävas vid behandling av speciella patientgrupper. Rekommenderad Cmax Läkemedlet i plasma ska vara 0,5-1 IE anti-Xa / ml (samtidigt är det lämpligt att utföra behandling med acetylsalicylsyra i doser från 75 till 325 mg / dag). Fragmin injiceras i en dos av 120 IE / kg kroppsvikt var 12: e timme. Maximal dos bör inte överstiga 10 000 IE / 12 timmar. Behandlingen ska fortsätt tills patientens kliniska tillstånd är stabilt (vanligtvis minst 6 dagar) eller längre (enligt doktorens bedömning). Därefter rekommenderas att växla till långvarig terapi med Fragmin i en konstant dos till revaskularisering (perkutan ingrepp eller bypassoperation i hjärtatartären). Den totala behandlingsperioden bör inte överstiga 45 dagar.

Dosen av Fragmin väljes med beaktande av patientens kön och kroppsvikt. Kvinnor med kroppsvikt

Fragmin

Beskrivning per 30 juni 2015

  • Latinska namnet: Fragmin
  • ATC-kod: B01AB04
  • Aktiv ingrediens: Dalteparin natrium (Dalteparin natrium)
  • Tillverkare: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland), Pfizer MFG. Belgien N.V. (Belgien)

struktur

Fragmin produceras i olika doser:

  • i en injektionsflaska med 0,2 ml 2500 IE eller 5000 medalparparin natrium + vatten, natriumhydroxid, saltsyra, natriumklorid;
  • i en flaska med 0,3 ml 7500 IE aktiv ingrediens + natriumklorid och renat vatten;
  • i en flaska med 0,4 ml 10 000 IE av dalteparin natrium + vatten och natriumklorid;
  • i en flaska med 0,5 ml kapacitet innehåller 12 500 IE aktiv ingrediens + hjälpämnen;
  • i 0,6 ml av p-ra är 15000 IE av den aktiva ingrediensen + natriumklorid och vatten;
  • 0,75 ml av läkemedlet står för 18 000 IE + ytterligare ingredienser;
  • 1 ml produkt innehåller 10000ME dalteparina natrium + vatten och natriumklorid.

Släpp formulär

Lösningen är klar, färglös eller har en svag gul nyans, säljs i ampuller eller engångssprutor med olika kapacitet (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml) i blåsor enligt 5 stycken, i en kartongbunt en blister.

Farmakologisk aktivitet

Antikoagulant.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är heparin med låg molekylvikt, erhållen genom kontrollerad depolymerisation med användning av kvicksyror, natriumheparin från slemhinnan i tunntarmen hos grisar. Komponenten utsätts också för ytterligare rening med användning av jonbyteskromatografi.

Dalteparinnatrium är en sulfaterad polysackaridkedja, vars medelmolekylvikt är 5000 dalton, med en grad av sulfatering av 2-2,5 per sackarid.

Läkemedlet har en uttalad antitrombotisk aktivitet. Substansen kan förstärka processerna för inhibering av Xa-faktor och trombin på grund av förfarandena för bindning av antitrombin. Läkemedlet är ett svagt inflytande på processen för trombocytadhesion och primär hemostas.

Effekten och säkerheten för detta läkemedel har bekräftats av flera kliniska studier.

Efter intravenös och subkutan administrering elimineras läkemedlet inom 120 eller 240 minuter. Biotillgänglighet efter subkutan administrering är cirka 88%. Farmakokinetiska parametrar beror inte på doseringen. Hos personer som lider av urinemi är halveringstiden långvarig. Läkemedlet utsöndras av njurarna.

Hos patienter i hemodialys kan dalteparin ackumuleras i kroppen.

Nyfödda i åldern 2-3 månader eller om deras vikt är mindre än 5 mg kräver en ökning av dosen av medicinen med en kilogram kroppsvikt.

Indikationer för användning

  • med djup venetrombos (behandling);
  • för förebyggande av trombos före operation och i postoperativ period;
  • i venös tromboembolis med djup venetrombos och / eller lungemboli;
  • som ett profylaktiskt medel för djup venetrombos om patienten ligger på sängstöd, har han kongestivt hjärta, andningsfel eller akuta infektioner;
  • för förebyggande av trombos hos människor efter 75 år, med fetma, cancer, venös tromboembolism;
  • med instabil angina eller myokardinfarkt utan Q-våg i kombination med aspirin;
  • som ett profylaktiskt medel för återkommande venösa tromboemboliska processer hos cancerpatienter;
  • under hemodialys, hemofiltrering hos patienter med akut njursvikt.

Kontra

Fragmin rekommenderas inte för användning:

  • i immuntrombocytopeni orsakad av heparin, inklusive en historia och misstänkt för sjukdomen;
  • efter senare skador eller operationer på centrala nervsystemet, ögon, öron;
  • med kliniskt signifikant blödning
  • om patienten har allvarliga sjukdomar i blodkoagulationssystemet;
  • patienter med septisk endokardit
  • om du är allergisk mot komponenterna i verktyget eller andra hepariner med låg molekylvikt.

