Bemiparinnatrium är ett verksamt ämne som tillhör gruppen direktverkande antikoagulanter, det så kallade heparin med låg molekylvikt. Beakta de viktigaste egenskaperna hos denna komponent.
• Vad är effekten av Bemiparin sodium?
Lågmolekylärt heparin Bemiparinnatrium erhålles genom depolymerisation av heparinnatrium, vilket isoleras direkt från slemhinnan i pigens tarm. I försöksstudier har den antikoagulerande effekten av denna aktiva substans bevisats, liksom dess hemorragiska effekt.
Efter en subkutan injektion av Bemiparin-natrium är den tillräckligt effektiv och absorberas snabbt, dess biotillgänglighet är ungefär 96%. Den maximala anti-Xa-faktoraktiviteten direkt i blodet uppnås två, tre timmar efter administrering.
De vitamin K-antagonister, antikoagulanter, NSAID och andra salicylater, tiklopidin, systemiska kortikosteroider, liksom dextran kan avsevärt förbättra de farmakologiska effekterna av natrium bemiparin, vilket kan leda till en ökad risk för blödning, respektive, vid deras samtidiga användning, du behöver tid att genomföra laboratoriekontroll.
• Vad är indikationerna för Bemiparin sodium?
Läkemedlet är ordinerat som ett medel för att förebygga tromboembolism i kategorin patienter som genomgår allmänna kirurgiska ingrepp, såväl som ortopedisk kirurgi.
Dessutom används Bemiparin natrium för att förhindra blodkoagulering direkt i extrakorporeal cirkulation när hemodialys utförs.
• Vad är kontraindikationerna av Bemiparin sodium?
För Bemiparin sodium anges instruktionerna för användning av ett antal kontraindikationer för användning:
• Använd inte läkemedlet för immunologiskt orsakad trombocytopeni;
• I närvaro av aktiv blödning eller i ökad risk
• vid svår leverfunktion
• När patologiska processer uppträder i bukspottkörteln;
• Kirurgiska ingrepp eller skador på hörsel- och synområdet.
• DIC;
• Bakteriell endokardit är kronisk och akut;
• Med aktivt magsår;
• med hemorragiska stroke
• I närvaro av cerebral aneurysm
• med hjärntumör
• I barndomen är läkemedlet också kontraindicerat;
• Vid överkänslighet mot bemiparinnatrium.
Med försiktighet används läkemedlet hos gravida kvinnor, såväl som i strid med leverfunktionen.
• Vad är Bemiparin natriumanvändning och dosering?
I allmänhet kirurgiska ingrepp är dosen vanligtvis 2500 IE subkutant två timmar före starten eller sex timmar efter operationens slut, då är läkemedlet ordinerat en gång om dagen.
Vid ortopedisk kirurgi motsvarar en enstaka dos till 3500 IE ett par timmar före operationens början och sex timmar efter det, och då en gång om dagen. Läkemedlet injiceras på framsidan av buken växelvis på vardera sidan.
• Vad är biverkningen av Bemiparin sodium?
Jag kommer att lista ett antal biverkningar som inte utesluts vid användning av läkemedel innehållande Bemiparin sodium. På koagulationssystemet kan det förekomma frekvent blödning på slemhinnan och på huden, såväl som urin och matsmältningsorgan.
Dessutom kan transient trombocytopeni uppträda, hematom efter punkteringen, både epidural och cerebrospinal, kan uppstå, vilket kan leda till utveckling av neurologiska störningar, i allvarliga fall är förlamning inte utesluten.
Vid matsmältningssystemet finns en övergående ökning av följande indikatorer: ALT, AST, GGT, förutom dyspepsi utvecklas, uttrycks det främst av illamående och kräkningar.
Bland de biverkningar kan noteras och allergiska tillstånd, t ex urtikaria, klåda, förutom att utveckla anafylaktiska reaktioner, de kommer att vara i form av en struphuvuds ödem, dyspné och bronkospasm.
Lokala reaktioner utesluts inte, ofta utvecklas den så kallade ekchymosen vid omedelbar plats för läkemedelsadministration, ett hematom uppträder, liksom ömhet, i svåra fall finns lokal nekros av huden.
Av de övriga biverkningarna kan osteoporos noteras, men vanligtvis utvecklas detta tillstånd vid långvarig användning av läkemedel som innehåller Bemiparin sodium.
Läkemedel administreras inte intramuskulärt, utan endast subkutant. Försiktighetsåtgärder bör användas när läkemedlet av hypertoni, med trombocytopeni, magsår med en historia av urolitiasis, för vissa ögon sjukdomar där det finns en kärlförändringar i näthinnan eller iris, liksom ökad risk för att utveckla blödning.
Vid användning av droger var det ibland fall av nekros av vävnaden på omedelbar injektionsplats innan förekomsten av detta tillstånd föreföll föregående erytem samt smärta med röda fläckar. I denna situation måste du omedelbart avbryta användningen av drogen. Det är värt att notera att äldre patienter, dosjustering är inte nödvändig.
• Preparat innehållande bemiparinnatrium (analoger)
Bemiparin natrium ingår i läkemedlet med samma namn, liksom i ett läkemedel som heter cybor.
Användningen av läkemedel bör utföras först efter att läkaren utses. Det är nödvändigt att följa de rekommenderade doserna, som läkaren ska ordinera.
CYBRA 2500
Lösning för s / c-injektion genomskinlig, färglös eller ljusgul.
Hjälpämnen: vatten d / och - upp till 0,2 ml.
0,2 ml - sprutor HYPAK SCF av borosilikatglas med en kapacitet av 0,5 ml (2) - blåsor (1) - kartongförpackningar.
0,2 ml - sprutor HYPAK SCF tillverkad av borosilikatglas med en kapacitet av 0,5 ml (2) - blåsor (5) - kartongförpackningar.
0,2 ml - sprutor HYPAK SCF tillverkad av borosilikatglas med en kapacitet av 0,5 ml (2) - blister (15) - kartongförpackningar.
0,2 ml - sprutor HYPAK SCF från borosilikatglas med en kapacitet av 0,5 ml (2) - blister (50) - förpackningspapp.