Läkemedlet ska inte ordineras i hög dos:

  • om epidural eller spinalanestesi eller ländryggspunktur är planerad
  • med okontrollerad arteriell hypertoni;
  • omedelbart efter operationen
  • med diabetisk eller hypertensiv retinopati;
  • patienter med trombocytopeni
  • med svåra lever- och njursjukdomar.

Biverkningar

Ungefär 3% av patienterna som tog drogen för att förebygga olika sjukdomar, utsattes för biverkningar.

Oftast manifesteras:

  • mild trombocytopeni (reversibel), blödning;
  • ökad aktivitet av leverenzymer;
  • smärtsam känsla på injektionsstället, bildning av subkutant hematom.

Sällsynta och mycket observerade:

  • metabolisk acidos;
  • anafylaktisk chock, klåda och urtikaria, allergiska reaktioner;
  • alopeci och nekros av huden
  • skleros vid injektionsstället, rodnad, missfärgning av huden;
  • blödning på platsen där injektionen gjordes.

Utvecklingsärenden beskrivs:

  • spinal eller epidural hematom;
  • ökade nivåer av tyroxin, omvänd kaliumretention
  • falska resultat av kolesterol, glukos, bromsulfaleintest;
  • blödning från urinröret eller könsorganen;
  • purpura, petechiae;
  • bradykardi, vasospasm;
  • trombos av en artificiell ventil i hjärtat;
  • intrakraniell blödning;
  • anafylaktisk chock, illamående, huvudvärk, kräkningar, rinnande näsa, andfåddhet, bronkospasm;
  • svår trombocytopeni initierad genom medicinering.

Det finns rapporter om fall av allvarlig blödning, ibland dödlig.

Långvarig användning av läkemedlet ökar risken för osteoporos.

Instruktioner för Fragmin (metod och dosering)

Läkemedlet ska inte injiceras i muskeln.

Läkemedlet i förberedda sprutor injicerades subkutant. I ampuller - intravenöst.

Bruksanvisning Fragmina

Vid behandling av akut trombos och pulmonell tromboembolism administreras läkemedlet subkutant 1-2 gånger om dagen. Parallellt rekommenderas att utse indirekta antikoagulantia (K-vitaminantagonister). Behandlingsförloppet - minst 5 dagar eller för att uppnå en normal IP.

Med införandet av medel en gång om dagen med en dos på 200 IE per kg patientvikt. Inmatning av läkemedlet utförs subkutant.

Vid val av en tvåtidig introduktion använd 100 IE per kg kroppsvikt, subkutant.

Om läkemedlet används för att förhindra blodkoagulering under hemofiltrering eller dialys administreras läkemedlet intravenöst.

Med måttligt njursvikt eller låg blödningsrisk måste du justera doseringsmedlet. Den rekommenderade nivån av anti-Xa-aktivitet är 0,5-1 IE per ml.

Om förfarandet varar mindre än 4 timmar, är läkemedlet administreras intravenöst, ström 30-40 lU per kg kroppsvikt, och sedan 10-15 lU per kg per timme infusion (bolus eller annan 5 I.U.).

Om hemodialys eller hemofiltrering utförs över 4 timmar, är bolusen administreras intravenöst 30-40 lU per kg kroppsvikt, och 10-15 lU per kg per timme infusion.

I akut njursvikt, patienter med höga blödningsrisk för uppkomst av strålen injiceras intravenöst 5-10 lU per kg kroppsvikt, och sedan en annan 4-5 IU per kg kroppsvikt per timme, dropp. Det är önskvärt att nivån av anti-Xa inte var mer än 0,2-0,4 IE per ml.

För förebyggande av blodproppar under operationer injiceras medlet subkutant. Det högsta innehållet i läkemedlet i blodet är 0,1-0,4 IE i 1 ml.

Före operationen, och löper risk att utveckla tromboemboliska 2500 IE subkutant under 120 minuter före operationen och 2500 IE per dag varje morgon under 5-7 dagar.

Om patienten ligger på sängstöd, som en profylax av trombos, administreras 5000 IE subkutant 1 IE i 12-14 dagar eller mer per dag.

Personer som har maligna neoplasmer eller ökad risk för blodproppar bör Fragmin tas under hela återhämtningsperioden. På tröskeln till operationen injiceras 5000 IE av läkemedlet subkutant och sedan en vecka före sänggåendet, 5000 IE vardera.

På operationsdagen ges också 2500 IE subkutant på 2 timmar och samma mängd 12 timmar efter operationen.