Bemiparinnatrium är ett direkt antikoagulant och hör till gruppen av hepariner med låg molekylvikt. Minskningen av blodkoagulerbarhet under påverkan av bemiparinnatrium beror på det faktum att den förbättrar den inhiberande effekten av antitrombin III på ett antal blodkoagulationsfaktorer (Xa och i mindre utsträckning på IIa).
Absorption och eliminering av läkemedlet beskrivs med den linjära kinetiken i den första ordningen.
Efter s / c-injektion absorberas bemiparinnatrium snabbt, biotillgängligheten är 96%. Maximal antifaktor-Xa-aktivitet i plasma av läkemedlet när den administreras i profylaktiska doser - ME 2500 och ME 3500 - uppnås efter 2-3 timmar med ordningens toppar aktivitet 0,34 ± 0,08 och 0,45 ± 0,07 ME-antifaktor Xa / ml, respektive. Antifaktor-På-aktivitet med införandet av läkemedlet i ovanstående doser detekteras inte. Maximal antifaktor-Xa-aktivitet i plasma av läkemedlet när de administreras vid terapeutiska doser - 5000, 7500, 10 tusen och 12500 ME - uppnås efter 3-4 timmar med toppaktivitet i storleksordningen 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1,42 ± 0,19 och 2,03 ± 0,25 ME antifaktor - Ha / ml respektive. Antifaktor-IIa-aktivitet i storleksordningen 0,01 IE / ml detekterades när läkemedlet administrerades i följande doser: 7500, 10000 och 12500 ME.
Med införandet av bemiparinnatrium i en dos av 2500-12500 ME T1/2 är cirka 5-6 timmar, så läkemedlet är ordinerat 1 gång per dag. För närvarande är data som beskriver bemiparinnatriums förmåga att binda till plasmaproteiner, dess metabolism och utsöndring hos människor inte tillgängliga.
- förebyggande av tromboembolism hos patienter med allmän kirurgisk ingrepp och ortopedisk verksamhet
- förebyggande av tromboembolism hos patienter med hög eller måttlig risk för trombbildning (utan kirurgisk ingrepp)
sekundär förebyggande av återkommande venös tromboembolism hos patienter med djup ventrombos och övergående riskfaktorer;
- förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
- bekräftad trombocytopeni eller misstänkt trombocytopeni, immunologiskt orsakad av heparin, i historien;
- aktiva blödnings- och blödningsstörningar
- allvarliga kränkningar av levern och bukspottkörteln
- skador eller kirurgiska ingrepp i centrala nervsystemet, syn- och hörselorgan
- syndrom av disseminerad intravaskulär koagulering (DIC) inom ramen för heparininducerad trombocytopeni;
- akut bakteriell endokardit och långvarig endokardit
- Organiska störningar med ökad blödningsrisk (aktiv magsår, hemorragisk stroke, cerebral aneurysm eller cerebral neoplasi);
- överkänslighet mot natrium-bemiparin, heparin eller produkter av grisarbearbetning.
- lever- eller njursvikt
- okontrollerad arteriell hypertoni
- magsår och duodenalsår i historien;
- Iris och näthinnans sjukdomar
- under spinal eller epidural anestesi och / eller ländryggspunktur.
Läkemedlet är avsett för s / c administrering.
Allmänna kirurgiska ingrepp med en måttlig risk för venös tromboembolism
På operationens dag administreras 2500 ME av anti-faktor Xa 2 timmar före starten eller 6 timmar efter operationen. Under de följande dagarna administreras 2500 ME av anti-faktor Xa var 24: e timme.
Ortopedisk operation med hög risk för venös tromboembolism
På operationens dag administreras 3500 IE av anti-faktor Xa 2 timmar före starten eller 6 timmar efter operationen. Under de följande dagarna administreras 3500 IE av anti-faktor Xa var 24: e timme. För att utföra denna doseringsbehandling måste läkemedlet Cybor 3500 användas.
Profylaktisk behandling ska utföras som föreskrivet av en läkare i minst 7-10 dagar efter operationen tills risken för tromboemboliska komplikationer minskas eller tills patienten är fullt mobiliserad.
Förebyggande av tromboembolism hos patienter utan kirurgi
Den rekommenderade dagliga dosen av bemiparinnatrium är 2500 eller 3500 IE, beroende på graden av risk att utveckla tromboembolism.
Profylaktisk behandling ska utföras på recept under risken för tromboemboliska komplikationer eller tills patienten är fullt mobiliserad.
Sekundär förebyggande av återkommande venös tromboembolism hos patienter med djup ventrombos och övergående riskfaktorer
Bemiparinnatrium kan administreras i en daglig dos på 3500 ME till patienter som får antikoagulantia för behandling av djup ventrombos med eller utan lungemboli, som ett terapeutiskt alternativ till orala antikoagulantia eller i fall där de senare är kontraindicerade.
Behandlingstiden är högst 3 månader.
Förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys
Hos patienter med upprepad hemodialys med en varaktighet på högst 4 timmar, förutsatt att det inte föreligger någon risk för blödning uppnås förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys genom administrering av en enstaka dos i form av en bolusinjektion av läkemedlet in i artärbädden i början av dialyssessionen. En engångsdos för patienter med en kroppsvikt på mindre än 60 kg är 2500 ME, för patienter med en kroppsvikt på mer än 60 kg - 3500 ME.
Dosjustering för äldre patienter är inte nödvändig.
Det finns inga tillgängliga data för att ge råd om dosjustering av bemiparinnatrium till patienter med nedsatt lever- och njurefunktion.
Metod för applicering (teknik för subkutan injektion)
Sprutorna är klara för direkt användning och kräver inte sterilisering. Läkemedlet injiceras i det subkutana skiktet i bukets anterolaterala region eller den posterolaterala regionen i midjan (midja), alternerande med höger och vänster sida. Nålen injiceras på full djup vinkelrätt (vertikalt), och inte i vinkel, i den hudveck som bildas av tummen och pekfingret. Huden är inte rät och håller den tills injektionen är klar. Gnugga inte injektionsstället!
Den vanligast rapporterade bieffekten är hematom och / eller ekchymos vid injektionsstället (cirka 15% av patienterna).
Långvarig heparinbehandling kan leda till osteoporos.
Biverkningsfrekvensen vid tillsättningen av bemiparin-natrium motsvarar det som rapporterats för andra hepariner med låg molekylvikt och ges nedan:
Mycket frekvent (≥1 / 10): Ekchymos vid injektionsstället.
Ofta (≥ 1/100, 3) som är associerad med temporär aktivering av blodplättar. Sådant tillstånd orsakar i regel inte komplikationer och kräver inte att behandlingen avbryts med Cybor 2500.
I sällsynta fall leder behandling med heparin till utveckling av svår trombocytopeni med immuntyp II med blodplättantal långt under 100 000 / mm 3. En sådan reaktion uppträder vanligen mellan 5: e och 21: e dagen för behandlingen. Hos patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni kan denna komplikation utvecklas tidigare.
Det rekommenderas att räkna blodplättar innan behandling med Cybor 2500 påbörjas, första behandlingsdagen, sedan regelbundet med intervall på 3-4 dagar och vid behandlingens slut. I händelse av en signifikant minskning av antalet blodplättar (från 30 till 50%), i kombination med positiva eller okända resultat av in vitro-studier för förekomsten av antikroppar mot blodplättar i närvaro av natrium bemiparina eller andra hepariner med låg molekylvikt, är det nödvändigt att omedelbart avbryta behandlingen med Cybor 2500 och föreskriva ett alternativ behandling. Liksom vid utnämningen av andra hepariner observerades fall av nekros i huden, ibland med tidigare rodnad eller smärtsamma erytematösa fläckar (se biverkningar) vid användning av bemiparinnatrium. I sådana fall ska behandlingen med Cybor 2500 avbrytas omedelbart.
Den profylaktiska användningen av heparin i kombination med en epidural eller cerebrospinal anestesi eller ländryggspunktur i sällsynta fall kan leda till utveckling av ett epiduralt eller cerebrospinalt hematom, varigenom lång eller långvarig förlamning kan utvecklas. Risken för hematom ökar när en epidural eller spinalkateter används för anestesi, samtidigt som läkemedel som påverkar blodpropp, såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), trombocytaggregationshämmare eller antikoagulantia, samt traumatisk eller upprepad punktering.
Vid bestämning av tidsintervallet mellan den sista introduktionen av heparin i en profylaktisk dos och införandet eller avlägsnandet av en epidural eller spinalkateter är det nödvändigt att ta hänsyn till läkemedlets egenskaper och patientens profil. Efter avlägsnande av katetern kan nästa dos av bemiparinnatrium administreras inte tidigare än 4 timmar och endast efter avslutad kirurgisk procedur.
Vid bestämning av utseende av antikoagulant terapi i samband med epidural eller ryggradsbedövning måste extrem försiktighet utövas, inklusive frekvent övervakning för att upptäcka tecken och symtom på neurologiska störningar som ryggsmärta, nedsatt känslighet och motilitet (domningar och svaghet i nedre extremiteterna) och även tarm- och blåsdysfunktioner. Sjuksköterskan bör utbildas för att identifiera dessa tecken och symtom. Patienterna bör instrueras att omedelbart informera sjuksköterskor eller läkare om de har de angivna symtomen.
Om du misstänker ett epidural eller cerebrospinal hematom behövs en akut diagnos med antagandet av terapeutiska åtgärder, inklusive medullär dekompression.
Påverkan på förmågan att köra biltransport- och kontrollmekanismer
Läkemedlet påverkar inte förmågan att köra fordon och kontrollmekanismer.
I avsaknad av tillförlitliga kliniska data som bekräftar läkemedlets säkerhet under graviditeten bör Cybor 2500 endast användas under graviditet om den avsedda fördelen för moderen överväger den möjliga risken för fostret.
Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk, så om du behöver använda Cybor 2500 under amning bör amning under perioden att ta drogen stoppas.
Med försiktighet: njursvikt.
Det finns inga tillgängliga data för att ge råd om dosjustering av bemiparinnatrium till patienter med nedsatt njurfunktion.
Med försiktighet: leverfel.
Det finns inga tillgängliga data för att ge råd om dosjustering av bemiparinnatrium till patienter med nedsatt leverfunktion.
Vid en temperatur inte högre än 30 ° C. Frys inte! Förvaras oåtkomligt för barn! Hållbarhet - 2 år.
Tsibor
Beskrivning från och med 10.29.2015
- Latinska namnet: Zibor
- ATH-kod: B01AV12
- Aktiv ingrediens: Bemiparin natrium (Bemiparin natrium)
- Tillverkare: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Tyskland)
struktur
Bemiparin natrium, vatten för injektion.
Släpp formulär
Färglös transparent lösning för subkutan injektion i en spruta 0,2 ml i en blister i en kartong nr 10, 30.
Farmakologisk aktivitet
Antikoagulant.
Farmakodynamik och farmakokinetik
farmakodynamik
Läkemedlet är en heparin med låg molekylvikt, som tillhör gruppen direktverkande antikoagulanter. Läkemedlet minskar blodkoagulering. Virkningsmekanismen för bemiparinnatrium beror på förstärkning av den inhiberande effekten av antitrombin III på blodkoagulationsfaktorer.
farmakokinetik
Läkemedlet efter injektion s / c absorberas väl. Biotillgänglighet - 96%. Perioden för uppnåendet av maximal anti-Xa-faktoraktivitet i blodplasma beror på dosen av läkemedlet. En dos av 2500 - 3500 IU uppnås 3 timmar efter administrering av läkemedlet, medan införandet av dessa doser inte manifesteras anti-IIA-faktoraktivitet. För dess utseende i nivå av 0,01 IE / ml är det nödvändigt att administrera högre doser (7500-1200 IE).
Halveringstiden för bemiparin är ca 6 timmar (för doser på 2500-12 500 IE), så läkemedlet ordineras en gång om dagen. Data om bindande till blodproteiner, metabolism och eliminering saknas.
Indikationer för användning
- förebyggande av tromboembolism under ortopediska och allmänna kirurgiska operationer;
- förebyggande av tromboembolism med ökad risk för trombbildning i en patient (utan kirurgisk ingrepp);
- med hemodialys för att förhindra blodkoagulation;
- förebyggande av återkommande venös tromboembolism i närvaro av en patient med djup venetrombos.