För ortopediska operationer administreras läkemedlet i ytterligare 35 dagar efter protesen. På kvällen före operationen injiceras 5000 IE subkutant och därefter 5000 IE över natten under önskad tidsperiod. Du kan också använda systemet 2 timmar före operationen, subkutant, 2500 IE och efter 12 timmar, ytterligare 2500 IE, sedan på morgonen, 5000 IE vardera.

För angina pectoris eller myokardinfarkt är maximal dos 0,5-1 IE läkemedel per ml. Aspirin är också ordinerat i en dos av 75 eller 325 mg per dag. Fragmin rekommenderas att administreras subkutant till 120 IE per kg vikt med ett intervall på 12 timmar. Den maximala dagliga dosen är högst 20 000 IE (10 000 IE var 12: e timme). Behandlingsförloppet är vanligtvis 6 dagar eller mer, på rekommendation av den behandlande läkaren.

Sedan används under lång tid en underhållsdos tills hjärtkärlens bypassoperation eller annan perkutan ingrepp utförs. Läkemedlet kan ges till patienten i högst 45 dagar.

Dosen måste väljas, med beaktande av patientens kön och kroppsvikt. För kvinnor som är lättare än 80 kg och män mindre än 70 kg rekommenderas det att injicera subkutant 5000 IE en gång. Om en kvinnas vikt är över 80 kg, och männen är över 70, kommer de att injicera 7,500 IE subkutant på samma sätt.

Vid långvarig behandling av cancerpatienter i 30 dagar rekommenderas att ta 200 IE / kg kroppsvikt 1 gång per dag (upp till 18.000 IE per dag). Om behandlingen sker inom 2-6 månader, använd sedan 150 IE per kg kroppsvikt 1 gång per dag. Vid val av dosering används ett specialbord beroende på patientens kroppsvikt.

Om trombocytopeni uppträder under behandlingen och blodplättantalet är under 50 tusen per μl, stoppas läkemedlet tills blodplättnivån normaliseras. Korrigering av dosering krävs också när antalet blodplättar är från 50 000 per μl till 100 000 per μl.

Justera dosen är nödvändig för allvarlig njursjukdom, om QCn är mer än 3 gånger högre än normalt. Dosen väljes så att anti-Xa-intervallet var från 0,5 till 1,5 lU per ml, var nivån av anti-Xa bestämdes efter 5 h efter administrering av medlet och åter justera dosen.

överdos

Vid överdosering kan blödningar i mag-tarmkanalen, på huden, urinröret och könsorganen utvecklas.

Blödning åtföljs av en minskning av blodtryck, hematokrin nivå, kall svettning, svaghet och smärtsamma känslor.

Mottagningsorganet slutar att bedöma blödning. Administrering av protaminsulfat (1 mg per 100 IE av Fragmin) visas.

interaktion

Fragmin kan blandas med 9% promin natriumklorid och 5% prominalt glukos.

Med kombinationen av läkemedel med trombolytiska medel, urokinas, alteplas, streptokinas, vitamin K-antagonister, indirekta antikoagulantia, indometacin, aspirin, ökar andra NSAID risken för blödningar.

Försäljningsvillkor

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet i ampuller förvaras vid en temperatur av högst 30 grader, i sprutor - högst 25.

Hållbarhet

Särskilda instruktioner

Att bestämma aktiviteten av anti-XA bör vara metoder som använder ett kromogent substrat. Andra metoder för att bestämma anti-Ha är inte lämpliga.

Det finns inga kliniska data om användning av läkemedel för behandling av pulmonell tromboembolism, om offret har stört normal blodcirkulation, sänkt blodtryck, chock.

Vid användning av läkemedlet hos barn, patienter med fetma eller låg vikt hos gravida kvinnor, med risk för återtrombos eller blödning, är det nödvändigt att kontrollera läkemedlets antikoagulerande aktivitet.

När nålen först genomträngts med en flerdosflaska kan ett läkemedel tas från det inom två veckor, då ska flaskan med läkemedlet kasseras.

analoger

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Heparin, Gizende, Klexan, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoxaparin.

Fragmin under graviditet och amning

Läkemedlet kan användas under graviditeten, risken för komplikationer för fostret är minimal. Det är emellertid kvar, så medicinen ska tas endast på rekommendation av en läkare.

Det är inte känt om det aktiva ämnet frisätts från bröstmjölk.

recensioner

Recensioner om drogen är bra. Efter subkutan injektion uppträder spår ofta i form av blåmärken. Många människor gillar att medicinen kan användas för gravida och ammande kvinnor. Effektiviteten av läkemedlet bestäms av det faktum att efter användningen inte bildar blodproppar, är resultatet därför svårt att märka resultatet efter att ha gått igenom medicineringen.

Pris Fragmina

Cost Fragmin, 5000 IE - ca 1800 rubel, 10 bitar.

Pris Fragmin, dosering av 10.000 IE är cirka 3.600 rubel för 10 bitar.