Kontra
- överkänslighet mot läkemedlet, heparin, produkter från svinorganen;
- svåra blödningsstörningar och aktiv frekvent blödning
- misstanke eller historia av trombocytopeni, immunologiskt orsakad av heparin;
- leversjukdom med allvarlig dysfunktion;
- kirurgiska ingrepp och skador på organen av syn, hörsel, hjärna;
- bakteriell endokardit i akut form;
- sjukdomar med ökad risk för blödning (hemorragisk stroke, magsår, cerebral aneurysm);
- barnens ålder.
Att utse med försiktighet vid artär hypertoni, njursvikt; historia av magsår, sjukdomar i näthinnan och iris, urolithiasis, under ländryggspunktur. Cybor under graviditet och amning kan endast ordineras i extrema fall och väger den potentiella risken.
Biverkningar
Den vanligaste biverkningen är ekchymos eller hematom och ömhet på injektionsstället. Mindre vanligt - Blödning av slemhinnorna i urogenitalt tarmkanal, mag-tarmkanalen, lokala allergiska reaktioner. Sällan - anafylaktiska reaktioner (bronkospasm, klåda, urtikaria, andfåddhet, illamående, kräkningar, larynxödem, feber).
Cybor, bruksanvisningar
Läkemedlet administreras som kirurgisk, ortopedisk intervention, hemodialys och profylaktisk, med beaktande av graden av risk.
Med en låg risk för venös tromboembolism vid operationsdagen, ortopedisk kirurgi, ges en patient en sc-injektion i en dos av 2500 IE av läkemedlet 2 timmar före operationen eller 6 timmar efter det att den upphört, på efterföljande dagar under risken för tromboembolism (7-10 a) 2500 IE administreras var 24: e timme. Med hög risk för dosen och efterföljande administrering av läkemedlet ökar till 3500 IE.
För att förhindra blodkoagulering vid hemodialysprocessen i frånvaro eller låg risk för blödning injiceras läkemedlet i artärbädden genom bolusinjektion en gång i början av hemodialysen. Dosen beror på patientens vikt: med en massa mindre än 60 kg injiceras 2500 IE av antifaktor-Xa med en kroppsvikt på mer än 60 kg - 3500 IE.
Läkemedlet injiceras i den posterolaterala ländryggsregionen eller anterolaterala bukområdet, på höger och vänster sida växelvis. Nålen sätts in i hudvikten inte i vinkel men strängt vinkelrätt. Gnugga inte injektionsstället. Äldre patientdos är inte justerad.
överdos
Huvudsymptomen på en överdos är blödning. I sådana fall är beslutet att avbryta drogen beroende på risken för trombos och svårighetsgraden av blödning. Småblödningar kräver ingen särskild behandling, och med signifikant blödning injiceras protaminsulfat i en dos av 1,4 mg per 100 IE av antifaktor Xa.
interaktion
Bemiparin kan inte kombineras med andra läkemedel som har en antikoagulerande effekt och kan sakta ner blodplättsaggregeringen. Samtidig administrering av läkemedlet med systemiska glukokortikosteroidläkemedel och dextran rekommenderas inte, eftersom sådana kombinationer ökar risken för blödning. Använd försiktighet med läkemedel som främjar utvecklingen av hyperkalemi. Med samtidig introduktion av cybor och in / i introduktionen av nitroglycerin minskar effekten av bemiparinnatrium. Det är förbjudet att blanda läkemedlet med andra läkemedel för parenteral administrering.
Försäljningsvillkor
Förvaringsförhållanden
Vid en temperatur inte högre än 30 ° C.
Hållbarhet
analoger
Aksparin, Heparin, Gisende, Klexan, Novoparin, Flenox, Fragmin, Fraksiparin, Eklexi, Ekosanparin, Enoxarin och andra.
Recensioner Cybore
Recensioner av läkemedlet Cybor, i de flesta fall, positiva.
Pris för Cybor, var man kan köpa
Priset Tsibor 2500 varierar i intervallet 1980 -2365 rubel per paket; Cybor 3500 från 3130 till 3540 rubel per förpackning. Du kan köpa Cybor i de flesta apotek i Moskva och andra städer.
Cyboranaloger
Den här sidan innehåller en lista över alla Cibor-analoger i sammansättning och indikationer. En lista över billiga analoger, såväl som du kan jämföra priser på apotek.
- Den billigaste analogen av Tsibor: Heparin
- Den mest populära analogen av Tsibor: Wessel Due F
- ATC-klassificering: Bemiparin
- Aktiva ingredienser / Sammansättning: Bemiparin Natrium
Billiga analoger Cybor
Vid beräkningen av kostnaden för billiga analoger tog Tsibor hänsyn till det lägsta pris som hittades i apotekets prislistor
Populära analoger Tsibor
Denna lista över läkemedelsanaloger är baserad på statistik för de mest efterfrågade drogerna.
Alla analoger Cybor
Analoger av komposition och indikationer
Ovanstående lista över läkemedelsanaloger, där cybor-substitut är angivna, är det mest lämpliga, eftersom de har samma sammansättning av aktiva beståndsdelar och är desamma som angivna för användning
Analoger om indikationer och användningsmetoder
Olika sammansättningar kan sammanfalla enligt indikationer och användningsförfarande.
Hur man hittar en billig motsvarighet till dyr medicin?
För att hitta en billig analog av ett läkemedel, en generisk eller en synonym, rekommenderar vi att vi först och främst uppmärksammar kompositionen, nämligen samma aktiva ingredienser och indikationer för användning. De aktiva ingredienserna i läkemedlet är desamma och indikerar att läkemedlet är synonymt med ett läkemedel som är farmaceutiskt ekvivalent eller ett farmaceutiskt alternativ. Glöm inte emellertid de inaktiva komponenterna av liknande droger som kan påverka säkerheten och effekten. Glöm inte råd från läkare, självbehandling kan skada din hälsa, så kontakta alltid en läkare innan du använder något läkemedel.
Tsibor pris
På sidorna nedan kan du hitta priser för Tsibor och ta reda på tillgängligheten på ett apotek i närheten.
- Cyborpriset i Ryssland
- Cybor pris i Ukraina
- Cybor pris i Kazakstan
Bemiparin Sodium
Innehållet
Latinnamn [redigera]
Farmakologisk grupp [redigera]
Ämnenets egenskaper [redigera]
Transparent färglös eller ljusgul lösning.
Bemiparinnatrium (lågmolekylärt heparinnatriumsalt) erhålles genom depolymerisation av natriumheparin utsöndrat från tarmslemhinnorna hos grisar. Den genomsnittliga molekylvikten är 3000-4200 Da.
Anti-faktor Xa-aktiviteten av bemiparinnatrium är 80-120 ME / mg och anti-faktor IIA-aktiviteten är 5-20 ME / mg i termer av torrsubstans. Förhållandet mellan anti-faktor Xa / anti-faktor IIa-aktiviteter är ungefär 8.
Farmakologi [redigera]
Bemiparinnatrium är ett direkt antikoagulant och hör till gruppen av hepariner med låg molekylvikt. Minskningen av blodkoagulerbarhet under påverkan av bemiparinnatrium beror på det faktum att den förbättrar den inhiberande effekten av antitrombin III på ett antal blodkoagulationsfaktorer (X och i mindre utsträckning på IIa).
Absorption och eliminering av bemiparinnatrium beskrivs med den linjära kinetiken i den första ordningen.
Efter administrering av bemiparin absorberas natrium snabbt, biotillgängligheten är 96%. Den maximala anti-faktor-Xa-aktiviteten i plasma med administrering av läkemedlet i profylaktiska doser av 2500 och 3500 ME uppnås inom 2-3 timmar med aktivitetstoppar i storleksordningen (0,34 ± 0,08) och (0,45 ± 0,07) ME anti-faktor Xa / ml. Antifaktor-IIa-aktivitet med införandet av bemiparinatrium i ovanstående doser detekteras inte.
Den maximala anti-faktor Xa-aktiviteten i plasma med administrering av bemiparinnatrium vid terapeutiska doser av 5.000, 7.500, 10.000 och 12.500 IE uppnås inom 3-4 timmar med aktivitetstoppar i storleksordningen (0,54 ± 0,06); (1,22 ± 0,27); (1,42 ± 0,19) respektive (2,03 ± 0,25) ME-anti-faktor Xa / ml. Antifaktor-IIa-aktivitet i storleksordningen 0,01 IE / ml detekterades med administrering av bemiparin-natrium i följande doser: 7.500, 10.000 och 12.500 IE.
Med införandet av bemiparinnatrium i en dos av 2500-12500 ME T1/2 är cirka 5-6 timmar, så läkemedlet är ordinerat 1 gång per dag. För närvarande är data som beskriver bemiparinnatriums förmåga att binda till plasmaproteiner, dess metabolism och utsöndring hos människor inte tillgängliga.
Ansökan [redigera]
- förebyggande av tromboembolism hos patienter med allmän kirurgisk ingrepp och ortopedisk verksamhet
- förebyggande av tromboembolism hos patienter med hög eller måttlig risk för trombbildning (utan operation)
- förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
Bemiparinnatrium: Kontraindikationer [redigera]
- överkänslighet mot natrium bemiparin, heparin eller produkter av grisar bearbetning;
- bekräftad trombocytopeni eller misstänkt trombocytopeni, immunologiskt orsakad av heparin, i historien;
- aktiva blödnings- och blödningsstörningar
- allvarliga kränkningar av levern och bukspottkörteln;
- skada eller operation i centrala nervsystemet, synen och hörselorganen;
- DIC-syndrom inom heparininducerad trombocytopeni;
- akut bakteriell endokardit och långvarig endokardit
- organiska störningar med ökad blödningsrisk (aktivt magsår, hemorragisk stroke, cerebral aneurysm eller cerebral neoplasi);
- barnens ålder.
Användning under graviditet och amning [redigera]
I avsaknad av tillförlitliga kliniska data som bekräftar säkerheten vid användning av bemiparinnatrium under graviditeten, ska den endast användas under graviditet om den avsedda nyttan för moderen överväger den möjliga risken för fostret.
Det är inte känt om bemiparinnatrium utsöndras i bröstmjölk, så om du behöver använda den under amning bör amning avbryta behandlingen med bemiparin natrium.
Bemiparinnatrium: Biverkningar [redigera]
Den vanligast rapporterade biverkningen av bemiparinnatrium är ett hematom och / eller ekchymos vid injektionsstället (cirka 15% av patienterna).
Mycket ofta (≥1 / 10) - ekchymos vid injektionsstället.
Cybor® 25 000 Bemiparin Sodium
instruktion
- ryska
- kazakiska ryska
Handelsnamn
Internationellt icke-proprietärt namn
Doseringsform
Injektionsvätska, lösning 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml i den färdiga fyllda sprutan
struktur
En ml innehåller
den aktiva substansen är natrium bemiparin, som motsvarar aktiviteten av anti-faktor Xa 25000 IE **,
** - Ekvivalent med 5000 IE av anti-faktor Xa per färdig 0,2 ml spruta, 7500 IE av anti-faktor Xa per färdig 0,3 ml spruta, 10 000 IE anti-faktor Xa per färdig 0,4 ml spruta
hjälpämne - vatten för injektion.
beskrivning
Transparent lösning från färglös till gul färg, utan mekaniska inklusioner.
Farmakoterapeutisk grupp
Läkemedel som påverkar blod och blod. Antikoagulanter direkt. bemiparin
ATX-kod B01AB12
Farmakologiska egenskaper
De farmakokinetiska egenskaperna för bemiparin bestämdes genom mätning av plasmafantifaktor Xa-aktivitet med användning av en amidolytisk metod med användning av First WHO International Standard för lågmolekylär heparin (National Institute of Biological Standards and Control, NIBSC).
Absorption och utsöndring av läkemedlet beskrivs genom linjär kinetik av den första ordningen.
Absorption: Bemiparinnatrium absorberas snabbt efter subkutan injektion med biotillgänglighet uppskattad till 96%. Den maximala effekten av anti-faktor Xa i plasma när läkemedels profylaktiska doser lika med 2500 IE och 3500 IE, uppnås inom 2-3 timmar efter subkutan injektion av bemiparin, med den högsta toppen av aktivitet av storleksordningen 0,34 ± (0,08) och 0,45 ± (0, 07) IU anti-Xa / ml. Anti-IIa-faktoraktivitet vid tillsättningen av ovanstående doser detekteras inte. Maximal aktivitet anti-faktor Xa i plasma när administrerad dos av 5000 lU, 7500 IU, 10 tusen lU, och 12500 lU uppnås 3-4 timmar efter subkutan injektion av bemiparin, med toppaktivitet i storleksordningen 0,54 ± (0,06), 1,22 ± ( 0,27), 1,42 ± (0,19) och 2,03 ± (0,25) IE av respektive anti-faktor Xa / ml. Anti-IIa-faktoraktivitet i storleksordningen 0,01 IE / ml detekterades när doser på 7.500 IU, 10.000 IU och 12.500 IU administrerades.
Återtagande: Bemiparin, administrerat i doser av 2500 IE till 12 500 IE, har en halveringstid på cirka 5 och 6 timmar och bör därför administreras en gång om dagen.
För närvarande är data som beskriver förmågan att binda till plasmaproteiner, metabolism och eliminering av bemiparin hos människor inte tillgängliga.
farmakodynamik
Bemiparinnatrium är ett heparin med låg molekylvikt, erhållet som ett resultat av depolymerisation av heparin-natrium, isolerat från slemhinnan i pigens tarm. Medelmolekylvikten (MB) för bemiparin är ungefär 3 600 dalton. Andelen molekylära kedjor med MW mindre än 2000 Dalton är mindre än 35%. Andelen molekylära kedjor med MW som sträcker sig från 2000 till 6000 dalton varierar mellan 50 och 75%. Andelen MW-kedjor över 6000 Dalton är mindre än 15%.
Antifaktor Xa-aktivitet är mellan 80 till 120 IE anti-Xa per milligram torr substans, och en anti-IIa-faktor-aktivitet är från 5 till 20 lU per milligram anti IIa torrsubstans. Förhållandet "Xa-antifaktoraktivitet / anti-IIa-faktoraktivitet" är approximativt 8.
I djurförsök visade bemiparin anti-koagulationsaktivitet och en måttlig hemorragisk effekt.
Användningen av bemiparin hos människor bekräftar dess antikoagulerande aktivitet och, om de rekommenderade doserna observeras, förlänger inte blodproppstiden avsevärt.
Indikationer för användning
Behandling av djup venetrombos i den svåra fasen, med eller utan lungemboli.
Dosering och administrering
Olika lågmolekylära hepariner har inte nödvändigtvis ekvivalent effekt. I detta avseende måste du för varje läkemedel i denna klass följa en särskild doseringsmetod och administreringssätt.
Behandling av djup venetrombos
Cybor® administreras subkutant i en dos av 115 IE anti-Xa per kg kroppsvikt en gång om dagen. Den rekommenderade behandlingsvaraktigheten är 7 ± 2 dagar. Den dagliga dosen motsvarar vanligen följande doser och volymer av fyllda färdiga sprutor (beroende på kroppsvikt):
70 kg, 0,4 ml (10 000 IE anti-Xa)
För patienter som väger över 100 kg dosering bör beräknas på grundval av 115 IE anti-Xa per kg kroppsvikt, en gång per dag, med hänsyn till koncentrationen av anti-Xa 25 tusen lU / ml.
I avsaknad av kontraindikationer bör användningen av orala antikoagulantia startas 3-5 dagar efter användning av Cybor®, och dosen bör väljas så att när det internationella normaliserade förhållandet (INR) är 2-3 gånger högre än referensvärdet. Bemiparin kan avbrytas när den valda INR uppnås. Oral antikoagulant terapi bör fortsättas i minst 3 månader.
Eftersom det inte finns några uppgifter om säkerheten och effekten av Cybor® hos barn rekommenderas de inte att ta den.
Dosjustering är inte nödvändig.
Personer med nedsatt lever- och njurefunktion
Otillräcklig mängd data tillåter inte att göra rekommendationer om dosjustering av bemiparin för denna patientgrupp.
Subkutan injektionsteknik
Förfyllda sprutor är redo för omedelbar användning och kräver ingen sterilisering före subkutan injektion. För subkutan administrering injiceras läkemedlet i det subkutana fettskiktet i den anterolaterala buken eller den posterolaterala regionen i midjan (midja) växelvis på höger och vänster sida. Nålen sätts in i hela djupet vinkelrätt (vertikalt), och inte i vinkel, i den hudveck som bildas av tummen och pekfingret. Huden är inte rätad, den bör hållas till slutet av injektionen. Injektionsstället kan inte gnidas.
Biverkningar
De vanligast rapporterade biverkningarna som hematom och / eller ekchymos vid injektionsstället observerades hos cirka 15% av patienterna som fick Cybor®.
Långvarig heparinbehandling kan leda till osteoporos.
Frekvensen av biverkningar (PD) vid utnämningen av bemiparina motsvarar frekvensen av PD som rapporterats i förhållande till andra hepariner med låg molekylvikt och ges nedan:
Blodkoagulation, förebyggande av tromboembolism Bemiparin natrium instruktion, användning, analoger
Cybor 2500 - officiella bruksanvisningar, analoger
Analoger, artiklar LSR-004369/09 från 02.06.
2009 Cybor® 2500 (INN): Bemiparin natriumlösning för subkutan administrering En spruta innehåller:
Aktiv ingrediens: bemiparinnatrium (lågmolekylärt heparinnatriumsalt) - 2500 IE av anti-faktor-Xa;
Hjälpämnen: vatten för injektion till 0,2 ml.
Beskrivning: klar, färglös eller ljusgul lösning.
Farmakoterapeutisk grupp:
antikoagulerande medel för direkt verkan.
ATX-kod B01AV12.
Egenskaper: Bemiparinnatrium (lågmolekylärt heparinnatriumsalt) - den aktiva ingrediensen Cybor® 2500 - erhålls genom depolymerisering av heparin-natrium som frigörs från slemhinnan i tarmarnas tarmar.
Molekylviktsfördelningen av bemiparinnatrium är som följer:
- medelmolekylvikt - 3000-4200 Dalton;
- fraktion med låg molekylvikt (högst 2000 Dalton) - högst 35%.
- fraktioner med en molekylvikt (2000-6000 Dalton) - 50-75%
- fraktion med hög molekylvikt (inte mindre än 6000 Dalton) - inte mer än 15%;
Antifaktor-Xa-aktivitet av bemiparinnatrium är 80-120 IE / mg och antifaktor-IIa-aktivitet är 5-20 IE / mg, beräknat på torrsubstansen. Förhållandet mellan anti-faktor Xa / anti-faktor IIa-aktiviteter är ungefär 8.
Farmakologiska egenskaper:
farmakodynamik
Bemiparinnatrium är ett direkt antikoagulant och hör till gruppen av hepariner med låg molekylvikt.
Minskningen av blodkoagulerbarhet under påverkan av bemiparinnatrium beror på det faktum att den förbättrar den inhiberande effekten av antitrombin III på ett antal blodkoagulationsfaktorer (Xa och i mindre utsträckning på IIa).
Farmakokinetik Absorption och eliminering av läkemedlet beskrivs med den linjära kinetiken i den första ordningen.
Absorption: Efter subkutan administrering absorberas bemiparinnatrium snabbt, biotillgängligheten är 96%.
Den maximala anti-faktor Xa-aktiviteten i plasma med introduktionen av läkemedlet i profylaktiska doser - 2500 ME och 3500 ME - uppnås inom 2-3 timmar med aktivitetsstopp på ca 0,34 ± 0,08 och 0,45 ± 0,07 ME anti-faktor Xa / ml respektive.
Antifaktor-IIa-aktivitet med införandet av läkemedlet i ovanstående doser detekteras inte.
Den maximala anti-faktor-Xa-aktiviteten i plasma med introduktionen av läkemedlet i terapeutiska doser av 5.000, 7.500, 10.000 och 12.500 IE uppnås inom 3-4 timmar med aktivitetstoppar i storleksordningen 0,54 ± 0,06, 1,22 ± 0,27, 1, 42 ± 0,19 och 2,03 ± 0,25 ME anti-faktor Xa / ml. Antifaktor-IIa-aktivitet i storleksordningen 0,01 IE / ml detekterades när läkemedlet administrerades i följande doser: 7500, 10000 och 12500 ME.
Eliminering: Med administrering av bemiparinnatrium i en dos av 2500-12500 ME är halveringstiden cirka 5-6 timmar, så läkemedlet ordineras 1 gång per dag.
För närvarande är data som beskriver bemiparinnatriums förmåga att binda till plasmaproteiner, dess metabolism och utsöndring hos människor inte tillgängliga.
Indikationer för användning:
- Förebyggande av tromboembolism hos patienter med allmän kirurgisk ingrepp och ortopedisk verksamhet;
- förebyggande av tromboembolism hos patienter med hög eller måttlig risk för trombbildning (utan operation)
- sekundär förebyggande av återkommande venös tromboembolism hos patienter med djup ventrombos och övergående riskfaktorer;
- förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys.
Kontraindikationer:
- Överkänslighet mot natrium bemiparin, heparin eller produkter av grisorgan bearbetning;
- bekräftad trombocytopeni eller misstänkt trombocytopeni, immunologiskt orsakad av heparin, i historien;
- aktiva blödnings- och blödningsstörningar
- allvarliga kränkningar av levern och bukspottkörteln;
- skador eller kirurgiska ingrepp i centrala nervsystemet, synen och hörselorganen;
- disseminerat intravaskulärt koagulationssyndrom (DIC) inom ramen för heparininducerad trombocytopeni;
- akut bakteriell endokardit och långvarig endokardit
- organiska störningar med ökad blödningsrisk (aktivt magsår, hemorragisk stroke, cerebral aneurysm eller cerebral neoplasi);
- barnens ålder.
Med omsorg:
- lever- eller njursvikt;
- okontrollerad arteriell hypertoni;
- en historia av magsår och duodenalsår;
- urolitiasis;
- sjukdomar i iris och näthinna;
- vid utförande av ryggrads- eller epiduralanestesi och / eller ländryggspunktur.
Använd under graviditet och amning
I avsaknad av tillförlitliga kliniska data som bekräftar läkemedlets säkerhet under graviditeten bör Cybor® 2500 endast användas under graviditet om den avsedda nyttan för moderen överväger den möjliga risken för fostret.
Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk, så om du behöver använda Cybor® 2500 under amning bör amning under perioden av läkemedlet stoppas.
Dosering och administrering:
Läkemedlet är avsett för subkutan administrering.
Allmänna kirurgiska ingrepp med måttlig risk för venös tromboembolism På operationsdagen administreras 2500 IE av anti-faktor Xa 2 timmar före starten eller 6 timmar efter operationen. Under de följande dagarna administreras 2500 ME av anti-faktor Xa var 24: e timme.
Ortopedisk operation med hög risk för venös tromboembolism
På operationens dag administreras 3500 IE av anti-faktor Xa 2 timmar före starten eller 6 timmar efter operationen. Under de följande dagarna administreras 3500 IE av anti-faktor Xa var 24: e timme. För att utföra denna dosering är det nödvändigt att använda läkemedlet Tsibor® 3500. Förebyggande behandling ska utföras enligt föreskrift av en läkare i minst 7-10 dagar efter operationen tills risken för tromboemboliska komplikationer eller patienten är fullt mobiliserad.
Förebyggande av tromboembolism hos patienter utan kirurgi
Den rekommenderade dagliga dosen av bemiparinnatrium är 2500 eller 3500 IE, beroende på graden av risk att utveckla tromboembolism. Profylaktisk behandling ska utföras på recept under risken för tromboemboliska komplikationer eller tills patienten är fullt mobiliserad.
Sekundär förebyggande av återkommande venös tromboembolism hos patienter med djup ventrombos och övergående riskfaktorer
Bemiparinnatrium kan administreras i en daglig dos på 3500 IE till patienter som får antikoagulantia för behandling av djup venetrombos med eller utan lungemboli, som ett terapeutiskt alternativ till orala antikoagulantia, eller i fall där de senare är kontraindicerade. Behandlingstiden är högst 3 månader.
Förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys
Hos patienter med upprepad hemodialys med en varaktighet på högst 4 timmar, förutsatt att det inte föreligger någon risk för blödning uppnås förebyggande av blodkoagulering i extrakorporeal cirkulation under hemodialys genom administrering av en enstaka dos i form av en bolusinjektion av läkemedlet in i artärbädden i början av dialyssessionen. En engångsdos för patienter med en kroppsvikt på mindre än 60 kg är 2500 ME, för patienter med en kroppsvikt på mer än 60 kg - 3500 ME. Dosjustering för äldre patienter är inte nödvändig. Det finns inga tillgängliga data för att ge råd om dosjustering av bemiparinnatrium till patienter med nedsatt lever- och njurefunktion.
Metod för applicering (teknik för subkutan injektion)
Sprutorna är klara för direkt användning och kräver inte sterilisering. Läkemedlet injiceras i det subkutana skiktet i bukets anterolaterala region eller den posterolaterala regionen i midjan (midja), alternerande med höger och vänster sida. Nålen injiceras på full djup vinkelrätt (vertikalt), och inte i vinkel, i den hudveck som bildas av tummen och pekfingret. Huden är inte rät och håller den tills injektionen är klar. Gnugga inte injektionsstället!
Biverkningar:
Den vanligast rapporterade bieffekten är hematom och / eller ekchymos vid injektionsstället (cirka 15% av patienterna). Långvarig heparinbehandling kan leda till osteoporos.
Biverkningsfrekvensen vid tillsättningen av bemiparin-natrium motsvarar det som rapporterats för andra hepariner med låg molekylvikt och ges nedan:
Mycket frekvent (> 1/10): Ekchymos vid injektionsstället.
Ofta (> 1/100, 1/1000,
Tsibor - förebyggande av ökad blodkoagulering
Cybor syftar till att påverka venerna vid överdriven blodkoagulering.
Introducerad genom injektion ersätter kirurgisk ingrepp i måttliga stadier av sjukdomen.
Den används vid avvikelser av annan natur som uppstår av ett antal skäl.
Syftet med läkemedlet är gjort efter en undersökning av den behandlande läkaren, som i de flesta fall dessutom föreskriver en ultraljudsundersökning.
Indikationer för användning
- Förebyggande av tromboembolism (som ett resultat av kirurgiska ingrepp, operationer eller utan kirurgisk ingrepp för att förhindra förekomsten av sjukdomen när patienten är mottaglig för sjukdomen, bestämd av den behandlande läkaren);
- Förebyggande av blodkoagulering i fall där det orsakas av behandling som föreskrivs av en läkare.
: "Pulmonell tromboembolism"
Användningsmetod
Läkemedlet administreras parenteralt (subkutant och intravenöst). Intramuskulärt läkemedel injiceras inte.
För att uppnå förebyggande mål införs 2500 IE på operationsdagen två timmar före operationen (i vissa fall sex timmar efter det). Du kommer också att behöva ytterligare procedurer för införande av läkemedlet varje dag (var 24: e timme). Varaktigheten av förebyggande behandling bestäms av läkaren.
Om det finns en hög risk för tromboembolism, gå in 3500 IE om två timmar före operationen eller samma mängd efter sex timmar.
Standardperioden för förebyggande åtgärder är från en vecka till tio dagar.
Utan operationen föreskrivs antingen 2500 IE eller 3500 IE, beroende på risken att utveckla sjukdomen. Läkemedlet administreras samtidigt en gång om dagen. Varaktigheten av behandlingen varierar beroende på patientens nuvarande tillstånd av den behandlande läkaren.
I händelse av tromboembolism utvärderas risken för återfall. Om det existerar, skrivs läkemedlet igen till patienten i en dos av 3500 IE. Längden av strålning kan inte vara längre än tre månader i aggregatet.
Under hemodialys kan det finnas risk för överdriven blodkoagulering. I detta fall är det föreskrivet från 2500 IE till 3600 IE, beroende på patientens kroppsvikt (upp till 60 mg, 2500 IE räcker). Läkemedlet administreras en gång.
Patienter som har problem med njurarna och leveren är vanligtvis inte justerade. Detta gäller också för äldre.
Släpp form, komposition
Färglös eller något gulaktig färg av lösningen.
ingredienser:
- bemiparinnatrium (aktiv substans) 3500 IE (eller dosering av 2500 IE);
- vatten - högst 0,2 ml.
Förpackning i blisterförpackningar med 1, 5, 15 och 50 st finns tillgängliga.
Interaktion med andra droger
Parenteral administrering av läkemedlet bör utföras separat från andra läkemedel. Läkemedlet är inte blandat med andra föreningar, ej utspätt med vatten.
K-vitaminantagonister, antikoagulanter i allmänhet, salicylater, inklusive acetylsalicylsyra, kombineras inte med Cybor.
Du kan inte samtidigt ta Cybor och antiinflammatoriska icke-steroida medel i någon form, ticlopidin, trombocytaggregationshämmare. Annars ökar risken för biverkningar i form av blödning, inklusive inre blödning (speciellt för kirurgiska ingrepp).
Det rekommenderas att använda cybor i monoterapi utan samtidig användning av andra droger. Vid behov rekommenderas läkemedel samråd med behandlande läkare.
: "Hur man gör en subkutan injektion?"
Biverkningar
15% av patienterna noterade utseendet på ett hematom på injektionsstället. Denna bieffekt är vanligast.
Osteoporos är resultatet av långvarig behandling med läkemedlet.
Sällan är det blödning, speciellt subkutant, manifesterad i form av blåmärken på ytan av huden.
Sällan förekommer hudallergier i form av utslag, klåda.
Sällsynta biverkningar - illamående, diarré, kräkningar, svullnad i vävnader, slemhinnor, epiduralhematom.
Kontra
- trombocytopeni;
- trombocytopeni i amenes;
- blödning;
- kroniska sjukdomar eller förvärringar av pankreasjukdomar;
- kronisk leversjukdom;
- kirurgiska områden av synen av syn, hörsel;
- olika problem som resulterar i kirurgi som involverar nervsystemet
- endokardit (betraktas individuellt av graden av utveckling);
- hög blödningsrisk, inklusive interna
- barn under 16 år
- individuell känslighet (inklusive känslighet för produkter av bearbetning av fläskvävnad).
Du bör också vara uppmärksam på de möjliga konsekvenserna av dem som lider av magsår, störningar i duodenum, urolithiasis.
Under graviditeten
Under graviditeten är utnämningen av drogen möjlig, men endast i fall som orsakar ett akut behov av läkemedelsadministration. För närvarande finns det inga exakta studier om effekten av läkemedlets aktiva substans på embryot i olika graviditetsstadier.
Villkor för lagring
Läkemedlet är giltigt i två år. Frys inte - det rekommenderas att lagra på ett ställe där temperaturen inte överstiger 30 grader.